公司质量手册(样本).pdf

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1、 *公司 质 量 手 册 （依据 ISO9001:2023 标准）受控状态：编 号：SCA/0 分 发 号：_ 版 本：A 实行时间：*公司 质 量 手 册 第 0 章 共 8 章 编号：0001 第 1 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：目录 章次 编号 名 称 更 改 记 录 标记 生效期 标记 生效期 标记 生效期 第 0 章 0001 目 录 第 1 章 0101 批准页 第 2 章 0201 授权书 第 3 章 0301 前 言 第 4 章 0401 质量管理体系总规定 0402 质量手册 0403 文献控制程序 0404 记录控制程序 第 5 章 0501 管理层承诺 0502

2、 以顾客为关注焦点 0503 质量方针 0504 质量管理体系策划程序 0505 职责和权限 0506 内部沟通 0507 管理评审程序 第 6 章 0601 资源提供 0602 人力资源管理程序 0603 基础设施 0604 工作环境 第 7 章 0701 产品实现的策划程序 0702 与顾客有关的过程 *公司 质 量 手 册 第 0 章 共 8 章 编号：0001 第 2 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：目录 章次 编号 名 称 更 改 记 录 标记 生效期 标记 生效期 标记 生效期 第 7 章 0703 设计和开发（删减）0704 采购控制程序 0705 生产和服务提供 0706

3、 监视和测量装置的控制 第 8 章 0801 总 则 0802 顾客满意 0803 内部质量体系审核控制程序 0804 过程及产品的监视和测量 0805 不合格品控制程序 0806 数据分析控制程序 0807 改善 0808 纠正措施和防止措施控制程序 *公司 质 量 手 册 第 1 章 共 8 章 编号：0101 第 1 页 共 1 页 第 0 次修改 主题：总则批准页 本手册一经*公司总经理批准后，即成为*公司质量大纲的最低限度规定，其依据是ISO9001：2023 标准。本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。手册的发放由办公室控制。手册的复印件分“受控”和“不受控”两种形式

4、发放。只有受控的复印件在修改时才给予更新。手册现行版本：A 现行版本发布实行日期：现行版本修订说明：为贯彻执行 ISO9001：2023 标准，对*公司各部门职责与权限以及互相接口和工作程序进行说明，使之符合 ISO9001：2023 标准，并做到连续改善本公司的质量管理体系。手 册 批 准：起 草 人：日期：管理者代表 审核：日期：总经理 批准：日期：*公司 质 量 手 册 第 2 章 共 8 章 编号：0201 第 1 页 共 1 页 第 0 次修改 主题：授权书 授 权 书 *公司总经理授权 作为*公司质量体系管理者代表，在ISO9001：2023 质量管理体系运营方面行使职权。*公司

5、总经理：年 月 日 *公司 质 量 手 册 第 3 章 共 8 章 编号：0301 第 1 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：前言 公司简介：公司地址：联系电话：传 真：邮 编：联 系 人：*公司 质 量 手 册 第 3 章 共 8 章 编号：0301 第 2 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：前言 1.0 范围 1.1 合用范围。a)本质量手册合用于本公司*产品的生产与服务。b)本质量手册合用于本公司内部质量管理及外部质量保证活动，是本公司建立质量管理体系，进行内部质量审核及第三方质量审核的依据。1.2 应用。本公司质量管理体系采用 ISO9001:2023 标准，产品采用国家相关标

6、准(等)从事*产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对 ISO9001:2023 标准条款“7.3 设计和开发”予以删减。2.0 引用标准和文献 本质量手册引用下列标准和规范：a)ISO9001：2023 质量管理体系 规定 b)ISO9000：2023 质量管理体系 基础和术语 c)其他相关法律、法规及标准、程序文献、作业指导书等，具体见受控文献及现用国家、国际标准一览表 3.0 术语 本质量手册中术语采用 ISO9000:2023 标准中的定义。本公司供应链的描述为：供方组织顾客 *公司 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0401 第 1 页 共 1 页 第 0 次修改

7、主题：质量管理体系总规定 4.1 质量管理体系总规定 4.1.1*公司按照 ISO9001：2023 标准建立本公司质量管理体系，并对质量体系所需的过程进行明确：a)拟定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和互相作用，规定为保证这些有效运作和控制所需的准则和方法；b)采用一定渠道获得必要资源和信息，使这些过程可以有效运作；c)对这些过程进行测量、监控和分析，实行必要的措施，以实现所策划结果和连续改善的实现。4.1.2 本公司的外包过程重要涉及产品的运送、计量器具的检定等。产品的运送由办公室联系运送公司进行，计量器具的检定则由技质部联系本地的技术监督部门进行。对以上的规定形成程序化的文献，加以

8、实行和保持，并且进行连续改善。*公司 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0402 第 1 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：质量管理体系总则及质量手册 4.2.1 总则 根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文献的详略限度，本公司质量管理体系文献涉及：a)质量方针和质量目的文献。b)质量手册。c)程序文献。d)作业指导书。e)质量记录。f)适当的外来文献等。4.2.2 质量手册 经总经理批准实行的质量手册是公司质量体系的大纲性文献，它提出公司的质量方针和目的，并对质量体系的构成和各部门、人员承担的质量义务作了概括的描述，是贯彻本系统质量方针，达成质量目的和履行质量义务的基本

9、体系文献，是计划开展质量活动的正式体系文献。它规定把每一项与质量有关的活动，按既定的过程进行，以防止不利于质量的因素发生，保证提供应顾客的产品和服务，能达成并超越顾客确认的或盼望的产品水平，并考虑了法律、法规的规定，保证在此基础上进行连续改善。a)手册制定意图 为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准，满足顾客的盼望和规定，验证自身质量体系运营的有效性和保证对体系连续改善；通过对管理者职责的规定，强调了最高管理者在建立和保持质量管理体系过程中的领导作用，保证顾客的需求和盼望得到满足；提出了在相关职能和层次上建立可测量的质量目的，并对体系、过程和产品及纠正和防止措施进行测量、分析和评价，明确本质

10、量管理体系要以顾客为关注焦点。b)删减说明 本公司质量管理体系采用 ISO9001:2023 标准，产品采用国家相关标准(饲料卫生标准GB13078-2023)从事*产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对 ISO9001:2023 标准条款“7.3 设计和开发”予以删减。c)由办公室负责编制质量手册，对质量管理体系的范围、程序和引用方式以及质量管理体系所涉及的工作过程的顺序和其互相间的作用进行表述。质量手册无论编写或修订，均需管理者代表审核，总经理批准后才干生效。d)手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存，复印件由办公室负责发放，在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号，除此标记外其

11、余均为“不受控”。受控发放的对象是中层 *公司 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0402 第 2 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：质量管理体系总则及质量手册 以上人员以及有关协议规定的对象，受控发放有发放（签收）记录，与编号一一相应。e)当质量手册不能有效的指导实践或目的值有了较大提高时，需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分，在目录上加以标记，并按本来发放的范围进行发放与回收，若发放范围发生变化，需经管理者代表批准；只有“受控”发放的复印件在修改时才给予更新。f)质量手册的版本控制：新编制的手册版本号为 A，全套修订应更改现行版本标记，如第一次全套修订的版本标记为 B

12、，第二次为 C以此类推；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：为补充条款；为修改条款，同时在本节的编号后加 A，标注“第 1 次修改”，第二次修改则在本节的编号后加 B，标注“第 2 次修改”。g)质量手册修订调换后的旧文献，统一交办公室，经核对无误后予以销毁。h)公司把 ISO9001：2023 标准的八项质量管理原则作为质量体系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则，并在实际工作中运用实行。i)根据本公司的实际情况，为便于使用，将部分程序文献合并于质量手册中，作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。j)*公司质量管理体系过程述见附页一：质量管

13、理体系过程描述 *公司 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0403 第 1 页 共 3 页 第 0 次修改 主题：质量管理体系文献控制程序 质量管理体系文献涉及质量方针、质量目的、质量管理手册以及质量管理程序化文献和文献的附表、质量计划、工艺文献等作业文献及应保存的质量记录，以及除上述文献外所有为保证质量体系的有效运营、ISO9001：2023 标准规定相关的其它文献（涉及外来文献）。质量管理程序化文献是为实行质量管理手册某一要素所规定的支持性文献，编制文献时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它重要针对 5 个要素，规定了体系运营所有活动中例行的规定和衔接，重要

14、的质量活动所使用的表格都在程序文献附表中受控。1.文献控制的目的：对文献与资料进行控制，保证相关部门及时得到并使用有效版本。2.合用范围：合用于质量管理体系有关的文献与资料的控制（涉及外部提供的有关文献和资料）3.职责分工：3.1 管理者代表负责文献的审核并报总经理批准；3.2 办公室负责质量手册、文献与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录，并及时编制与更新受控文献及现用国家、国际标准一览表；3.3 各相关部门负责人负责相关程序文献的编制，并将编制好的文献报管理者代表审核；4.工作流程：5.程序说明：5.1 文献分类与编号：5.1.1 分类：a、管理文献（涉及手册、程序文献和三级文

15、献）由办公室统一发放、更改和管理；b、技术文献（涉及技术标准、图纸等）和工艺文献（涉及工艺、操作规程等）由技质部统一发放、更改和管理；c、外来文献（涉及国家标准、法律、法规、客户提供的文献等）由接受部门负责转发；5.1.2 编号：手册编号为 SCA/0；部门程序文献编号为 7 位数（融合在手册中的程序文献编号以 手册为准），前两位是部门编号（技质部 JZ；办公室 BG；生产部 SC），中间三位是 ISO9001：2023*公司 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0403 第 2 页 共 3 页 第 0 次修改 文献 修订 会签 批准 文 献 复制 受 控改善提高 正常管理 文献实行

16、 主题：质量管理体系文献控制程序 标准章节条款号（条款号为两位者，最后一位数补 0），最后两位数为文献顺序号；作业文献编号为七位，前三位为“ZW/”，中间两位为部门编号，最后两位为序号。5.1.3 全套文献换版，在编号前加 A、B、C-；一个文献换版，在编号后加 A、B、C-；文献附表的编号为在文献号后加F01、F02-，其中 01，02-为附表的顺序号，更改后在最后加A、B、C-。5.2文献编写审批：a)手册由办公室负责编写,管理者代表审核,最高管理者批准;b)程序文献由相关部门按照职责分工进行编写,管理者代表审核,最高管理者批准;c)作业指导书由相关部门编写,部门负责人审核，管理者代表批准

17、;5.3文献的发放：手册发放前要经相关部门进行会签，会签完后将文献报管理者代表审核，文献批准后转办公室，由办公室编制文献发放、回收清单报管理者代表批准后，依清单复印相等份数,在文献上加盖红色“受控”印章注明分发号进行统一发放（同时回收旧文献）；5.4 文献的更改：文献更改时,由更改申请者填写文献更改申请单,经原审批部门批准后进行更改,若其别人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料,并将更改后的正稿及相应的文献更改申请单交至办公室,由办公室按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文献；一般文献的更改采用整份换版的方式。文献更改的标记，手册的更改见 04-02 规定。其他文献更改，如全套文献修订

18、，第一次全套修订在文献编号前加 A，第二次加 B以此类推，并标注第 1 次修改，第 2 次修改；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：为补充条款；为修改条款，同时在文献编号后加A、B，并标注第 1 次修改，第 2 次修改。5.5 文献的领用：当因文献、资料丢失、严重破损或其他情况（如提供应顾客、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写文献领用申请单，经部门负责人审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文献和资料，分发号不变，并回收相应的旧文献和资料；丢失补发的文献给予新的分发号，并注明丢失的文献和资料的分发号失效；办公室负责做好文献发放签收记录。提供应顾客的文献和资料，不加盖受控章

19、，不作更改（换）控制，但必须做好发放记录；5.6 文献保存及销毁：a)所有文献的原稿及其文献发放、回收清单由办公室统一保存。各部门负责保存相关带有受控标记的文献，文献应有序的加以保存以便存取和查阅；*公司 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0403 第 3 页 共 3 页 第 0 次修改 主题：质量管理体系文献控制程序 b)作废文献和资料的原稿要加“作废”印章，保存于办公室，不做销毁；其余作废文献和资料由办公室收集后统一销毁；5.7 外来文献的控制：a)各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交办公室编号并统一管理，并由办公室编制受控文献及现用国家、国际标准一览表，下发各部门，

20、相关部门领用标准时需填写文献领用申请单，经办公室加盖“外来文献”章后进行发放，并做好签收记录。b)外来文献和资料直接引用作为采购、生产、检查、校准等依据时，需经管理者代表批准，交办公室备份一份存档，分发时加盖“外来文献”印章并做好签收记录，其余外来文献和资料由相关部门自行编号管理，但要编写受控文献及现用国家、国际标准一览表交办公室备案 5.8 文献的管理：a)本公司的文献以书面形式为准，存在于电子媒体中的文献和资料，不作为执行的依据；任何人不得在受控文献上乱涂乱画，不准私自外借，保证文献的清楚、b)办公室每三个月对文献和资料进行一次全面检查，检查各在用文献和资料的有效性，发现问题及时解决；c)

21、每年 1 月份由办公室组织对现有体系文献进行定期评审，必要时予以修订（公司内部运作及法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体系文献）；部门重新获得新程序文献后应对本部门成员进行宣贯，使其熟悉并掌握公司质量方针及体系文献的相关规定。6.附录 6.1 文献会签表 0403F01 6.2 文献发放、回收清单0403 F02 6.3 受控文献及现用国家、国际标准一览表 0403F03 6.4 文献更改申请表 0403F04 6.5 文献领用申请单 0403F05 6.6 文献宣贯登记表0403F06 *公司 文 件 会 签 表 编号：0403F01 第 0 次修订 生效日期:文献名称 起草人 年 月

22、 日 说明：本文献属（）新增；（）修订；属第 次修改。本文献编号为：本文献制订/修订的目的是：文献涉及部门负责人意见（若无意见可只签字认可）：领导意见：签字：年 月 日 技质部备录情况：签字：年 月 日 *公司 编号：0403F02 第 0 次修订 文献发放、回收清单 生效日期:序 号 文献名称 文献编号 分发号 发放记录 回收记录 部门 签收 日期 数量 签回 日期 数量 编制：审核：*公司 编号：0403F03 第 0 次修订 受控文献及现用国家、国际标准一览表 生效日期:序 号 文献名称 文献编号 版 本 颁布时间 获取时间 备 注 编制：审核：*公司 编号：0403F04 第 0 次修

23、订 文献更改申请单 生效日期:文献名称 编号 版本 文献更改因素：更改内容：申请人：日期：所在部门意见：署名：年 月 日 审批部门（审批人）意见：署名：年 月 日 *公司 编号：0403F05 文献领用清单 第 0 次修订 生效日期:文献名称 编号 版本 申请因素：申请人：日 期：所在部门意见：负责人署名：年 月 日 文献主管部门意见：署名：年 月 日 管理者代表意见：署名：年 月 日 *公司 文献宣贯登记表 编号：0403F06 第 0 次修订 生效日期:文献宣贯部门 文献名称 文献编号 承诺：我已熟悉并掌握部门宣贯的文献精神，并保证严格按文献规定开展工作，以 保证公司依据 ISO9001：

24、2023 标准建立的质量管理体系良好运作，不断完善。签字：应宣贯人数 实际宣贯人数 部门负责人签字 *公司 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0404 第 1 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：记录控制程序 办公室负责建立和执行有关质量记录的标记、收集、编目、归档、储存、检索、保管、保存期限和解决的程序化文献，并对各部门执行情况进行监控。1.记录控制的目的：对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定规定、体系有效运营以及产品、相关活动或服务的可追溯性及为采用纠正防止和改善措施提供依据。2.合用范围:合用于本公司体系运营记录及质量活动记录的控制和管理.3.职责分工:办公室负责编

25、写记录汇总表,建帐控制各类记录的样本;各部门负责对本部门的记录进行整理、存档，并将所有使用的记录样本报办公室审定控制。4.工作流程：记录 标记 收集 编目 归档 存储 保管解决 5.程序说明:5.1 记录的范围:a)体系共有的记录:内部审核记录;管理评审记录;文献控制记录;培训记录;检查、监测、测量和实验设备的校准记录;设备管理记录;信息交流记录;纠正防止和改善措施相关记录等;b)与质量活动有关的记录:产品的检查和实验记录;不合格品处置记录;产品标记及追溯记录;紧急放行标记与记录;记录技术应用记录;质量计划相关记录;顾客服务及投诉记录等;5.2记录的形式及规定:a)记录的形式可以是卡片、表格、

26、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片(各部门应注意的是记录的样式及内容要在相应文献中进行规定);b)记录的填写要及时，内容要对的完整，笔迹清楚,能准确辨认,签全名,不得随意更改涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并署名、注上日期;5.3 记录的收集、标记和归档:a)各部门应及时收集、汇总各类记录,保持顺序或日期、页码的连续便于查阅;b)如部门有多种记录,要对保存记录的文献夹进行编号,每一文献夹内附有所存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或文献夹侧面注明部门记录名称及月份；每年进行一次总的归档,在封面或文献夹侧面注明部门、记录名称及年份。*公司

27、 质 量 手 册 第 4 章 共 8 章 编号：0404 第 2 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：记录控制程序 5.4 记录的保存和销毁:5.4.1 办公室编写记录汇总表，填写记录名称、编码(涉及版本)、保存期限、编制部门等内容,并汇集备案记录的样本;各部门按照记录汇总表的期限规定保存记录。5.4.2 记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作;5.4.3 对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等,并及时备份,防止储存的内容丢失;记录如无特殊规定一般保存期限为 3 年。5.4.4 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由办公室进行销毁，

28、并登记过期记录解决台帐。5.5 记录的查阅、借阅：经记录保存部门负责人批准，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，须经双方负责人批准，进行登记，限期归还；如协议中有规定,经保存部门负责人核算后，记录可以提供应顾客或其代表查阅;5.6 记录样式的批准、更改及发放:5.6.1 记录样式该记录文献批准人在记录汇总表上批准，记录样式更改由记录文献批准在采用记录背面署名的方式;改版后的记录样式因附有经批准的文献更改申请单,背面可不再签字;5.6.2 各部门将更改后的记录样式及批准后的文献更改申请单。交至办公室,由办公室对记录汇总表进行相应的修改,及时发放最新的汇总表;5.6.3 各部门填写文献领

29、用申请单交办公室,领用所需的记录样式,办公室根据记录汇总表发放经批准的记录样式给所需部门;5.7 外来记录的控制:5.7.1 外来记录(如客户规定、供方提供的材料出厂检查报告、计量鉴定报告等)由相关部门保存,如没有特别规定保存期限为 3 年.5.7.2 各部门在记录的保存上要注意，对有产品追溯规定的质量记录，其保存期限应达成产品的寿命周期。6.附录 6.1记录汇总表 0404F01 6.2过期记录解决台帐0404F02 *公司 记 录 汇 总 表 编号：0404F01 第 0 次修订 生效日期：序 号 记录（表格）名称 表码（涉及版本）编制部门 编制日期 保存期限 *公司 过期记录解决台帐 编

30、号：0404F02 第 0 次修订 生效日期：序号 记录名称及日期 数量 有效期 销毁日期 销毁地点 负责人 审核人 *公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章 编号：0501 第 1 页 共 1 页 第 0 次修改 主题：管理层承诺 5.管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1*公司总经理承诺：按 ISO9001：2023 标准的规定建立和实行质量管理体系并连续改善其有效性，同时保证在公司内推行以下活动：a)向公司内部各部门传达满足顾客需求和法律、法规规定的重要性；b)根据公司发展规定，制定质量方针和保证质量目的的制定；c)定期进行质量体系管理评审，以对质量管理体系的适宜性、充足性和有效性

31、进行正式评价；d)保证公司获得与建立、改善质量管理体系有关的必要资源，涉及及时满足顾客需求的有效性；e)对管理者代表进行授权，规定其权限。f)通过内部质量活动对质量管理体系的有效性进行积极评价，对发现的问题及时采用措施，以对质量管理体系连续改善；5.1.2 对管理承诺的证据将由以下几方面取得：a)通过标语等各种形式，向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规规定的重要性；b)总经理建立公司的质量方针，质量管理活动围绕质量方针、质量目的而展开；c)定期召开质量会议、进行内部审核，实行管理评审等；d)定期审查生产能力及人力资源，涉及及时满足顾客需求的有效性。*公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章

32、编号：0502 第 1 页 共 1 页 第 0 次修改 主题：以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 公司以增长顾客的最终满意度为目的，为此：a)公司总经理保证按照 ISO9001：2023 标准运营质量管理体系，以实现并加强顾客满意的最大化为目的，在公司内通过方针和目的的制订，传达以顾客为关注焦点的观念。b)立足顾客需求，保证顾客的需求和盼望得到拟定、转化并予以满足。c)采用过程方法对产品生产过程进行有效控制。d)遵循国家标准，严格遵守国家规定的法律、法规，并在此基础上有所加深。e)对出现的问题进行系统分析及连续改善，不断提高顾客满意度。*公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章 编

33、号：0503 第 1 页 共 1 页 第 0 次修改 主题：质量方针 5.3 质量方针 质量方针满足顾客的需求或盼望，体现公司的质量管理宗旨，承诺进行连续改善。质量方针为建立和评审质量目的提供框架。本公司质量方针由总经理批准、发布，并通过内部沟通在公司内达成理解与共识。公司每年的管理评审会对质量方针的适宜性进行评审，并根据评审结果加以改善。*公司的质量方针如下：本质量方针保证宣贯到全公司，各部门应通过多种形式宣传，使全体员工理解、执行质量方针，并将其贯穿到平常工作中；本公司所有员工有责任与符合ISO9001：2023 标准的质量体系保持一致。批准：年 月 日 *公司 质 量 手 册 第 5 章

34、 共 8 章 编号：0504 第 1 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：质量管理体系策划程序 5.4 策划*公司总经理按 ISO9001：2023 标准的规定进行质量体系的策划，指定管理者代表，规定各部门的职责及互相间接口关系，实行内部体系审核，建立并实行文献化的质量管理体系。5.4.1 公司质量目的：批准：日期：年 月 日 质量目的衡量方法：出厂成品一次合格率按不同类别、规格的产品分别记录，以当年平均值来计算。同时每月记录一次合格率的具体数值，当某月一次合格率低于 80%时需采用纠正措施；对顾客的满意度，根据表格规定进行调查、记录，并针对不满意的内容进行改善。质量目的是对质量方针的展开，

35、也是本公司各职能和层次上所追求并加以实现的重要工作任务，是公司“满足顾客规定、达成顾客满意”的具体贯彻，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。5.4.2 目的建立的目的 为保证公司方针目的的完毕，特规范质量目的管理，明确各部门的工作目的，将责任层层分解贯彻，并严格考核，保证经营目的的实现。5.4.3 合用范围 本公司所有部门。5.4.4 职责分工 5.4.4.1 公司质量目的综合办公室门为办公室，其重要职责为：A)督促总经理提出质量目的的规定，起草公司年度质量目的，经论证批准后下发实行；B)参与有关年度质量目的的管理睬议，通盘掌握质量目的的制定、修订、执行考核过程；C)组织公司方针目的分层展开

36、与分解，贯彻到具体部门的负责人，建立严密的质量目的管理体系，负责组织、协调并考核各部门月度质量目的管理实行工作；D)负责组织每季度的部门目的自互查及半年一次的目的实行完毕情况诊断工作。5.4.4.2 其它部门职责 A)根据公司年度目的，起草本部门年度质量目的；B)对本部门的质量目的进行分解，目的 100%分解到个人，对目的负责人完毕目的的绩效进行考核、评价，保证完毕率100%。*公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章 编号：0504 第 2 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：质量管理体系策划程序 5.4.5 工作流程：年度目的提出 论证 批准 部门展开 批准 全年诊断总结 检查、评价

37、 目的分解至月计划 实行 5.4.6 程序说明 5.4.6.1 每年 11 月下旬提出下一年度的质量目的建议，目的值（纵向与现状比，横向与先进水平比）要比上一期有提高；质量目的制订的依据为公司的各种长期规划及总经理任期目的；公司现状分析和上年度遗留问题点分析；5.4.6.2 经论证后，每年 12 月中旬确认，批准目的；12 月 30 日前发放，各部门在公司目的下达 10 日内分解完毕部门目的，并将目的贯彻到具体负责人形成市场目的考核；每年 1 月上旬组织重点部门对各部门质量目的展开进行论证，修改、确认并实行。5.4.6.3 各层次的质量目的必须 100%分解到负责人，负责人对总目的、部门目的及

38、个人目的承担的目的明确并具唯一性；质量目的应在月度计划中实行。技质部对各部门目的进行动态管理，考核部门月度计划完毕情况，兑现相应激励，并提出问题整改，对出现的问题点跟踪部门整改解决和考核；每年 7 月份组织各部门实行上半年目的完毕情况诊断；每年 12 月下旬或下一年度 1 月上旬，对全年目的完毕情况进行诊断，为制订来年目的做好准备；5.4.6.4 目的制定下发后，一律不允许修改；当原定目的无法实现或无必要实现时，目的执行部门可提报“质量目的修订申请”。经相关部门确认，总经理批准后可进行修订。5.4.7 质量管理体系的策划。5.4.7.1 为实现质量方针、目的及满足 ISO9001：2023 标

39、准，总经理组织管理者代表及相关部门负责人对质量管理体系进行策划。内容见本手册 04-01（质量管理体系总规定）。5.4.7.2 对质量管理体系的更改善行策划和实行在受控的状态下进行，为保持质量体系的完整性，在新的策划被确认及实行前，按原策划进行运作。5.4.8 附录 方针目的一览表 0504F01 年度方针目的分解实行表 0504F02 年方针目的半年诊断 0504F04 方针目的完毕情况一览表 0504F05*公司 方针目的一览表 编号：0504F01 第 0 次修订 生效日期：方针 年指标一览表 序号 项 目 上年实际 先进水平 今年计划 增 幅 备注 *公司（）年度方针目的分解实行表 编

40、号：0504F02 第 0 次修订 生效日期：序号 目 标 分解部门 现状 目的分解值 采用措施和方法 负责人 *公司（）年方针目的半年诊断表 编号：0504F03 第 0 次修订 生效日期：目 标 执行 部门 完 成 情 况 差 异 提高措施 期限 月 月 月 月 月 月 *公司（）年方针目的完毕情况一览表 编号：0504F04 第 0 次修订 生效日期：项 目 完 成 情 况 存在问题点 改善措施 负责人与期限 1 月 2月 3月 4月 5月 6 月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 合计 计划 实际 *公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章 编号：0505 第 1 页 共

41、3 页 第 0 次修改 主题：职责和权限*公司质量体系结构图：5.5 管理职责和权限：各部门负责人有责任根据质量管理体系规定，规定从事与质量有影响的工作人员（管理、检查、操作、审核等）的培训规定，按质量管理体系的规定规定其责任、权限和相应关系，以明确其各自的岗位职责，委派通过培训的人员制订和实行相应的程序文献，使部门各级人员都了解质量管理体系的规定并贯彻执行。各部门负责人有责任领导、监督和审查部门中各级人员是否严格按规定的职责和程序实行质量管理职能，做到防止为主；存在的缺陷得到及时有效的纠正，不再发生；并有表白对质量问题进行分析、纠正的记录和证据。保证最终销售产品的质量符合法律、法规规定和顾客

42、盼望是所有部门的责任。各部门负责人每年要审核其部门组织结构和工作规定，以保证负责的机构和工作符合相应的质量手册各章节条款的规定。5.5.1 总经理职责权限 a)总经理是本公司质量保证活动的核心，对产品质量和质量管理负全责。b)负责制定质量方针，拟定质量目的，并使全体员工都理解执行，通过建立健全质量体 系保证其有效运营，实现方针、目的。任命管理者代表负责质量体系的建立、实行和保持。c)全权负责 ISO9001：2023 标准的贯彻执行，并定期进行质量体系管理评审。d)负责公司的资源配置满足产品和质量管理的标准规定；对书面文献未涉及到的一些质量工作发出工作指令。5.5.2 管理者代表 a)起草质量

43、方针，制定质量目的，并保证方针和目的符合 ISO9001：2023 标准规定；b)建立和保持质量管理体系各过程，是质量手册起草组织者，程序文献的审核者，有权 审核各种文献（修改、更改、作废）的可行性并报批；c)每年向总经理报告质量体系的运营状况，涉及纠正、防止措施的执行情况及改善的需 总经理 管理者代表 技质部 办公室 生产部 车间 仓库*公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章 编号：0505 第 2 页 共 3 页 第 0 次修改 主题：职责和权限 求等；d)在公司范围内通过内部沟通，体系的推动促进各部门顾客规定意识的形成；在与产品和质量大纲有关的质量事务方面代表公司；e)批准内部审核

44、计划，评估内部审核结果；审核对质量有影响的各部门间的关系，提出改善建议；保证有资格并通过培训的人员承担质量鉴定、验证工作；f)建立顾客沟通渠道，拟定获取和使用顾客满意（不满意）信息的方法，对顾客满意度（或不满意度）进行监测，对顾客的规定进行辨认；5.5.3 办公室职责权限：a)负责手册及程序文献的编写、发放、修改工作，负责本公司管理性文献的发放及更改与管理;负责本公司技术文献总体控制；负责记录的总体控制。b)负责公司内部沟通及员工的培训工作；c)负责公司办公设施的管理。d)组织本公司质量体系内部审核工作，并负责质量记录的管理；e)负责编制采购计划，经总经理或主管人员批准后进行采购，对采购的材料

45、质量负责，并实行供方调查与组织评审保证供方符合规定；负责接受订单、协议，并组织协议评审；f)负责对用户的信息反馈，并保持与用户在协议及订单方面的联系。g)负责售前、售中、售后服务工作，并通过顾客满意度调查及处置保证顾客满意。h)代表公司与用户保持联系，用户对协议的修改规定，及时传达给技质部和生产部。i)负责市场调查、市场开拓工作，并把收集到的用户和市场的质量意见，市场信息反馈给总经理。j)负责顾客提供财产的控制。5.5.4 技质部职责权限：a)负责产品生产过程的技术指导；b)负责质量计划编制；负责用户提供规定及外来技术文献的管理；c)负责本公司数据分析所采用记录技术的拟定及推广应用；d)生产质

46、量策划，涉及：现场巡检、审核、服务、指导、改善和提高；e)负责制定材料、半成品和成品检查规程和标准；负责质量信息管理工作；f)负责组织分析并报告存在的重大质量缺陷，督促检查纠正措施的实行结果，定期向总经理报告；*公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章 编号：0505 第 3 页 共 3 页 第 0 次修改 主题：职责和权限 g)负责按检查程序、技术规定，实行进货、成品的检查和实验及状态标记；负责生产过程中不合格品的标记、隔离记录，并按程序进行处置；h)负责计量器具的配置、管理、检定，贯彻实行国家的计量法令、法规、保证其测量不拟定度已知，并与规定的测量能力一致；并实现对过程质量的监督，防止

47、不合格的产生；i)负责配合顾客或其授权代表及政府机关等进行成品检查、测试等相关工作；5.5.5 生产部职责与权限 a)经常向员工进行“质量方针”教育，强化质量意识；组织人员进行操作技能、安全培训，保证生产质量及安全；b)负责产品生产计划的下达并组织生产；负责生产设备的使用和维护管理及工装器具的统一调拨、制作、使用保管；c)实行对生产过程的质量控制，按规定对在用品、半成品进行标记，防止混用、混装；并负责产品防护工作的实行；d)负责设备管理，建立设备台帐、档案。e)对生产过程的物耗进行控制，加强对设备和工装的管理，进行平常保养和维护，并责任贯彻到人；5.5.6 内审员职责权限：a)制定审核计划，按

48、计划实行对各部门的审核工作；b)通过审核评审公司现行质量体系活动及相关文献以拟定其适宜性;c)审核中及时向受审核方报告不合格项，并开具不合格报告；d)验证被审核方所采用的纠正/防止措施的有效性;5.5.7 操作者职责权限：a)了解程序文献、工作规定、质量标准、工艺文献和作业指导书并按规定执行；b)做好自检、互检、自作标记工作，有权拒绝接受上工序的不合格品，有责任将不合格品隔离存放，并报技质部按规定解决；c)做好计量器具的日检和设备的日检润滑工作，保证使用的计量器具和设备符合相关的管理规定。附录：1、职责与标准关联图 *公司 质 量 手 册 附表一 第 1 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：

49、职责与标准条款关联图 主牵头部门 辅责任部门 配合部门 ISO9001：2023 最高管理层 生产部(涉及车间)技质部 办公室 4.1 质量管理体系总规定 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文献控制 4.2.4 记录控制 5.1 管理层承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 质量体系策划 5.5 职责与权限 5.6 内部沟通 5.7 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现过程策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计开发(删减)7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供

50、过程的确认 7.5.3 标记和可追溯性 *公司 质量管理手册 附表一 第 2 页 共 2 页 第 0 次修改 主题：职责与标准条款关联图 主牵头部门 辅责任部门 配合部门 ISO9001：2023 最高管理层 生产部(涉及车间)技质部 办公室 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 测量和监控装置的控制 8.1 测量、分析和改善总则 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改善 *公司 质 量 手 册 第 5 章 共 8 章 编号：0506 第 1 页 共 1 页 第