有关药厂的实习报告四篇(最新).pdf

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1、 1 有关药厂的实习报告四篇 一、实习目的 1.通过在药厂车间的参观学习，了解车间的一些基本设备，车间布局等。2.听取相关的管理和技术人员介绍，使我们对制药企业有 1 个基本的印象。3.对于药厂的工作以及相关药品的制作工艺有 1 个直观的认识，了解制药流程以及相关过程中用到的机器设备；4.帮助把在学校的理论与实践相结合，了解到本专业的知识在现实的社会工作中的具体应用，加深对理论知识的认识。5.此次药厂实习提前对将来可能工作的环境有 1 个全面的的认识，有利于在将来的就业岗位中找到 1 个适合自己的位置，清晰未来就业的路线，对走入到社会中如何将专业知识运用到实际的生产和生活中去有一定的了解。二、

2、实习单位概况 湖北省益康制药厂系国家重点中专湖北省医药学校生产经营功能与实训教学功能相结合的校办产业，为华中科技大学同济药学院和湖北工业大学教学实习基地。其片剂、胶囊剂、颗粒剂均通过国家组织的 GMP 认证，并于二零零二年二月获得原国家药品监督管理局颁发的 GMP 证书。目前可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 3 个剂型 12 个品种的制剂产品，具有片剂 2 亿片、胶囊 5000 万粒和颗粒剂 1500万袋的年生产能力，可一次容纳 50 名学生进行生产实训。湖北省益康制药厂占地面积 4200 平方米，建筑面积 3000 平，其中可用于药品生产与检验的实训面积 1450 平方米，可用于实训的生产与检验

3、设备 64 台。现有员工 60 人，管理与技术人员均为医药学校教师。其中具有高级专业技术职称的5 人，助理工程师以上人员占职工总数的 33%，中专以上学历的职工占职工总人数的 76.7%，并可充分利用医药学校的人力资源，因而具有较强的技术创新能力、技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能，既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训，又为学校教师的生产实践和科研提供了平台，同时实现了企业自身的经营目标。三、实习内容 1、参观药厂的生产车间 （1）了解药厂及车间布局 2 10 月 16 日我们乘车来到湖北省益康制药厂，在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实

4、习。首先，药厂领导为我们介绍了益康制药厂的厂区布局和车间的布局分配，车间按照一定的流程布局，以达到方便与高效的目的。益康药厂为方便学生实习，将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧，以方便学生观察、学习。益康药厂分为 2 大部门，分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间，靠走廊用大的玻璃独立出来，方便学生直接观察制药的关键步骤及流程，而质检部门为益康药厂对所生产的药物抽样检测的地方。（2）熟悉药品生产流程 在药厂相关领导的带领下，我们每个同学都穿上鞋套，正式进入益康制药厂的药品生产工作区。益康制药厂严格实行人流、物流分开的原则，以保证药物的无菌，在一些特殊的制药车间，工人们

5、还需穿戴特殊的无菌工作服。在整个制药车间，所有的工作人员都必须穿上白大褂，带好工作帽，而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时，都必须经过严格的杀菌消毒工作，保证了每一道工序。在药厂领导的带领下，我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间，看到了相关的机器，以及相关的制作流程，熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤，了解了药品在生产过程中物料的流程，清楚了制药过程中严格控制的卫生与药品安全。药厂领导介绍，药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂，药厂里也有四圈的包装机，可以大大提高工作效率，为药厂带来直接的经济效益。除此之外，药厂还有压片机、胶囊制剂的机器，这些都是药厂制药车间重要的生产机器，也是为药厂带

6、来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外，同时还包括外包车间，药品的外包装也是进入市场的 1 个重要步骤，它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩，所以 1 个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中，我们也注意观察到了益康制药厂的外包车间，药厂的外包车间也非常的干净，并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了，他们也在仔细地对药品进行清点包装。2、参观药厂的质检部门 药厂的质检部门在另一座大楼的二楼，质检部门分有药品留样室、药品检测室、微生物检测室等等。质检部门还有许多检测药品的仪器，比如：高效液相色谱仪、溶促仪、崩解仪、压片机等等。药厂的质检部门主要 3 1.负责本公司产品质量

7、管理工作，按 ISO9000:20 xx、YYT0287-20 xx 标准要求建立质量管理体系，确保及提高产品质量符合规定要求。2.制订产品质量检验规范 3.建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表，每月进行质量总结分析，提出改进意见。4.及时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息，对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析，以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。5.负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养，保证检验工作的正常进行。四、实习成果与感想 虽然这次的实习结束了，但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的 1

8、 种切实的手段。由于参观实习时间比较紧，我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程，大致知道了真正的药物生产是怎么一回事，但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些，并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求，工作人员严谨的工作态度，让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。在这次参观实习中，我学到了很多东西，对我而言有很重要的意义。首先，也是最基本的一点，通过本次的参观，加深了我对制药理论知识的理解，同时对药品生产过程有了实践性的了解，对制药工程这个领域有了 1

9、 个新的认识。其次，引发了我对将来工作岗位的思考。本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解，那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的，也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后，虽然参观了药厂，时间比较紧，只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程，大致知道了真正的药物生产是怎么一回事，但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些，体验了制药车间对卫生的严格要求，工作人员严谨的工作态度，让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。一、实习目的 4 了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。二、实习内容 本次

10、实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。入场教育预示着专业实习的开始。我们先是对实习企业进行整体了解：湖南千金湘江药业股份有限公司始建于 1968 年 5 月，位于湖南省株洲市文化路 1 号（党校附近），公司于 1998 年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为 1600 万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份 51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。公司拥有年产值 5 亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值 3 亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于 20 xx 年元

11、月整体通过国家 GMP 认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文 53 个，其中：原料药品种 14 个，制剂品种 39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了 30%。20 xx 年公司经济效益较好，销售增长 30%，利润增长 46%，上缴税收增长 40%。20 xx 年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头

12、良好，面临绝好的发展战略机遇。然后该公司对其主产品展开了介绍：（1）抗微生物药 抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌：氟康唑胶囊 抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片 （2）消化系统药 蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻 5 多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良 （3）心血管系统药 降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ACE），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素受体拮抗剂（ARB),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对 ACE 抑制剂 不耐受的患者。降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。（4）内分泌系统药 降血糖：格列

13、齐特片 5-还原酶抑制剂，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）（5）专科用药 曲匹布通片：用于胆囊炎及胆道疾病；阿魏酸哌嗪片：肾炎，肾病综合症 盐酸地芬尼多片：晕动症、眩晕症；拉米夫定片：抗乙肝病毒首选药物；碳酸锂片：*药，用于躁狂症；酒石酸唑吡坦片：镇静催眠药，失眠症的短期治疗；甘草锌胶囊：补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。最后是厂内安全教育：在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。车间实习是本次株洲之行的重头戏。本人先是在食堂体验劳动，洗

14、去以往校园生活四体不勤的懒意。紧接着我和组员来到企业的监督科研中心中心化验室：化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（、室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色 6 谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。随后来到了制剂车间：在这个现

15、代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统 纯水制取系统 目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术 反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。空气净化系统 药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：减少产品污染，包括来自其它产

16、品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。减少微生物的传播。适用于原材料、半成品和产品的贮放 压缩空气系统 压缩空气过程(生产设备用)：兴风口初效过滤风机段消音段加湿段中效过滤送风段 一、药业企业概况;始建于 20 xx 年，通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂，厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下省通化县黎明工业园区。公司占地面积 5万平方米，建筑面积 2 万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。其中专业技术人员 128 人，公司现有员工 560 人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例 30%药业现已成为集科研、开发、生

17、产、销售于一体的现代化制药企业。相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念：集中所有资源。二、实习任务 7 然后被调换到化验室，刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查。三、实习内容 1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀，倒入涂布器上，玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干，105%活化 30 分钟，备用。2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。3.测定药品的干燥失重称取药品 1 克。置于称量瓶中，105 摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过 10%.4.微生物限度检察 1 对所有器具进行消毒。将吸管，平皿用牛皮纸包好，165 摄

18、氏度，高温灭菌4 小时，取出，备用。2 制备供试样 ph7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾，磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白胨，液体样需 90 毫升固体样需 100 毫升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入 15 毫升。当配置完成后，将其放入灭菌器中，进行灭菌，121 摄氏度，15 分钟。放入冰箱中，冷冻保存。3 做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两个平皿以上。4 含动物组织的药材。应做沙门菌检查，将 10 克药粉倒入 200 毫升营养肉汤培养基

19、中，摇匀，放入细菌培养箱中，18 至 24 小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结果。5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。四、实习感悟 充分的运用了学校中所学习的知识，此实习期间，提高了自身的技能，刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比，无论是技能上，还是经验上都远远逊色于他认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学生多接触一些实践，这样，实习时才能给公司留下很好的印象，这样，长白山职业技术学院才能更好的发展起来。8 例如，但此次实习也是有许多不足之处。学生在学校时的生活环境，生活方式及理

20、念，都与社会大大的不同，而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的工作人员，所以今后，无论在何地工作，都要将身心都融入到这个社会，与之完全融合，成为社会中的一员。五、实习建议 学校应和公司领导谈谈换岗就业实习，对于学校的师弟师妹要实习时。这样我相信，学生会学到更多的知识，会更好的融入这个社会。建议各位一定要挑选适合自己的岗位，刚刚进入实习单位。例如，有的同学在学校，中药材验证的好，或者化验学的不错，那就应该选择去化验室，有的喜欢显微鉴别，就应该学理化，口才比较不错的就应该尝试一下营销专业，想要历练的同学，自然要去车间走一遭，真的让人受益匪浅。此次实习，此便圆满结束了感谢学校然我有了这次

21、实习的平台，感谢学校让我懂得了工作的艰辛，让我从学生过渡到职员。会再接再厉，今后。为我长白山职业技术学院争光，最后，祝学弟学妹即将的实习能够顺利。药厂实习报告 3000 字篇二 实习单位：XXX 制药有限公司 实习时间：20 xx 年 7 月 18 号至 20 xx 年 8 月 6 号 实习目的：把学校所学的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。实习内容：为了增进自己对专业知识更深的了解和认识，以

22、及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合，这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司，在这里跟随 A 福锌师傅一起学习药检的理论知识，并和 A 师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习，在 A 师傅及同事的指导和帮助下，把学校所学的知识和药检的知识充分的结合，也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力，本次实习使我受益匪浅。20 xx 年 7 月 18 号，我和同学来到 XXX 有限公司，开始了我们的实习生活，9 一开始我以为我怕不习惯一身的药味，但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇，但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的：工厂里和蔼慈祥的 A师傅以及团结一致的同事们无微不至的关心和帮助

23、让我有一种暖到心窝的感觉，也让我在 XXX 有限公司有一种在家的感觉!让我对 XXX 有限公司有了很深的兴趣。上班的第二天，我就从 A 师傅和同事那儿了解了一些 XXX 有限公司的一些过往，也算是具体了解了这家公司。KXXX 有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡-K 昭阳区，占地 60 亩，交通便利，环境幽雅，其前身为昭通唯一制药企业云南昭通制药厂，在 20 xx 年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司，现在的公司是 20 xx 年从上一任公司接管下来的，上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态，后经转手在两年后便把债务全部还清，目前已处于持续盈利状态，在整个公司里，你感觉不到雇主和雇佣工人的

24、关系，能看到的是全体员工一条心，齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听，只是同事和 A 师傅看我们一脸的稚气，在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者，要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此，我们人又何尝不是呢。KXXX 有限公司，现有主要产品为：复方天麻颗粒，复方天麻颗粒(无糖型)，杜仲降压片，天麻片，感冒退热颗粒，板兰根颗粒，白及颗粒，白及糖浆，参茸三七酒，维 C 银翘片，桑菊感冒片，银翘解毒片，川贝枇杷糖浆，维生素 C 片，去痛片，安乃近片，酚氨咖敏片，复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过，在这里

25、和 A 师傅一起进行药品的检测，下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。实习中所用的仪器 全自动溶出仪、Waters 高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等 天麻浸膏的水分测定：实习的第三天，我就在 A 师傅的带领下来到理化室，在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定，先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内，将烘箱温度调至105 摄氏度进行烘制，烘制时间为一小时，后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内，10 冷却 30min，称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内，称重并作好标记，记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤

26、四小时，温度还是设为 105摄氏度。取出瓶子并撕去标签，在分析天平上称重即可，并记录数据，并按以下公式计算：水分含量%=m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)/m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)银翘颗粒的定性检测：取 5 片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细，称量(成品)，再取与其相对应半成品(与其质量相同)，研细，加二十 ml 乙醇，均回流一小时，冷却，过滤。将滤液浓缩至 2ml，在硅胶板上点样，同时还需点：无对照液、当归对照液、独活对照液，将其放于展开剂(石油醚：乙醚：水=10：10：0.5)。展开，平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用 10%磷钼酸进行喷洒!在 105 摄

27、氏度下烘干，观察其斑点现象，即可!结果：在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。酚氨伽敏片的检测：酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物，其中，我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测，也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以 1%醋酸溶液(用二乙胺调 pH=3.7)：甲醇=62：38 为流动相，检测波长为 260nm，理论板数按氯苯那敏峰计算，应不低于 3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。对不同地方生产的岩陀进行含量

28、鉴定：对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱，根据其主峰的峰面积判断其含量，流动相的配制：100ml 甲醇加入到 500ml 再将所得的液超声 3min 待用。试样制备：将粗略干制的岩陀块进行粉碎，称其适量于锥形瓶中，记录重量，加入 20ml乙醇进行超声 45min。冷却过滤，取 2ml 于 25ml 的容量瓶内加流动相定容，摇匀即可。将试样注射入仪器内，出峰时间设置为 10min。最终记录结果，便可算出 11 含量。崩解时限检查 适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂

29、)，以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。片剂口服后，需经崩散、溶解，才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提，而囊壳常因所用囊材的质量，久贮或与药物接触等原因，影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂，故在水中不是崩解而是逐渐溶散，且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系，为控制产品质量，保证疗效，药典规定本检查项目。仪器与用具 崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯 1000ml 温度计分度值 1。试药与试液 人工胃液取稀盐酸 16.4ml 加水约 800ml 胃蛋白酶 10g，摇匀后，加水稀释成1000ml 人工肠液具体操作

30、 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入 1000ml 烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部 25mm，烧杯内盛有温度为 371的水(或规定的溶液)，调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下 15mm 处。除另有规定外，取供试品 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，每管各加片，立即启动崩解仪进行检查。片剂 口服普通片按上法各片均应在 15 分钟内全部崩解。薄膜衣片可按上法检测并可改在盐酸溶液(91000)中进行检查，各片均应在30 分钟内全部崩解。肠溶衣片 先在盐酸溶液(91000)中检查 2 小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化等现象;继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加档板 1

31、 块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查，各片均应在 1 小时内全部崩解。含片除另有规定外，可按上法检测检查 6 片，各片均应在 30 分钟内全部崩解或溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定 舌下片除另有规定外，可按上法检测检查 6 片，各片均应在 5 分钟内全部崩解并溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。可溶片除另有规定外，水温为 1525，按 4.1 项下方法检查 6 片，各片均应在 3 分钟 12 内全部崩解并溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。胶囊剂 硬胶囊剂取供试品 6 粒，分别置吊篮

32、的玻璃管中，每管各加 1 粒，按 4.1 项下方法检查(若供试品漂浮在液面，应加档板)，各粒均应在 30 分钟内全部崩解。软胶囊剂取供试品 6 粒，分别置吊篮的玻璃管中，每管各加 1 粒，按 4.1 项下方法检查(若供试品漂浮在液面，应加档板)，或改在人工胃液中进行检查，各粒均应在 1 小时内全部崩解。测定结果供试品 6 片(粒)，每片(粒)均能在规定的时限内全部崩解(溶散)，如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上浮且无硬芯者，可作符合规定。初试结果，到规定时限后如有 1 片不能完全崩解(溶散)，应另取 6 片复试，各片在规定时限内均能全部崩解(溶散)。仍判为符合规定。初试结果中如有 2 片(

33、粒)或 2 片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，或在复试结果中有 1 片(粒)或 1 片(粒)以上不能完全崩解(溶散)，即为不符合规定。肠溶衣片(胶囊)在盐酸溶液(91000)中检查时，如发现裂缝，崩解或软化，即判为不符合规定。肠溶衣片(胶囊)初试结果中，在磷酸盐缓冲液(pH6.8)或人工肠液介质中如有2 片(粒)或 2 片(粒)以上不能完全崩解，即判为不符合规定，如仅有 1 片(粒)不能完全崩解，应另取 6 片(粒)复试，均应符合规定。我们学在学校的组织下到制药有限公司进行为期 7 个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，同学心里都清楚大家这次远行不容易，每个人的工作热情都很

34、高，也非常重视这次实习。一.实习目的 1.1 实习单位简介 合成制药有限公司是医药集团股份有限公司下属子公司，成立于 1993 年，固定资产投资 1 亿多元，占地面积 5 万多平方米，是依据 GMP（已通过认证）标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。合成制药有限公司管理、固定资产投资 1 亿多元，占地面积 4.3 万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，500MT 头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。13 公司现有员工近 300 人，主要产品为年产 700 吨的 6-apa，600 吨氨苄西林、阿莫西林，160 吨头孢曲松钠，

35、30 吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平，产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近 4 亿元，现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之 一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代管理为手段，以创名牌、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。1.2 实习目的及意义 (1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；(2)熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），

36、学习各车间物料流程，加强GMP 知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；(4)提高沟通及人际关系处理能力；(5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；(6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。二.实习内容 2.1 公司生产部门介绍 合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，500MT 车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。合成部生产一车间 合成生产一车间是合成有限

37、公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工 30 人，车间主任 1 人，工站长 1 人，技术员 2 人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量 300MT，车间员工操作岗位分为：14 反应岗位和离心干燥岗位。2.2 岗位实习内容 (1)离心干燥岗位职责和工作制度；了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准；掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项；(2)熟悉车间布局和管线流向；(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT 进行放料，离心，洗涤操作，掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换；(4)掌握设备的清洁保养技能（离心机双锥

38、，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养）；(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。（一）离心机 工作原理：离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布（滤网）实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。（二）摇摆式颗粒机 工作原理：电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。（三）回

39、转真空干燥机（双锥）工作原理：干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。产品生产流程：7-氨基头孢三嗪（7-ACT）反应离心干燥7-氨基头孢三嗪湿料粉碎真空干燥7-氨基头孢三嗪干料粗品贴产品标签头孢曲松钠（CTR）反应离心干燥湿料粉碎真空干燥头孢曲松钠（CTR）粗品贴 15 产品标签包装送进冷库。头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在 7-ACT 和 AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以 7-氨基头孢烷酸（7-ACA）为原料，经 3-位三嗪环取代，先制得 7-氨基头孢三嗪（7-ACT）。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由 7-ACT 和 AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。