口腔医疗机构即时检测管理规范人员(T-CAME 20—2020).pdf

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1、书 书 书犐 犆犛 犆 团体标准犜犆犃犕犈 口腔医疗机构即时检测管理规范人员犕犪 狀 犪 犵 犲犿犲 狀 狋狊 狆 犲 犮 犻 犳 犻 犮 犪 狋 犻 狅 狀犳 狅 狉狅 狉 犪 犾犿犲 犱 犻 犮 犪 犾犻 狀 狊 狋 犻 狋 狌 狋 犻 狅 狀 狊狆 狅 犻 狀 狋 狅 犳 犮 犪 狉 犲狋 犲 狊 狋 犻 狀 犵犗狆 犲 狉 犪 狋 狅 狉 发布 实施中国医学装备协会发 布书 书 书前言本文件按照 标准化工作导则第部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国医学装备协会提出并归口。本文件起草单位：中国人民解放军总医院、北京倍肯恒业科技发展股份有限公司。本文件主要起草人：李健、

2、王海、王清涛、刘杰、李雅彬、于鹏、周洲、华文浩、刘光中、陈蕾、刘静、刘佳、梁臻龙。犜犆犃犕犈 口腔医疗机构即时检测管理规范人员范围本文件规定了口腔医疗机构即时检测（）管理规范中人员的管理专用要求，包括资质、培训、考核。本文件适用于口腔医疗机构开展工作的操作人员管理。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。即时检测质量和能力的要求术语和定义下列术语和定义适用于本文件。即时检测狆 狅 犻 狀 狋 狅 犳 犮 犪 狉 犲狋 犲 狊 狋 犻 狀

3、犵；犘犗犆犜在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检测。来源：，有修改基本要求开展工作的口腔医疗机构按 规定建立管理组织、管理制度及质量管理体系。人员要求 资质 操作人员应为具有临床检验资格的人员或医生、护士。操作人员应经专业培训、考核合格后方可从事操作和出具相应报告。培训 培训要求 口腔医疗机构管理组织，负责各自口腔医疗机构内从事的工作人员的培训、考核和指导。口腔医疗机构管理组织要认真安排从检人员的培训，培训要规范化、定期化且犜犆犃犕犈 加强检查，保证培训时间和培训质量。建立个人培训记录，由培训组织者填写签章，并注明培训内容和考核结论。培训内容 理论培训 开展的目的、

4、意义、局限性以及从检人员的责任心。实验前质量保证内容包括：）影响检验结果的因素包括临床原因、药物、饮食、采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的差异等；）对合格标本的要求；）标本采集的具体步骤和操作，如从指端、新生儿脚跟及静脉埋入管采样等。质量控制（室内质控和室间质评），比对的做法和要求，误差产生原因和纠正措施等。检测结果规范化报告的程序和相关知识（如原始结果、记录、复核、正式报告等）。学习在工作中发生职业暴露事件时，应如何采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。结果报告应符合 中 的规定，报告（或记录）单上应醒目注明“”字样。危急值报告的要求包括：）对于首次出现危急值的患者，操作人员

5、应及时与临床医生联系。立即电话通知相应诊室或临床医护人员，同时报告负责人或相关人员；）操作人员在报告单上注明“结果已复核”“已电话通知”及接电话者的诊室、姓名；）操作人员按危急值登记要求详细记录患者姓名、诊室、采样时间、检测时间、结果报告时间、检验结果（包括记录重复检测结果）、危急值报告时间、报告接收人员和操作人员姓名等；）必要时保留检测标本备查。实操培训 按照标准操作程序文件流程对采样、加样、上机操作等进行培训。对仪器设备的维护保养方法及流程进行培训，并对维护情况进行记录。对试剂的正确选用、存放和使用进行培训。仪器数据传输一致性的比对，并做相应的记录。考核 培训后应对操作人员进行理论和实操考核。考核内容应覆盖理论培训和实操培训内容。对取得资格后的操作人员保持继续教育、定期培训。犜犆犃犕犈 参考文献现场快速检测（）基层医疗卫生机构应用专家共识中国医学装备，（）：中华医学会检验医学分会临床实验室管理学组医学检验危急值报告程序规范化专家共识中华检验医学杂志，（）：中国医师协会检验医师分会儿科疾病检验医学专家委员会，世界华人检验与病理医师协会中国末梢采血操作共识中华医学杂志，（）：犜犆犃犕犈