征求意见稿draft.pdf

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1、征求意见稿 draft【篇一：who 数据与记录管理规范指南 征求意见稿】guidance on good data and record management practices draft for comment en 2015/09 pdf 原文地址 working document qas/15.624 should you have any comments on the attached text,please send these to dr s.kopp,group lead,medicines quality assurance,technologies,standards

2、and norms(koppswho.int)with a copy to ms marie gaspard(gaspardmwho.int)by 30 november 2015.medicines quality assurance working documents will be sent out electronically only and will also be placed on the medicines website for comment under“current projects”.if you do not already receive our draft w

3、orking documents please let us have your email address(to bonnywwho.int)and we will add it to our electronic mailing list.schedule for the proposed adoption process of document qas/15.624:guidance on good data and record management practices background during an informal consultation on inspection,g

4、ood manufacturing practices and risk management guidance in medicines manufacturing held by the world health organization(who)in geneva in april 2014 a proposal for new guidance on good data management was discussed and recommended to be developed.the participants included national inspectors and sp

5、ecialists in the various agenda topics,as well as staff of the prequalification team(pqt)inspections.the who expert committee on specifications for pharmaceuticals preparations received feedback from this informal consultation during its 49th meeting held in october 2014.a concept paper was received

6、 from pqtinspections for a proposed structure of a new guidance document which was discussed in detail.the concept paper consolidated existing normative principles and gave some illustrative examples on their implementation.in the appendix to the concept paper extracts from existing good practices a

7、nd guidance documents were combined to illustrate the current relevant guidance on assuring the reliability of data and related gxp matters.in view of the increasing number of observations made during inspections regarding data management practices the committee endorsed the proposal.following this

8、endorsement,a draft document was prepared by the colleagues from pqt-inspection and a drafting group,including national inspectors.this draft was discussed at a consultation on data management,bioequivalence,good manufacturing practices and medicines inspection held 29 june1 july 2015.a revised draf

9、t document was subsequently prepared by the authors,the drafting group,based on the feedback received during this consultation and the subsequent who workshop on data management.collaboration is being sort with other organizations towards future convergence in this area.this first draft is presented

10、 herewith for comments.1.introduction and background medicines regulatory systems worldwide have always depended upon the knowledge of organizations that develop,manufacture and package,test,distribute and monitor pharmaceutical products.implicit in the assessment and review process is a trust betwe

11、en the regulator and the regulated that the information submitted in dossiers and used in day-to-day decision-making is comprehensive,complete and reliable.data on which these decisions are based should therefore be complete as well as being accurate,legible,contemporaneous,original and attributable

12、;commonly referred to as“alcoa”.these basic alcoa principles and the related good practice expectations that assure data reliability are not new.much high-and mid-level normative guidance already【篇二：混凝土结构工程施工规范征求意见稿(最终稿)】请将你们发现的本规范中有关专利的内容和支持性文件随意见一并返回。中华人民共和国国家标准 national standard of p.r.china 混凝土结

13、构工程施工规范 code for construction of concrete structures （征求意见稿）(draft for comments)二九年五月 国家标准混凝土结构工程施工规范编制组声明 1本规范（征求意见稿）著作权为住房和城乡建设部所有。本规范尚未正式发布，任何单位不得以任何形式出版发行。任何单位或个人以经营为目的，以各种形式复制本规范（征求意见稿）的任何部分，必须事先征得国家标准混凝土结构工程施工规范编制组（以下简称本规范编制组）的书面同意。任何单位或个人将本规范（征求意见稿）的任何部分上传至网络用于传播，必须事先征得本规范编制组的书面同意。2本规范编制组原则上不

14、反对本规范中含有专利，但该专利应是本规范中难以替代的技术，且不存在其他拒绝涉及该专利的实质性理由。此处所称专利是指依据中华人民共和国专利法获得授权且处于保护期内的发明创造。本规范（征求意见稿）的内容不涉及任何参与本规范编制的组织或个人的专利。本规范（征求意见稿）编制过程中，本规范编制组尚未识别出涉及专利的内容。参与本规范编制的组织或个人知晓如下义务：对其所知悉的相关专利，应及时向本规范编制组提供专利信息及相应的证明材料。若认为本规范（征求意见稿）的某些内容可能涉及专利（含处于专利申请阶段尚未获得授权的发明创造），请将本规范中有关专利的内容和支持性文件送达本规范编制组。本规范编制组将请专利权利人

15、做出书面的专利实施许可声明。本规范编制组不对本规范（征求意见稿）所涉及专利的真实性、有效性、合法性进行鉴别。本规范编制组联系方式：100013，中国建筑科学研究院标准规范研究中心 电话/传真：010-64517615 3本规范（征求意见稿）仅作为交流、讨论、修改用，不应作为混凝土结构工程设计和施工依据。国家标准混凝土结构工程施工规范编制组 二九年五月 前 言 本规范根据建设部建标2007125 号（关于印发2007 年工程建设标准规范制订、修订计划（第一批）的通知）的要求，由中国建筑科学研究院会同有关单位编制而成。本规范是混凝土结构工程施工的通用标准，提出了混凝土结构工程施工管理和过程控制的基

16、本要求，并作为制修订相关专用标准的依据。本规范在控制施工质量的同时，为贯彻执行国家技术经济政策，反映建筑领域可持续发展理念，加强了节能、节地、节水、节材与环境保护等要求。本规范积极采用了新技术、新工艺、新材料。在编制过程中，总结了近年来我国混凝土结构工程施工的实践经验和研究成果，借鉴了有关国际和国外先进标准，开展了多项专题研究，广泛地征求了有关方面的意见，对具体内容进行了反复讨论、协调和修改，并经审查定稿。本规范的主要内容有：总则，术语，基本规定，模板工程，钢筋工程，预应力工程，混凝土制备与运输，现浇结构工程，装配式结构工程，冬期、高温和雨期施工，环境保护，附录。本规范以黑体字标志的条文为强制

17、性条文，必须严格执行。本规范主编单位：中国建筑科学研究院 本规范参编单位：中国建筑第八工程局、浙江华威建材集团有限公司、柳州欧维姆机械股份有限公司、黑龙江省寒地建筑科学研究院、浙江省长城建设集团股份有限公司、中国建筑第二工程局有限公司、中建一局（集团）公司、沛丰建筑工程（上海）有限公司、广州市裕丰控股股份有限公司、北京市建设监理协会、青建集团股份公司、瑞安房地产发展有限公司、华中科技大学、同济大学、中冶集团建筑研究总院、中国中铁建工集团、东南大学、西卡中国集团、上海建工（集团）总公司、北京榆构有限公司、北京东方建宇混凝土科学技术研究院 目 录 1 总则.1 2 术语.3 3 基本规定.6 3.

18、1 施工管理.6 3.2 施工技术.8 3.3 施工质量与安全.9 4 模板工程.13 4.1 一般规定.13 4.2 材料.14 4.3 设计.15 4.4 安装.21 4.5 拆除和维护.25 4.6 质量检查.27 5 钢筋工程.29 5.1 一般规定.29 5.2 材料.30 5.3 钢筋加工.31 5.4 钢筋连接与安装.33 5.5 质量检查.39 6 预应力工程.42 6.1 一般规定.42 6.2 材料.43 6.3 制作与安装.47 6.4 张拉和放张.55 6.5 灌浆及封锚.60 6.6 质量检查.64 7 混凝土制备与运输.66 7.1 一般规定.66 7.2 原材料.

19、67 7.3 混凝土配合比.72 7.4 混凝土搅拌.77 7.5 混凝土运输.79 7.6 质量检查.80 8 现浇结构工程.83 8.1 一般规定.83 8.2 混凝土输送.84 8.3 混凝土浇筑.86 8.4 混凝土振捣.92 8.5 混凝土养护.94 8.6 混凝土施工缝及后浇带.97 8.7 大体积混凝土裂缝控制.99 8.8 质量检查.102 8.9 混凝土缺陷修整.108 9 装配式结构工程.111 9.1 一般规定.111 9.2 加工制作.115 9.3 堆放与运输.119 9.4 装配施工.120 9.5 质量检查.123 10 冬期、高温和雨期施工.126 11.1 一

20、般规定.138 11.2 环境因素控制.139 附录 a 钢筋的公称截面面积、计算截面面积及理论重量.143 附录 b 纵向受力钢筋的最小搭接长度.144 附录 c 常用钢筋的规格和力学性能.146 附录 d 预应力锚固区传力性能检验方法.149 附录 e 各种预应力锚固体系.156 附录 f 张拉阶段预应力损失测试方法.161 附录 g 预应力筋张拉伸长值计算方法.166 附录 h 灌浆用水泥浆流动度（稠度）测试方法.168 附录 j 混凝土原材料技术指标.170 附表 k 掺引气型外加剂混凝土含气量限值.173 附录 l 大体积混凝土水化热温度计算.174 附录 m 套筒灌浆连接的技术规定

21、.177 附录 n 混凝土拌合物温度估算.179 附录 p 混凝土水分蒸发速率估算.180【篇三：网络购物服务规范(征求意见稿)】附件 2 网络购物服务规范（征求意见稿）service specification for online shopping transactions(draft)目录 前 言 引 言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 3.1 网络购物 3.2 网络购物服务 3.3 网络购物交易方 3.4 网络购物平台 3.5 网络购物平台提供商 3.6 网络支付平台 3.7 网络支付平台提供商 3.8 网络购物辅助服务-3.9 网络购物辅助服务提供商 4基本原则 4.1 遵守

22、国家法律法规及相关部门规章 4.2 遵守互联网技术规范和安全规范 4.3 遵守诚信自律原则 4.4 保护知识产权 4.5 严格禁止法律法规和政策条例规定禁止的交易行为 5b2b 模式服务规范 5.1 网络购物交易方 5.1.1 具备合法的主体资格 5.1.2 保证商品和服务信息发布准确 5.1.3 保证提供商品和服务的质量 5.1.4 选择安全的支付手段 5.1.5 交易凭据的保存 5.1.6 权益保护 5.1.7 交易纠纷处理 5.2 网络购物平台提供商 5.2.1 具备合法的主体资格 5.2.2 拥有完善的规章制度 5.2.3 保证交易系统的稳定和安全 5.2.4 用户注册身份审核 5.2

23、.5 保证金收取和管理 5.2.6 网络购物信息监管 5.2.7 交易信息存储和备份 5.2.8 权益保护 5.2.9 交易纠纷处理 5.3 网络支付平台提供商 5.3.1 具备合法的主体资格 5.3.2 拥有完善的规章制度 5.3.3 保证支付系统的稳定和安全 5.3.4 用户注册身份审核 5.3.5 保证账户和资金安全 5.3.6 支付信息存储和备份 5.3.7 权益保护 5.3.8 交易纠纷处理 5.4 网络购物辅助服务提供商 5.4.1 具备合法的主体资格 5.4.2 拥有完善的规章制度 5.4.3 保证辅助服务的稳定和安全 5.4.4 网络购物辅助服务信息存储和备份 5.4.5 权益

24、保护 5.4.6 交易纠纷处理 6b2c 模式服务规范 6.1 网络购物交易方 6.1.1 使用真实身份 6.1.2 保证商品和服务信息发布准确 6.1.3 保证提供商品和服务的质量 6.1.4 选择安全的支付手段 6.1.5 交易凭据的保存 6.1.6 权益保护 6.1.7 交易纠纷处理 6.2 网络购物平台提供商 6.2.1 具备合法的主体资格 6.2.2 拥有完善的规章制度 6.2.3 保证交易系统的稳定和安全 6.2.4 用户注册身份审核 6.2.5 保证金收取和管理 6.2.6 网络购物信息监管 6.2.7 交易信息存储和备份 6.2.8 权益保护 6.2.9 交易纠纷处理 6.3

25、网络支付平台提供商 6.3.1 具备合法的主体资格 6.3.2 拥有完善的规章制度 6.3.3 保证支付系统的稳定和安全 6.3.4 用户注册身份审核 6.3.5 保证账户和资金安全 6.3.6 支付信息存储和备份 6.3.7 权益保护 6.3.8 交易纠纷处理 6.4 网络购物辅助服务提供商 6.4.1 具备合法的主体资格 6.4.2 拥有完善的规章制度 6.4.3 保证辅助服务的稳定和安全 6.4.4 网络购物辅助服务信息存储和备份 6.4.5 权益保护 6.4.6 交易纠纷处理 7c2c 模式服务规范 7.1 网络购物交易方 7.1.1 使用真实身份 7.1.2 保证商品和服务信息发布准

26、确 7.1.3 保证提供商品和服务的质量 7.1.4 选择安全的支付手段 7.1.5 交易凭据的保存 7.1.6 权益保护 7.1.7 交易纠纷处理 7.2 网络购物平台提供商 7.2.1 具备合法的主体资格 7.2.2 拥有完善的规章制度 7.2.3 保证交易系统的稳定和安全 7.2.4 用户注册身份审核 7.2.5 保证金收取和管理 7.2.6 网络购物信息监管 7.2.7 交易信息存储和备份 7.2.8 权益保护 7.2.9 交易纠纷处理 7.3 网络支付平台提供商 7.3.1 具备合法的主体资格 7.3.2 拥有完善的规章制度 7.3.3 保证支付系统的稳定和安全 7.3.4 用户注册

27、身份审核 7.3.5 保证账户和资金安全 7.3.6 支付信息存储和备份 7.3.7 权益保护 7.3.8 交易纠纷处理 7.4 网络购物辅助服务提供商 7.4.1 具备合法的主体资格 7.4.2 拥有完善的规章制度 7.4.3 保证辅助服务的稳定和安全 7.4.4 网络购物辅助服务信息存储和备份 7.4.5 权益保护 7.4.6 交易纠纷处理 8g2b 模式服务规范 8.1 网络购物交易方 8.1.1 具备合法的主体资格 8.1.2 保证商品和服务信息发布准确 8.1.3 保证提供商品和服务的质量 8.1.4 选择安全的支付手段 8.1.5 交易凭据的保存 8.1.6 权益保护 8.1.7

28、交易纠纷处理 8.2 网络购物平台提供商 8.2.1 具备合法的主体资格 8.2.2 拥有完善的规章制度 8.2.3 保证交易系统的稳定和安全 8.2.4 用户注册身份审核 8.2.5 保证金收取和管理 8.2.6 网络购物信息监管 8.2.7 交易信息存储和备份 8.2.8 权益保护 8.2.9 交易纠纷处理 8.3 网络支付平台提供商 8.3.1 具备合法的主体资格 8.3.2 拥有完善的规章制度 8.3.3 保证支付系统的稳定和安全 8.3.4 用户注册身份审核 8.3.5 保证账户和资金安全 8.3.6 支付信息存储和备份 8.3.7 权益保护 8.3.8 交易纠纷处理 8.4 网络购物辅助服务提供商 8.4.1 具备合法的主体资格 8.4.2 拥有完善的规章制度 8.4.3 保证辅助服务的稳定和安全 8.4.4 网络购物辅助服务信息存储和备份 8.4.5 权益保护 8.4.6 交易纠纷处理