药监综合客户端用户使用手册.pdf

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1、 药监综合客户端 用户使用手册 新疆傲世博祥软件科技有限公司 2011 年 05 月 目 录 第一章 药监综合客户端功能概要说明.4 1.1药监综合客户端功能说明.4 1.2 模块功能概述.4 1.2.1 数据上报.4 1.2.2 药品经营审批.4 1.2.3 器械经营审批.4 1.2.4 药械管理.5 1.2.5保健品管理、化妆品管理.5 1.2.6不良反应上报.5 第二章 药监综合客户端操作说明.6 2.1用户登录.6 2.1.1 客户端登陆.6 2.1.2 密码修改.8 2.2 数据上报.9 2.2.1 配置数据源.9 2.2.2 数据上报.11 2.2.3 信息对照.14 附件一：企业

2、进销存软件接口标准.19 附件二：常见问题解答.22 第一章 药监综合客户端功能概要说明 1.1 药监综合客户端功能说明 药监综合客户端是由新疆傲世博祥软件科技有限公司独立开发的一款药监综合监管客户端，集药店 GSP 管理，数据上报等功能，药品数据字典采用国家标准药典，是一款功能完善的综合客户端，本软件采用 C#语言开发，预留多种接口，方便为即将上线的不良反应检测，农村两网，特殊药品管理等集成提供预留环境。1.2 模块功能概述 1.2.1 数据上报 数据上报是对涉药企业上传进销存数据方便药监局监管的一种多功能平台，不仅支持进销存数据的上传，对于双网隔离的药品企业我们也提供了上传数据的解决方案，

3、涉药企业不仅能够上传进销存数据，能够通过药品（往来单位）信息对照，方便的将药品（往来单位）信息与药监局药品（往来单位）数据进行一一对应。进销存数据动态采集：药品、器械企业能够通过此功能上传药监局要求监管的进销存数据。药品（往来单位）信息对照：与药监局数据库中的数据进行对照，方便查询药品信息等。生产监管：生产企业填报原辅料生产和使用情况、中间产品、关键人员及关键岗位等。1.2.2 药品经营审批 通过该模块可办理变更、GSP 申请、GSP 变更、换证、补证、注销等业务。1.2.3 器械经营审批 通过该模块可办理变更、换证、补证、注销等业务。1.2.4 药械管理 药械管理包括入库管理、库存管理，零售

4、管理，查询及统计，基本信息维护。零售管理：具有完整的销售功能，包括药品零售，零售退药，零售单查询，日结等。库存管理：完善的库存查询统计，实现药品库存的盘点，月结，损益等查询。查询及统计：能够方便的查询药品的库存，药品的效期，进销存数据统计等等。基本信息维护：设置货品资料，客户信息，仓位信息等。1.2.5 保健品管理、化妆品管理 即将上线 1.2.6 不良反应上报 即将上线 第二章 药监综合客户端操作说明 2.1 用户登录 2.1.1 客户端登陆 1）软件下载 打开浏览器，输入网址：下载并安装“药监综合业务客户端程序”。注：安装客户端软件之前，需先安装.netframework 2.0（或以上版

5、本）组件。若本机已经安装了此版本组件，则无需再次安装。2）软件登陆 安装并打开客户端软件，在登录界面中输入数字药监账号（客户号、用户名和密码，一般地，“企业标识”=“用户账号”，默认口令：000000），用户可以勾选记住密码复选框；再次登录就无需再次输入客户号、用户名和密码信息，直接点确认按钮。如下图所示：首次登陆客户端，需要完善企业信息。如下图：企业信息保存成功之后，需要等待监管部门审核，通过审核以后的账号方可正式登陆到药监综合监管客户端。登录客户端后，程序会自动更新或升级。如下图：字典更新完成之后，就进入综合业务客户端主界面，如下图所示：2.1.2 密码修改 登录到药监综合客户端主界面，点

6、击上方的【管理工具】，系统会弹出修改密码的操作。如下图所示：点击【修改密码】，系统会弹出一个对话框，用户需要再次输入账户信息和对应的密码。如下图所示：用户输入密码登陆之后，系统会自动跳转到新疆电信商务领航网站（）；用户通过该页面的【密码修改】操作，完成对密码的修改。如下图所示：特别提醒：如果企业可能要用 2 个或以上的客户端账号，也是在此页面中的【用户管理】菜单中，增加多个子用户（注意：企业客户号是唯一的）。2.2 数据上报 2.2.1 配置数据源 登录到药监综合客户端主界面，选择【数据上报】模块，点击后会在左侧出现数据上报的树形菜单，如下图所示：第一次上报数据之前需要做数据源配置，点击左侧树

7、形菜单中的【配置数据源】，弹出数据源配置界面，1）首先选择上报接口，软件提供了市面上比较流行的软件技术接口供大家选择，根据企业自己使用的医药管理软件进行选择（如果您的软件不在此选择项内，请选择第一项“客户端系统定义的视图”，我们会将接口配置要求附在手册后面的附件一，用户可以联系所使用的进销存软件厂商开发制作并给用户配置），如下图所示：2）按照数据源配置程序，选择数据库类型，输入数据库名称，数据库用户名和密码，点击“Test Connection”，测试连接，弹出如下“测试成功”提示框，点击“OK”保存资料，如下图所示：2.2.2 数据上报 2.2.2.1上报进货数据 点击树形菜单【进销存数据动

8、态采集】，选择【上报进货数据】，如图：选择进货数据日期，点击【上报数据】即完成一次上报。具体的上报规则，请见附件二：常见问题解答。2.2.2.2 上报销售数据 选择【上报销售数据】，选择销售数据日期，点击【上报数据】即完成一次上报，如图：2.2.2.3 上报库存数据 选择【上报库存数据】，点击【上报数据】即完成一次上报，如图：2.2.2.4 XML 格式数据导入上传 XML 格式数据导入上传是针对内外网分离的药品企业进行数据上传的一种模式，需要安装由本公司提供的离线采集客户端，配置数据源见 2.2.1，安装完毕后打开将出现如下图所示界面：1）选择您要采集的数据，进货、销售、库存，点击开始采集后

9、将会弹出保存为 XML 文件的对话框，保存后即可。2）登录药监综合客户端，选择【XML 格式数据导入上传】，点击【导入 XML 数据文件】，将刚才采集的 XML 格式的信息文件导入上传即可。如下图：2.2.2.5 Excel 格式数据导入上传 选择【Excel 格式数据导入上传】，按照软件提供的 Excel 模板，将企业药品进销存数据按照格式录入，选择导入 Excel 文件，点击上传即可。如下图：2.2.2.6 上报日志 上报日志功能是企业查询上报给药监局数据日期的一项功能，企业可以通过该功能查询曾经给药监局上报数据的内容和日期。如下图：2.2.3 信息对照 信息对照的目的：1、药品和往来单位

10、信息标准化。2、可以完善企业的管理软件没有信息(国药准字号、许可证号、地区码等)。哪些信息需要对照？1、货品信息。2、往来单位信息（往来单位包括供货商和购货商）。对照方式：药品信息可以按照批准文号自动对照，往来单位可以按照单位许可证号自动对照。剩下未对照的信息，是因为企业进销存软件中，字典库中的药品（往来单位）批准文号（许可证号）不是标准格式，或者不是药品，需要手工对照，非药品的目前不用对照。2.2.3.1 往来单位信息导入 该功能实现药品企业往来单位与药监局数据库信息进行统一对照，选择左侧【信息对照】，点击【往来单位信息导入】中的【往来单位信息提取】，在 SQL 输入框中按照提示输入信息，点

11、击查询并保存。如下图：2.2.3.2 货品信息导入 该功能实现企业的货品信息与药监局数据库信息进行统一对照，选择左侧【信息对照】，点击【货品信息导入】中的【商品信息提取】，在 SQL 输入框中按照提示输入信息，点击查询并保存。如下图：2.2.3.3 往来单位信息 XML 导入【往来单位信息 XML 导入】是针对内外网分离的企业设计的一种信息对照模式，生成该格式文件由离线采集客户端完成，将生成好的 XML 文件导入即可，如下图：2.2.3.4 货品信息 XML 导入【货品信息 XML 导入】与往来单位信息导入类似，如下图：2.2.3.5 货品信息对照 货品信息对照实现企业货品数据与药监局货品信息

12、数据的建立一一对应关系，选择【自动对应】，程序按照批准文号开始自动对照，如下图：自动对应没对完的数据，可以双击该条信息中的图标，在弹出的查询界面中按批准文号搜索到要对应的信息，进行手动对照，如下图：2.2.3.6 往来单位信息对照 往来单位信息对照实现企业往来单位数据与药监局数据库中的数据的按照企业经营许可证号建立一一对应关系，自动对应没对完的数据，可以双击该条信息中的图标，在弹出的查询界面中按企业经营许可证号搜索到要对应的信息，进行手动对照，如下图：附件一：企业进销存软件接口标准 一、药品企业软件接口标准：进货视图名必须是：STOCKVIEW 建立时，字段的名称、顺序、类型都不能错 字段名

13、字段类型 字段说明 PURCHASE_DATE 日期型 进货日期 BUY_NO 字符型 80 进货单据号 PHAM_CODE 字符型 50 厂商药品编码 PHAM_NAME 字符型 200 厂商药品名称 PASS_NO 字符型 80 批准文号 BATCH_NO 字符型 50 批号 VALIDITY 字符型 20 有效期至 PRODUCER 字符型 200 生产厂家 SPEC 字符型 100 规格 UNIT 字符型 60 单位 QTY 数值型 12,3 数量 PROVIDER_NAME 字符型 200 供货单位名称 PROVIDER_CODE 字符型 40 供货单位编码 PROPERTY 字符型

14、 100 剂型 销售视图名必须是：SALEVIEW 建立时，字段的名称、顺序、类型都不能错 字段名 字段类型 字段说明 SALE_NO 字符型 80 销售单据号 SALE_DATE 日期型 销售日期 PHAM_CODE 字符型 40 厂商药品编码 PHAM_NAME 字符型 200 厂商药品名称 PASS_NO 字符型 80 批准文号 BATCH_NO 字符型 50 批号 VALIDITY 字符型 20 有效期至 PRODUCER 字符型 200 生产厂家 SPEC 字符型 100 规格 UNIT 字符型 60 单位 QTY 数值型 12,3 数量 PURCHASER_NAME 字符型 200

15、 购货单位名称 PURCHASER_CODE 字符型 40 购货单位编码 PROPERTY 字符型 100 剂型 库存视图名必须是：STOREVIEW 建立时，字段的名称、顺序、类型都不能错 字段名 字段类型 字段说明 PHAM_CODE 字符型 40 厂商药品编码 PHAM_NAME 字符型 200 厂商药品名称 PASS_NO 字符型 80 批准文号 BATCH_NO 字符型 50 批号 VALIDITY 字符型 20 有效期至 PRODUCER 字符型 200 生产厂家 SPEC 字符型 100 规格 UNIT 字符型 60 单位 QTY 数值型 12,3 数量 PROPERTY 字符型

16、 100 剂型 二、器械企业软件接口标准：进货视图名必须是：InstrumentStockView 建立时，字段的名称、顺序、类型都不能错 字段名 字段类型 字段说明 PURCHASE_DATE 日期型 进货日期 BUY_NO 字符型 80 进货单据号 INSTRUMENT_CODE 字符型 50 器械编码 INSTRUMENT_NAME 字符型 200 器械名称 REGIST_NO 字符型 80 注册文号 BATCH_NO 字符型 50 批号 VALIDITY 字符型 20 有效期至 PRODUCER 字符型 200 生产厂家 SPEC 字符型 100 规格 UNIT 字符型 60 单位 Q

17、TY 数值型 12,3 数量 PROVIDER_NAME 字符型 200 供货单位名称 PROVIDER_CODE 字符型 40 供货单位编码 DESTROY_NO 字符型 50 消毒批号 销售视图名必须是：InstrumentSaleView 建立时，字段的名称、顺序、类型都不能错 字段名 字段类型 字段说明 SALE_NO 字符型 80 销售单据号 SALE_DATE 日期型 销售日期 INSTRUMENT_CODE 字符型 40 器械编码 INSTRUMENT_NAME 字符型 200 器械名称 REGIST_NO 字符型 80 注册文号 BATCH_NO 字符型 50 批号 VALID

18、ITY 字符型 20 有效期至 PRODUCER 字符型 200 生产厂家 SPEC 字符型 100 规格 UNIT 字符型 60 单位 QTY 数值型 12,3 数量 PURCHASER_NAME 字符型 200 购货单位名称 PURCHASER_CODE 字符型 40 购货单位编码 DESTROY_NO 字符型 100 消毒批号 库存视图名必须是：InstrumentStoreView 建立时，字段的名称、顺序、类型都不能错 字段名 字段类型 字段说明 INSTRUMENT_CODE 字符型 40 器械编码 INSTRUMENT_NAME 字符型 200 器械名称 REGIST_NO 字符

19、型 80 批准文号 BATCH_NO 字符型 50 批号 VALIDITY 字符型 20 有效期至 PRODUCER 字符型 200 生产厂家 SPEC 字符型 100 规格 UNIT 字符型 60 单位 QTY 数值型 12,3 数量 DESTROY_NO 字符型 50 消毒批号 附件二：常见问题解答 1、问：什么是“数字药监”？答：“数字药监”是一项系统工程，是积极响应国家政策和方针、紧跟“十二五规划”节奏、由我公司结合当前国内外先进同行软件厂商的研发技术与实施经验、三年精心设计而成，集药械产品从生产到销售到使用于一体的完整的供应链监管体系；集监管单位行政执法、行政许可于一体的政务服务体系

20、；集日常办公、对外公开信息服务于一体的信息交流平台。2、问：“数字药监”适合哪些群体？答：适合涉药、涉械、餐饮、保健品、化妆品等各级被监管用户。3、问：我要如何办理“数字药监”业务？答：请咨询您所属辖区的电信客户经理或者拨打电信 10000 号开办【数字药监】业务。4、问：安装药监综合业务客户端软件前是否需要安装其他辅助软件？答：需要安装 Windows 系统补丁：.Net Framework 2.0（或更高版本）。5、问：为何在输入正确的登录名和密码点击登录后会出现“Unable to connect to the remote server”提示？答：您的计算机可能没有连接到 Intern

21、et 网络，或者网线未插好；您可以可打开网络邻居的属性，查看网络连接，如果本地连接的图标是断开的请检查您的网线或是路由设备是否正常；如果上述都正常，建议您用专业杀毒软件查杀电脑木马和病毒。6、问：我忘记了登录密码，如何找回？答：直接拨打电信 10000 号咨询，或者带上办理“数字药监”业务当事人身份证去电信各大营业厅咨询。7、问：客户端登录时，提示“您的验证不能通过”该怎么办？答：查看绑定数字药监账号的电信固定电话是否已欠费停机；或者拨打电信 10000 号，咨询客服人员，查一下您的数字药监套餐的账号有无做过变更。8、问：如何更新和升级软件版本？答：本软件支持自动更新功能，您只需要客户端，系统

22、会自动对服务器上的版本和文件进行比对，若有更新，系统会自动弹出更新内容对话框并自动开始更新升级。9、问：为何登录后不显示“药械管理”模块图标？答：您可能未办理“数字药监”业务的“药械管理”套餐，需要去电信营业厅办理，或咨询本辖区的电信客户经理代办。10、问：为何在使用“药械管理”选择货品资料时没有看到已导入过的药品？答：因为新导入的数据不能即时刷新，需要重新登录，系统才能刷新新导入数据。11、问：如隐藏“药械管理”界面中左边框体？答：点击框体上方“x”左边的按钮，窗体就会自动隐藏在左边。12、问：为什么打印功能不能使用?答：首先查看您的打印机连接是否正常，打印机是否打开；若排除上面两个问题还是

23、不行，把打印报错问题及时反映给软件技术支持工程师，工程师会在 24 小时内替您解答。13、问：在使用“药械管理”时，为何在货品名称中输入“%”回车后未显示货品信息？答：您在输入“%”时可能使用了全角输入，请切换到半角或英文模式再次输入“%”。14、问：如何有效提高精确查询？答：您在查询相关信息的时候，对应的查询信息都有可复选的字段，通过复选字段的组合，系统会自动检索所有信息并把几个组合字段符合条件的即时显示出来。15、问：如何零售售货？答：进入系统，在“药械管理”模块下有药品零售的子模块，双击进入即可进行药品零售的操做，您只需输入售出药品数量和对应药品以及折扣，系统自动计算出收款金额；输入实收

24、金额后，系统自动计算找零，点击结账和勾选打印小票，完成流程操作。16、问：打开多个窗口，如何快速切换窗口？答：当用户打开了多个窗口之后，在窗体上方的工具栏上有一窗口按钮，点击此按钮就会罗列出所有打开的窗口，用户可以根据需要打开任何所需要的窗口，切换起来更加方便。17、问：在添加药品信息时，在软件中查不到数据，我该如何处理？答：首先，您需要检查您输入的数据是否准确无误，再次检查您录入的药品信息是否真实，可以去国家药监局网站上进行核对。如果以上情况均没有问题，您可以将需要录入的药品信息通过 QQ、邮件、MSN 等工具发送给软件技术支持工程师，由工程师在后台录入药品信息以后，您再重新登录软件客户端即

25、可查到该药品的数据了。18、问：用 Excel 格式上报数据时，导入表格后显示无内容？答：首先检查上传表格的格式是否与药监数据上报模板一致，如果一致再核对表格的数据填写是否规范，例如日期格式、药品规格等非数字字段内容。19、问：用【药械管理】软件输字时候，输入法总是自动变成全角的，有没办法改变一下？答：方法一、在搜狗等输入法的“设置”中，将初始状态分别设置为简体、半角、英文；方法二、将您的电脑系统中默认输入法设置为“英文”；方法三、从傲博软件服务中心网站（）或者其他网站中下载并安装.net framework 2.0 的升级补丁包“ndp20-kb925488-x86.rar”。20、问：每天

26、我都要上传数据吗？答：单体药店，每天上报一次数据（进货、销售、库存 3 种数据，下同）；药品连锁总部、药品批发公司、药品生产企业和医疗机构，每工作日上报一次数据；医疗器械企业（设备）每月上报一次数据即可（本月末上报本月数据）；有特殊情况的，可以向当地食品药品监督管理局申请数据上报周期。数据上报原则是：今天早上报昨天的数据，或者今天晚上下班后上报今天的数据，不能上报半天的数据。进货和销售每天只能上报一次，库存为实时数据，不限制上报次数和时间。21、问：药品信息、往来单位信息需要对照吗？答：是的，药品信息可以按照批准文号自动对照，往来单位可以按照单位许可证号自动对照。剩下未对照的信息，是因为您的进销存软件中，字典库中的药品（往来单位）批准文号（许可证号）不是标准格式，或者不是药品，需要手工对照。新疆傲世博祥软件科技有限公司竭诚为您服务！服务热线（Tel）：、