中华人民共和国药典全三册2010版.pdf

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1、中华人民共和国药典全三册 2010版.txt你看得见我打在屏幕上的字，却看不到我掉在键盘上的泪！自己选择 45仰视别人，就休怪他人 135俯视着看你。本文由多彩得天空贡献 pdf文档可能在 WAP端浏览体验不佳。建议您优先选择 TXT，或下载源文件到本机查看。2010 年版中华人民共和国药典 作者：中华人民共和国药典编委会 出 版 社：中国医药科技出版社 2010 年 1 月出版 册数规格：全三卷 大 16 开精装 定价：￥1498 元 详细目录 第一部：2010 年版中华人民共和国药典中药 第二部：2010 年版中华人民共和国药典化学药 定价：648 元 定价：650 元 优惠价：￥980

2、元 第三部：2010 年版中华人民共和国药典生物制品 定价：200 元 内容简介 中国药典是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。本版 中国药典 为新中国成立以来 的第九版药典将分为中药、化学药、生物制品三部出版。新版药典收 载药品品种达到 4615 个，形成了中药材、中药饮片、中成药等各类 齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。2010 年版中国药典分为三部出版，一部为中药，二部为化学 药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部 分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构 成。药典二部收载化学药品、抗生素、

3、生化药品、放射性药品以及药 用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要 求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别 是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在 继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。本版药典具 有以下几个特点：新增与淘汰并举，收载品种有较大幅度的增加；二 是药品检测项目和检测方法增加，标准提高；三是中药标准有突破和 创新；四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方 面均有较大的变化和进步；五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社 会医疗保险报销药品目录品种；六是顶尖专家扛鼎之作。本版药典聘 请全国医药行业

4、 323 位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编 制而成，集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。2010 年版中国药典在 2005 年版的基础上，做了大幅度的增 修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种 4598 种，新增 1462 种。其中：一部 收载品种 2136 种，其中新增 990 种、修订 612 种；二部 收载品种 2220 种，其中新增 341 种、修订 1549 种；三部 收 载品种 131 种，其中新增 27 种、修订 104 种。药用辅料、标准新 增 130 多种。附录 其中药典一部新增 14 个、修订 54 个；药典二部 新增 15 个、修订 70 个；药典三部

5、新增 18 个、修订 38 个。主要特色 新版药典的主要特色是品种收载范围进一步扩大，科技含量进一 步提升，更加注重药品安全性控制，充分体现了我国医药科技发展的 成果，新版药典收载的药品新品种增幅达 42，修订幅度达 69，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标 准较少，质控水平较低的问题，与 2005 年版药典相比，新版药典新 增加品种总计 1358 个，总数达到 4615 个，形成了中药材、中药饮 片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等各类齐全的药品标准 体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。新版药典广泛收载国 内外先进成熟的检测技术和分析技术，品种标准进一步扩大对新技术 的应用使化学药品标准与国际先进水平趋于一致，中药的专属性质量 控制方法进一步提高。为了加强对药品安全性的控制，新版药典还完善了药品安全性检 测的通用技术要求，新增微生物相关指导原则，加强对重金属和有害 元素、杂质、残留、溶剂的控制。1