兰州中药项目实施方案【范文参考】.docx
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1、泓域咨询/兰州中药项目实施方案报告说明中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业,中游为中药饮片和中成药制造业,下游为医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。根据谨慎财务估算,项目总投资18919.65万元,其中:建设投资14993.62万元,占项目总投资的79.25%;建设期利息179.02万元,占项目总投资的0.95%;流动资金3747.01万元,占项目总投资的19.80%。项目正常运营每年营业收入33400.00万元,综合总成本费用288
2、83.56万元,净利润3284.67万元,财务内部收益率10.19%,财务净现值-3381.92万元,全部投资回收期7.22年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目概况8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明1
3、0五、 项目建设选址12六、 项目生产规模12七、 建筑物建设规模12八、 环境影响12九、 项目总投资及资金构成13十、 资金筹措方案13十一、 项目预期经济效益规划目标13十二、 项目建设进度规划14主要经济指标一览表14第二章 项目背景及必要性17一、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列17二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加17三、 打造西部科创研发引领区18四、 项目实施的必要性19第三章 市场预测21一、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升21二、 新版申报突出中药特有逻辑,且提出部分减免方案22三、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值23第四章 建设单位基本情况26一、 公司
4、基本信息26二、 公司简介26三、 公司竞争优势27四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据29五、 核心人员介绍29六、 经营宗旨31七、 公司发展规划31第五章 产品规划与建设内容37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 项目选址可行性分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 提升企业创新能力42四、 加快建设创新平台43五、 项目选址综合评价44第七章 法人治理结构45一、 股东权利及义务45二、 董事47三、 高级管理人员52四、 监事54第八章 SWOT分析说明57一、 优
5、势分析(S)57二、 劣势分析(W)58三、 机会分析(O)59四、 威胁分析(T)59第九章 运营模式分析67一、 公司经营宗旨67二、 公司的目标、主要职责67三、 各部门职责及权限68四、 财务会计制度71第十章 环境保护分析79一、 编制依据79二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析80四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析81六、 环境管理分析82七、 结论83八、 建议84第十一章 原辅材料分析85一、 项目建设期原辅材料供应情况85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理85第十二章 劳动安全分析87一、 编制依据87二、 防范措施88
6、三、 预期效果评价94第十三章 投资估算95一、 编制说明95二、 建设投资95建筑工程投资一览表96主要设备购置一览表97建设投资估算表98三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十四章 项目经济效益分析106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表111二、 项目盈利能力分析111项目投资
7、现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十五章 项目风险评估117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十六章 招标及投资方案122一、 项目招标依据122二、 项目招标范围122三、 招标要求122四、 招标组织方式123五、 招标信息发布126第十七章 总结分析127第十八章 附表129营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表129固定资产折旧费估算表130无形资产和其他资产摊销估算表131利润及利润分配表132项目投资现金流量表133借款还本付息计划表134建设投资估算表135建设投资估算表135建设期利息估算表136固定资产投资
8、估算表137流动资金估算表138总投资及构成一览表139项目投资计划与资金筹措一览表140第一章 项目概况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称兰州中药项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx(集团)有限公司(二)项目联系人侯xx(三)项目建设单位概况公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使
9、经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资
10、源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 项目定位及建设理由2020年
11、12月,药监局提出改革中药注册新分类,并构建完善了中药审评证据体系。即新审批标准是在强调临床疗效,淡化成分。另外,需要强调的是在随后发布的中药注册管理专门规定(征求意见稿)中,发布了10条中药注册减免/豁免相关内容,如:包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申请变更部分材料等条例,而这些临床试验的豁免,将会大幅提升中药创新药的审批进度,进而加速新药整体的获批上市。最后,横向对比最新2020版化学药、生物制品的注册申报流程也可以看出,中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短的,从2022年1月份上市的中药创新药淫羊藿素软胶
12、囊审批周期也可以看出。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二)报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展
13、要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。(二) 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约40.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx
14、吨中药制剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积47019.82,其中:生产工程32423.66,仓储工程7407.03,行政办公及生活服务设施6062.72,公共工程1126.41。八、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利
15、息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资18919.65万元,其中:建设投资14993.62万元,占项目总投资的79.25%;建设期利息179.02万元,占项目总投资的0.95%;流动资金3747.01万元,占项目总投资的19.80%。(二)建设投资构成本期项目建设投资14993.62万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用13190.02万元,工程建设其他费用1437.63万元,预备费365.97万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资18919.65万元,其中申请银行长期贷款7307.09万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正
16、常经营年份)1、营业收入(SP):33400.00万元。2、综合总成本费用(TC):28883.56万元。3、净利润(NP):3284.67万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):7.22年。2、财务内部收益率:10.19%。3、财务净现值:-3381.92万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评
17、价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积26667.00约40.00亩1.1总建筑面积47019.821.2基底面积17066.881.3投资强度万元/亩368.202总投资万元18919.652.1建设投资万元14993.622.1.1工程费用万元13190.022.1.2其他费用万元1437.632.1.3预备费万元365.972.2建设期利息万元179.022.3流动资金万元3747.013资金筹措万元18919.653.1自筹资金万元11612.563.2银行贷款万元7307.094营业收入万元33400
18、.00正常运营年份5总成本费用万元28883.566利润总额万元4379.567净利润万元3284.678所得税万元1094.899增值税万元1140.7410税金及附加万元136.8811纳税总额万元2372.5112工业增加值万元8641.5113盈亏平衡点万元16225.68产值14回收期年7.2215内部收益率10.19%所得税后16财务净现值万元-3381.92所得税后第二章 项目背景及必要性一、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法,正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药
19、、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是,新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂、中药材及其制剂,新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色,注重传承与创新并重,强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心,支持和促进中
20、医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医
21、保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数据,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%,以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。三、 打造西部科创研发引领区做大做强高校集聚区,以兰州大学“双一流”建设为牵引,积极引进国内外研发机构联合创办研究型学院,建设全省高等教育与人才培养基地和创新创业平台。加快建设一批重大科学基础设施,积极争取西北生态资源环境科学中心等国家级、部省级重点创新平台落地,谋划综合性国家科学中心、前沿交叉科学中心、国际交流科学中心、生物医学中心4大类科学中心。建设一批“飞地创
22、新园”,加强与发达地区创新合作,积极吸引北京中关村、上海张江等国内领先的科创园区落地,积极寻求高水平的科创产业跨国合作。布局以人工智能和数字经济、无人驾驶技术与设备为代表的未来前沿产业,在人工智能、大数据、云计算、物联网、无人驾驶技术等领域实现技术突破。大力推动新生态技术、生物医药与健康产业等既有优势科研交叉融合创新。建设高水平的科创服务集聚区,全面提升科创服务能力,营造接轨国际、区域共建共享的科创服务环境。推进建设孵化器、双创园等产学研深度融合区,实现产业催化、成果转化、人才孵化。到2025年,榆中生态创新城新增科创产业就业岗位超过5万个,地区生产总值超过300亿元,人均GDP达到810万元
23、。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产
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