含铜过滤式半面罩(T-AHPCA 024—2020).pdf

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1、ICS号13.340.30中国标准文献分类号C2770团体标准T/AHPCA 024-2021含铜过滤式半面罩2021-07-15发布2021-08-15实施安徽省营养保健食品化妆品协会发布2前言根据中华人民共和国标准化法及相关法律法规，为规范企业生产、保证产品质量，特制定本标准。本标准按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写。本标准由安徽省营养保健食品化妆品协会提出并归口。本标准起草单位：安徽盒子健康科技有限公司、上海佩玖医疗科技有限公司、安徽汉邦日化有限公司、安徽省寿县红远卫生用品有限公司本标准主要起草人：黄玉浩、徐大勇、张弛、陆维福、陈红彦、

2、郑磊、张永红3含铜过滤式半面罩1 1 范围范围本标准规定了含铜过滤式半面罩（以下简称面罩）的术语和定义、技术要求、检验规则、包装、标识、运输、贮存和有效期。本标准适用于由面罩体、鼻夹和头带组成，其中面罩体由以含铜无纺布作为内层和外层、以熔喷布作为过滤层（两层）和普通其他无纺布作为中间层组成的含铜过滤式半面罩。本标准适用于在日常生活中过滤外界空气中花粉、柳絮、细菌、病毒颗粒物和阻隔鼻腔或口腔呼出或喷出污染物进入环境所佩戴的含铜过滤式半面罩。本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品。2 2 规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡

3、是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器WS/T 578.32017 中国居民膳食营养素参考摄入量第3 部分：微量元素GB/T 20944.3-2008 纺织品 抗菌性能的评价 第3部分：振荡法ISO 18184-2019纺织品抗病毒活性的测定3 3 术语和定义术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.13.1 颗粒物颗粒物particleparticle悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。GB 2626-2019,定义

4、3.13 3.2.2 过滤元件过滤元件filterfilter elementelement面罩使用的，可滤除吸入空气中有害物质的过滤材料或过滤组件。注：改写GB 2626-2019,定义3.123 3.3.3 过滤效率过滤效率filterfilter efficiencyefficiency在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的水平。GB 2626-2019,定义3.133 3.4.4 总泄漏率总泄漏率totaltotal inwardinward leakage;TILleakage;TIL在规定的实验室检测环境下，受试者吸气时从包括过滤元件在内的所有面罩部件泄漏入面罩内的模拟剂的浓度与呼

5、吸器面罩外测试环境中模拟剂浓度的比值。GB 2626-2019,定义3.153 3.5.5 泄漏率泄漏率inwardinward leakage;ILleakage;IL在规定的实验室检测环境下，受试者吸气时从除过滤元件以外的面罩所有其他部件泄漏入面罩内的模拟剂的浓度与呼吸器面罩外测试环境中模拟剂浓度的比值。GB 2626-2019,定义3.163 3.6.6 死腔死腔deaddead spacespace从前一次呼气中被重新吸入的二氧化碳气体的体积分数。GB 2626-2019,定义3.173 3.7.7 头带头带headhead harnessharness用于将面罩固定在头部的部件。4G

6、B 2626-2019,定义3.183 3.8 8 密合型面罩密合型面罩tight-fittingtight-fitting facepiecefacepiece能罩住口和鼻，与面部密合的面罩，或能罩住眼睛、口和鼻，与头面部密合的面罩。注：密合型面罩分半面罩和全面罩。GB 2626-2019,定义3.43 3.9 9 半面罩半面罩halfhalf facepiecefacepiece能覆盖口和鼻，或覆盖口、鼻和下颌的密合型面罩。GB 2626-2019,定义3.53 3.1010 含铜过滤式半面罩含铜过滤式半面罩filterfilter halfhalf maskmask containing

7、containing coppercopper使用含有铜（包括铜、铜合金或铜化合物等形式）的原材料制作的过滤式半面罩。3 3.11.11 膳食营养素参考摄入量膳食营养素参考摄入量dietarydietary referencereference intakesintakes；DRIsDRIs评价膳食营养素供给量能否满足人体需要、是否存在过量摄入风险以及有利于预防某些慢性非传染性疾病的一组参考值，包括：平均需要量（EAR）、推荐摄入量（RNI）、适宜摄入量（AI）、可耐受最高摄入量（UL）以及建议摄入量。针对含铜过滤式半面罩存在铜脱落吞入的可能性以及存在长期使用的情况，本标准建议采用80%。建议

8、按ISO18184-2019纺织品抗病毒活性的测定方法进行测试。5注：具体测试方法可根据不同病毒的实际特性进行适当调整；针对高风险类别的病毒，应选择在P3级别以上实验室进行测试。b b)结构设计应符合以下要求：结构设计应符合以下要求：1)应不易产生结构性破损，部件的设计、组成和安装不应对使用者构成任何危险；2)头带的设计应为弹性材料或可调，便于佩戴和摘除，应能将面罩牢固地固定在脸上，且佩戴时不应出现明显的压迫或压痛现象；3）同一大小号码和相同款式的面罩若有不同的佩戴方式，应作为不同的产品检测；注：同款式面罩的不同佩戴方式会影响到面罩的密合性。4）不应明显影响视野；5）面罩的结构应能保证与面部的

9、密合，且应在正常使用中不出现变形。4.24.2 外观检查外观检查按照GB 2626-2019中6.1针对随弃式面罩规定的方法进行检查。样品表面不应破损、变形和有明显的其他缺陷，部件材料和结构应能耐受正常使用条件及可能遇到的温度、湿度。按GB 2626-2019中6.2.1方法经温度湿度预处理后，部件不应脱落、损坏和变形。4.34.3 过滤效率过滤效率根据过滤效率分为：1级、2级、3级。各级对应指标值见表1。用氯化钠（NaCl）颗粒物检测过滤元件。按照GB 2626-2019中6.3针对随弃式面罩KN95类规定的方法进行检测。在检测过程中，每个样品的过滤效率应始终符合表1的要求。表表1 1过滤效

10、率过滤效率过滤级别过滤效率1级99%2级95%3级90%4.44.4 泄露性泄露性按照GB 2626-2019中6.4针对随弃式面罩规定的方法进行检测。含铜过滤式半面罩的TIL应符合表2的要求。表表2 2含铜过滤式半面罩的含铜过滤式半面罩的TILTIL过滤效率级别以每个动作的TIL为评价基础时（即10人5个动作），50个动作中至少有46个动作的TIL以人的总体TIL为评价基础时，10个受试者中至少有8个人的总体TIL1级13%10%2级11%8%3级5%2%4.54.5 呼吸阻力呼吸阻力按照GB 2626-2019中6.5和GB 2626-2019中6.6规定的方法进行检测。含铜过滤式半面罩的

11、吸气阻力和呼气阻力应符合表3的要求。表表3 3呼吸阻力要求呼吸阻力要求吸气阻力/Pa呼气阻力/Pa1级2级3级250210170同吸气阻力64.64.6 死腔死腔按照GB 2626-2019中6.9针对随弃式面罩规定的方法进行检测。含铜过滤式半面罩的死腔结果平均值不应大于1%。4.74.7 视野视野按照GB 2626-2019中6.10规定的方法进行检测。含铜过滤式半面罩的视野应符合表4的要求。表表4 4视野要求视野要求视野参数下方视野35o总视野不适用双目视野65%4.84.8 头带头带按照GB 2626-2019中6.11规定的方法进行检测。含铜过滤式半面罩的每条头带、带扣及其他调节部件在

12、承受10N，持续10s的拉力时，不应出现滑落或断裂。4.94.9 可燃性可燃性按照GB 2626-2019中6.15针对随弃式面罩规定的方法进行检测。暴露于火焰的各部件在从火焰移开后，继续燃烧时间不应超过5s。4.104.10 铜脱落量铜脱落量按照本标准附录A规定的方法检测。要求铜脱量小于可耐受最高摄入量（UL）的1%，即小于 80 g/天。引用文件：WS/T 578.32017中国居民膳食营养素参考摄入量 第3部分：微量元素。5 5 检验分类和检验规则检验分类和检验规则5.15.1 检验分类检验分类检验分为型式检验和出厂检验。5.25.2 检验规则检验规则5.2.15.2.1 组批组批面罩成

13、品以批为单位进行检验，同一投料、同一工艺生产的同一品种、同一规格的产品为一个批次。5.2.25.2.2 抽样抽样面罩成品出厂检验的抽样，按GB/T 2828.1规定的要求进行，正常检查采用一次抽样方案进行，检查水平为S-2，AQL值取6.5。5.2.35.2.3 型式检验型式检验型式检验为本标准全项目的检验，有下列情况之一时，应进行型式检验：a）初次投产或者转产生产时；b）结构、材料、工艺发生变化，影响产品性能时；c）正常生产时，每十二个月至少一次；d）产品停产六个月后恢复生产时；e）国家市场监督机构提出型式检验要求时。5.2.45.2.4 出厂检验出厂检验出厂检验项目为外观、过滤效率、呼吸阻

14、力、头带拉力。75.2.55.2.5 质量判定质量判定检验项目全部合格则判定该批产品合格，否则判定该批产品不合格。6 6 包装、标识、运输、贮存和有效期包装、标识、运输、贮存和有效期6.16.1 包装包装最小销售单元应密封包装。6.26.2 标识标识在最小销售包装上，应至少以中文用清晰、持久的方式标注，或透过透明包装可见下述信息：a)产品名称，材质，规格型号；b)面罩产品执行标准号，过滤级别；c)生产日期（至少为年月）或生产批号，储存寿命（至少为年）；d)制造商建议的储存条件（至少包括温度和温度）；e)使用说明（佩戴方法、注意事项等）；f)制造商名称及地址。对于产品包装上的功能宣称，应符合国家

15、相关法律法规，在拥有真实证据的情况下应完整陈述，不得夸大和虚假宣传。6.36.3 运输运输面罩在运输过程中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、防碱、避免强光直射。6.46.4 贮存贮存面罩应储存在干燥、通风、洁净、无腐蚀性气体的地方，储存温度应在-30+40之间，储存条件下的最大相对湿度应80%。6.56.5 有效期有效期在上述规定的储存条件下，有效期不低于两年。8附录附录A A铜脱落量的检测方法铜脱落量的检测方法1 1 试剂试剂硝酸（优级纯）；铜国家标准溶液1000g/mL国家有色金属及电子材料分析测试中心 20A005-3。2 2 仪器仪器容量瓶（100ml、50ml

16、、25 ml、10ml）；原子吸收分光光度计（AA-6650型）；铜空心阴极灯（北京有色金属研究总院制）3 3 方法与步骤方法与步骤3 3.1.1试液的配置试液的配置a）硝酸（体积分数为0.5%）配制：取5ml硝酸加水稀释至1000ml。b）铜标准使用液（1.0g/mL）配制：取铜国家标准溶液1.0ml，加0.5%硝酸稀释至100ml，再取稀释后标准液5.0ml，加0.5%硝酸稀释至50ml。3 3.2.2试样处理试样处理随机取一片面罩，平铺至器皿中，加100mL水浸泡，分别于0.5h、1.0h、1.5h、2.0h、2.5h、3.0h、3.5h、4.0h、5.0h、6.0h、7.0h、24.0h后取样，每次取样5mL，共取12份样品。同时取0.5h、4.0h后的空白水液2份做试剂空白。3 3.3.3测定测定精密量取铜标准使用液（1.0g/mL）0.0、1.0、2.0、4.0、6.0、8.0、10.0ml分别置于10ml容量瓶中，以硝酸（体积分数为0.5%）稀释至刻度，混匀。制成 0.0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00g/mL的标准溶液。将处理后的样液、试剂空白液和各容量瓶中铜标准稀释溶液分别导入调至最佳条件的火焰原子化器进行测定。4 4测定结果的计算测定结果的计算根据测定数值计算，得铜含量的标准曲线方程，并计算供试品的铜含量。