2022质量经理述职报告6篇.docx
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1、2022质量经理述职报告6篇质量经理述职报告1 各位领导、同事们: 我叫-,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报: 1、服从工作安排,积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级
2、反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促
3、进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。 2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22
4、次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。 3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证
5、活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。 4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责 20xx年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3
6、.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调
7、查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。 5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有质量手册1个,程序文件22个,工艺规程11个,质量标准文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准
8、,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对质量标准的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,中国药典(20xx年版)的颁布实施,我
9、积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。 6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,
10、公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有中华人民共和国药品管理法、药品说明书和标签管理规定、药品召回管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法、脱发与治疗等,累计4小时;对
11、煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责,努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好
12、本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极
13、配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和 自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。 综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在: 1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。 2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中
14、认真总结,提高业务技能。 3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。 4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。 质量经理述职报告2 项目部各位领导、各位同行: 我代表项目部作在工程上的质量管理工作述职报告,一家之言。衷心希望能学习兄弟单位在工程质量管理方面的经验和做法。 项目部承担的工程项目是总包的,工程。工程实际开工日期是x月x日。 项目部建立了工程项目质量的管理体系,由项目总工程师具体负责项目质量工作。在的工程上我们的做法是: 一、理顺质量管理的思路,有目标、有依据、统一认识,才能切实有效地开展工作: (1)、正确认识打造无以伦比的本稿件版权是精品工程的质量目标。 (2)
15、、项目质量管理的依据是工程承包合同、设计文件、施工图纸、国家及政府有关部门颁布的有关质量管理的法律、法规性文件(建筑法、建设工程质量管理条例、质量管理体系文件和有关质量检验与控制的专门技术法规性依据。 (3)、原文下发项目部制定的各项质量管理规定,并遵照执行。 2、明确质量管理的方法 (1)、以质量体系的有效运行,确保工作和实体质量。要求各专业施工单位在工程开工前必须做好以下各项工作:建立专业单位的质量管理体系,并明确相关的责任人员的工作职责;划分分部分项工程,编制单项施工技术方案(或分部工程施工方案);配备齐全承担工程项目所涉及到的各类施工规范、标准、法规等。 (2)、各专业施工单位在工程施
16、工过程中必须坚持: 分解项目工序,坚持工序作业指导书指导施工;各工序未交底清楚,作业层未理解不施工;坚持“三检制”,真实、及时的填写质检记录,施工过程每道工序都要坚持自检、专检和交接检并向监理或业主报验合格后方能转入下道工序;坚持计量器具、检测设备在检定的有效周期内使用;坚持施工日志制度;坚持周计划制度;以书面形式反映各类关键、特殊的技术问题。 (3)、以人的工作质量确保工序质量,以工序质量确保工程质量;从订货、采购、检查、验收、取样、试验等方面全面控制投入产品的质量;全面控制施工过程,重点控制工序质量;坚持质量标准,严格检查,一切用数据说话,严把分项工程质量检验评定或施工质量验收关;严防系统
17、性因素(如使用不合格材料、违反操作规程、施工机械设备突出性故障等)的质量变异。 (4)、以三标一体化贯标表格规范工作质量,做到有记录、有再现性、有追溯性。 (5)、贯彻“以预防为主”的方针,实行质量责任终身制。项目部每周组织一次技术、一次质量专题会,主要介绍、交流分部工程或分项工程的施工程序、施工方法、技术和质量要求。明确工作方法、程序,用指导、引到的工作方法加强事前质量管理,尽可能避免或减少事后出现质量问题的批评与处罚。 (6)、项目部组织有关质量管理人员每月进行两次质量大检查:每月第二个周六,以检查质量体系运转情况和相关资料为主;每月第四个周六以检查实体质量和相关资料为主。并对两次质量大检
18、查的结果进行评比和总结,不合格项目按太钢颁发的质量管理规定中相对应的处罚规定进行处罚。在的工程刚开始,打造无与伦比的精品工程,不是一个人、一个工序的问题,并且精品质量也不是检查出来的,而是上上下下共同努力构建出来的。 项目部 质量经理述职报告3 一年来,我们主要做了以下工作: 1、完善管理网络,整章建制,把质量职责落到实处。 根据公司领导层的变动情况结合机构调整,及时调整了分公司质量管理网络,明确了各级人员的质量职责,对领导干部重点要害部位进行及时调整。并根据公司安全生产的要求及时贯彻落实上级重要文件精神,把安全管理工作贯穿在质量管理的具体工作中,对组织的各种质量活动积极参与,配合具体落实。同
19、时针对实际及时修订下发了质量管理工作考核办法等规章制度,严格按制度做好季度质量及基础工作检查考核兑现工作。参与组织迎接上级部门专项检查10余次,结合实际组织开展定期集中检查和日常抽查相结合的监督检查,及时消除质量事故隐患和苗头,对全年公司、分公司组织的各项检查共查出大小问题132个,进行监督整改,监督现场整改130个,整改率达到98.4%以上,无法彻底整改的问题,组织制定了相应的纠正预防措施。上级部门检查出的问题按检查团要求及时整改,问题整改及时率达到了100%。通过检查与考核的有机结合,促进全处人员的质量安全意识不断增强,工作主动性和积极性得以提高。 2、强化现场作业管理,确保重点关键部位安
20、全 20xx年公司上下对质量工作高度重视,上级相应加大了质量工作监督检查的深度和力度,给我公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业管理,把各基层队作为重点部位监控,做到预防为主,严格落实操作流程,贯彻质量体系程序文件的要求,把住关键环节作为质量管理的重中之重,定期不定期进行监督检查,确保了全部工程质量合格。保障了分公司生产经营工作顺利进行。 3、持续实施运行质量体系,保证质量管理工作不松懈 为提高满足顾客需求、工程质量,确保质量体系有效运行,同时,根据质量体系文件及标准的要求,对分公司在建项目进行统一检查考核。工程开工前先确立质保组织机构,制定质量目标,按照规范编制
21、检试验计划,今年对检试验的编制进行了统一的规定,对关键部位的检验计划要求做到详细具体,并且重点控制部位做为专检控制点,并报质量技术监督部审批,确保三检制的有效进行,并且做到质量与项目部个人挂钩,要求项目部管理人员按照比例缴纳质量保证金,对于出现质量问题的按照质量管理工作考核办法规定全部罚没,并追究个人的责任,施行质事故问责制度,对于合格工程+1倍返还,增加了项目咳嗽倍质量的重视,并且提高了对于质量管理的积极性。 4、严格执行质量制度和体系文件,严把物资供应质量关,从源头杜绝质量事故的发生。 要求供应部门严格执行质量体系文件,加强物资进场的监控,从物资提货开始做好进场前检验和监控,有效的预防和减
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