肾阳虚证诊断标准(T-CACM 1332—2019).pdf
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1、ICS 11.020 C 05 团体标准 T/CACM 13322019 肾阳虚证诊断标准 Clinical diagnostic criteria on syndrome of deficiency of kidney yang 2019-11-28 发布 2020-07-01 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 13322019 I 目 次 前言.II 引言.1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 肾阳虚证诊断依据.2 5 肾阳虚证诊断原则.3 6 肾阳虚证诊断标准.3 附录 A(资料性附录)现有肾阳虚证(共性)诊断标准.4 参考文献.8 T/CA
2、CM 13322019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.12009标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写给出的规则起草。本标准由中国中医科学院西苑医院提出。本标准由中华中医药学会归口。本标准起草单位:中国中医科学院西苑医院。本标准专家指导委员会:唐旭东、翁维良、吴荣祖、王天芳、胡镜清、谢雁鸣、易丹辉、申春悌、张俊华、余仁欢、张昱、焦拥政、赵瑞华。本标准首席专家:高蕊。本标准起草组:高蕊、訾明杰、秦义、孙明月、陆芳、李睿、赵阳、李庆娜、杨巧宁、张菀桐。本标准执笔人:高蕊、訾明杰、秦义、孙明月。本标准领域专家(共识)委员会(按姓氏笔画排序):于大君、王明三、王京昆、田元祥、刘文兰、许云
3、、吴秀艳、张昱、张铁军、陆芳、易丹辉、赵英强、钱秋海、倪青、翁维良、高文喜、高蕊、商学征、谢雁鸣、薛晓琳。本标准深度访谈专家(按姓氏笔画排序):王天芳、田元祥、李博、李睿、吴荣祖、余仁欢、张广德、郎睿、赵红霞、赵瑞华、胡镜清、翁维良、郭明冬、焦拥政、廖星。本标准参与问卷调查专家(按姓氏笔画排序):丁红、丁洋、于大君、于扬文、王天芳、王卉、王北、王志光、王志栋、王芬、王利春、王宏志、王松、王春英、王艳君、王艳国、王菊勇、王琳晶、王越、王景、王瑞华、王静、王暴魁、元唯安、韦红、牛天福、邓小敏、田军彪、冉颖卓、代芳、白海燕、冯玛莉、邢军、吕蕾、朱文红、朱惠萍、朱嘉、朱蕾蕾、乔卫平、刘亿淑、刘瓦利、刘
4、文娜、刘立志、刘兰英、刘宁、刘华蓉、刘迎、刘旻、刘南、刘虹、刘品莉、刘秋紅、刘桂颖、刘健、刘健红、刘爽、刘敏、刘维、刘赓、刘静、刘德明、刘霞、齐文升、汤俊、安祯祥、许云、许金、孙平良、孙刚、孙伟伟、孙克伟、孙丽玲、孙宏文、苏娟萍、杜洪喆、杜艳茹、李小军、李玉梅、李宇卫、李秀典、李怀长、李建香、李星锐、李虹霖、李桂伟、李烨、李博、李湧健、李静、李聚林、李睿、杨东霞、杨忠奇、杨晓军、杨雪军、连凤梅、吴小忠、吴冰、吴贤顺、吴美平、吴晓勇、吴娟娟、吴萍、吴敏、吴然、吴曙粤、何红涛、何秀娟、何泽云、何玲、佟庆、余仁欢、谷雨、邹冲、宋清霞、张丽华、张其德、张英、张杰、张昱、张艳、张振伟、张晓梅、张鸿婷、张
5、琳琳、张淼、张毅、张蕾、陆艳、陈分乔、陈东林、陈炜、陈剑明、陈莲、陈斌、陈颜、范伏元、林洁、林新锋、杭柏亚、欧伟、欧阳八四、尚菊菊、罗亚萍、周明学、周奕阳、周素芳、庞坚、郑偕扣、单继军、承颖亮、赵艳玲、赵晶晶、赵瑞华、胡玉英、胡思源、胡琦、钟勇、须进、姜宏、姜泉、秦建国、聂红明、贾玉森、原庆、顾宁、凌菁、高建东、高建军、高洁、高静东、郭丹丹、郭卉、郭军、郭俊杰、郭洁、郭峰、唐今扬、唐桂军、唐爱华、陶枫、陶秋垚、黄明政、黄彬、黄霞、曹月龙、龚枚、龚学忠、常丽萍、崔书国、崔远武、章薇、章懿婷、阎博华、梁瑞敏、梁燕、蒋华、蒋国卿、覃文慧、喻斌、焦扬、焦黎明、曾平、曾洁萍、曾晓虹、谢连娣、谢素春、谢海
6、波、谢皛、詹群、蔡玲玲、蔡蕊、蔡震宇、廖慧T/CACM 13322019 III 丽、谭劲、樊茂蓉、颜红、薛礼美、薛金贵、魏晓娜。T/CACM 13322019 IV 引 言 本标准是一部指导和规范肾阳虚证诊断的规范性文件。肾阳虚证是中医常见基本证候之一。医生在临床实践中的证候诊断,大多结合现有标准和个人的临床经验。既往肾阳虚证诊断标准存在术语定义不规范,一词多义,一义多词,主次症状界定不清晰等情况,严重影响了证候诊断的规范性、一致性及可重复性。为避免个人因素对辨证的干扰,提高临床诊疗和临床科研辨证的准确性和一致性,结合国内外最新证候及相关术语研究进展,特制定本标准,指导临床与科研肾阳虚辨证的
7、准确性和规范性。中医药标准化中长期发展规划纲要(20112020)提出了“全面推进中医药标准体系建设”重要任务,国家药品监督管理局颁布的证候类中药新药临床研究技术指导原则,提出证候类中药新药的研发要求,制定满足临床科研需要的肾阳虚证诊断标准迫在眉睫。本课题组基于既往的肾阳虚证诊断标准,参照混合方法研究理论,首先通过文献研究建立条目池、精准定义相关术语,专家会议法完成条目的初步筛选和问卷的制定,开展全国范围的 15 个省市 35 家医院的 220 名副高级别以上专家问卷调查法对条目进行权重赋值,2 轮 15 位专家(共 18 人次)的深度访谈完善条目筛选与条目定义,确定了肾阳虚证诊断条目及权重,
8、完善了肾阳虚证诊断标准,为肾阳虚证的临床诊疗运用与科学研究操作提供指导和帮助。本标准基于中医肾阳虚证理论的定位(肾的生理功能)、定性(阳气亏虚)和特征性舌象、脉象考虑,建立了定位条目、定性条目、舌象、脉象相结合的诊断标准。本标准为肾阳虚证的共性诊断标准,可供不同专业应用。由于受到访谈专家、调查问卷专家所涉及地域学术流派、专家学术领域、专家临床经验和条目设置的影响,儿科、男科、妇科在具体应用时可能需要进一步的修订。T/CACM 13322019 1 肾阳虚证诊断标准 1 范围 本标准提出了肾阳虚证的诊断依据和诊断原则,并归纳了现有肾阳虚证(共性)诊断标准。本标准适用于全国各级医疗机构及科研院所专
9、业人员科学研究及临床中肾阳虚证的诊断。2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 15657-1995 中医病证分类与代码 GB/T 16751.1-1997 中医临床诊疗术语 疾病部分 GB/T 16751.2-1997 中医临床诊疗术语 症候部分 GB/T 20348-2006 中医基础理论术语 3 术语和定义 GB/T 20348-2006、GB/T 15657-1995、GB/T 16751.1-1997、GB/T 16751.2-1997界定的以
10、及下列术语和定义适用于本文件。3.1 肾阳虚证 syndrome of deficiency of kidney yang 肾阳亏虚,机体失其温煦,以夜尿频多、腰部酸痛、畏寒肢冷、舌质淡嫩、脉沉无力等症状或体征为主要表现的证候。3.2 定位条目 localized item 可以反映疾病部位的症状或体征。3.3 定性条目 qualitative item 可以反映疾病属性的症状或体征。3.4 夜尿频多 nocturia 夜间睡眠期间,排尿次数2 次,且夜间的总尿量(包括早晨第一次苏醒后排尿的尿量)较平日增T/CACM 13322019 2 多。注:夜间尿量增多可参考:夜间尿量在 24 小时尿量
11、占比33(65 岁);25(35 岁且65 岁);20(35岁)。3.5 腰部酸痛 soreness of waist 第 12 肋下缘至髂前上棘部疼痛,酸软无力。排除急性腰肌、腰椎损伤、运动后延迟性酸痛、脊柱特异性疾病及神经根性疼痛。3.6 五更泻 morning diarrhea 黎明时腹泻,常伴有肠鸣,脐腹作痛,腹部喜暖,泻后缓解。3.7 性欲低下 anaphrodisia 持续或反复的性幻想以及性活动欲望的缺乏或降低。注:仅适用于 18 周岁以上的人群。3.8 畏寒/畏寒肢冷 aversion to cold/aversion to cold and cold limbs 病人自觉周身
12、、或身体某部分怕冷,或伴有四肢不温,采取保暖措施可以缓解。3.9 水肿 edema 全身或局部性水肿,水肿处指压可有凹陷。3.10 面色白 bright pale complexion 面部色淡而虚浮,无光泽。3.11 舌质淡嫩 pale and tender tongue 舌体颜色浅淡,舌质纹理细腻娇嫩。3.12 脉沉无力,尺部尤甚 deep and weak pulse,obviously in chi pulse 脉位深,搏动无力,且尺部脉的表现更为明显。4 肾阳虚证诊断依据 T/CACM 13322019 3 肾阳虚证的诊断依据见表1。表 1 肾阳虚证的诊断依据表 条目类型 条目内容
13、权重分值 定位条目 1.夜尿频多 2.腰部酸痛 3.五更泻 4.性欲低下(仅适用于 18 周岁以上的人群)6 6 6 4 定性条目 1.畏寒/畏寒肢冷 2.水肿 3.面色白 6 4 4 舌 象 1.舌质淡嫩 4 脉 象 1.脉沉无力,尺部尤甚 4 5 肾阳虚证诊断原则 本标准采用定位条目、定性条目、舌象或脉象相结合的诊断模式。肾阳虚证的诊断原则:定位条目至少具备 1 条,定性条目至少具备 1 条,同时具备舌象或脉象其中 1 条(权重分值可作为证候轻、中、重分级参考依据)。6 肾阳虚证诊断标准 现有肾阳虚证(共性)诊断标准参见附录A。T/CACM 13322019 4 附录 A(资料性附录)现有
14、肾阳虚证(共性)诊断标准 现有肾阳虚证(共性)诊断标准见表 A.1。表 A.1 现有肾阳虚证(共性)诊断标准 时间 标准来源 标准内容 1962 年 沈自尹,顾天爵,姜春华,等.肾阴肾阳中西医结合辨证施治规律的初步探讨J.上海中医药杂志,1962(1):19-23.肾虚基本条件:至少需具备以下三项。腰膝酸痛、胫酸跟痛、耳鸣耳聋、发脱枯瘁、齿摇稀疏、性机能失常(梦遗阳痿等)。肾阳虚为主:除肾虚必备三项以外,并须具备下列症状三项以上。畏寒肢冷、浮肿、舌淡胖润、夜尿频多、便溏溺清、气短语怯、自汗、昏蒙无神、阳痿滑泄、面色不华、脉微弱迟。1984 年 邓铁涛.中医诊断学(第 5版)M.上海:上海科学技
15、术出版社,1984 腰膝酸软而痛,畏寒肢冷,尤以下肢为甚,头目眩晕,精神萎靡,面色白或黧黑,舌淡胖苔白,脉沉弱。或阳痿,妇女宫寒不孕;或大便久泄不止,完谷不化,五更泄泻;或浮肿,腰以下为甚,按之凹陷不起,甚则腹部胀满,全身肿胀,心悸咳喘。1989 年 冷方南.中医证候辨治轨范M.北京:人民军医出版社,2011 主症:畏寒肢冷,腰膝冷痛,五更泄泻,小便清长。次症:面色白或黧黑;眩晕耳鸣,男子阳痿不举,或精冷早泄,性欲减退,女子宫寒不孕,尿少浮肿,白带清稀 舌脉:舌淡嫩,苔白滑,脉沉迟无力。1990 年 邓铁涛.中医证候规范M.广州:广东科技出版社,1990 主症:第一组腰脊胫膝冷痛或酸冷,性功能
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