枣庄中药项目可行性研究报告(范文).docx
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1、泓域咨询/枣庄中药项目可行性研究报告目录第一章 市场分析7一、 利好政策频出,支持中药传承创新7二、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列7第二章 背景及必要性9一、 中游行业不规范市场逐渐肃清9二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加9三、 深入挖掘内需潜力,融入双循环新发展格局10第三章 项目总论14一、 项目名称及项目单位14二、 项目建设地点14三、 可行性研究范围14四、 编制依据和技术原则15五、 建设背景、规模16六、 项目建设进度17七、 环境影响17八、 建设投资估算17九、 项目主要技术经济指标18主要经济指标一览表18十、 主要结论及建议20第四章 选址分析21一、 项目选
2、址原则21二、 建设区基本情况21三、 坚持创新驱动发展,增强转型跨越支撑25四、 统筹城乡融合发展,提升综合承载能力27五、 项目选址综合评价29第五章 建筑工程说明31一、 项目工程设计总体要求31二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标33建筑工程投资一览表33第六章 发展规划35一、 公司发展规划35二、 保障措施41第七章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事55第八章 组织机构管理57一、 人力资源配置57劳动定员一览表57二、 员工技能培训57第九章 进度计划方案59一、 项目进度安排59项目实施进度计划一览表59二、 项目实施保障措
3、施60第十章 节能说明61一、 项目节能概述61二、 能源消费种类和数量分析62能耗分析一览表63三、 项目节能措施63四、 节能综合评价66第十一章 项目投资计划67一、 投资估算的依据和说明67二、 建设投资估算68建设投资估算表70三、 建设期利息70建设期利息估算表70四、 流动资金72流动资金估算表72五、 总投资73总投资及构成一览表73六、 资金筹措与投资计划74项目投资计划与资金筹措一览表75第十二章 项目经济效益76一、 基本假设及基础参数选取76二、 经济评价财务测算76营业收入、税金及附加和增值税估算表76综合总成本费用估算表78利润及利润分配表80三、 项目盈利能力分析
4、81项目投资现金流量表82四、 财务生存能力分析84五、 偿债能力分析84借款还本付息计划表85六、 经济评价结论86第十三章 风险风险及应对措施87一、 项目风险分析87二、 项目风险对策89第十四章 招标、投标92一、 项目招标依据92二、 项目招标范围92三、 招标要求93四、 招标组织方式95五、 招标信息发布99第十五章 总结说明100第十六章 附表附件102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表
5、109利润及利润分配表110项目投资现金流量表111借款还本付息计划表113报告说明2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较
6、小。根据谨慎财务估算,项目总投资28526.16万元,其中:建设投资21591.94万元,占项目总投资的75.69%;建设期利息260.89万元,占项目总投资的0.91%;流动资金6673.33万元,占项目总投资的23.39%。项目正常运营每年营业收入56300.00万元,综合总成本费用42594.41万元,净利润10047.68万元,财务内部收益率28.01%,财务净现值22721.10万元,全部投资回收期5.01年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐
7、备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场分析一、 利好政策频出,支持中药传承创新2016年12月,我国首部中华人民共和国中医药法公布,为弘扬中医药和促进中医药事业发展确立了法律依据。2018年,国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。2021年1月,关于加快中医药发展特色发展若干政策的通知指出要优化中药审评管理,强化部门间联动,推荐符合要求的中药新药纳入快速审评通道,增加第三
8、方中药新药注册检验机构数量。2021年12月,关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展,扩大中医医疗机构的辐射能力,制定符合中医药规律的支付政策。二、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法,正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是,新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂、中药材及其制剂,新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色,注重传承与创新并
9、重,强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。第二章 背景及必要性一、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量
10、持续下滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。二、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以
11、更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。20
12、17-2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数据,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%,以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。三、 深入挖掘内需潜力,融入双循环新发展格局扭住扩大内需战略基点,在深化供给侧结构性改革的同时注重需求侧改革,依托国内市场,深度融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,打造“双循环”全省示范试点、新发展格局节点城市。(一)推动消费提档升级完善城市商业网点,打造城市核心商圈,提升城乡融合消费节点,大力发展“首店经
13、济”,积极培育消费载体。建设改造一批集夜间购物、餐饮休闲、文化娱乐于一体的特色商业街区,构建夜间旅游发展体系,加快发展夜间经济。优化消费环境,实施消费升级行动,以“惠文旅游枣庄”为主题,举办文化、体育和旅游惠民消费季、“鲁风运河”美食节等节会活动,挖掘释放文化旅游消费潜力。以新业态新模式引领新型消费,完善“互联网+”消费生态体系,鼓励建设“智慧商店”“智慧街区”“智慧商圈”,促进线上线下互动、商旅文体协同,支持“新零售”业态发展。 (二)扩大精准有效投资完善市场主导的投资内生增长机制,发挥投资在稳增长、调结构中的关键作用。突出重点领域,加大“两新一重”基础设施投入,谋划实施一批重大产业项目。加
14、快县城新型城镇化建设,全面改善城乡生产生活条件,补齐社会民生短板。聚焦生态文明建设,加大生态治理修复投入。发挥财政资金的杠杆引导作用,鼓励社会资本参与项目建设运营,激发民间投资活力。强化要素保障,坚持“要素跟着项目走”,发挥重大项目建设联席会议制度作用,把有限资源要素真正配置到大项目、好项目上去,开展单位能耗产出效益综合评价,为新上项目腾出空间。积极搭建政银企对接平台,引导金融机构优先支持重大项目建设。(三)积极开拓国内市场深入实施品牌强市、质量强市战略,提升“枣庄标准”知名度和影响力,重点在高端装备、高端化工等领域,打造一批在国内外有较强竞争力的知名品牌。畅通循环渠道,完善鲁南物流区域网络,
15、充分发挥区位优势和港航优势,提升省级物流节点城市辐射带动作用,布局一批商贸物流基地。健全县乡村三级物流配送体系,畅通“工业品下乡、农产品进城”渠道。创新销售方式,推进跨境电商平台和园区建设,打造一批集冷链运输、仓储物流、直播带货等于一体的智慧云仓。引导实体企业提升网上销售能力,创建一批淘宝村镇。(四)提高对外开放水平全面深化多层次、全方位、宽领域的对外交流合作,着力发展开放型经济,以高水平开放合作推动高质量发展。打造法治化国际化便利化营商环境,全面实行准入前国民待遇加负面清单的管理制度,实施跨境贸易便利化提升行动,推进枣庄内陆港、海关特殊监管区建设,积极申建枣庄保税物流中心(B型)等保税物流园
16、区。实施境外市场开拓计划,支持企业建设境外营销网络和公共海外仓,鼓励更多枣庄品牌走出去,引导企业扩大先进技术设备、紧缺物资、关键零部件和优质消费品等进口。深耕“一带一路”沿线市场,积极对接境外经贸合作区,支持企业利用对外承包工程、境外投资、援外项目等拉动出口,运行好枣庄“齐鲁号”欧亚班列,创新发展枣庄内陆港多式联运,推进与“一带一路”沿线国家的经贸合作。第三章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:枣庄中药项目项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约60.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备
17、,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,
18、评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)技术原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提
19、高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。五、 建设背景、规模(一)项目背景2020年12月,药监局提出改革中药注册新分类,并构建完善了中药审评证据体系。即新审批标准是在强调临床疗效,淡化成分。另外,需要强调的是在随后发布的中药注册管理专门规定(征求意见稿)中,发布了10条中药注册减免/豁免相关内容,如:包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申请变更部分材料等条
20、例,而这些临床试验的豁免,将会大幅提升中药创新药的审批进度,进而加速新药整体的获批上市。最后,横向对比最新2020版化学药、生物制品的注册申报流程也可以看出,中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短的,从2022年1月份上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊审批周期也可以看出。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积40000.00(折合约60.00亩),预计场区规划总建筑面积65047.03。其中:生产工程46277.04,仓储工程6117.08,行政办公及生活服务设施6504.11,公共工程6148.80。项目建成后,形成年产xx吨中药制剂的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,x
21、xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本期工程项目设计中采用了清洁生产工艺,应用清洁原材料,生产清洁产品,同时采取完善和有效的清洁生产措施,能够切实起到消除和减少污染的作用;因此,本期工程项目建成投产后,各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资28526.16万元,其中:建设投资21591.94万元,占项目总投资的75.69%;建设期利息260.
22、89万元,占项目总投资的0.91%;流动资金6673.33万元,占项目总投资的23.39%。(二)建设投资构成本期项目建设投资21591.94万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用18084.24万元,工程建设其他费用2974.43万元,预备费533.27万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入56300.00万元,综合总成本费用42594.41万元,纳税总额6230.18万元,净利润10047.68万元,财务内部收益率28.01%,财务净现值22721.10万元,全部投资回收期5.01年。(二)主要数据及技术指标表主要经
23、济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积40000.00约60.00亩1.1总建筑面积65047.031.2基底面积24400.001.3投资强度万元/亩335.202总投资万元28526.162.1建设投资万元21591.942.1.1工程费用万元18084.242.1.2其他费用万元2974.432.1.3预备费万元533.272.2建设期利息万元260.892.3流动资金万元6673.333资金筹措万元28526.163.1自筹资金万元17877.553.2银行贷款万元10648.614营业收入万元56300.00正常运营年份5总成本费用万元42594.416利润总额万元13396.9
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