溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案.docx

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1、 溧阳食品药品监管局开展计划生育药械市场专项整治行动实施方案 溧阳食品药品监管局开展规划生育药械市场专项整治行动实施方案 溧阳食品药品监管局开展规划生育药械市场 专项整治行动实施方案 为深入贯彻落实科学进展观，全面整治规划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题，标准全市规划生育药械市场秩序，切实维护人民群众身心安康，依据关于印发江苏省规划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知（苏人口计生委201*13号）、关于印发常州市规划生育药械市场专项整治行动实施方案的通知（常人口计生委201*48号）、溧阳市规划生育药械市场专项整治行动实施方案的精神和要求，自201*年4月起至10月底，市人口计生

2、、宣传、公安、卫生、海关、工商、质监、食品药品监管等部门，联合在全市范围内开展规划生育药械市场专项整治行动。现就本系统开展规划生育药械市场专项整治行动有关状况制定如下方案： 一、目标任务 此次专项整治行动，旨在进一步标准规划生育药械市场生产、经营行为，严峻打击规划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，增加产品和效劳供应者诚信守法意识、质量安全意识、第一责任人意识，提高规划生育药械行业自律水平。 以规划生育药械生产企业、经营企业、商品集散地的计生药械零售单位以及群众举报投诉的单位为重点对象，以用于生育调整的药品和妊娠掌握的医疗器械，如避孕药、终止妊娠药、促排卵药、宫内节育器、避孕套等为

3、重点品种，着重做好以下方面的查处工作： 一是查处规划生育药械生产企业违法行为。严厉查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调整药物行为，以及未根据药品生产质量治理标准（GMP）组织生产的行为；监视检查规划生育药械生产企业产品包装、标签、说明书； 二是查处规划生育药械经营企业违法行为。严厉查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为，以及未根据药品经营质量治理标准（GSP）经营销售的行为；严峻打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠掌握类医疗器械；查处规划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为；

4、 三是查处医疗机构使用假冒伪劣规划生育药械行为；四是严峻打击无证生产、经营规划生育药械的行为；五是查处药品经营企业经营标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的非药品，以及违反国家有关规定添加药物成份的非药品。 二、详细安排 (一)预备阶段。201*年4月30日前，完成行动方案，进展行动部署。统一思想，高度重视规划生育药械市场专项整治行动，并依据本地实际状况，制定切实可行的行动方案，明确工作目标，落实工作任务，高效、有序地部署安排本次专项整治行动。 (二)自查阶段。201*年4月30日至7月上旬，全面组织开展规划生育药械市场“百日整治行动”。期间，

5、仔细填写并按时上报溧阳市规划生育药械市场专项整治行开工作进展报表、溧阳规划生育药械市场专项整治行动执法监视报表，于每月15日前报市专项整治行动领导小组办公室。专项整治过程中，要准时进展工作总结，探究规划生育药械市场监管中存在的问题和监管措施，提出有效的监管意见和建议。 (三)综合检查和整改阶段。201*年7月中旬至8月中旬，联合市人口计生局、宣传、公安局、卫生局、工商治理局、质检局、食品药品监管局、海关等部门组成督查组，对各镇（区）开展专项整治的状况进展重点督查。要仔细汇总监视检查状况，依据督查反应意见，制定落实整改措施，讨论长效治理机制，以进一步稳固和提升专项整治行动成效。 (四)全面总结和

6、迎接上级检查阶段。201*年8月下旬至10月底，我局要仔细总结专项整治行动阅历，调查讨论规划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、使用中存在的突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，形成专项行动总结，并于201*年10月10日前报送市专项整治行动领导小组办公室。8月下旬起，上级检查组将对我市专项整治状况进展重点督查，我局将依据督查反应意见，仔细制定并落实整改措施。 三、工作要求 (一)统一思想，提高熟悉。规划生育药械产品安全关系人民群众身体安康和生命安全，关系社会和谐稳定和千家万户的幸福生活。全局人员要提高熟悉、加强领导，主要负责人要亲自过问，分管负责人要直接抓；要成

7、立专项整治行动领导小组，确定联络员，加强相互间的信息沟通和沟通；要落实责任，供应必要的人力、物力，确保各项整治措施落实到位。 (二)突出重点，严厉查处。加强规划生育药械监管是药品监管工作的一项重要内容，要仔细履行监管职责，突出重点单位、重点品种和重点区域，集中时间、集中力气，以对人民负责的态度开展专项整治行动；对在检查中发觉的问题，除责令限期整改之外，还要依据药品治理法、医疗器械监视治理条例等规定，予以严厉查处，确保做到依法查处到位、责任追究到位，不给不法分子卷土重来的时机。 (三)宣传引导，强化监视。要充分利用报刊、播送、电视、网络等媒体，实行多种方式，加大对相关法律法规和规划生育药械相关学

8、问的宣传，加大对专项整治行动状况和专项整治成果的宣传，揭露曝光生产经营假劣规划生育药械的违法行为；要进一步完善投诉举报制度，发动全社会力气，共同参加、支持、监视专项整治行动，积极营造良好的整治气氛。 扩展阅读：关于进一步加强规划生育药械市场综合整治工作的通知 商州区人口和规划生育工作领导小组办公室关于印发商州区规划生育药械市场专项整治活动 实施方案的通知 各乡镇、办事处，区直各有关工作部门： 为深入贯彻落实科学进展观，整治规划生育药械生产、流通、使用环节中存在的突出问题，标准商州区规划生育药械市场，切实维护群众身心安康，依据商人口组发201*1号关于进一步加强规划生育药械市场综合整治工作的通知

9、文件精神，打算开展商州区规划生育药械市场专项整治活动，现将商州区规划生育药械市场专项整治活动实施方案印发你们，请仔细贯彻执行。 商州区人口和规划生育工作领导小组办公室 201*年7月6日 主题词：规划生育药械市场整治方案 抄送:市计生药械市场专项整治行动领导小组办公室，区人口 计生工作领导小组相关成员单位 商州区规划生育药械市场专项整治活动实施方案 各乡镇、办事处，区直各有关工作部门： 依据商人口组发201*1号关于进一步加强规划生育药械市场综合整治工作的通知文件精神，为有效落实商州区规划生育药械市场专项整治活动，特制定本实施方案。 本方案所称“规划生育药械”是指用于生育调整的药品和妊娠掌握的

10、医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗器械；“成人性用品”是指用于改善和增加性功能或对性活动起帮助作用但依法不属于药品和医疗器械治理的产品，包括口服、外用和仿真工具等种类。 一、指导思想 根据市上的统一部署，去年在全区开展了规划生育药械市场专项整治行动，取得了肯定的成效。但是，因治理标准滞后，规划生育药械和成人“性用品”市场仍存在许多问题，尤其是在流通、销售等环节的问题比拟突出。一些厂家伪造、冒用批文批号或巧设名目违法生产规划生育药械和成人“性用品”，利用虚假广告误导、哄骗消费者，扰乱了市场运行秩序；一些地方假冒伪劣产品、三无产品和过期产品充满市场；有些地方销

11、售网点设置不标准，价格不统一，产品质量令人担忧。这些问题的存在，直接影响到广阔群众的身心安康，危害家庭幸福，影响社会稳定。各乡镇、办事处，区直各有关职能部门要从全面贯彻科学进展观，关注民生、维护国家人口安全和社会和谐稳定的高度，切实抓好规划生育药械市场的综合整治工作，净 化规划生育药械市场，标准市场行为，保障规划生育药械和成人“性用品”产品质量，提高广阔群众的生殖安康水平，促进我区规划生育药械市场安康有序进展。 二、整治的重点和目标 （一）整治重点：根据商人口组发201*1号文件要求，坚持整治与标准市场相结合的原则，重点围绕规划生育药械和成人“性用品”的生产、流通、销售三个环节，突出重点品种，

12、强化日常监管，打击违法行为，推动行业自律和市场准入治理。 （二）主要目标：通过专项行动，严峻打击规划生育药械和成人“性用品”生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为,依法取缔无证生产、经营和使用活动；严厉查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，标准广告宣传，提高产品和效劳质量；标准具有合格资质的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营规划生育药械行为；标准使用规划生育药械的规划生育技术效劳质量；构建规划生育药械和成人“性用品”诚信气氛，增加产品和效劳供应者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平；尽快解决规划生育药械和成人“性用品”生产和流通等领域监视和治理存在的突出问题，逐步建立完善规划生育药

13、械和成人“性用品”市场准入和监管体系，提高依法行政水平和监管力量。 三、工作要求 （一）仔细部署安排。各乡镇、办事处，区直各有关部门 要在区规划生育工作领导小组的统一领导和协调下，结合本部门的工作职责，仔细讨论，制定综合整治工作方案，并扎实组织实施，确保综合整治活动顺当开展。 （二）扎实开展整治活动。由区计生、卫生、公安、工商、药监等部门组成联合执法检查组，集中时间、集中人力，对辖区内从事生产、流通、销售规划生育药械和成人“性用品”的单位和个体工商户进展全面检查，凡涉嫌违法违规的行为，要快速查处，严峻打击，并公开曝光。 （三）健全长效机制。各乡镇、办事处，区直各有关部门要依据各自的工作实际，健

14、全制度，落实措施，建立长效治理机制，严格规划生育药械和成人“性用品”产品市场准入制度，加强对经营企业和个体户的标准性治理，理顺规划生育药械成人“性用品”市场监管体制，促进规划生育药械市场安康有序进展。 （四）完成“优活”年度推广任务。加大对“优活”生殖安康产品的宣传力度，提高群众对优活生殖产品的知晓率，探究多元的经营理念，加快对“优活”生殖安康产品的加盟、选址、装修等工作，力争10月份前在区内建成1-2家“优活”生殖安康品连锁店。 三、组织领导及部门职责 专项整治行动在区政府的统一领导下，由区人口计生局牵头组织，区食品药品监管分局、卫生局、工商分局等相关部门参与。成立商州区规划生育药械市场专项

15、整治行开工作小组 （见附件），办公室设在区人口计生局。 （一）人口和规划生育部门负责起草整治文件，协调推动相关工作；牵头组织开展全区规划生育药械市场专题调研；建立信息沟通和协调通报制度，把握各部门工作进展；协调并负责向市上汇报工作进度和专项整治取得的成果、典型案件查处状况和相关信息；组织各部门宣传相关法律法规，开展标准使用规划生育药械科普宣传活动；清理整顿规划生育技术效劳机构使用假冒伪劣规划生育药械的行为；标准规划生育技术效劳机构技术效劳人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供给的避孕药具有偿销售的行为。 （二）食品药品监视治理部门负责查处无药品经营许可证、医疗器械经营企业许可证擅

16、自经营规划生育药械的行为；开展规划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调整药物的行为，以及未根据药品经营质量治理标准经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠掌握类医疗器械；查处规划生育药械经营企业出租药品经营许可证或允许他人挂靠经营等违法行为；查处医疗机构、规划生育技术效劳机构使用假冒伪劣规划生育药械的行为。 （三）卫生部门负责人口和规划生育部门协作，查处无医疗机构职业许可证的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进展人工终止妊娠和使用促排卵药品德为；标准医疗

17、机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。 （四）工商部门负责查处虚假违法的规划生育药械和技术广告，查处违法成人“性药品”广告；协作卫生、食品药品 监视治理、人口和规划生育部门查处无证照生产、销售成人“性药品”的违法行为。 （五）公安机关负责人口和规划生育、食品药品监视治理、卫生、工商等部门共同协作，依法打击销售假冒伪劣规划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行职务的，依法予以处理。 四、时间安排 全区规划生育药械市场专项整治行动于201*年7月-11月集中开展，分为三个阶段实施： （一）发动部署阶段（201*年7月）。成立专项整治工作小组，召开协调会，明确成员单位各自职责。 （二

18、）自查整治阶段（201*年8月9月）。各单位根据专项整治行动实施方法，开展整治工作。对本地区的状况仔细进展摸底、自查，对生产、流通、使用等环节违法违规行为依法进展整治。 各单位要在每月20日前将当月专项整治行开工作进展状况报区规划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室，由办公室汇总后于每月25日前报送市规划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。 各单位要在201*年10月20日前，将本单位专项整治行开工作总结报告报送区专项整治行动领导小组办公室。区专项整治行动领导小组办公室在10月25日前将总结报告报送市规划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。 （三）督查总结阶段（201*年10月-11

19、月）。形成全区专项整治举报联动网，在集中专项整治的根底上，对重点区域、重点企业、重点机构加强重点督查。对年度专项整治工作进展总结，讨论深入推动、综合治理措施，完善长效工作机制。 五、工作措施 （一）统一思想，明确责任。把开展规划生育药械市场专项整治活动作为事关人民群众身心安康和生命安全，事关规划生育根本国策落实和社会和谐稳定的大事加以落实。各有关部门和单位要切实履行职责，加强协调、亲密协作、上下联动，形成合力，做到责任到人，任务落实到位。 （二）突出重点，严格执法。各部门和单位要根据行动实 施方案，对重点单位和重点区域，集中时间和力气开展联合执法活动，对检查中发觉的问题、要责令限期改正，对大案

20、要案做到案件调查清晰，依法查处到位，特殊是对成人“性用品”店和非法诊所开展常常性的执法检查活动，切实保障人民群众的安康权益。 （三）标本兼治，健全机制。根据整顿和标准相结合、专 项行动和日常监管相结合的原则，立足建立健全长效治理机制，加强制度建立，实现对生产、流通、经营企业，规划生育技术效劳机构和医疗机构监管工作的制度化、常常化和标准化，形成有效的工作模式和方法。 （四）加大宣传，营造气氛。要充分发挥报刊、播送、电视、网络等媒体的作用，宣传开展规划生育药械专项整治活动 的重要意义，加大违法案情曝光和专项整治成果宣传力度，深化关爱女孩行动，普及人口与规划生育法、婚姻法、母婴 保健法等法律法规学问

21、，专项整治活动期间，设立举报电话（0914）2312412、2338229鼓舞群众举报，营造有利于专项整治行动开展的良好社会气氛。 附:商州区规划生育药械市场专项整治活动领导小组 商州区规划生育药械市场专项整治活动领导小组为保障广阔人民群众的身心安康和生命安全，依据商州区规划生育药械市场专项整治活动实施方案，成立商州区规划生育药械市场专项整治行开工作小组，人员组成如下： 组长：崔孝栓区人民政府副区长常务副组长：闵克宁区人口计生局局长副组长：林良市公安局商州分局副局长 刘根志区卫生局局长 陈宏祥市工商局商州分局局长金钟海区食品药品监视治理局局长 成员：相关部门抽调的工作人员 领导小组下设办公室，办公室设在区人口计生局，由雷鸣同志任办公室主任。联系电话：2312412、2338229。 友情提示：本文中关于溧阳食品药品监管局开展规划生育药械市场专项整治行动实施方案给出的范例仅供您参考拓展思维使用，溧阳食品药品监管局开展规划生育药械市场专项整治行动实施方案：该篇文章建议您自主创作。