呼伦贝尔中药项目商业计划书_范文模板.docx
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1、泓域咨询/呼伦贝尔中药项目商业计划书呼伦贝尔中药项目商业计划书xx集团有限公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资33226.67万元,其中:建设投资26715.54万元,占项目总投资的80.40%;建设期利息686.85万元,占项目总投资的2.07%;流动资金5824.28万元,占项目总投资的17.53%。项目正常运营每年营业收入71900.00万元,综合总成本费用57709.38万元,净利润10380.11万元,财务内部收益率24.02%,财务净现值12906.23万元,全部投资回收期5.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。随着中药改革的推进,中药创新
2、药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药
3、累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目概况9一、 项目提出的理由9二、 项目概述9三、 项目总投资及资金构成11四、 资金筹措方案12五、 项目预期经济效益规划目标12六、 项目建设进度规划12七、 研究结论13八、 主要经济指标一览表13主要经济指标一览表13第二章 项目建设背景、必要性16一、 新版申报突出
4、中药特有逻辑,且提出部分减免方案16二、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升17三、 深化共商共建共赢,推进区域协同发展18四、 以人才驱动引领创新驱动,完善人才培养引进机制19第三章 行业、市场分析20一、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加20二、 利好政策频出,支持中药传承创新21三、 中游行业不规范市场逐渐肃清21第四章 项目投资主体概况23一、 公司基本信息23二、 公司简介23三、 公司竞争优势24四、 公司主要财务数据26公司合并资产负债表主要数据26公司合并利润表主要数据26五、 核心人员介绍27六、 经营宗旨28七、 公司发展规划28第五章 运营管理31一、 公司经营宗旨31二
5、、 公司的目标、主要职责31三、 各部门职责及权限32四、 财务会计制度35第六章 创新发展43一、 企业技术研发分析43二、 项目技术工艺分析45三、 质量管理46四、 创新发展总结47第七章 发展规划49一、 公司发展规划49二、 保障措施50第八章 SWOT分析53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)56第九章 法人治理62一、 股东权利及义务62二、 董事67三、 高级管理人员71四、 监事73第十章 建设规模与产品方案75一、 建设规模及主要建设内容75二、 产品规划方案及生产纲领75产品规划方案一览表75第十一章 建筑技术方案
6、说明78一、 项目工程设计总体要求78二、 建设方案79三、 建筑工程建设指标80建筑工程投资一览表80第十二章 风险评估82一、 项目风险分析82二、 项目风险对策84第十三章 项目规划进度86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十四章 投资方案88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表95四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 经济效益及财务分析100一、
7、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十六章 项目综合评价111第十七章 附表附件113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120利润及利润分配表
8、121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表124第一章 项目概况一、 项目提出的理由中药新政策连续发布,审批鼓励与医保支付双重支持。2019年10月,关于促进中医药传承创新发展的意见从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年2月,国务院再次出台关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。2021年12月30日,国家医保局、中医药管理局等联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,旨在充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展。二、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:呼伦贝尔中药
9、项目2、承办单位名称:xx集团有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx园区5、项目联系人:雷xx(二)主办单位基本情况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍
10、体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区,占地面积
11、约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。锚定二三五年远景目标,今后五年,要坚决把生态环境保护挺在最前面,作为最重大的责任、摆在最优先的位置,建设国家生态文明示范区;要依托大草原、大森林、大冰雪、大空域以及好空气、好水源、好土壤、好风光,建设生态农畜林产品生产基地、国际化高端旅游目的地、能源和资源战略储备基地;要发挥区位优势和口岸优势,建设向北开放中俄蒙合作先导区。经过五年不懈努力,以生态优先、绿色发展为导向的高质量发展取得实质性进展,呼伦贝尔现代化建设各项事业实现新的更大发展。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达
12、产年产品规划设计方案为:xx吨中药制剂/年。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资33226.67万元,其中:建设投资26715.54万元,占项目总投资的80.40%;建设期利息686.85万元,占项目总投资的2.07%;流动资金5824.28万元,占项目总投资的17.53%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资33226.67万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)19209.34万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额14017.33万元。五、 项目预期
13、经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):71900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):57709.38万元。3、项目达产年净利润(NP):10380.11万元。4、财务内部收益率(FIRR):24.02%。5、全部投资回收期(Pt):5.60年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):26053.67万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 研究结论项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先
14、进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积47333.00约71.00亩1.1总建筑面积82714.901.2基底面积28873.131.3投资强度万元/亩358.622总投资万元33226.672.1建设投资万元26715.542.1.1工程费用万元22667.362.1.2其他费用万元3404.852.1.3预备费万元643.332.2建设期利息万元686.852.3流动资金万元5824.283资金筹措万元33226.673.1自筹资金万元192
15、09.343.2银行贷款万元14017.334营业收入万元71900.00正常运营年份5总成本费用万元57709.386利润总额万元13840.157净利润万元10380.118所得税万元3460.049增值税万元2920.5110税金及附加万元350.4711纳税总额万元6731.0212工业增加值万元22969.1613盈亏平衡点万元26053.67产值14回收期年5.6015内部收益率24.02%所得税后16财务净现值万元12906.23所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案从企业申报材料看,2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验,突出
16、中药研发逻辑和特点。新版申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注册材料看,新版减免方案对于具有人用经验的中药复方制剂,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试验资料。对于中药改良型新药,中药增加功能主治,应提供支持新功能主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试
17、验。药理学申报减免要求:具有人用经验的中药复方制剂:可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验;若人用经验对有效性具有一定支撑作用,处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的,则可不提供药效学试验资料。中药改良型新药中:中药增加功能主治,应提供支持新功能主治的药效学试验资料,可根据人用经验对药物有效性的支持程度,适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求:中药复方制剂:根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同,提供相应的毒理学试验资料,若减免部分试验项目,应提供充分的理由。二、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审
18、评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计
19、21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批,在各企业中数量领先,且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中,中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面
20、是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。三、 深化共商共建共赢,推进区域协同发展深入落实西部大开发和东北振兴战略,有效对接京津冀、长三角、粤港澳等发达地区,积极融入国内产业链。持续加大精准招商力度,积极开展投资促进活动,创新和优化招商引资方式,推动多维联动招商。全面加强与东北三省、自治区东部盟市对接协作,积极推动哈尔滨大庆齐齐哈尔呼伦贝尔协同发展,积极融入辽西蒙东经济区联合体,推动在设施联通、生态联保、产城联动
21、、文旅联盟、机制联合、规划联系等方面取得实效。推动“呼伦贝尔市兴安盟”区域协同发展,切实提升经济互补性、互助性、互惠性。积极支持苏满欧、粤满欧、豫满欧等货运专列增加开行班次,建立健全与沿海港口的协作机制。四、 以人才驱动引领创新驱动,完善人才培养引进机制持续构建“一心多点”人才发展新格局,深化人才发展体制机制改革,完善人才评价机制、激励机制,营造良好人才发展生态,调整优化人才引育政策,以事业感召、以环境吸引、以服务凝聚。刚柔并济引进人才,留住用好各类人才。依托规模企业、科研院所、高等院校、职业学院,重点培养科技创新人才、行业领军人才、技能型实用人才、乡土人才和创新创业团队,注重储备培育青年人才
22、、基层人才。承接自治区“草原英才”工程,深入实施“鸿雁计划”“呼伦贝尔英才”工程。持续推进人才资源优先开发、结构优先调整、投资优先保证、政策优先创新、环境优先改善。第三章 行业、市场分析一、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019
23、、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数据,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%,以岭药业的新药连花清咳片202
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