医院洁净手术部建设评价标准(T-CAME 39—2021).pdf
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1、书 书 书犐 犆犛 犆犆犛犘 团体标准犜犆犃犕犈 医院洁净手术部建设评价标准犛 狋 犪 狀 犱 犪 狉 犱犳 狅 狉犺 狅 狊 狆 犻 狋 犪 犾狊 狌 狉 犵 犻 犮 犪 犾犱 犲 狆 犪 狉 狋犿犲 狀 狋犮 狅 狀 狊 狋 狉 狌 犮 狋 犻 狅 狀犲 狏 犪 犾 狌 犪 狋 犻 狅 狀 发布 实施中国医学装备协会发 布前言本文件按照 标准化工作导则第部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国医学装备协会医院建筑与装备分会提出。本文件由中国医学装备协会归口。本文件负责起草单位:中国医学装备协会医院建筑与装备分会、武汉华康世纪医疗股份有限公司。本文件参加起草单位:上海交通大学
2、第六人民医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学附属第一医院、中山大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、苏州市立医院、柳州市工人医院、江苏省人民医院、苏州科技城医院、南方医科大学南方医院、四川大学华西医院、广东省中医院、西安交通大学第一附属医院、武汉大学人民医院(湖北省人民医院)、山东枣庄市立医院、北京筑医台科技有限公司、中国中元国际工程有限公司、中国建筑技术集团有限公司、克莱门特捷联制冷设备(上海)有限公司、北京华亿神州科技有限公司、武汉嘉荣医疗净化工程有限公司、苏州中卫宝佳净化工程有限公司、四川桑瑞思环境技术工程有限公司、银翼智迅医
3、疗科技(北京)股份公司、南京恒新天朗电子科技有限公司、珠海市盛西源机电设备有限公司、武汉康护医疗科技有限公司、上海尧伟医疗科技有限公司。本文件主要起草人:刘殿奎、李宝山、陈梅、邵浙新、李六亿、张树军、虞涛、祁少海、沈崇德、赵奇侠、胡道涛、金广予、邹康生、叶青、方嘉珉、涂宣成、杨涵林、黄海欣、刘阳萍、陈凌云、涂路、孔建芬、任宁、朱根、周珏、吴雪良、王净、王海、孙志翰、吴建军、张华 侯斌、吕紫剑、田小虎、戴晓奋、白占民、何水兵、闫田、李芳芳、刘欣邢鲁民、杨迎、程嘉庆、陈远、孙梦娇、江叔中、王学磊、李良华谭洁、陈伊、萧显麟、范俏颜、李继军、赵建、黄尽舜、陈兴、范业旭。犜犆犃犕犈 医院洁净手术部建设评
4、价标准范围本文件规定了医院洁净手术部建设规划投资、消毒卫生、医疗工艺设计、基本装备、装饰装修、机电安装、智慧化系统等评价的要求。本文件适用于各类型医院的洁净手术部。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。医院洁净手术部建筑技术规范术语和定义下列术语和定义适用于本文件。达到标准犫 犲狌 狆狋 狅狋 犺 犲狊 狋 犪 狀 犱 犪 狉 犱通过评价,完成医院整体或者单个洁净手术部设计、建设、建设后的各系统指标匹配以及分数的确定,最终形成的评价结果
5、能够达到行业内的通用标准。洁净手术部犮 犾 犲 犪 狀狅 狆 犲 狉 犪 狋 犻 狀 犵犱 犲 狆 犪 狉 狋犿犲 狀 狋由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。来源:,洁净手术室犮 犾 犲 犪 狀狅 狆 犲 狉 犪 狋 犻 狀 犵狉 狅 狅犿采用空气净化技术,把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。手术室也可称手术间。来源:,医疗工艺设计犿犲 犱 犻 犮 犪 犾狆 狉 狅 犮 犲 狊 狊犱 犲 狊 犻 犵 狀围绕手术全周期,为保证手术顺利进行,并保证各项医疗功能,通过规划建筑平面,分区布局,设计动线的策划与设计。基本规定 基本要求 申
6、请评价方应进行医院洁净手术部规划、设计、建设全过程技术和经济分析,合理确定洁净手术犜犆犃犕犈 部建筑规模,选用适当的建筑技术、设备和材料,对规划、设计、施工、运行阶段进行全过程控制,并提交相应分析、测试报告和相关文件。评价机构或组织应按本标准的具体要求,对申请评价方提交的报告、文件进行评价,出具评价报告,确定等级。评价指标分类与得分 洁净手术部评价指标体系应符合下列规定:)评价指标体系应由建设规划及投资造价、消毒卫生及负压隔离措施、医疗工艺设计、建筑装饰装修、基本装备、空调净化系统、医用气体、给排水系统、电气系统、智慧化十类评价指标组成;)每类指标均应包括控制项和评分项两部分;)评价指标体系应
7、统一设置实践与创新指标作为加分项。评价按建设、新建成、既有建筑划分为三个阶段进行评价,不同阶段的十类指标评分项权重 按表取值。表评价指标分值的权重分配表分项建设规划及投资造价评价消毒卫生、负压隔离措施评价医疗工艺设计评价建筑装饰装修评价基本装备评价空调净化系统评价医用气体评价给排水评价电气评价 智慧化评价建设阶段 新建成阶段 既有建筑阶段 注:建设阶段为项目未建成,未能通过验收的手术部的评价;新建成阶段为正式通过竣工验收后,投入使用年内的手术部的评价;既有建筑阶段表示正式通过竣工验收后,正常运行年以上的手术部的评价。评价体系中各类分值计算及总分值确定方法应符合下列规定:)评价指标体系总分为 分
8、;)评价指标每一类指标的评分项犙、犙、犙、犙、犙、犙、犙犙 原始得分合计为 分。加分项的附加得分犙 总分为分。洁净手术部建设评价的总得分应按公式()计算:犙犙犙犙犙犙犙犙 犙 犙()建设规划及投资造价评价 控制项 洁净手术部建设应有其性质、规模的科学定位,并符合医院整体建设的发展趋势。洁净手术部建设总投资概算应结合手术部总建筑面积、手术室数量、洁净级别、具体配置等合理确定。洁净手术部的选址、规划建筑面积、建筑层高应满足建成后所有使用功能需求。洁净手术部建设应充分考虑建设材料、设备的绿色环保与运行节能。服务于洁净手术部的各类电梯位置设置应合理,人流、物流动线便捷。犜犆犃犕犈 评分项 建设长期规划
9、应按表的规定进行评价,总分值为 分。表建设长期规划评价表评价对象评价内容分值 评分建设长期规划规划设计具备复合手术室、数字化手术室、智慧化信息管理系统等现代化功能,满足未来年内医院使用发展需求规划方案为医院未来 年内常规发展空间进行可拓展规划,后续能够升级扩建、改建 建设投资概算应按表的规定进行评价,总分值为 分。表建设投资概算评价表评价对象评价内容分值 评分平均单间手术室概算平均单间手术室概算价如下:)三级医院:万元间 万元间;)二级医院:万元间 万元间。)、)以上概算均包含相应洁净走廊及配套辅房、清洁走廊及配套辅房;不包含手术室无影灯、吊塔、手术床等设备。特殊功能增加概算:数字化系统:万元
10、间;、手术室:万元间;手术室:万元间 注:平均单间手术室概算(总造价特殊功能增加总造价)手术室间数;注:未来可结合实际物价水平、通货膨胀、智能化建设标准提升等因素适当调整概算价。注:特殊功能增加总造价若能明确,则按实际造价计入。建筑整体规划应按表的规定进行评价,总分值为 分。表建筑整体规划评价表评价对象评价内容分值 评分建筑规划当洁净手术部分区设置时,各区之间设有合理的人员、物品的联系通道或传送装置,使洁净手术部具备统一性洁净手术部与、中心供应室、血库或发血室、病理科等相关科室临近,设有便捷的联系、运输通道大型设备的运输及安装方式、相应的风管井或孔洞预留、屋面设备位置摆放等提前规划,并具有可行
11、性手术室间数手术室的数量与全院总床位数比例大于,或手术室的数量与手术相关科室床位数比例大于 综合医院级手术室的数量与手术室总量的比例不超过,不低于 洁净手术部面积单间估算面积犛满足:犛 ;犛洁净手术部总面积()手术室间数,其中,洁净手术部总面积包含相应洁净走廊及配套辅房、清洁走廊及配套辅房、办公区大型手术部(间及以上)占有全院总建筑面积不小于;中型手术部(间)占有全院总建筑面积不小于;小型手术部(间以下)占有全院总建筑面积不小于 犜犆犃犕犈 表建筑整体规划评价表(续)评价对象评价内容分值 评分洁净手术部层高层高控制在 设备层层高 规划层高 电梯位置病人电梯,距离换车(缓冲)入口不超出 医护电梯
12、,距离换鞋入口不超出 污物电梯,距离集中污物出口不超出消毒卫生、负压隔离措施评价 控制项 洁净手术部在医院的位置应远离污染源,独立成区,集中设置。洁净手术部应设置用于物表消毒的房间及设施,房间物体表面平均菌落数应。可复用器械应在消毒供应中心密闭式回收,可复用的布类手术用物应在洗衣房密闭式回收。负压手术室或正负压切换手术室应采用独立的空调系统。负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压手术室应有独立出入口。负压手术室顶棚排风口入口处以及室内回风口入口处均应设高效过滤器。评分项 消毒卫生应按表的规定进行评价,总分值为 分。表消毒卫生评价表评价对象评价内容分值 评分消毒流程应急消毒
13、间、污物清洗间、污物打包间、标本间、石膏间、清洁辅助用房、护工休息间等设置齐全、合理洁净手术部应配置应急消毒设施,并具备手术过程中的应急消毒流程应急消毒间通过设置互锁传递窗与洁净区域进行联系,同时应急消毒间的相应消毒设施应齐备消毒卫生设施配置有合适的手卫生设施,提供满足需要的洗手清洁剂、手消毒以及干手设施等洁净空调设备内配置紫外线消毒设施洁净手术间空气净化系统的回风口设置低阻中效过滤设备,并便于更换手术室办公区空调通风系统安装空气消毒装置污物处理污物处理按分类、消杀、处理、储存等功能区域分开设置污物暂存间考虑污染器具如引流瓶、污物桶的处理及手术后大量废物暂时存放的要求,其面积不小于 犜犆犃犕犈
14、 负压隔离措施应按表的规定进行评价,总分值为 分。表负压隔离措施评价表评价对象评价内容分值 评分工艺分区负压手术室区域与其他区域之间相对独立,并设置独立的患者进出通道房间配置负压手术室内净面积不低于,且至少配置缓冲前室、准备间、缓冲后室空调系统负压状态时可实现全新风全排风运行。如为正负压转换,正压、负压工况可实现一键切换,并具备压力实时显示排风出风口位置距离人员活动区、门、窗、通风采集口等 以上配备专门控制、收集、过滤、排放气溶胶和外科烟雾的装置排水配置负压手术室前、后室相关负压区域排水及通气管单独设置污水收集后经室内消毒设施或室外消毒池消毒处理电气系统负压手术室的通风系统配置不间断电源(),
15、蓄电池持续供电时间 医疗工艺设计评价 控制项 明确划分各功能区,手术工作区、生活办公区、卫生通过区、污物处置区、换车(缓冲)等待区,各区域之间关系明确、清晰,不混乱。无菌物品间、一次性物品间、药品间、仪器设备间等无菌库房设置齐全、合理。评分项 工艺分区应按表的规定进行评价,总分值为 分。表工艺分区评价表评价对象评价内容分值 评分工艺分区根据洁净手术部的手术室类型,明确划分、级手术室区域,且级、级手术室处于干扰最小的区域,各区域之间划分关系明确各手术室集中设置,相邻手术室间隔距离小于,便于集中管理与使用办公区的主要功能房间具备自然采光区域设置医护工作人员专用出入口,餐饮设置专用通道进出,且合理设
16、置缓冲间,有效的分隔、连接手术工作区和外部区域家属等候区需宽敞明亮、具备良好的自然采光与环境景观,不能与电梯厅共用,且应保证该区域与电梯厅的相对独立性 工艺功能房间应按表的规定进行评价,总分值为 分。犜犆犃犕犈 表工艺功能房间评价表评价对象评价内容分值 评分手术工作区级手术室:配置缓冲前室或高净化级别洁净走廊,手术室内净面积不低于,心脏手术室内净面积不低于,且配备体外循环辅助间级手术室:手术室内净面积不低于,骨科手术室具备臂设备辅助间级手术室、手术室、普通手术室:手术室内净面积不低于 腔镜手术室内净面积应不低于,且配备腔镜清洗及存放间;眼科手术室内面积不低于 复合手术室:手术室内净面积不低于,
17、长宽比例合适,满足设备安装需求,配置专用的设备间、控制室、配电间等专用辅助用房洁净手术室吊顶设计高度不低于,辅房走廊高度不低于 手术辅房区护士站及操作面积设置合理,护士站应与中控室、物流站点等有机组合设有独立的物品脱包间,脱包间设在紧邻洁净区的非洁净区内设有术前准备间,且在洁净手术部洁净走道的前半段,距换床间距离小于 麻醉准备间、复苏室设置合理,复苏室床位与手术室间数的比例不小于生活办公区医生办公室、护士办公室、男女值班室、主任办、护士长办、示教会议室、术中休息室、配餐间、餐厅等设置齐全、合理卫生通过区换鞋间、男更衣、女更衣、卫生淋浴间等房间设置齐全、面积合理,更衣室单人的使用面积不低于 更衣
18、区淋浴和卫生间相对封闭,且淋浴、卫生间设置在更衣区的前端,出入淋浴间或卫生间的门,距办公走道门大于换车(缓冲)区 换车(缓冲)间面积合理,谈话间应为分隔套间,设置谈话窗口家属等候区应根据手术家属的数量配置合理的等候区域,并具备卫生间,家属等候区宽敞明亮,视野开阔 医疗工艺流程应按表的规定进行评价,总分值为 分。表医疗工艺流程评价表评价对象评价内容分值 评分医疗工艺流程患者进入流线顺畅,洁净走道净宽度不小于,大型手术部,患者从电梯至最远手术室路径小于 ;中小型手术部,患者从电梯至最远手术室路径小于 医护人员流程顺畅,出入流线的绕路、弯道较少;大型手术部,医护人员从更衣至最远手术室工作路径不大于
19、;中小型手术部,医护人员从更衣至最远手术室工作路径不大于 无菌物品主要供应路径尽量集中位于洁净手术部中心位置,大型手术部的无菌物品从洁梯到每间手术室的平均运送距离不大于;中小型手术部的无菌物品从洁梯到每间手术室的平均运送距离不大于 刷手池尽量设置于手术室门口,手术室入口门距离对应刷手池的平均路径不大于 复苏室设置在洁净手术部主出入口处,距换床间不大于 清洁走道净宽度不小于,污物清洗、打包间设置在污物走道的中间位置,距离最远的手术室不大于 ;污物暂存包及污物处置间,设置位置靠近污梯,距污梯的不大于 犜犆犃犕犈 表医疗工艺流程评价表(续)评价对象评价内容分值 评分医疗工艺流程二次换鞋设置于医护人员
20、卫生通过区之后,且能够分流管理不同工作性质的医生的工作路径护士站设置的位置应方便记录接病护工与手术室接车,正对换床间,设在主出入口处不大于如采用单通道布置方式,配备专用污物集中处理间,人流与物流出入方向不同;中大型手术部,采用双通道或多通道布置方式,无菌库集中布置于中心位置,便于物品供应基本装备评价 控制项 手术室应配备无影灯、手术台、计时器、医用吊塔等基本装备。手术室应配备药品柜、器械柜、麻醉柜、保暖柜等储物空间,且均嵌入安装。手术室应配备医用气源装置及麻醉气体排放装置。评分项 基本装备配置应按表 的规定进行评价,总分值为 分。表 基本装备配置评价表评价对象评价内容分值 评分基本设备配置保冷
21、柜数量满足级、级手术室每间单独配置台,级、级手术室每间配置台手术室内的麻醉吊塔上及墙面上均设置麻醉气体排放装置配置液晶终端显示屏,或观片灯联数按手术室大小类型配置:级、级或大型综合手术室配置:联,其余手术室配置:联配置可接驳 系统的中央控制面板或显示器手术室外配置独立的气体压力高低报警无影灯配备墙控开关,且其控制回路独立吊塔可带气维修,同时气体接口独立拆卸维修,无需打开终端箱体,配有多种安装通讯接口、视频接口、网络接口和护士呼叫等设备麻醉、器械、药品柜配置双开门;柜体尺寸控制不小于 (高)(宽)(深)及以上来保证足够的存储空间手术室内设置可扩展的储物空间,如耗材柜等手术室内设置护士工作站(电脑
22、柜),并安装通讯接口(、麻醉信息系统、监护信息系统)、视频接口、网络接口和护士呼叫等设备护士站或中控室配置显示各种气体压力及报警信号装置 基本装备设计应按表 的规定进行评价,总分值为 分。犜犆犃犕犈 表 基本装备设计评价表评价对象评价内容分值 评分基本设备设计手术室无影灯采用多头设计,无干扰手术室内气流组织手术室吊塔、吊臂安装位置结合临床使用需求,与手术室布局结合,减少对人流和物流的影响计时器设置在便于医护人员观看的位置,即靠近患者头部上方处的墙面上观片灯或终端显示屏设置在主刀医生对面墙上,一般设置在手术室长边方向的两侧墙面上器械柜、药品柜设置在手术台脚侧墙体内方便取用的位置,距离手台距离小于
23、,麻醉柜设置在手术台病人头部墙上方便操作的位置,距离手台距离小于中央控制面板设置在洁净门入口处,距离手术室入口自动门距离小于微压计设于手术车入口门外墙上可视高度手术室内显示器其主要性能如灰阶、亮度、响应时间、分辨率等均可满足医用级别手术室内的显示器悬挂在专用吊臂上,或镶嵌在墙体内,不外露安装 物流系统装备应按表 的规定进行评价,总分值为 分。表 物流系统装备评价表评价对象评价内容分值 评分物流基本装备评价能够接驳医院物流系统,站点设置合理,方便物品运输与取放具备无菌物品智能运输、智能仓储功能,可实现垂直回转智能仓储等同类技术,优化手术室物资的工作流程,节约洁净手术部空间具备耗材集中式仓储功能,
24、可实现水平回转式仓储等同类技术,增加耗材存储容量,节约洁净手术部空间配置物流运输机器人,可实现在洁净手术部区域内运送手术物品、污物等建筑装饰装修评价 控制项 室内装饰材料燃烧性能符合现行国家标准及相关规定,并提供相关质检报告,消防疏散门、窗等还应提供第三方检测报告。室内空气中游离甲醛、苯、氨、氡和总挥发性有机物污染物浓度符合设计要求或现行国家标准的相关规定。有射线防护要求的手术室其射线防护措施,应提供环评报告,相应设备及材料应提供检测报告,安装结束后应委托第三方进行射线防护检测,并应提供检测合格报告。评分项 隔墙系统应按表 的规定进行评价,总分值为 分。犜犆犃犕犈 表 隔墙系统评价表评价对象评
25、价内容分值 评分隔墙框架体系手术室围护结构采用型钢龙骨框架,干挂安装工艺,或四周有加强结构的无龙骨框架整体墙板结构辅助用房采用轻质隔墙应满足结构安全、轻质高强等要求,并采取可靠的隔声、防火、密封等措施。隔墙的门窗洞口、转角连接处、吊挂重物部位等,均采取可靠的局部加强措施所有隔墙表面平整度控制在以内用水房间应采用砌块填充墙,应满足结构抗震、防火、保温、隔声等要求墙面装饰材料手术室采用工厂预喷涂、有保温隔音措施的不锈钢板、电解钢板或使用性能优良的玻璃板、人造石材等同类型材料洁净辅助用房选用满足具备防潮防霉、耐腐蚀、抑菌、耐撞击、不产尘、不易积尘、易清洁等优异性能的医疗洁净板或同类型材料患者推床区域
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