PFNA操作手册.pdf

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1、PFNA操作手册 目录 总揽 特点和优势 AO原则 适应症 操作步骤 术前计划 打开股骨髓腔 插入主针 近端锁定 远端锁定 置入尾帽 内植物取出 纠正 PFNAII 螺旋刀片打入深度 清洁 产品信息 主钉 螺旋刀片 尾帽 交锁螺钉 器械 器械盒 参考文献 髓内钉 影像学检查 警告 手术操作必须在有经验医师的指导下进行，本操作手册仅供技术参考 PFNAII 亚洲型股骨近端抗旋髓内钉 PFNAII 亚洲型髓内钉 迅速，可靠，创新 完美匹配亚洲人群股骨解剖形态 专属于亚洲人群解剖结构 外侧面削平设计便于主钉插入 外偏角 5允许从大转子顶点置入 最理想的应力分布 弹尖端和凹槽设计更便于插入 PFNAI

2、I，避免远端局部应力集中 PFNAII 远端锁定选择（短钉）PFNAII 远端锁定选择（长钉）静态 静态（90)动态 静态 动态 PFNAII 亚洲型螺旋刀片 一个部件完成抗旋转及稳定支撑 镇压松质骨 打入 PFNAII 螺旋刀片同时压紧松质骨，主动提高松质骨密度及螺旋刀片固定稳定性，尤其适合于疏松骨质 宽大的表面积提高 PFNAII 螺旋刀片在股骨头内的锚合力 升级创新的 PFNAII 螺旋刀片 创新的器械设计自动完成 PFNAII 螺旋刀片的稳固锁定 创新的锁定机制迅速有效的打入 PFNAII 螺旋刀解锁状态 PFNAII 螺旋刀片 仅需从外侧小切口一步锁定 PFNAII 螺旋刀片 打入

3、PFNAII 螺旋刀片前 打入 PFNAII 螺旋刀片后 PFNAII 螺旋刀锁定状态 AO 原则 在 1958 年，AO 阐明四大基本原则，现今已成为标准 内固定指导原则，对于髓内钉技术的指导原则解释入 下：解剖复位 插入主钉前，通过手法或牵引床完成复位。导针标记 髓内通道，确保空心髓内钉通过导针插入时的正确力 线。通常应用影像增强器监视髓内钉插入过程。然后 在近端及远端骨块上锁定髓内钉，维持复位状态。稳定固定 髓内钉如同内夹板，控制但并不阻止骨折端微动。提供 相对稳定并通过骨痂形成达到间接愈合。主钉有不同直 径选择，达到最佳稳定性。保护血供 髓腔未扩髓时，髓内钉对于骨内膜损伤最小，因此骨内

4、 膜和骨膜血供最大限度得到保护。髓腔扩髓会暂时破坏 骨内膜血供，但是可以刺激血管再生最终达到骨折愈合。早期活动 髓内钉结合 AO 技术，通过微创及保护血供达到相对稳定 固定。这样有利于创造一个更好的骨折愈合环境，加快 患者一期功能康复。适应症 适应症 PFNAII 长度 170mm240mm 转子间骨折 经转子骨折 高位转子下骨折 禁忌症 低位转子下骨折 股骨干骨折 单纯或合并股骨颈中端骨折 适应症 PFNAII 长型 长度 260mm420mm 低位和延伸的转子下骨折 同侧转子部骨折 多处骨折（股骨近端区域）病理性骨折 禁忌症 单纯股骨干骨折 单纯或合并股骨颈中端骨折 术前计划 应用 PFN

5、AII 术前计划模板预估颈干角，主钉直径和长度。注意：当选择主钉直径时，考虑髓腔直径，骨折断端，骨骼 解剖形态及术后康复。打开股骨髓腔 1 患者体位 患者仰卧于牵引床或透光手术床上。尽可能外展 键肢并固定于支架上，为了确保术中自由透视，必须术前测试。为了不阻挡髓腔开道，上身向健侧外展 1015（或者内收患肢 1015）。2 复位骨块 影像增强器下进行闭合复位。若效果不佳才选 择切开复位。注意：准确解剖复位及将患者安全固定在手术台 上能使复位操作简便且效果理想。打开股骨髓腔 3 确定主钉长度和直径 器械 309.602 PFNA 透光尺 骨块复位后必须确定所需主钉直径 C 臂机置于股骨近端正位片

6、。使用长夹钳将 尺平行置于股骨外侧。调整直尺近端至主钉进 钉点处，并作皮肤标记。C 臂机移向远端并正位片透视，检查从近至 远的骨折复位情况。从透光尺上直接读出主钉长度。对于长形主钉，远端应位于干骺部近端或预期位置。重点：骨折治疗推荐使用尽可能长的主钉，并 重视患者解剖结构以及是否曾做过内固定。标准 PFNAII（长 240mm）对于小体型人群可能 过长。若骨折线延伸至小转子下方，通常使用长形主钉。备选方法 铺巾前确定健肢长度，或比较两根相同长度 Synream 导针2.5（352.032），或使用测深器（351.717 和 351.719）结合 Synream 导针2.5、长 950mm（35

7、2.032）。将标尺上的方框置于峡部。如果骨皮质仍在方框的两边，则可选用相对应直径。注意 透光尺仅预估髓腔直径，因为股骨每段直径各部同。应用扩髓技术时，扩髓头直径必须大于主钉直径 0.51.5mm 选择直径尽可能大的主钉匹配髓腔（9mm 主钉应 用小于 11mm 髓腔直径）4 入路 触及大转子 大转子顶端以上做一个 5cm 切口。平行切开筋膜，钝性按肌纤维方向分离臂中肌。5 确定进钉点 正位片上，PFNAII 进钉点位于大转子顶点 或顶点稍偏外侧，对应髓腔长轴外偏 5，由于 PFNAII 外偏角是 5。侧位片上，进钉点位于髓腔长轴上。打开股骨髓腔 6 插入导针 器械 356.830 导针3.2

8、mm，用于 PFNA 螺旋刀片 393.100 通用 T 形手柄 03.023.002 保护套筒 20.0/17.0，用于 PFNAII 03.023.006 钻头导向套筒，用于 PFNAII 组装导针于通用 T 形手柄上 PFNAII20.0/17.0 保护套筒和 17.0/3.2mm 钻头 导向套筒置于进钉点处并置入导针。取出 T 形手柄 和钻头导向套筒。调整导针位置时，无需取出第一枚导针，直接于多 孔钻头导向套筒内置入第二枚导针。注意：正确的进钉点及角度，对于手术效果非常关 键。为了更好确定导针位置，可以在腹侧放置一个 导针并通过 C 臂机确认。7 弹性钻头打开股骨髓腔 器械 03.02

9、3.010 钻头16.5mm，空心、可弯曲，用于 PFNAII 03.023.002 保护套筒 20.0/17.0，用于 PFNAII 弹性空心钻头16.5mm 通过 3.2mm 导针及保护套筒 20.0/17.0，应用动力工具打开近端髓腔。钻头干部有 限深标记。取出钻头，保护套筒和导针。注意：动力工具高速或手动小心打开股骨髓腔。为了 防止骨块移位，不可侧方摆动或过度暴力。8 可选：扩髓 器械 189.060/175.500 Synream 扩髓系统 351.782 扩髓导针夹持钳 如果需要，可通过扩髓至期望髓腔直径 影像增强器下检查骨折复位情况。插入扩髓导针 Synream 扩髓导针插入髓腔

10、至期望深度。导针尖端位置必须正确，由于它将决定长 形 PFNAII 远端位置。扩髓 使用 8.5mm 直径扩髓头，扩髓直径大于 主钉直径 0.51.5mm。0.5mm 逐渐扩髓，推进力稳定适中，不可过度暴力。重复回抽扩髓头清洁碎片。扩髓时夹持钳把持住扩髓导针，防止旋转。插入主钉 1 组装 PFNAII 器械 器械 357.020 PFNA 插入手柄 357.029 连接螺钉，空心，用于 PFNA 03.023.011 改锥，球形头，六角形，10.0 亦用于 PFNAII 连接螺钉，插入手柄与 PFNAII 通过六角球形头 10mm 改锥连接。重点：确保连接螺钉紧密咬合 PFNAII 和插入手柄

11、，避免 PFNAII 螺旋刀片打入时偏离方向。此时无需 安装瞄准器。可选器械 器械 357.028 PFNA 连接器，搭配 357.020 399.420 锤子 500g 321.160 联合扳手 357.071 滑锤杆，连接 357.026 357.026 开槽锤 400g，可组装 连接器装于插入手柄卡槽内，用联合扳手锁紧连接器。轻轻敲击插入主钉。取下连接器。另一方法将滑锤杆与连接器相连，应用滑锤技术。最后取下滑锤杆和连接器 近端锁定 1 组装瞄准臂 根据对应长度和颈干角的 PFNAII，选择正确的瞄准臂 并固定于插入手柄上。2 插入导针 器械 356.830 导针3.2mm，用于 PFNA

12、 螺旋刀片 将安装完成的 PFNAII 螺旋刀片套筒插入瞄准臂至 皮肤。套管针尖端处钝性分离切口。组合套筒通过软 组织到达外侧皮质，直到和瞄准臂锁定。重点：确保组合套筒锁定于瞄准臂上。否则无法确保 PFNAII 螺旋刀片的正确置入。将预安装的套筒插至外侧皮质。可以通过顺时针旋转 支持螺母将保护套筒推至外侧皮质。也可以通过左右 转动内置的金色 11.0/3.2mm 钻头套筒帮助保护套筒 的插入。重点：在插入 PFNA 螺旋刀片前预安装的套筒必须和骨面接触。不要过度旋紧支持螺母，否则导致插入 手柄及预安装的套筒精确度下降。近端锁定 移除套管针。经金色 11.0/3.2mm 钻头套筒插入 新的 3.

13、2mm 导针。C 臂机下正侧位检查及方向。正位上导针的位置应该在股骨颈的下半部分。将导针尽量插入股骨头但离关节面至少 5mm。注意：若导针偏向后下方位置亦可接受，由于该 区域骨质较好，同时螺旋刀片相比单枚髋螺钉具 有更强的抗扭转力。侧位上导针应该在股骨颈正中。重点：如果 PFNAII 或导针需要重新放置，可以 先移除导针，按下紧固装置上的按钮将预安装的套 筒移除。PFNAII 主钉只能旋转，更深插入或者 稍回抽。再次插入预装的套筒并且顺时针旋转支持 螺母，使其接触到股骨，再次插入导针。3 测量 PFNAII 螺旋刀片 器械 356.829 直接测深器，用于导针3.2mm 测量前应正侧位确定导针

14、的位置。3.2mm 导针测深器沿导针尾部推至保护套筒处，读出所需螺旋刀片长度。测量装置显示导针在 骨内的实际长度。4 打开外侧皮质，用于插入 PFNAII 螺旋刀片 器械 356.822 钻头11.0mm,用于 PFNA 螺旋刀片 沿 3.2mm 导针（356.830）推动 11.0mm 空心钻头（356.822），钻至限深处，打开外侧皮质。重点：如果导针插入时有轻度弯曲，则可前后推动 空心钻头，方便插入。然而如果导针弯曲幅度较大，则需要重新插入或换一根新的导针（见步骤 3），否 则钻头会进入关节腔。5 钻孔，用于 PFNAII 螺旋刀片 器械 356.821 钻孔器11.0mm，用于 PFN

15、A 螺刀片 357.046 定位套筒，用于 357.045 重点：钻孔器仅用于骨质良好情况 在 11.0mm 空心扩髓器上将定位套筒固定于测量出的 长度标记上。定位套筒朝向钻头尖端那一面所显示的 即为所选长度。影像增强器监视下沿 3.2mm 导针推动钻孔器直至限 深处。固定环能防止钻的过深。注意：仅在打开外侧皮质后使用钻孔器。如果导针插 入时有轻度弯曲，则可前后推动空心钻头，方便插入。然而如果导针弯曲幅度较大，则需要重新插入或换一 根新的导针（见步骤 3），否则钻头会进入关节腔。6 安装 PFNAII 螺旋刀片及打入器 器械 356.823 PFNA 螺旋刀片打入器 PFNAII 螺旋刀片是锁

16、定状态下包装的。连接 PFNAII 螺旋刀片和打入器：逆时针轻轻旋转（按照标记方向）将打入器插入 PFNAII 螺旋刀片尾端，解锁螺旋刀片但不可过紧。重点：PFNAII 螺旋刀片连接打入器后，螺旋刀片 尖端必须可自由旋转。这个检查对于 PFNAII 螺旋 刀片打入至关重要。否则取下并报废该螺旋刀片。不可过度旋紧打入器和 PFNAII 螺旋刀片。7 打入 PFNAII 螺旋刀片 器械 399.420 锤子 500g 沿 3.2mm 导针将螺旋刀片及打入器一起经保护套筒插入。按动保护套筒上的按钮。由于 PFNAII 螺旋刀片的特殊设计只能由特定方向通过保护套筒（见保 护套筒上的标记）。握住打入器的

17、金色把手，沿导针尽可能深的将螺旋 刀片打入股骨头 透视下监视 PFNAII 螺旋刀片的打入 用锤子轻轻敲击打入器底部直至限深处接触到 保护套筒。重点：将螺旋刀片打入至限深处很重要，因此 打入器必须接触保护套筒，打入 PFNAII 螺 旋刀片时不应过度暴力。8 锁定 PFNAII 螺旋刀片 顺时针旋转打入器（按标记方向）并旋转 螺旋刀片。不可过度旋紧。PFNAII 螺旋刀片现已锁紧。术中检查 PFNAII 螺旋刀片是否锁紧。间隙闭合标志着 PFNAII 螺旋刀片已锁紧。重点：PFNAII 螺旋刀片滑动作用是至关重要的。如果 PFNAII 螺旋刀片未锁紧，必须取出并替换 成新的 PFNAII 螺旋

18、刀片（见内植物取出，步骤 1）PFNAII 螺旋刀片处于解锁状态 PFNAII 螺旋刀片处于锁紧状态 按下保护套筒的按钮移出打入器。取下并报废导针。按下瞄准臂的按钮松解并取出保护套筒和支持螺母。远端锁定 1 选择远端锁定瞄准臂 PFNAII PFNAII 短型远端锁定可通过瞄准臂定位，见步骤 2-3。根据下方表格选择合适瞄准臂 静态 静态（90）动态 PFNAII 长型远端锁定需徒手操作，见步骤 4 PFNAII 长型 静态 动态 主钉长度 锁定 瞄准臂 240mm 静态 356.811 瞄准臂 130，用于 PFNA 螺旋刀片 240mm 静态（90）03.023.005 瞄准臂，用于静态锁

19、定 90，用于 PFNAII 标准型 240mm 动态 356.824 PFNA 瞄准臂，用于动态锁定 170mm 和 200mm 静态 356.814 瞄准臂，用于 PFNA 螺旋刀片 130，用于小型和超小型 PFNA 170mm 和 200mm 静态（90）03.023.004 瞄准臂，用于静态锁定 90，用于 PFNAII 小型和超小型 170mm 和 200mm 动态 03.010.125 PFNA 瞄准臂，用于动态锁定，用于 PFNA 小型和超小型 远端锁定 2a 选择 A：PFNAII 短型远端静态锁定 器械 356.831 保护套筒 11.0/8.0，绿色 356.828 钻头

20、导向套筒 8.0/4.0，绿色 356.833 套管针4.0mm，绿色 356.834 钻头4.0mm，用于 PFNA 使用六角扳手或球形头改锥确认连接螺钉牢固铆合 插入手柄和 PFNAII 主钉。使用 4.0mm 钻头钻穿两层皮质。钻头尖端应突出 2-4mm。钻透双侧皮质后，确定钻头位置。确认钻头导向套筒紧贴近侧皮质并读出钻头导向 套筒尾部钻头上刻度所示长度。该测深对应交锁 螺钉或锁定螺钉长度。取出钻头和钻头导向套筒。重点：始终确保术中进行远端锁定前没有出现皮质分离。皮质分离将导致延迟愈合。始终需确保 PFNAII、插入手柄及瞄准臂三者连接牢靠，否则远端交锁钉钻孔时会损坏 PFNAII。可选

21、器械 器械 356.835 交锁钉测深器 钻透双侧皮质后，取出钻头和钻头导向套筒。测深器通过保护套筒及双侧皮质，回拉钩子 直至钩住对侧皮质。测深并在此测量长度上 再加 2-4mm，保证交锁螺钉或锁定螺钉牢固 把持对侧皮质。2b 选择 B：PFNAII 短型静态远端锁定（90）器械 03.023.004 瞄准臂，用于静态锁定 90，或 用于 PFNAII 小型和超小型 03.023.005 瞄准臂，用于静态锁定 90，用于 PFNAII 标准型 取下 PFNAII 螺旋刀片瞄准器。根据 PFNAII 长度组装合适的静态 90瞄准臂并牢固固定于插 入手柄上。按照步骤 2a 完成远端锁定。2c 选择

22、 C：PFNAII 短型动态远端锁定 器械 356.824 PFNA 瞄准臂，用于动态锁定 或 （用于 PFNAII 标准型）03.010.125 PFNA 瞄准臂，用于动态锁定 （用于 PFNAII 超小型和小型）取下 PFNAII 螺旋刀片瞄准器。根据 PFNAII 长度组装合适的动态瞄准臂并牢固固定于插入手 柄上。按照步骤 2a 完成远端锁定。3 置入交锁螺钉 器械 314.260 改锥，六角形，大号，3.5mm，开槽，长 300mm 使用六角形改锥通过保护套筒拧入一枚交锁螺钉，直至交锁螺钉头部接触近侧皮质。交锁螺钉尖端 不应突出远端皮质超过 1-2mm。取出改锥和保护套筒。4 PFNA

23、II 长型远端锁定 主钉交锁前，检查复位情况，纠正骨块间对位 对线及肢体长度。C 臂机对位至主钉远端孔处，直至屏幕中央看 到一个完整的圆孔。5 确认切口位置 在孔的中心位上方放置一把手上刀，标记切口 位置并做切口 6 钻孔 器械 511.417 钻头4.0mm，中央尖端，长 148/122mm，3 面带槽，连接透光钻接头 使用透光钻接头（511.300），透视下置入钻头 倾斜动力工具直至钻头尖端完全填补圆形锁定孔。维持住钻头位置并钻透双侧皮质直至尖端过内侧 骨皮质。提示：为了更好的控制钻头方向，钻透近侧皮质后不 要使用电钻钻孔。手动将钻头通过主钉，然后再钻透 对侧皮质。7 测深（请参照步骤 2

24、）置入尾帽 1 取出器械 器械 03.023.011 改锥，六角球形头10.0mm 移除瞄准臂。使用六角球形头改锥旋松连接螺钉 后，取出连接螺钉和插入手柄。2 置入尾帽 器械 356.717 导针2.8mm,长 460mm，带钩 314.050 改锥，六角，空心，用于6.5 和 7.3mm 空心螺钉 如果主钉尾端已经位于大转子顶部则可选择 0mm 延长尾帽。5-10mm 延长尾帽可加长主钉尾帽。通过所选尾帽插入带钩导针。空心改锥通过导针 直至尾帽。一旦与改锥建立连接，尾帽将不会掉 落。在主钉近端拧入尾帽并牢固锁紧。取出改锥和导针。内植物取出 1 取出 PFNAII 螺旋刀片 器械 356.83

25、0 导针3.2mm，用于 PFNA 螺旋刀片 356.825 取出器，用于 PFNA 螺旋刀片 357.026 滑槽锤 400g，可组装 356.832 PFNA 螺旋刀片钥匙 严格按照以下步骤取出内植物。在原手术切口上做切口，触及或在 C 臂机下确定 PFNAII 螺旋刀片位置。插入 3.2mm 导针通过 PF NAII 螺旋刀片。沿导针插入取出器并逆时针轻 柔旋转并与 PFNAII 螺旋刀片相互连接（注意取 出器上标记方向）使用滑锤轻敲并取出 PFNAII 螺旋刀片。如果需要，使用 PFNA 螺旋刀片钥匙将螺旋刀片从 取出器上卸下。2 取出尾帽 器械 356.717 导针2.8mm,长 4

26、60mm,带钩 314.050 改锥，六角，空心，用于6.5 和 7.3mm 空心螺钉 插入带钩导针通过尾帽。空心改锥通过导针直 至尾帽。取出尾帽。3 取出交锁螺钉和主钉 器械 357.071 滑锤杆，用于 357.026 314.260 改锥，六角，大号，3.5mm,带槽，长 300mm 314.280 抓持套筒，大号，用于 314.190,314.240,314.260,314.270 和 314.750 357.026 滑槽锤 400g,可组装 取出交锁螺钉前，旋紧滑锤杆与 PFNAII 主钉。使用六角改锥取出交锁螺钉。组装大号抓持套筒于 六角改锥上，这样便于交锁螺钉的取出。滑锤轻柔回敲

27、取出主钉。纠正 PFNAII 螺旋刀片打入深度 纠正 PFNAII 螺旋刀片打入深度 器械 356.825 取出器，用于 PFNA 螺旋刀片 357.026 滑槽锤 400g，可组装 取下打入器、组合套筒及瞄准臂。轻柔地逆时针 旋转取出器（按照标记方向）将其通过 导针安装在 PFNAII 螺旋刀片上。用滑槽锤轻轻敲击已处于解锁状态的 PFNAII 螺旋刀片，推进至所需深度。顺时针旋转取出器 将再次锁定 PFNAII 螺旋刀片。术中检查 PFNAII 螺旋刀片锁定状态。间隙完全 闭合标志着 PFNAII 螺旋刀片已锁紧。清洁 术中及术后清洁 器械 357.009 清洁棒2.8mm，长 450mm

28、，用于空心器械 319.240 清洁刷2.9mm，用于空心器械 使用 2.8mm 清洁棒或长型 2.8mm 清洁棒（长 450mm）术中 清洗空心器械。术后使用 2.8mm 清洁棒及 2.9mm 清洁刷清 洗空心器械。内植物 PFNAII 主钉 材质：Ti6AI7Nb（TAN）颜色：直径：9-12mm（短钉，1mm 间隔）9-10mm（长钉）所有主钉近端直径 16.5mm，外侧面削平设计 短钉长钉：170mm 超小型 200mm 小型 240mm 左右侧通用 长钉长度：260mm340mm（主钉9）260mm420mm（主钉10）（分左/右侧，20mm 间隔）颈干角：125和 130 中空：空

29、心主钉 PFNAII 超小型 颈干角 产品编号 远端直径（mm）颈干角 产品编号 远端直径（mm）125 9 130 9 125 10 130 10 125 11 130 11 125 12 130 12 PFNAII 小 型 颈干角 产品编号 远端直径（mm）颈干角 产品编号 远端直径（mm）125 9 130 9 125 10 130 10 125 11 130 11 全 长 170mm 近端直径 16.5mm 全 长 200mm 近端直径 16.5mm 125 12 130 12 PFNAII 标准型 颈干角 产品编号 远端直径（mm）颈干角 产品编号 远端直径（mm）125 9 130

30、 9 125 10 130 10 125 11 130 11 125 12 130 12 PFNAII 长 型 直径（mm）颈干角 左/右 长度 260mm 280mm 300mm 320mm 340mm 380mm 420mm 9 125 左 9 130 左 9 125 右 9 130 右 10 125 左 10 130 左 10 125 右 10 130 右 内植物 PFNAII 螺旋刀片 螺旋刀片：Ti6AI7Nb（TAN）颜色：长度：75-120mm（5mm 间隔）中空：空心设计 长度 mm 75 80 85 90 95 100 全 长 240mm 近端直径 16.5mm 全 长 26

31、0-420mm 近端直径 16.5mm 105 110 115 120 PFNAII 尾帽 保护主钉近端内侧螺纹，阻止软组织长入 材质：Ti6AI7Nb（TAN）颜色：长度：0mm与主钉近端齐平 5、10 和 15 延长主钉插入过深时 延长主钉高度 中空：空心设计 设计：六角形凹槽4.0mm/11mm 延长 mm 0 5 10 15 交锁螺钉4.9mm，自攻 材质：Ti6AI7Nb（TAN）钻头：4.2mm 颜色：长度：26-76mm（2mm 间隔）80-100mm(5mm 间隔）设计：六角形凹槽3.5mm 长度 mm 4.9mm 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 64 68 72 76 80 85 90 95 100