ZPT–26高速压片机的使用与清洁方案.pdf

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1、ZPT26 高速压片机的使用与清洁方案一一、设设计计背背景景现在市场上药品种类繁多，有片剂、散剂、液体制剂、胶囊等。高速压片机是一台能将粉状颗粒物质压制成各种，形状、大小、质量、图案、的片剂生产机器。在药厂中承担着片剂生产的重要作用。ZPT 系列高速压片机具有以下优点：体积小，重量轻，占有空间小；适合于药厂小批量、多品种的生产需要，易于清洁和更换模具；不合格的片剂会被导向器自动筛除；采用 PCL 触摸屏至使操作更加简单。正确的操作使用，能极大的提高机器的使用寿命，提高生产产量和提高产品质量，结合所学的专业知识及工作的相关操作经验。按照相关规范和要求，严格制定该机器的使用与清洁方案。二二、设设计

2、计依依据据（一）制药设备的基本情况设备名称型号设备供应商购置时间高速压片机ZPT-26翰林航宇实业有限公司2020.04.27硬度测试仪YPD-300D广州瑞丰设备有限公司2020.04.29（二）ZPT26 高速压片机在使用和清洁过程中的常见故障1.减速箱漏油2 过载保护系统故障报警3.出片外观有损坏4.机器震动过大或异响（二）材料饮用水、纯化水、75%酒精、润滑油（L-HL46 润滑油、L-LKE/P 蜗轮杆油）、电子称、内六角、模具棒、塑料桶、PE 袋、专用抹布（天花墙壁、地板、机器）、尼龙刷、扎带、固定板手等。（三）ZPT26 高速压片机的使用与清洁方案1.生产前准备（1）生产前房间消

3、毒：用 75%食用酒精用各个专属毛巾分别对房间天花，墙面，地面，桌子，机器进行消毒处理，房间的消毒顺序为，桌面、天花、墙壁、地板。机器采取先上后下先里后外，尤其是机器与物料接触的部位（料斗，加料器，转台）。（2）东西准备：准备 PE 袋，PE 桶，工具箱，扎带，物料桶等备好并消毒凉干。将电子称通上电置于桌面，把垃圾桶放在房间垃圾桶存放处并套 PE 袋。（3）模具安装：根据指令单取来相应的物料，填充轨道和冲具，查看从句是否有破损，缺口等现象。把冲具放入 75%的酒精中浸泡。拿出晾干。中模上冲安装，打开玻璃门用内六角把中模转台上用于固定中模的螺丝拧松，转台中模的镶嵌口表面用润滑油涂抹以免摩擦温度过

4、高好损坏机器。非异形冲具:用模具棒从上冲孔穿入，把中模打入中模转台孔内手动转动电机将中模装完，拧紧螺丝，再将上冲从上冲孔装入。异形冲具:将上冲从上冲孔穿入与中模镶嵌后用模具棒打入中模孔内，把接油橡圈装到上冲上。，装好的中模应该与转台表面达到没有突起效果。5.强迫刮料器漏粉（三）设计依据1.药品生产质量管理（2010年版）2.ZPT 系列高速压片机说明书3.某制药厂压片间 ZPT 高速压片机操作规程三、设计方案三、设计方案（一）ZPT26 高速压片机的工作原理转盘的转动，分别带动着 26 个上冲与下冲在轨道的影响下呈上下运动，完成压片过程，当下冲转到设定的最低位时，加料器把粉填到中摸孔中达到设定

5、装量。继续运转来到刮粉器，将多余物料刮出使得每一片成品的重量稳定。继续转动，上冲下冲间空间慢慢越来越小将多余空气排出后压制成片状。导向器将压好的成片。用刮板将片从转盘上刮下，导向器上有一个感应系统能将不合重量的片子，残片等与正常的片子分离出来，达到筛选的目的。上冲安装好后应该取出与装入自如没有阻碍感。装好上冲挡板与防护罩。填充轨道安装，取下下冲档块，松开两个导轨紧固螺栓，将轨道垫片旋转 90度，填轨道轮放入将垫片旋回，将导轨紧固螺栓装回。下冲安装，取下下冲挡块，把下冲从下冲孔从下穿入，手动转动使下冲安装完毕，装回下冲档块。下冲在下冲孔中应运动自如。将料斗，加料器，上料器，刮粉器，导向器。按照先

6、上后下的原则安装好。2.生产（1）测水分，将领来的物料取 5g 置于水分测试仪中。定时五分钟干燥查看其水分含量，看是否在其压制范围。（2）开机，打开压片间电源开关，开启机器并输入密码设置好相关数据避免机器负载而损坏机器。（3）试压，点动机器，查看有无异样声响或螺丝松动等，无异常后向料斗中加入少量物料。将填充手轮数值调到厚度要求的两倍处。将主压轮调到成片厚度加 3mm处。在导向器下方。放置物料桶用并套上 PE 袋接，按点动按钮。把粉末压制成片状。点动一会后。拿十片测量片子的平均片重。调节好片重后，再拿十片在硬度测试仪中采用连续测试程序测试片子的硬度。进行细微调节，直至达成要求。把试压出来的坏片。

7、不合格片用袋装好，放入一旁。（4）压片，装好自动上料器，将自动上料器吸管放入物料桶内。开启机器打开吸尘器。让机器运转起来，在机器运转过程中，应定时抽取药片，检查其重量及硬度是否在范围内，如若不在范围内及时调整填充轮与主压轮让压出来的药片符合要求。时间一般为 20 分钟左右检查一次。在生产药片的过程中应时刻观察物料桶中物料多少的情况。及时向其中加入物料。避免产生成片重量不足，散片等，并时刻观察药片的颜色与外观，颗粒上有无异常斑点等情况。完成压片。（5）关机，生产完成后按下停止按钮，关掉吸尘器开关，把机器运转的时间和产量填入表格中。切断压片间电源。把后面压成的散片坏片取出。3.清洁（1）用吸尘器吸

8、走机器表面粉尘。用螺丝拧松自动上料器和料斗的固定螺丝。把自动上料器和料斗弄下来，再用手把加料器旁边两个定位螺丝拧开取下加料器。（2）把刮粉器和导向器弄下，用内六角把固定上冲头防护罩的四个螺丝拧松。取下防护罩。（3）拧松上冲头档块固定螺丝，把上冲头挡块弄走，把这台机器连用的吸尘器里的布袋取出，把粉拿出，将这些东西移动到器具清洗间进行清洗。第一遍用饮用水冲洗表面干净后再用纯化水冲洗一遍。洗不到的地方可以用。尼龙刷进行清洗。用干布抹干水再用 75%酒精浸泡的毛巾进行擦洗，再放到架台上进行晾干。（注意自动上料器的电机和加料器别用水直接清洗，以免损坏机器，影响高速压片机的正常使用。可以用酒精浸泡的专属毛

9、巾拧干后进行擦拭消毒。）（4）把冲具按照安装时相反的顺序拆卸。先用纯化水进行清洗，把表面粉尘洗下抹干再用 75%的酒精进行清洗消毒，晾干后用防锈油把冲具表面抹一下，避免生锈。装到专用的装冲具的铁箱里，移到模具间等待下次使用。（5）用洗洁精水对房间的天花墙壁进行清洗。将附着在上面的粉尘冼掉再用酒精消毒，机器用先上后下，先里后外的顺序用纯化水抹洗干净凉干后面，再用酒精进行抹冼清毒处理，中模孔上冲下冲孔则用长的尼龙刷泡酒精后来回刷洗，刷干净后用泡酒精后的清洁机器专用抹布抹一遍。在对桌面，地板及工具箱里的工具，吸尘间里的吸尘器。进行相同的顺序清洗消毒处理。尤其是门和窗的缝隙需要更加仔细清洁，高速压片机

10、的四个窗表面清洁程度需要透明，看不到水印并没有痕迹。（6）清洁完毕后需要找车间主任，进行检查。清洁合格后挂上清场合格牌，填好清洁记录完成清场。（7）记录。将生产完毕后的废料称重，记 b，生产前总重量，记 a，算出损耗量。损耗量(b/a)100%做好记录并上报。4.高速压片机生产过程中常见故障及解决方法故障名称产生原因解决方法减速箱漏油1.法兰盘螺钉松动2.油封老化造成1.旋紧法兰盘螺钉2.更换油封并涂密封胶过载保护系统故障报警1.压片压力超载2.过载保护弹簧设定压力太小所致1.调节压力手轮，2.减小压力或增大过载保护弹簧设定压力出片外观有损坏1.冲具有缺口2.导向器安装有问题1.检查冲具有无损

11、坏现象并更换损坏冲具，2.调节好导向器刮板与转盘之间的距离，避免出片与转盘磕碰机器震动过大或异响1.转速过快1.降低转速，2.冲具没安装好，压力过大，3 压力轮不转2.重新安装好冲具，3.调低压力刮料器漏粉1.刮料器底部磨损严重，2.刮料器与转盘平面之间的间隙过大，3.颗粒中细粉含量过高1.更换刮料器，2.调整好刮料器与转盘平面之间的间隙，3.降低原料中的细粉含量四四、设设计计小小结结压片机的生产与清洁同样重要，因为只有符合要求的环境才能制作出合格的产品，尤其是与物料接触的地方，更需要谨慎清洗和消毒。避免细菌，真菌感染。影响药品质量。而且在生产过程中不能从低洁净区走到高洁净区去，只能从高洁净区

12、到高洁净区，这样可以避免第一节进去中的物质进入高阶进去，影响其产品质量。在进入到操作过程时需要对自己操作的机器进行详细的了解。并熟悉才能进行操作，这样可以避免人因不熟悉机器的工作方式与性能而受伤，也可以提高工作的速率，在操作过程中，头发不能在帽子外，严禁衣服，汗液等碰到物料，这样会造成物料中某些微生物的超标。食用后影响人的身体健康，造成不良影响，所以只有详细的了解自己工作。才能避免这些错误的发生。五五、附附件件材材料料图 1.压片机原图六六、参参考考资资料料1.郭羽中,孟俊.压片机在操作过程中的常见问题和处理方法J.民营科技,2014(04):11.2.张洪飞.旋转压片机常见故障及解决方法J.机电信息,2009(17):47-51.3.齐宝峰.浅谈旋转压片机常见故障及排除方法J.黑龙江科技信息,2012(04):54.