如何设计编写一套实验室记录要求和必备内容是什么？.pdf

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1、 第 1 页 共 4 页 如何设计编写一套实验室记录?要求和必备内容是什么？记录的分类 质量记录和技术记录两大类。1.质量记录：指试验室管理体系活动中所产生的记录。包括但不限于管理评审记录、内部审核记录、合同评审记录、合格供应商评价记录、投诉和申诉记录、订正措施记录、预防措施记录、人员培训考核记录、质量监督员监督记录、文件发放记录、文件修改记录及会议签到。2.技术记录:进行检测所得的数据和信息的积累。它们表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。可包括表格、合同、核查表、工作笔记、内外部检测报告及客户信函等。记录的形式 记录的编制要求 总体要求 依据质量手册和程序文件以及可追溯性要求,对管

2、理体系中所需要的记录进行规划,同时,对表格的标记、编目、格式、表名内容、审批程序以及记录要求做出统一规定。在编制程序文件的同时,分别制定与各程序相适应的记录表格,必要时可将表格附在程序文件后面。第 2 页 共 4 页 记录的充分性与有效性 记录应当尽可能全面反映产品形成过程和结果以及质量管理体系的运行状态和效果,为质量管理和质量保证工作供应必要的信息。但并不意味着记录越多越好,原则是做有痕、追有踪、查有据,体现客观、规范、精确 、准时的精神。记录的标准化 记录的方式、格式、载体、用笔、装订、字体等均应标准化、规范化、文件化。格式统一,便于填制,也便于统计和分析,同时也为进一步使用计算机进行信息

3、管理打下基础。记录的填写必需规范、正确、清晰,以满意证明与质量改进的需要。记录的有用性 在确定每一记录的内容时,应考虑记录的有用性,归档和保存要符合规定要求,保证记录检索便利,信息共享。不能为质量管理和质量保证供应证据的信息,不应体现在记录中。记录格式设计既要包括充分的信息内容,也要尽量削减记录人员的书写工作量。记录的真实性和精确 性 只有记录真实精确 地记载信息,才能为开展质量管理和质量保证供应科学的依据。记录的失真、失实、模糊不清都将失去使用价值,甚至会造成产品质量失控和领导决策的失误。为此,在确 第 3 页 共 4 页 定记录的格式和内容时易于贮存、查阅、分析和掌握,应对记录的标识做出明

4、确规定,必要时,制定记录的管理程序。记录的内容 记录表格的编制设计 格式设计 记录无固定格式,很难给出一个统一的模式,依据需要设定。在符合要求的基础上,结合自身需要来确定记录的格式与内容,记录的数量也会因机构性质和规模的不同而存在差异,不行盲目照搬别人的记录格式。在日常工作中所用的记录可采纳加注编号的方式予以标识,不需要加盖受控章。审核批准 汇总全部记录表格组织有关部门、人员进行审核。审核的重点是从管理体系整体性动身,在各表格间的内在联系和协调性、表式的统一性和内容的完整性。审核并做相应的修改后,报主管领导批准。汇编成册 将全部表样统一编号受控,汇编成册发布执行。必要时,对某些较为简单的记录表

5、格要规定填写要求或说明。格式更改 第 4 页 共 4 页 试验室有关人员对记录格式有修改建议时应书面提出,接受后由原起草部门统一更改,经原审批人审核、批准。原审核、批准人调离岗位时,由接替其工作的人员审核、批准。文件更改应发出文件更改通知单。文件更改通知单应载明更改通知单号、更改文件的名称、更改内容、更改实施日期,更改人、审核人和批准人签字。在 ISO 等国际组织 1993 年联合颁布测量不确定度表示指南（GUM）以前，我国计量系统在计量检定规程和检定系统表制定、计量基标准建立、标准物质定值、计量标准考核等工作中广泛应用的是测量误差理论。GUM 的颁布为全球测量不确定度评定与表示提出了通用方法，后来又推出包括蒙特卡洛法（MCM）等补充性文件。