江西省食品卫生许可证发放管理办法.docx

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1、江西省食品卫生许可证发放治理方法第一章总则第一条为标准我省食品卫生许可证的发放治理工作，依据中华人民共和国食品卫生法(以下简称食品卫生法)、中华人民共和国行政许可法、卫生部卫生行政许可治理方法和食品卫生许可证治理方法等国家有关法律、法规、规章的规定，制定本方法。其次条凡在本省行政区域内从事食品包括一般食品、保健食品、资源食品生产加工、食品添加剂生产、食品经营、餐饮包括食堂效劳等食品生产经营活动的单位和个人以下简称食品生产经营者，必需向卫生行政部门申请领取食品卫生许可证前方可向工商行政治理部门申请登记，并担当食品生产经营的食品卫生责任。未取得食品卫生许可证者不得从事食品生产经营活动。第三条县级以

2、上卫生行政部门负责本辖区范围内食品卫生许可的受理、审查、打算、发放及发放后的卫生监视治理工作，并建立卫生许可证信息治理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的食品生产经营者名录。第四条省卫生厅负责辖区内的保健食品、资源食品、食品添加剂生产企业和指定直接监管的食品生产经营者的食品卫生许可 ,设区市卫生行政部门负责本级指定直接监管的食品生产经营者的食品卫生许可, 县级卫生行政部门负责辖区内除省和设区市级卫生行政部门监管以外的食品生产经营者的食品卫生许可。各级卫生行政部门不得实行备案、登记、注册等方式重复或者变相重复实施食品卫生许可。第五条 同级卫生行政部门对监管区域划分有争议的，由争议双方在 7 天

3、内协商解决；协商未能解决的，报请共同上一级卫生行政部门划定监管区域。上级卫生行政部门应在接到请示后 15 日内做出打算。争议双方依据上级卫生行政部门的划定执行。第六条 卫生行政部门实施食品卫生许可必需严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序，遵循公开、公正、公正、便民原则。第七条 食品生产经营者对卫生行政部门实施食品卫生许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生许可受到损害的，有权依法要求赔偿。第八条卫生行政部门实施食品卫生许可所需经费，应当列入本行政机关预算。依据规定可以收费的，应当依据公布的法定工程和收费标准收取，

4、所收缴的费用全部上缴国库。其次章申请与受理第九条申请人申请食品卫生许可证，应当依据法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由省卫生厅统一制订。申请人可以托付代理人提出食品卫生许可申请，代理人办理食品卫生许可申请时应当供给托付代理证明。第十条卫生行政部门应当公示以下与办理食品卫生许可事项相关的内容：一食品卫生许可事项、依据、条件、程序、期限；二需要提交的全部材料名目；三申请书示范文本；四办理食品卫生许可证的流程、通信地址、联系 、监视 。第十一条申请人申请或连续食品卫生许可证，应当照实向卫生行政部门提交有关材料一式二份，并对其申请材料的真实性负责， 担当相应的法律责

5、任。由申请人出具的资料应逐页加盖公章或者骑缝章办证者签字认可。卫生行政部门行政审批受理经办人对申请人提交的资料核对无误后予以登记。第十二条 食品及食品添加剂生产加工企业申请或连续食品卫生许可证应提交以下资料：一卫生许可证申请书；二工商行政治理部门出具的企业名称预先核准通知单或营业执照；三法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件；四房产证或租房协议复印件等有效证明材料；五生产加工功能间布局平面图标注面积；六主要生产经营设备、卫生设施设备清单；七产品清单及配方、生产工艺流程图和说明，产品包装材料、标签、说明书样稿；八发证的卫生行政部门认定的卫生检验机构半年内出具的产品或试产样品卫生检验报告和产品执

6、行标准含企业标准；九建、扩建、改建建设工程竣工卫生验收认可书；十卫生治理制度、组织和经过卫生监视机构培训的专兼职食品卫生治理人员名单及培训合格证明；十一生产用水使用二次供水或自备水的应供给同级疾病预防把握机构出具的水质检测报告；十二食品及食品添加剂生产企业的卫生质量检验机构人员名单、主要试验仪器设备清单等资料；十三从业人员名单及安康检查和卫生学问培训合格证明;十四资源食品需供给卫生部批准证书；十五托付生产加工食品的需供给受托方的食品卫生许可证、食品卫生信誉度A 级批件或证明及托付加工协议。第十三条 食品经营企业申请或连续食品卫生许可证应提交以下资料：一卫生许可证申请书；二法定代表人或负责人职务

7、证明和身份证复印件；三工商行政治理部门出具的企业名称预先核准通知单或营业执照；四房产证或租房协议复印件等有效证明材料；五经营场所平面布局图；六从业人员名单及安康检查和卫生学问培训合格证明；七卫生治理制度、组织和经过卫生监视机构培训的专兼职食品卫生治理人员名单及培训合格证明。第十四条餐饮单位和食堂申请或连续食品卫生许可证应提交以下资料：一卫生许可证申请书；二法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件；三工商行政治理部门出具的企业名称预先核准通知单或营业执照；四房产证或租房协议复印件等有效证明材料；五经营场所平面布局图；六从业人员名单及安康检查和卫生学问培训合格证明；七卫生治理制度、组织和经过卫生监

8、视机构培训的专兼职食品卫生治理人员名单及培训合格证明；八餐饮具消毒抽检检测报告；九使用二次供水或自备水需供给同级疾病预防把握机构出具的水质检测报告。第十五条保健食品生产加工企业申请或连续食品卫生许可证应提交以下资料：一卫生许可证申请书；二法定代表人职务证明和身份证复印件；三营业执照或有关部门批准企业成立证明文件复印件；四产品剂型、品种名单及保健食品批准注册证书复印件；五省级卫生行政部门保健食品良好生产标准GMP批准证书复印件；六发证的卫生行政部门认定的卫生检验机构半年内出具的连续三批产品检验报告；七产品质量标准；八产品标签及说明书样稿；九从业人员名单及安康检查和卫生学问培训合格证明；十卫生质量

9、检验机构人员名单、主要试验仪器设备清单等资料；十一省内托付生产加工保健食品的还需提交托付生产加工合同书需明确产品名称、有效期限、产品质量及双方责任等及合同公证书、受托付加工企业保健食品卫生许可证，托付生产加工的保健食品品种或种类必需与受托付方所持有的保健食品卫生许可证的卫 生许可范围、生产加工工艺相全都；十二省内合作生产加工保健食品由生产企业提出申请食品卫生许可证，需提交合作生产加工合同书需明确产品名称、有效期限、产品质量及双方责任等及合同公证书、保健食品批准证书，合作生产加工的保健食品品种或种类必需与生产企业所持有的保健食品卫 生许可证的卫生许可范围、生产加工工艺相全都；十三跨省托付生产加工

10、保健食品的需供给外省省级卫生行政部门对受托企业的审查资料品种或种类、生产加工工艺全都，并提交托付生产加工合同书需明确产品名称、有效期限、产品质量及双方责任等及合同公证书、受托付加工企业GMP 证书复印件。第十六条集贸市场申请或连续食品卫生许可证应提交以下资料：一卫生许可证申请书；二法定代表人或负责人职务证明和身份证复印件；三工商行政治理部门核准集贸市场名称或营业执照复印件；四有关部门批准设立集贸市场的批件；五房产证或建筑许可证或租房协议复印件等有效证明材料；六经营场所平面布局图；七市场治理人员名单及安康检查和卫生学问培训合格证明；八卫生治理制度、组织和经过卫生监视机构培训的专兼职食品卫生治理人

11、员名单及培训合格证明。第十七条食品生产经营者在许可地址以外设立分支机构从事食品生产经营活动，应当作为的食品生产经营者依据本方法的规定另行申领卫生许可证。第十八条同一食品生产经营者在两个以上含两个地点从事食品生产经营活动的，应按不同地点分别申领卫生许可证。第十九条卫生行政部门自承受申请卫生许可登记之日起 3 个工作日内，作出是否受理的打算：一申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人依据要求提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其食品卫生许可申 请，并出具卫生行政许可申请材料接收凭证及卫生行政许可申请受理通知书；二不符合法定条件的，应当即时告知申请人不予受理，并出具卫生行政许可不予受理通知书；

12、三申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在3 个工作日内出具卫生行政许可申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不补全的，视为未申请。其次十条 卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可打算作出前，申请人书面要求撤回卫生行政许可申请的，可以撤回；撤回卫生行政许可申请的，卫生行政部门终止办理，并通知申请人。第三章审查与发放其次十一条卫生行政部门对卫生许可证申请的审查应当包括对申请材料的书面审查和现场实地审查。省卫生厅受理的卫生许可证申请，可以托付设区市和县市、区 卫生行政部门进呈现场审查。卫生行政部门对申请材料审查符合要求后，应当在受理之日起20 个工作日内作出卫生行政许可打

13、算；20 个工作日内不能作出卫生行政许可打算的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长 10 个工作日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人，出具卫生行政许可延期通知书。其次十二条卫生行政部门依法需要对申请人进呈现场审查的， 于受理之日起 7 个工作日内指派两名以上卫生监视员到现场进展审查和按食品卫生许可量化评分要求进展评价，并且摄制主要功能间和卫生设施、仪器设备的影像资料存档。其次十三条卫生行政部门对食品生产者场所的卫生条件、卫生防护措施和人员安康状况依据相关许可量化评分要求进展审查，具体审查内容包括：一厂房、选址、布局设计、环境卫生状况及设施设备设臵运行状况；二卫生设施，生产设备、工具、容

14、器及包装材料的卫生状况和防护措施；三工艺流程和生产过程中的污染把握措施；四生产用原料和配料的选购、运输、储存的卫生防护措施；五产品检验设施与力气；六卫生治理制度、组织和经过卫生监视机构培训的专兼职食品卫生治理人员设臵状况；七从业人员安康检查和上岗培训状况。其次十四条卫生行政部门依据相关许可量化评分要求对食品经营者卫生许可审查的内容包括：一贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设臵运行状况；二食品选购、贮藏、运输和销售过程中污染把握措施；三从业人员安康检查和上岗培训状况；四卫生治理制度、组织和经过卫生监视机构培训的专兼职食品卫生治理人员设臵状况。

15、其次十五条卫生行政部门依据相关许可量化评分要求对餐饮业和食堂卫生许可审查的内容包括：一食品加工经营场所的选址、环境、建筑构造、布局、分隔、面积等状况；二厕所、加工制作间、更衣室、库房、供水、通风、采光、防尘防鼠防虫害、废弃物存放、清洗、消毒、餐用具等卫生设施和设备设臵状况；三食品选购、贮存、加工制作及供餐等操作过程中的污染把握措施；四从业人员安康检查和上岗培训状况；五卫生治理制度、组织和经过卫生监视机构培训的专兼职食品卫生治理人员设臵状况。其次十六条卫生行政部门对集贸市场卫生许可审查的内容包括：一集贸市场的选址、建筑、卫生设施和设备状况；二摊位布局状况；三集贸市场卫生治理机构和卫生治理员状况；

16、四加工过程中的污染把握措施；五卫生治理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生治理人员设臵状况；六从业人员安康检查和上岗培训状况。其次十七条 托付生产加工食品的，受托付方应当符合以下条件：一取得食品卫生许可证；二受托付生产加工的食品品种在其获得的许可范围内；三食品卫生信誉度等级到达A 级。其次十八条 托付生产加工的食品，其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明托付方、受托付方的企业名称、生产地址和食品卫生许可证号。其次十九条 申请食品卫生许可事项需要进展卫生检测和检验的，由卫生监视机构依据技术标准、技术标准的要求进呈现场采样封样，样品送卫生行政部门认定的检验机构进展有关卫生检测、检验和评

17、价工作。检测、检验所需时间不计算在卫生行政许可期限内。第三十条卫生行政部门在卫生许可审查时必需严格实施食品卫生监视量化分级治理制度，量化评分到达总分 60%以上的方可发证。卫生行政部门对卫生监视人员现场审查状况要进展确定比例的抽查，以监视和标准卫生监视人员的现场审查行为。第三十一条卫生行政部门依据现场审查及卫生检测、检验结果进展卫生学综合评价，并在 10 个工作日内完成对申报材料的审核，作出同意发证或者不予发证的打算。第三十二条卫生行政部门行政审批受理中心在卫生行政部门批准之日起 5 个工作日内，向申请人发出通知并发放食品卫生许可证；对审查不符合法定条件而不予卫生行政许可的，书面说明理由， 并

18、告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第三十三条卫生行政部门对未到达食品卫生许可证发放条件的食品生产经营者，应当提出整改意见。对学校食堂、建筑工地食堂的整改意见，还应当准时通报教育、建设主管部门，提请有关主管部门催促整改；学校食堂、建筑工地食堂经限期整改仍达不到食品卫生许可证发放条件的，经教育、建设主管部门同意，可以适当延长整改期限。整改到达发放条件的方可发放食品卫生许可证。第三十四条卫生行政部门发放的食品卫生许可证包括正本和副本，其格式按卫生部的规定，由省卫生厅统一组织印制。食品卫生许可证应载明：单位名称、地址、法定代表人或者业主、许可范围、许可证编号、有效期限、发证机关加盖

19、公章及发证日期等内容。实施食品卫生监视量化分级治理制度并已确定食品卫生信誉度等级的，应当在食品卫生许可证上加贴食品卫生等级标志，并依据等级的变化而准时更改。许可范围依据省卫生厅规定的食品生产经营方式及范围分类的要求填写。食品卫生许可证副本还应载明负责现场审查的卫生监视员姓名。第三十五条食品卫生许可证有效期为四年。有效期限自发证日期以周期年向后顺延计算。食品摊贩、季节性食品生产经营者、食品展销等临时从事食品生产经营者颁发临时食品卫生许可证。临时食品卫生许可证有效期限最长不超过 6 个月，不设副本。食品生产经营者在筹建过程中需要证明的，可发给临时食品卫生许可证，注明筹建期使用，有效期限视具体状况而

20、定，最长不超过6 个月。食品集贸市场的食品卫生许可证由市场举办者申领；市场内生产加工经营直接入口食品且有独立固定场所的，应单独领取食品卫生许可证或临时食品卫生许可证。第三十六条 食品卫生许可证编号格式为：赣卫食证字发证年份第 XXXXXX-YZZZZZ 号，XXXXXX 指行政区域代码，Y 指生产经营方式1 代表生产加工、2 代表经营、3 代表餐饮效劳含食堂、4 代表保健食品、5 代表食品添加剂、6 代表资源食品，ZZZZZ 指本行政区域发证挨次编号。第四章 治理与监视第三十七条县级以上卫生行政部门应当对发放食品卫生许可证的食品生产经营者逐一建立监管档案，加强对被许可人从事食品生产经营活动的日

21、常监视治理，定期或不定期对其生产经营场所、生产经营过程及生产经营的产品进展监视检查，对产品的卫生质量、餐饮具和盛放直接入口食品的容器等进展抽样检测，并与食品卫生监视量化分级治理相结合，进展监视检查。在每个年度内监视检查到达许可条件要求的，在食品卫生许可证及副本上加贴相应标志；没有到达其申请许可时的条件和要求的，责令限期整改，逾期不改正或整改后仍达不到要求的，依法撤消食品卫生许可证。第三十八条食品卫生许可证期满后需要连续的，食品生产经营者应当在食品卫生许可证有效期届满 60 日前向原发证的卫生行政部门提出申请，程序按本方法申请办证程序执行。经卫生行政部门审查符合要求的，卫生行政部门应予办理连续手

22、续，连续后的食品卫生许可证编号与原证保持全都；不符合要求的，不予连续，并作出不予连续打算书。逾期提出连续申请的，按申请食品卫生许可证办理。第三十九条 食品生产经营者变更生产经营地址、生产经营工程等实质性内容的，应当在变更前或者变更后 15 日内向原发证的卫生行政部门重申领食品卫生许可证。食品生产经营者在不转变生产经营地址的前提下变更门牌号码、企业名称、变更法定代表人或者负责人等非实质性内容的，应当在变更后 7 日内向原发证的卫生行政部门申请变更，填报申请表，并供给变更内容的相关资料。变更后的食品卫生许可证编号、年份及有效期限与原证保持全都。对生产工艺、主要设备转变或者原生产经营场所进展扩建或者

23、改建的，卫生行政部门在予以变更前应当进呈现场实地审查。第四十条食品生产经营者取得食品卫生许可证后，必需在卫生许可范围内生产经营，不得擅自扩大经营范围、变更经营工程或经营场所。食品生产经营者取得食品卫生许可证后，应当妥当保管。任何伪造、涂改、倒卖、出借、出租或者以其它非法形式转让的，均属违法行为。食品生产经营者应当在明显位臵悬挂或者摆放食品卫生许可证， 亮证经营，便利消费者监视。食品生产经营者遗失食品卫生许可证的，应登报声明，并于遗失后 60 日内向卫生行政部门申请补办，卫生行政部门按有关规定以补发。补发的食品卫生许可证编号及有效期限与原证保持全都。第四十一条 食品生产经营者因违反食品卫生法规，

24、被处以撤消卫生许可证的，其法定代表人或者主要负责人三年内提出的卫生许可申请，卫生行政部门不予受理。第四十二条省卫生厅可指定市县卫生行政部门负责本厅发证的食品生产经营者的日常监视治理。第四十三条 卫生行政部门对食品生产经营者进展监视检查，应当严格遵守相关法律、法规和规章的规定，依据食品卫生监视量化分级治理的要求，实行动态治理。第四十四条 上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门实施食品卫生许可的监视检查，觉察下级卫生行政部门实施食品卫生许可违反规定的，应当责令下级卫生行政部门订正或者直接予以订正。第四十五条 卫生行政部门觉察被许可人不符合食品卫生许可证发放条件时，应当责令改正；被许可人有主管部

25、门的，应当通报其主管部门催促整改。依据规定，对违法行为应当依法进展行政惩罚的，卫生行政部门应当准时作出行政惩罚。对无证无照的食品生产经营者，卫生行政部门应当乐观协作工商等行政部门予以取缔。第四十六条 有以下情形之一的，作动身放卫生许可证打算的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，应撤销食品卫生许可证：一卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放食品卫生许可证的；二卫生行政部门工作人员超越法定职权发放食品卫生许可证的；三卫生行政部门工作人员违反法定程序发放食品卫生许可证的；四申请人以哄骗、贿赂等非法手段骗取卫生许可证的；五依法可以撤销发放食品卫生许可证打算的其他情形。卫生行政

26、部门依照本条第一款规定撤销食品卫生许可证，对食品生产经营者的合法权益造成损害的，应当依法予以赔偿。第四十七条 有以下情形之一的，卫生行政部门应当依法注销食品卫生许可证：一卫生许可证有效期届满未连续的；二卫生许可证依法被撤销、撤回或者卫生许可证依法被撤消的；三自行歇业或停顿营业六个月以上的；四被工商行政部门注销或撤消营业执照的；五依法应当注销卫生许可证的其他情形。第四十八条有以下情形之一的，作出卫生许可打算的卫生行政部门依法撤消其食品卫生许可证：一生产经营过程不符合卫生要求，情节严峻的；二违反食品卫生法有关规定，造成食物中毒或其他食源性疾患的；三违反食品卫生法第九条规定，生产经营制止生产经营食品

27、，情节严峻的；四生产经营不符合养分、卫生标准的婴幼儿主辅食品，情节严峻的；五未经有关部门批准生产经营或进口说明有特定保健功能的食品，情节严峻的；六保健食品标志标签未按核定的内容使用，情节严峻的；七依法应当撤消卫生许可证的其他情形。第四十九条食品卫生许可证被撤消、撤消、注销的，卫生行政部门应当准时收缴、登记，并予以公告，同时书面通知工商行政部门。第五章法律责任第五十条卫生行政部门及其工作人员违反本方法规定，有以下行为之一的，由上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法赐予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：一对不符合法定条件的申请人准予卫生许可或者超越

28、法定职权作出准予卫生许可打算的；二对符合法定条件的申请人不予卫生许可或者不在法定期限内作出准予卫生许可打算的；三索取、收受财物或者谋取其他利益的；四法律、行政法规规定的其他违法情形。第五十一条卫生行政部门不依法履行监视职责或者监视不力， 造成严峻后果的，由其上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他责任人员依法赐予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。第五十二条 申请人供给虚假材料或者隐瞒真实状况的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并赐予警告，申请人在一年内再次申请该许可事项的，卫生行政部门不予受理。第五十三条 被许可人以哄骗、贿赂等不正值手段取得卫生许可的，卫生行

29、政部门应当依法赐予行政惩罚，申请人在三年内再次申请该卫生许可的，卫生行政部门不予受理；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。第五十四条被许可人有以下行为之一的，卫生行政部门应当依法赐予行政惩罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：一伪造、涂改、倒卖、出租、出借或者以其他方式非法转让食品卫生许可证件的；二超越食品卫生许可范围经营的；三在卫生监视检查中供给虚假材料、隐瞒生产经营活动真实状况或者拒绝供给真实材料的；四应依法申请变更的事项未经批准擅自变更的；五法律、法规、规章规定的其他违法行为。第五十五条 食品生产经营者未经卫生许可，擅自从事食品生产经营的，由卫生行政部门依法实行措施予以制止，并依法赐予行政惩罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。第六章附则第五十六条本方法由江西省卫生厅解释。第五十七条 本方法自 2023 年 6 月 1 日起施行，以前下发的文件与本方法规定有抵触的，以本方法为准。二 OO 六年五月十七日