医疗卫生机构强检计量器具的周期检定管理.pdf

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1、医疗卫生机构强检计量器具的周期检定管理 刘娟【摘 要】This paper introduces the demand,difficulties and main means of compulsory examination management of medical institutions.%医学计量管理工作是医疗卫生机构医疗活动的基础和保证.本文介绍了医疗卫生机构强检计量工具管理的要求、难点以及主要手段.【期刊名称】中国医疗设备【年(卷),期】2011(026)011【总页数】3 页(P49-51)【关键词】医疗卫生机构;医学计量管理;强检计量器具;计量周期检定【作 者】刘娟【作者单位

2、】南京市第二医院设备科,江苏南京 210003【正文语种】中 文【中图分类】R197.323 医学计量管理工作是医疗卫生机构医疗活动的基础和保证，加强医疗卫生机构的医学计量管理工作，建立医院计量管理的质量保证体系，提高本单位医学计量管理水平，对医院的医疗质量和安全具有重要作。医学计量管理工作的重中之重是强检计量器具的周期检定。医院计量器具根据中华人民共和国计量法（下称“计量法”）的要求分为强制检定计量器具和非强制检定计量器具 2 类。2 类计量器具的管理要求不同，对医院诊疗活动的影响程度存在差异，对安全和质量的影响也是不一样的。因此，在我们日常计量管理工作中，根据计量法规的要求，分别采用以不同

3、的管理方法。在计量管理过程中，特别要加强强制检定计量器具的周期管理，确保强检计量器具100%受控。强制检定是指根据国家计量法规定，由县级以上人民政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对用于“贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测”方面的工作计量器具，实行定点定期检定。强制检定的计量器具简称为强检计量器。在计量法规定的强检计量器具中，医院的血压计、超声波诊断仪、X 线机、CT、心电图机等都被列入其中。按照计量管理要求，必须按照县级以上人民政府计量行政部门的要求，进行定期定点强制检定。按照法规要求，县级以上地方人民政府计量行政部门对强检计量器具必须进行全过程计量监督管理。从生

4、产环节起始，计量法就有明确的相关规定。企业、事业单位必须取得制造计量器具许可证，才准予使用国家统一规定的标志，有关主管部门方可批准生产。对社会开展经营性修理计量器具的企业、事业单位，必须取得修理计量器具许可证的，方可准予使用国家统一规定的标志和批准营业。采购人员必须采购有产品合格印、证和制造计量器具许可证标志的计量器具。任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定不合格的计量器。计量器具的使用单位必须在采购、使用管理、维修、报停、报废等环节遵守计量法规的有关要求，其中严格执行强检计量器具周期检定是必须完成的基础工作。新增强检计量器具要落实首检合格后使用的规定，运

5、行中的计量器具须保证按周期检定，维修后的计量器具应计量检测合格后使用，凡是计量检测不合格且无法达到精度的计量器具，必须退出使用并办理报废。计量器具的强检工作直接关系到医院的医疗质量和安全，它是医院医疗质量管理的基础，切实做好强检计量器具的周期检定工作，保证周检率达 100%，是医院质量管理体系的基本要求。随着医院发展，新增计量器具不断被购入，达到使用年限或操作不当等原因造成的不合格计量器具随时会出现，计量器具始终处在变动的状态。由于医院体系复杂，工作的关联性较多，计量器具的工作周期不同，加上临床工作对计量器具的依赖程度非常之大，实现100%的周检覆盖率对大型医疗机构来说，是件非常不容易的事情。

6、根据医院多年来计量器具管理的情况分析，强检计量器具管理主要存在以下难点：（1）新增强检计量器具的及时申报和首检工作因其比较琐碎容易被忽视。有些医院因计量器具较多，不做及时申报和首检工作，把它直接归入本单位下一年的周期检定，这样对计量器具的性能验收是否合格缺少法律依据，也造成了强检计量器具的漏检，给临床医疗安全带来隐患。（2）强检计量器具台帐管理属动态范畴，未按使用状态的不同而及时调整，将出现台账“账账不符、账物不符”。计量器具台帐是进行计量周期检定工作的基础，如果计量器具台账不清晰、准确，必定造成漏检现象的出现，一定会带来计量器具失准或失控。（3）检定不合格的强检计量器具维修后，再次申报强制检

7、定易被忽略，形成管理漏洞，从而导致个别计量器具的不受控。由于缺少维修后检测，既缺少对维修质量的评估，又可能造成使用中的失准和伤害。（4）不合格的强检计量器具未贴上禁用标识，又不能及时撤离现场，使工作人员误用或误操作。此类事件往往发生在疏于管理的单位，操作人员的误操作可能造成较大的损失或伤害。（5）计量检定人员与医院计量管理人员工作配合不好，不能将计量器具检定情况做现场交接导致漏检。同样，如专职计量员不提供准确的需检定的计量器具台帐，由检测人员下科室，见到什么就检什么，对于检测当天未使用，存放在库房里的计量器具将会造成漏检。要切实做好本单位的强检计量器具的周期管理工作，保证强检计量器具周检率达1

8、00%受控，必须做好以下几点：3.1 对强检计量器具进行全过程管理 3.1.1 加强强检计量器具购置验收管理 在平时工作中要加强对采购员、设备库房保管员的计量法的宣传，制定相应的工作制度和操作流程，不但使他们了解要购置符合计量法要求的计量器具，把好计量器具的采购验收关，区分属于强检计量器具的医疗器械，查验 CMC 标志、制造计量器具许可证及出厂合格证。还要通知专职计量员，使专职计量员及时做好强检计量器具申报和检定工作，落实强检计量器具计量检定合格后方可发放等具体要求，依法按制度规范工作流。3.1.2 加强新增强检计量器具的领用管理 把好计量器具的领用关，保证新增强检计量器具 100%受控。使用

9、科室在领用计量器具时要及时向专职计量员申报，由专职计量员根据计量器具的管理方法，对计量器具进行分类登记。在计量器具发放后，库房保管员须填写计量器具发放单,及时报知专职计量员，专职计量员与相关科室兼职计量员核实，使专职计量员及时准确地了解全院各科室新增计量器具的情况，及时做好新增强检计量器具的申报、检定、登帐工作，保证新增计量器具 100%受控。3.1.3 对强检计量器具进行动态管理 计量器具按照计量法的要求，需按周期进行计量检定，检定合格后方可使用。对强检计量器具进行 A 类管理，对非强检计量器具根据具体使用情况进行 B、C 类管理。日常运行中计量器具的新增、报停、报废、调拨随时都存在，如果每

10、年只对计量器具在某一固定的时间统一进行一次计量检定，是远远不能满足临床和计量管理要求的。专职计量员必须对计量器具从购置到报废全过程进行管理。对于新增的强检计量器具要及时向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申报注册，申请周期检定。对暂不使用或待修的计量器具应及时办理报停手续，待维修完成申请计量检定合格后，才能投入使用。对没有维修价值或无法维修的不合格强检计量器具，应及时办理报废手续。只有对强检计量器具进行全过程动态管理，才能真正使强检计量器具受控，保证强检计量器具周检率达 100%。3.2 加强计量器具的各类台账的管理（1）计量器具台帐必须清晰准确。确保强检计量器具受控管理的一

11、个重要方面是计量器具的台账及相关资料管理。计量器具台账分医疗卫生机构计量器具总账和各科室分台账，总账与分台账又分为强检计量器具台账和非强检计量器具台账 2 类。按计量器具的使用状态又可分为在用、报停、报废计量器具台账。要做到计量器具受控管理，首先必须要使各类计量器具台账清晰准确。计量器具的管理是动态的，计量器具台账的管理也属动态范畴。这就要求我们计量员及各部门的兼职计量员，根据计量器具的使用状况及时调整台账，适时做到账目清晰、账账相符，账物相符。专职计量员须定期与不定期地与各部门的兼职计量员核对各类计量器具台账。（2）专职计量员应提前做好计量器具周检计划，向计量检测部门申请计量检定。在遵循计量

12、法的前提下，合理地合并同类计量器具的检定周期，提高计量管理的工作效率。在计量检定人员来院检定时，应给计量检定人员提供准确的需检计量器具统计表单，表单中需注明送检计量器具的名称、型号、编号、生产单位、使用单位及备注。计量检定人员按照表单提供的信息去各部门检定相关的计量器具。计量检定人员将有问题的计量器具的检定情况标注在计量器具表单的备注栏内，并在检测后交专职计量员。这样专职计量员就能通过反馈的表单及时了解本单位的计量器具的现状，对计量检定不合格的计量器具给予及时的处理。（3）对于计量检定不合格的器具应及时填写报停、报废申请单，办理相关手续。对性能不合格的计量器具，由使用科室填写计量器具报停申请单

13、，交专职计量员办理报停手续，报计量管理部门批准后，填写计量器具报停台账，并同步调整其它相关计量器具台账。接到计量器具检定不合格或损坏反馈信息时，专职计量员及时通知医疗设备维修人员，做好计量器具的维修工作，同时做好维修后再次计量检定工作。在维修过程中，该计量器具必须贴上停用标识，防止误用。对于无法修理或没有维修价值的计量器具，立即搬离现场，由使用部门填写计量器具报废申请单，交专职计量员办理报废手续，报计量管理部门批准后，填写计量器具废台账，并同步调整其他相关计量器具台。医学计量管理是医院基础管理工作的一个重要组成部分，计量管理工作的好坏，直接关系到医院的医疗质量。建立健全医疗卫生机构的计量保证体

14、系，认真做好计量器具的周期检定工作，确保医疗卫生机构仪器设备有效性和安全性，是医疗卫生机构医疗服务质量的保证。【相关文献】1 唐伟,王义辉,陈科,等.用 IS09001 质量管理体系规范和监控医院院医学计量管理J.中国医疗设备,2008,23(5):51-52,94.2 杨练,孙伟.计量管理是保障医疗质量的重要环节J.中国医疗设备,2008,23(9):47-48.3 中华人民共和国第六届全国人大代表大会常务委员会.中华人民共和国计量法 S.北京:法律出版社,1985.4 国家计量局.中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录S.北京:国家计量局,1987.5 国家计量局.中华人民共和国计量法实施细则S.北京:国家计量局,1987.6 宋晓英,杨晓亚,周秀梅.加强医学计量管理提高医疗技术水平J.医疗卫生装备,2008,29(2):107,109.7 刘根林,华莹.医疗设备维修和计量管理的协调与统一J.中国医疗设备,2010,25(5):62-63.8 苏佩秀.医用计量器具强制检定与提高医疗质量协调发展分析J.中国医学装备,2008,5(3):7-10.9 刘爱珍,王小兵,宋菲.医院计量动态管理的研究J.医疗设备信息,2006,21(9):37-38.10 蒋红兵,王黎明,吴书铭.浅谈医院计量管理工作J.医疗设备信息,2004,19(1):59-60.