《抗菌药物临床应用管理办法》及《处方管理办法》相关知识培训.ppt.ppt

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1、关于关于20122012年安徽省抗菌药物临床应用专项年安徽省抗菌药物临床应用专项 整治活动实施方案的解读整治活动实施方案的解读 1.1.抗菌药物使用现状（几组数据）抗菌药物使用现状（几组数据）国内抗菌药的生产，专家开出了一系列惊人的国内抗菌药的生产，专家开出了一系列惊人的“数字数字”：目前我国抗菌药的年产量达到：目前我国抗菌药的年产量达到2121万吨，国内销售万吨，国内销售1717万吨。抗菌药销量人均万吨。抗菌药销量人均139139克克，相当于美国人均销量，相当于美国人均销量的的1010倍倍。国际抗菌药物门诊使用率国际抗菌药物门诊使用率30%30%，我国门诊感冒患者我国门诊感冒患者75%75%

2、使用抗菌药，我院门诊使用抗菌药，我院门诊737378%78%。我国外科手术使用抗菌药使用率更达到我国外科手术使用抗菌药使用率更达到97%97%，我院两年，我院两年前前98%98%。我国住院患者抗菌药使用率是我国住院患者抗菌药使用率是65%65%，英国是，英国是22%22%，各国，各国平均水平为平均水平为30%30%。背背 景景北京儿童医院杨永弘教授：北京儿童医院日门诊量近北京儿童医院杨永弘教授：北京儿童医院日门诊量近1 1万人次，其中万人次，其中三分之一三分之一的孩子需要输液，而输液就有的孩子需要输液，而输液就有抗菌药；抗菌药；据据20092009年对北京、上海、广州、武汉、重庆年对北京、上海

3、、广州、武汉、重庆5 5家医院儿家医院儿科门诊病人的调查，抗生素的使用量是同期国外儿科科门诊病人的调查，抗生素的使用量是同期国外儿科的的2 2倍到倍到8 8倍。倍。卫生部药政司副司长姚建红：卫生部药政司副司长姚建红：抗菌药物的滥用已经成为我国医疗行业十分突出的问抗菌药物的滥用已经成为我国医疗行业十分突出的问题：我国平均每年每人要题：我国平均每年每人要“挂挂8 8瓶水瓶水”(国际上国际上2.52.5瓶瓶-3.33.3瓶瓶)-)-作为全球抗生素滥用最严重的国家。作为全球抗生素滥用最严重的国家。2.2.不合理使用抗菌药物带来严重不合理使用抗菌药物带来严重后果后果耐药菌产生耐药菌产生医药资源或社会医药

4、资源或社会资源的浪费资源的浪费不良反应不良反应滥用抗菌药后果滥用抗菌药后果耐药菌的产生耐药菌的产生 19401940年，青霉素刚开始投入临床时的药敏实验显示，年，青霉素刚开始投入临床时的药敏实验显示，所有金黄色葡萄球菌（简称所有金黄色葡萄球菌（简称“金葡菌金葡菌”）均对其敏感。）均对其敏感。19421942年，年，Ramel-kampRamel-kamp和和MaxonMaxon报道出现对青霉素耐药报道出现对青霉素耐药的金葡菌，其实际出现时间应为的金葡菌，其实际出现时间应为19411941年。年。19611961年甲氧西林问世并投入临床使用，不久报告出现耐甲年甲氧西林问世并投入临床使用，不久报告

5、出现耐甲氧西林金葡菌（氧西林金葡菌（MRSAMRSA）。）。后来研发的万古霉素后来研发的万古霉素,MRSA,MRSA一直相当敏感。一直相当敏感。2020世纪世纪9090年代末期，出现对万古霉素敏感性降低的金葡菌年代末期，出现对万古霉素敏感性降低的金葡菌的报告。的报告。20022002年以来美国已先后报道年以来美国已先后报道3 3株对万古霉素完全耐药的金葡株对万古霉素完全耐药的金葡菌；目前对万古霉素完全耐药的金葡菌病例更多。菌；目前对万古霉素完全耐药的金葡菌病例更多。“超级细菌超级细菌”出现人类面临新挑战出现人类面临新挑战超级病菌是一种耐药性细菌，能在人身上造成脓疮和毒疱，超级病菌是一种耐药性细

6、菌，能在人身上造成脓疮和毒疱，甚至逐渐让人的肌肉坏死。甚至逐渐让人的肌肉坏死。携带有携带有NDM-1NDM-1基因，能够编码基因，能够编码型型新德里新德里金属金属-内内酰胺酰胺酶，酶，对绝大多数抗生素不敏感（替加环素、多粘菌素除外）。对绝大多数抗生素不敏感（替加环素、多粘菌素除外）。此次发现的此次发现的“产产NDM-1NDM-1耐药细菌耐药细菌”与传统耐细菌（与传统耐细菌（MRSAMRSA）相）相比，其不再针对比，其不再针对数种数种抗生素具有耐药性，而是对抗生素具有耐药性，而是对绝大多数绝大多数抗抗生素均不敏感，这被称为生素均不敏感，这被称为 “泛耐药性泛耐药性”（pan-drug pan-d

7、rug resistance,PDRresistance,PDR）。）。3 3两个结论两个结论3.1 3.1 抗菌药抗菌药双刃剑：双刃剑：“治治”-“致致”3.2 3.2 我们将无药可用我们将无药可用 美国基础与临床药理学近期教课书指出：美国基础与临床药理学近期教课书指出：Overuse and inappropriate use of antibiotics has Overuse and inappropriate use of antibiotics has fueled a major increase in prevalence of multi-drug-fueled a majo

8、r increase in prevalence of multi-drug-resistant pathogens,leading some to speculate that resistant pathogens,leading some to speculate that we are nearing the end of the antibiotic era.we are nearing the end of the antibiotic era.(抗生素过度和不恰当使用促使泛耐药性病原菌盛行，这使得抗生素过度和不恰当使用促使泛耐药性病原菌盛行，这使得人们怀疑我们是否已濒临抗菌药时代

9、的终结。人们怀疑我们是否已濒临抗菌药时代的终结。)发达国家储备丰富不急于新药的开发，发达国家储备丰富不急于新药的开发，我们要善待现有的药物资源。我们要善待现有的药物资源。2012年安徽省抗菌药物临床应用专项年安徽省抗菌药物临床应用专项 整治活动实施方案整治活动实施方案抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 卫生部、国家中医药管理局、卫生部、国家中医药管理局、卫生部、国家中医药管理局、卫生部、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部解放军总后勤部卫生部解放军总后勤部卫生部解放军总后勤部卫生部第一部分第一部分第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床

10、应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于两方面：抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于两方面：抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于两方面：抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于两方面：（1 1）有无指征应用抗菌药物；）有无指征应用抗菌药物；）有无指征应用抗菌药物；）有无指征应用抗菌药物；（2 2）选用的品种及给药方案是否正确、合理。）选用的品种及给药方案是否正确、合理。）选用的品种及给药方案是否正确、合理。）选用的品种及给药方案是否正确、合理。1.1.抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原

11、则1.11.1、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原体检查确诊为细菌性感染者。为细菌性感染者以及经病原体检查确诊为细菌性感染者。为细菌性感染者以及经病原体检查确诊为细菌性感染者。为细菌性感染者以及经病原体检查确诊

12、为细菌性感染者。（真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、衣原体、支原体、螺旋（真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、衣原体、支原体、螺旋（真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、衣原体、支原体、螺旋（真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、衣原体、支原体、螺旋体、立克次体。）体、立克次体。）体、立克次体。）体、立克次体。）本内容解决能不能用抗菌药的问题。本内容解决能不能用抗菌药的问题。本内容解决能不能用抗菌药的问题。本内容解决能不能用抗菌药的问题。主要内容1抗菌药物治疗性应用基本原则11抗菌药物预防应用基本原则抗菌药物预防应用基本原则 *内科儿科预防用药、内科儿科预防用药、*外科手术预防用药。外科手术预防

13、用药。12抗菌药物在特殊抗菌药物在特殊 病理、生理状况患者中应用基本原则病理、生理状况患者中应用基本原则*肾功能减退患者、肾功能减退患者、*肝功能减退患者、肝功能减退患者、*老年患者、老年患者、*小儿患者、小儿患者、*新生儿患者、新生儿患者、*妊娠期与哺乳期患者。妊娠期与哺乳期患者。2部分抗菌药物临床应用管理部分抗菌药物临床应用管理21抗菌药物部分分级管理抗菌药物部分分级管理22 病原微生物检测病原微生物检测23 管理与督查管理与督查3 各种抗菌药物的适应症和注意事项各种抗菌药物的适应症和注意事项31 适应症适应症32 注意事项注意事项*头孢菌素类抗生素、头孢菌素类抗生素、*碳青霉烯类抗生素、

14、碳青霉烯类抗生素、*-内酰胺类内酰胺类/-内酰内酰胺酶抑制剂、胺酶抑制剂、*氨基糖苷类抗生素、氨基糖苷类抗生素、*四环素类、四环素类、*氯霉素、氯霉素、*大环内大环内酯类抗生素、酯类抗生素、*林克霉素和克林霉素、林克霉素和克林霉素、*利福平类抗生素、利福平类抗生素、*万古霉素万古霉素和去甲万古霉素、和去甲万古霉素、*磷霉素、磷霉素、*甲硝唑和替硝唑、甲硝唑和替硝唑、*喹诺酮类抗菌药、喹诺酮类抗菌药、*磺胺类药、磺胺类药、*呋喃呋喃 类抗菌药、类抗菌药、*抗真菌药。抗真菌药。3 3、抗菌药物的选择、抗菌药物的选择、抗菌药物的选择、抗菌药物的选择按照抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药按照抗菌作用

15、特点及其体内过程特点选择用药各种抗菌药物的各种抗菌药物的药效学药效学药效学药效学（抗菌谱和抗菌活性）和人体（抗菌谱和抗菌活性）和人体药代动力学药代动力学药代动力学药代动力学特点不同，特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按临床适应证正确选用抗菌药物。临床适应证正确选用抗菌药物。在同类抗菌药物中对具体药物选择。如根据药效学，该感染系在同类抗菌药物中对具体药物选择。如根据药效学，该感染系G+G+菌，菌，可用青霉素类、一代头孢类等；同是可用青霉素类、一代头孢类等；同是G+G+菌感染，不能用菌感染，不

16、能用-内酰胺类的，就内酰胺类的，就可选用？大环内酯类，或洁霉素等，如果用头孢他啶，合理吗？可选用？大环内酯类，或洁霉素等，如果用头孢他啶，合理吗？根据药动学（吸收、分布）看，深部的根据药动学（吸收、分布）看，深部的GG，而一般的，而一般的GG菌感染；菌感染；如同是如同是G+G+菌感染，肝功减退可选择？如肾功减退？如果是菌感染，肝功减退可选择？如肾功减退？如果是G+G+厌氧菌的感厌氧菌的感染较轻的用？（一代头孢染较轻的用？（一代头孢+林可林可;较重的三代头孢较重的三代头孢+硝咪唑类。）硝咪唑类。）4各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗*急性细菌性上呼吸道感染急性细

17、菌性上呼吸道感染 *支气管扩张合并感染、支气管扩张合并感染、*社区获得性肺炎、社区获得性肺炎、*医院获得性肺炎、医院获得性肺炎、*肺脓肿、肺脓肿、*尿路感染、尿路感染、*细菌性前列腺炎、细菌性前列腺炎、*急性感染性腹泻、急性感染性腹泻、*细菌性脑膜炎及脑脓肿、细菌性脑膜炎及脑脓肿、*败血症、败血症、*感染性心内膜炎、感染性心内膜炎、*腹腔感染、腹腔感染、*骨关节感染、骨关节感染、*皮肤及软组织感染、皮肤及软组织感染、*口腔、颌面部感染、口腔、颌面部感染、*眼部感染、眼部感染、*阴道感染、宫颈炎。阴道感染、宫颈炎。关于关于2012年安徽省抗菌药物临床应用专项年安徽省抗菌药物临床应用专项 整治活动

18、实施方案的解读整治活动实施方案的解读按照国家按照国家20122012年全国医疗卫生系统年全国医疗卫生系统“三好一满三好一满意意”活动工作方案活动工作方案 2012 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案案要求，要求，省厅制订了省厅制订了20122012年安徽省抗菌药物临床应用专年安徽省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案项整治活动实施方案文件主要内容文件主要内容一、指导思想一、指导思想二、活动目标二、活动目标三、活动范围三、活动范围四、组织管理四、组织管理五、重点内容五、重点内容六、活动方式六、活动方式重点内容重点内容（一）（一）明确抗菌药物临床应用

19、管理责任制明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查开展抗菌药物临床应用基本情况调查（三）（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系（四）严格落实抗菌药物分级管理制度（四）严格落实抗菌药物分级管理制度（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物 购用管理购用管理（六）（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（七）（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测与评估（八）（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加

20、强临床微生物标本检测和细菌耐药监测（九）（九）严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂 资资 格管理格管理（十）（十）落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度（十一）充分发挥我省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药（十一）充分发挥我省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的作用。监测网的作用。（十二）充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。（十二）充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。（十三）（十三）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。（十四）（十四）完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处

21、抗菌药完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药 物不合理使用情况。物不合理使用情况。明确抗菌药物临床应用管理责任制明确抗菌药物临床应用管理责任制1.医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人；一责任人；2.将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；理的重要内容纳入工作安排；3.明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物

22、临床应用管理层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。工作制度和监督管理机制。4.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要下设抗医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要下设抗菌药物管理工作组，具体负责本机构抗菌药物临床菌药物管理工作组，具体负责本机构抗菌药物临床应用管理日常工作。应用管理日常工作。5.卫生行政部门和医疗机构要把抗菌药物合理应用卫生行政部门和医疗机构要把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。评先评优的重要指标。省厅已将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评省厅已将抗菌药物临床应用

23、情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系，并提高指标权重。价和临床重点专科建设指标体系，并提高指标权重。开展抗菌药物临床应用基本情况调查开展抗菌药物临床应用基本情况调查医疗机构对医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调 查，内容有：查，内容有：1抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额；抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额；2使用量和使用金额分别排名前使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种；位的抗菌药物品种；3住院患者抗菌药物使用率、使用强度；住院患者抗菌药物使用率、使用强度；4I 类切口手术和介入诊疗抗菌药物预

24、防使用率；类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率；5特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度；特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度；6门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 综合医院住院综合医院住院患者患者抗菌药物使用率不超过抗菌药物使用率不超过6060%门诊患者抗菌药物门诊患者抗菌药物处方处方比例不超过比例不超过2020%急诊患者抗菌药物急诊患者抗菌药物处方处方比例不超过比例不超过4040%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DD

25、Ds 以下以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在 术前术前3030分钟至分钟至2 2小时小时（剖宫产手术除外（剖宫产手术除外.类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超 过过 30%-腹股沟疝修补术（包括补片修补腹股沟疝修补术（包括补片修补 术）、术）、甲状腺疾病手术、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手颅骨肿物切除手 术术 经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药

26、物；类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。小时。定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测与评估医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测-分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，-评估抗菌药物使用评估抗菌药物使用适宜性适宜性；出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证、超剂量使用、企业违规销售以及频繁发频繁超适应证、超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调

27、查并采取有效干预生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施。措施。加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于物使用前微生物送检率不低于80%。开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药

28、信息，开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，建立细菌耐药预警机制，严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理 二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作。知识和规范化管理培训、考核工作。医师经培训并考核合格后，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药授予相应级别的抗菌药物处方权物处方权。药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。（准入制准入制-麻醉药麻醉药 )落实抗菌药物处方点评制

29、度落实抗菌药物处方点评制度医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对每个月组织对25%25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评的处方、医嘱进行点评-每名医师不少于每名医师不少于5050份处方、份处方、医嘱。医嘱。重点抽查重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科等临床科室以及科室以及I I类切口手术和介入诊疗类切口手术和介入诊疗病例。病例。医疗机构根据点评结果，对医疗机构根据点评结果，对合理使用合

30、理使用抗菌药物抗菌药物前前1010名名的医师，的医师，向全院公示；对向全院公示；对不合理使用不合理使用抗菌药物抗菌药物前前1010名名的医师，在全院范的医师，在全院范围内进行通报。围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员点评结果作为科室和医务人员绩效考核绩效考核重要依据。重要依据。对出现抗菌药物对出现抗菌药物超常处方超常处方3 3次及以上次及以上且且无正当理由无正当理由的医师提出的医师提出警告警告，暂停其，暂停其特殊使用级和限制使用级特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权抗菌药物处方权3 3个月个月，并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再培训，经考核合并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再培

31、训，经考核合格后，恢复其相应的抗菌药物处方权；格后，恢复其相应的抗菌药物处方权；恢复处方权后，仍连续出现恢复处方权后，仍连续出现2 2次及以上超常处方且无正当理由次及以上超常处方且无正当理由的，的，取消取消其抗菌药物处方权。其抗菌药物处方权。抗菌药物医师处方权和药师调剂资格被取消后，在抗菌药物医师处方权和药师调剂资格被取消后，在6 6个月内个月内不不得恢复得恢复。建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度医疗机构要对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，医疗机构要对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年每年报告报告一次。一次。对限制使用级和特殊使用级抗菌药

32、物临床应用情况，对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，半年半年报告报告一次。一次。我厅将根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构抗菌药物使用我厅将根据监测和医疗机构上报情况对医疗机构抗菌药物使用量，使用率，使用强度进行排序。量，使用率，使用强度进行排序。对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人进行诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报。一责任人进行诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报。完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况使用情况卫生行政部

33、门将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师卫生行政部门将抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重等工作的重要内容。要内容。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，医疗机构应当对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，医疗机构应当视情形依法依规予以视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、吊销降级使用、暂停执业、吊销医师执业证书医师执业证书等处理；构成犯罪等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。的，依法追究刑事责任。对

34、于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予视情形给予警告、限期整改警告、限期整改；问题严重的，；问题严重的，撤销科室主任撤销科室主任行政职行政职务。务。抗菌药物合理使用评抗菌药物合理使用评价中相关的重要概念价中相关的重要概念DDD-DDD值值 DDDs-DDD数数 AUD-抗菌药使用强度抗菌药使用强度DUI-抗菌药物利用率抗菌药物利用率门诊患者抗菌药物处方比例门诊患者抗菌药物处方比例住院患者抗菌药使用率住院患者抗菌药使用率1.1.DDDDDD值：值：（按（按WHOWHO推荐的抗菌药物）推荐的抗菌药物）限定日剂量（限定日剂

35、量（Defined Daily Defined Daily Doses Doses，DDDDDD）计算，同一通用名剂型相同的药物计算，同一通用名剂型相同的药物，DDDDDD值也相同。值也相同。三、相关定义三、相关定义DDDDDD（Defined Daily DoseDefined Daily Dose，限，限定日剂量）：是指为达到主要的定日剂量）：是指为达到主要的用于成人的药物平均日剂量。用于成人的药物平均日剂量。DDD从何而来？从何而来？WHO，1969年，年，ATC中规定中规定DDD作为用药频度分析单作为用药频度分析单位位1、WHO，OSLO药物剂量监测中心提供药物剂量监测中心提供2、药品

36、说明书的平均剂量、药品说明书的平均剂量性质或意义？性质或意义？The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used main indication in adults。Defined Daily Doses，DDDDDD本身不是一种用药标准剂量，而是一种技术性本身不是一种用药标准剂量，而是一种技术性测量单位，测量单位，不是对某一具体患者的推荐日剂量不是对某一具体患者的推荐日剂量。2.2.药物的药物的DDDsDDDs(DDD(DDD数数)：DDDDDD的的 个数个数 计算公式：计算公式：该抗菌药消耗量该抗菌

37、药消耗量(克克)/DDD)/DDD 值值。2.1 2.1 抗菌药物累计抗菌药物累计DDDDDD数：所有抗菌药数：所有抗菌药DDDDDD数的累数的累 加之和加之和.总总DDDs=DDDs1+DDDs2+DDDs3+DDDs4-3.抗菌药使用强度（抗菌药使用强度（AUD）(antibiotic use density)每每100人人-天中消耗抗菌药物的天中消耗抗菌药物的DDD数（数（DDDs）。）。抗菌药消耗量抗菌药消耗量/DDD值（累计值（累计DDD数）数）AUD=-100 同期收治患者人天数同期收治患者人天数举例举例某一种抗菌药使用强度某一种抗菌药使用强度(头孢唑林头孢唑林)AUDc-zAUD

38、c-z=DDDsDDDs/人数人数平均平均住院天数住院天数 100%100%；抗菌药使用强度抗菌药使用强度(某科室）某科室）=DDDs1+DDDs2+DDDs3+=DDDs1+DDDs2+DDDs3+DDDs20/DDDs20/人数人数平均天数平均天数 100%100%；抗菌药使用强度（全院）抗菌药使用强度（全院）=DDDs1+DDDs2+DDDs3+=DDDs1+DDDs2+DDDs3+DDDs50/DDDs50/人数人数平均天数平均天数 100%100%（确定的时间与空间）（确定的时间与空间）如某医院如某医院20112011年年3 3月份出院患者数月份出院患者数800800人次，人次，该月

39、平均住院天数为该月平均住院天数为11.811.8天天 则该药则该药3 3月份消耗月份消耗头孢呋辛注射剂头孢呋辛注射剂10001000支支,据此计算据此计算AUDc-r（头孢呋辛注射剂）：（头孢呋辛注射剂）：抗菌药消耗量抗菌药消耗量/DDD值（累计值（累计DDD数）数）AUDc-r=-100 同期收治患者人同期收治患者人-天数天数 头孢呋辛注射剂规格为：头孢呋辛注射剂规格为：1.5克克/支，支，消耗药量为消耗药量为1.5克克/支支*10000=1500克克 其其DDD值为：值为：3克、克、累计累计DDD数数=1500克克/3克克=500（DDD）同期收治患者人同期收治患者人-天数：天数：800人

40、人11.8天天=9440人人-天。天。1500/3 AUD=-100 800人人11.8天天 =5.29 DDD4.药物利用指数药物利用指数 DUI(drug utilization index)DUI=DUI=DDDsDDDs /D(/D(实际用药天数实际用药天数)，(1,(1,剂量超标或频剂量超标或频 次次 超标超标 )(按标准剂量的用药天数按标准剂量的用药天数/实际用药天数实际用药天数)如某患者使用头孢唑林针剂如某患者使用头孢唑林针剂1010天，共用了天，共用了7070支（规格：支（规格：0.5g/0.5g/支），计算该药的利用指数：支），计算该药的利用指数：7070支支 *0.5g/0

41、.5g/支支 =35g=35g；DDDc-zDDDc-z=3g;=3g;DDDsDDDs(按标准剂量的用药天数按标准剂量的用药天数)=35/3=11.66()=35/3=11.66(天天)DUI=11.66 /10=1.16 1 DUI=11.66 /10=1.16 1药物利用指数药物利用指数 DUI(drug utilization index)简便计算简便计算:DUI =实际日剂量实际日剂量 /DDD 3.5/3=1.16615.门诊患者抗菌药物处方比例：门诊患者抗菌药物处方比例：使用抗菌药物处方数使用抗菌药物处方数 =-100%同期处方总数同期处方总数6住院患者抗菌药使用率：住院患者抗菌

42、药使用率：出院患者使用抗菌药物总例数出院患者使用抗菌药物总例数=-100%同期总出院人数同期总出院人数中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令 第第5353号号处方管理办法处方管理办法已于已于20062006年年1111月月2727日日 经卫生部部务会议讨论通过，现予发经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自布，自20072007年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。部长部长 高强高强 二七年二月十四二七年二月十四处方管理办法处方管理办法处方管理办法内容处方管理办法内容第一章第一章 总则总则第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定第三章第三章 处方权的获得处方权的获得第四章第四章

43、 处方的开具处方的开具第五章第五章 处方的调剂处方的调剂第六章第六章 监督管理监督管理第七章第七章 法律责任法律责任第八章第八章 附则附则 第一章第一章 总则总则第一条第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全医疗安全，根据，根据执业医师法执业医师法、药品管理法药品管理法、医疗医疗机构管理条例机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例等有关等有关法律、法规，制定本办法。法律、法规，制定本办法。第二条第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医

44、师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药处方包括医疗机构病区用药医嘱单医嘱单。第三条第三条 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管

45、相关工作的监督管理。开具、调剂、保管相关工作的监督管理。第四条第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循医师开具处方和药师调剂处方应当遵循 安全、有效、经济安全、有效、经济的原则。的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第二章第二章 处方管理的一般规定处方管理的一般规定第五条第五条 处方标准（附件处方标准（附件1 1）由卫生部统一规定，处方格）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照

46、规定的标准和格式印制。标准和格式印制。第六条第六条 处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致病历记载相一致。（二）每张处方限于（二）每张处方限于一名一名患者的用药。患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。签名并注明修改日期。（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；的可以使用规范的英文名称书写

47、；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；用代号；书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范，书写药品名称、剂型、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写;不得使用不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句等含糊不清字句;（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可

48、以开具一（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过行，每张处方不得超过5 5种种药品。药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、君、臣、佐、使佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名

49、称之饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学学部门留样备查的式样相一致部门留样备查的式样相

50、一致，不得任意改动，否则，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。应当重新登记留样备案。第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（重量以克（g g）、毫克（）、毫克（mgmg）、微克（）、微克（gg）、纳克（）、纳克（ngng）为单位；为单位；容量以升（容量以升（L L）、毫升（）、毫升（mlml）为单位；国际单位（）为单位；国际单位（IUIU）、单）、单位位(U)(U)；中药饮片以克（；中药饮片以克（g g）为单位。）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单片剂、丸剂、胶囊剂、颗