医学专题一农药标签评审与判定要求(海口XX孙艳萍)分析.ppt
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1、农药标签评审原则农药标签评审原则(yunz)农业部农药检定所农业部农药检定所 孙孙艳萍艳萍2011.12.15 2011.12.15 海口海口第一页,共六十四页。农药标签农药标签(bioqin)的评审的评审v 评审基本原则评审基本原则v 评审主要内容评审主要内容v 格式格式(g shi)(g shi)要求要求 第二页,共六十四页。一、评审基本一、评审基本(jbn)原则原则农药标签农药标签(bioqin)内容的完整性内容的完整性农药标签内容的真实与合法性农药标签内容的真实与合法性农药标签的格式农药标签的格式第三页,共六十四页。v符合符合农药管理条例农药管理条例、农药标签和农药标签和说明书管理办法
2、说明书管理办法(bnf)的规定;的规定;v针对不同类型的农药(原药、大田用农药针对不同类型的农药(原药、大田用农药制剂、卫生用农药制剂、杀鼠剂等)设置制剂、卫生用农药制剂、杀鼠剂等)设置相应的项目;相应的项目;v项目完整。项目完整。农药农药(nngyo)标签内容的完整性标签内容的完整性第四页,共六十四页。农药农药(nngyo)标签内容的真实与合法性标签内容的真实与合法性v技术内容:技术内容:应当不违背试验资料、应当不违背试验资料、农药农药登记资料规定登记资料规定中认可的资料内容,可以中认可的资料内容,可以根据本企业产品特点,从保障农药安全根据本企业产品特点,从保障农药安全使用角度使用角度(ji
3、od)出发,提出更严格的使用要出发,提出更严格的使用要求。求。v非技术内容:非技术内容:应当科学、真实,不违背应当科学、真实,不违背相关法律、法规和相关法律、法规和农药标签和说明书农药标签和说明书管理办法管理办法的规定。的规定。第五页,共六十四页。二、农药二、农药(nngyo)(nngyo)标签评审内容标签评审内容v 标签主要内容标签主要内容v 几种特殊情形几种特殊情形(qng xing)(qng xing)v 标签上不能标注的内容标签上不能标注的内容第六页,共六十四页。(一)标签主要内容(一)标签主要内容 农药名称、有效成分及含量、剂型、农药登农药名称、有效成分及含量、剂型、农药登记证号或农
4、药临时登记证号、农药生产许可证号记证号或农药临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号、产品标准号、企业名或者农药生产批准文件号、产品标准号、企业名称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、称及联系方式、生产日期、产品批号、有效期、净含量、产品性能、用途、使用剂量等使用技术净含量、产品性能、用途、使用剂量等使用技术和使用方法、毒性标识和使用方法、毒性标识(biozh)、注意事项、中毒急、注意事项、中毒急救措施、贮存和运输方法、农药类别、像形图及救措施、贮存和运输方法、农药类别、像形图及其他经农业部核准要求标注的内容。其他经农业部核准要求标注的内容。第七页,共六十四页。农药农药(nng
5、yo)名称名称v通用通用(tngyng)名称名称v简化通用名称简化通用名称v直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称。产品名称。农业部、发改委公告农业部、发改委公告 945945号号-对尚未列入的,申请者应当按照农药名称命名规范向农对尚未列入的,申请者应当按照农药名称命名规范向农业部提出农药名称的建议,经农业部核准后方可使用。业部提出农药名称的建议,经农业部核准后方可使用。第八页,共六十四页。有效成分及含量有效成分及含量(hnling)v有效成分名称有效成分名称v 有效成分含量有效成分含量注意注意(zhy):混配制剂应当分别标注总有:混配制剂
6、应当分别标注总有效成分含量、各有效成分的通用名称及含量。效成分含量、各有效成分的通用名称及含量。第九页,共六十四页。剂型剂型(jxng)v执行执行农药剂型名称与代码农药剂型名称与代码国家标准国家标准的规定的规定(gudng);没有规定;没有规定(gudng)的,采用备案的的,采用备案的建议名称。建议名称。第十页,共六十四页。农药农药(nngyo)有关许可证件号有关许可证件号v 农药正式登记证号或农药临时登记证号、农药正式登记证号或农药临时登记证号、农药生产农药生产(shngchn)(shngchn)许可证号或者农药生产许可证号或者农药生产(shngchn)(shngchn)批准文件号、产品标准
7、号。批准文件号、产品标准号。v进口农药产品,可以不标注农药生产许可进口农药产品,可以不标注农药生产许可证号或者农药生产批准文件号。证号或者农药生产批准文件号。第十一页,共六十四页。企业企业(qy)名称及联系方式名称及联系方式v企业名称是指生产企业的名称,联系方式包括地址、企业名称是指生产企业的名称,联系方式包括地址、邮政编码、联系电话等。邮政编码、联系电话等。v进口农药进口农药(nngyo)产品应当用中文注明原产国(或地区)名产品应当用中文注明原产国(或地区)名称、生产者名称以及在我国设立的办事机构或代理机构的称、生产者名称以及在我国设立的办事机构或代理机构的名称、地址、邮政编码、联系电话等。
8、名称、地址、邮政编码、联系电话等。v除本办法规定的机构名称外,标签不得标注其他任何机构除本办法规定的机构名称外,标签不得标注其他任何机构的名称。的名称。v联系地址:原则上标注工商注册地址,或在农业部办理登联系地址:原则上标注工商注册地址,或在农业部办理登记时注明的地址。记时注明的地址。第十二页,共六十四页。生产日期及批号生产日期及批号(pho)v生产日期应当按照年、月、日的顺序标注,年份生产日期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日分别用两位数表示。用四位数字表示,月、日分别用两位数表示。v批号:根据批号:根据农药包装通则农药包装通则国家标准(国家标准(GB3796-GB37
9、96-20062006),批号由产品的生产日期(年、月、日)和批),批号由产品的生产日期(年、月、日)和批次(一天生产多批产品时)组成次(一天生产多批产品时)组成(z chn)(z chn)。v若批号与生产日期相同,可以合并标注,如:生产若批号与生产日期相同,可以合并标注,如:生产日期(批号)。日期(批号)。v不能仅标注生产日期或批号中的一种。不能仅标注生产日期或批号中的一种。第十三页,共六十四页。有效期有效期v条例条例中用中用“有效期有效期”表述,表述,产品质量法产品质量法用用“质量保证期、有效质量保证期、有效(yuxio)(yuxio)日期或失效日期日期或失效日期”表述。为了协调,在表述。
10、为了协调,在农药标签和说明书管理农药标签和说明书管理办法办法中将有效期解释为以产品质量保证期限、中将有效期解释为以产品质量保证期限、有效日期或失效日期之一表示。有效日期或失效日期之一表示。v有效期应与产品标准的规定相一致。有效期应与产品标准的规定相一致。第十四页,共六十四页。重量重量(zhngling)v“重量重量”为广义的,适用于所有农药包装规格。为广义的,适用于所有农药包装规格。v产品质量法产品质量法规定用净含量表述。规定用净含量表述。v农药标签农药标签(bioqin)(bioqin)和说明书管理办法和说明书管理办法将将条例条例与与产品质量法产品质量法进行了衔接,规定重量应进行了衔接,规定
11、重量应当使用国家法定计量单位表示。液体农药产品当使用国家法定计量单位表示。液体农药产品也可以用体积表示;特殊农药产品,可根据其也可以用体积表示;特殊农药产品,可根据其特性以适当方式表示。特性以适当方式表示。v所标示的所标示的“重量重量”应与产品标准的包装规定相一应与产品标准的包装规定相一致。致。第十五页,共六十四页。产品产品(chnpn)性能性能v产品性能主要包括产品的基本性质、主要功产品性能主要包括产品的基本性质、主要功能、作用特点等,应科学、客观。能、作用特点等,应科学、客观。对农药产品性能的描述不得对农药产品性能的描述不得(bu de)(bu de)与农药登记与农药登记核准的使用范围和防
12、治对象矛盾。核准的使用范围和防治对象矛盾。v应把握的尺度。应把握的尺度。第十六页,共六十四页。示例示例(shl)(shl)(一一)v不得含有不科学表示功效的断言或者保证,如不得含有不科学表示功效的断言或者保证,如“无害无害”、“无毒无毒”、“无残留无残留”、“保证高产保证高产”、“强烈强烈”、“最最”、“防效达防效达以上以上”等过分宣传的内容。等过分宣传的内容。v与登记的使用范围要匹配,不可超过登记作物、与登记的使用范围要匹配,不可超过登记作物、防治对象防治对象(duxing)(duxing)谱的宣传谱的宣传v对作物、人畜、环境安全性表述。对作物、人畜、环境安全性表述。第十七页,共六十四页。示
13、例示例(shl)(shl)(二二)v不得含有农药科研、植保单位、学术机构或者不得含有农药科研、植保单位、学术机构或者专家、用户的名义、形象作证明的内容。专家、用户的名义、形象作证明的内容。v不得含有不得含有“无效退款、保险公司保险无效退款、保险公司保险”等承等承诺。诺。v不得出现不得出现(chxin)(chxin)违反农药安全使用规定的用语、画违反农药安全使用规定的用语、画面。如在防护不符合要求情况下的操作,农药靠面。如在防护不符合要求情况下的操作,农药靠近食品、饲料、儿童等。近食品、饲料、儿童等。第十八页,共六十四页。用途、使用技术用途、使用技术(jsh)和使用方法和使用方法v用途、使用用途
14、、使用(shyng)技术和使用技术和使用(shyng)方法主要包括方法主要包括适用作物或使用适用作物或使用(shyng)范围、防治对象以及施用范围、防治对象以及施用时期、剂量、次数和方法等。时期、剂量、次数和方法等。v用于大田作物时,使用剂量采用每公顷使用用于大田作物时,使用剂量采用每公顷使用该产品的制剂量表示,并以括号注明亩用制该产品的制剂量表示,并以括号注明亩用制剂量或稀释倍数。用于树木等作物时,使用剂量或稀释倍数。用于树木等作物时,使用剂量采用总有效成分量的浓度值表示,并以剂量采用总有效成分量的浓度值表示,并以括号注明制剂稀释倍数;种子处理剂的使用括号注明制剂稀释倍数;种子处理剂的使用剂
15、量采用农药与种子质量比表示。剂量采用农药与种子质量比表示。第十九页,共六十四页。v应注明施药的最佳时期、次数、每次施药的间隔期等内容;应注明施药的最佳时期、次数、每次施药的间隔期等内容;v应当注明使用应当注明使用(shyng)(shyng)的条件的条件(包括时间、天气、温度、湿度、包括时间、天气、温度、湿度、光照、土壤、地下水位光照、土壤、地下水位)、作物和地区(范围);、作物和地区(范围);v有限制使用地区的,应当注明有限制使用地区的,应当注明;v对同一作物不同品种有影响的,应当注明。对同一作物不同品种有影响的,应当注明。作物作物(或范围或范围)防治防治对象对象用药量用药量使用使用方法方法制
16、剂用药量制剂用药量/公顷公顷有效成分毫克有效成分毫克/千克千克制剂用药量制剂用药量/亩亩稀释倍数稀释倍数药种比药种比第二十页,共六十四页。举例举例(j l)(j l)(一)(一)2 2,4-D4-D丁酯丁酯v使用时应当注意使用时应当注意(zh y)(zh y)风向。应当在无风或微风风向。应当在无风或微风(风力不大于二级)、温度在(风力不大于二级)、温度在15152828的睛天的睛天使用;应当严格按照推荐剂量,采用标准的喷雾使用;应当严格按照推荐剂量,采用标准的喷雾器压低喷头减压使用,禁止使用弥雾机和超低容器压低喷头减压使用,禁止使用弥雾机和超低容量喷雾。量喷雾。第二十一页,共六十四页。举例举例
17、(jl)(二)胺苯磺隆(二)胺苯磺隆v使用时期为油菜移栽后使用时期为油菜移栽后7 71010天,或直播油菜天,或直播油菜4.54.56 6叶期冬前使用。油菜芽期至叶期冬前使用。油菜芽期至2 2叶期为敏感期。叶期为敏感期。v适用于适用于甘蓝型油菜。白菜型油菜甘蓝型油菜。白菜型油菜慎用慎用,禁用禁用于芥菜型于芥菜型油菜。油菜。v本品仅限于长江流域以南水旱轮作田地区使用,禁用本品仅限于长江流域以南水旱轮作田地区使用,禁用于土壤于土壤pH7pH7的田块、土壤黏重田块及积水的田块、土壤黏重田块及积水(j shu)(j shu)田。田。v本品对阔叶作物敏感,对水稻秧田或棉花、玉米本品对阔叶作物敏感,对水稻
18、秧田或棉花、玉米 、瓜豆敏感,喷药时避免飘移,以免造成药害。、瓜豆敏感,喷药时避免飘移,以免造成药害。v。第二十二页,共六十四页。毒性毒性(dxn)及标识及标识v毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五个级别,分别用五个级别,分别用“”标识和标识和“剧毒剧毒”字字样、样、“”标识和标识和“高毒高毒”字样、字样、“”标识和标识和“中等毒中等毒”字样、字样、“”标识、标识、“微毒微毒”字样标注。标识应当为黑色,描述文字字样标注。标识应当为黑色,描述文字应当为红色。应当为红色。v由剧毒、高毒农药原药加工由剧毒、高毒农药原药加工(ji gng)(ji gng)的制
19、剂产品,的制剂产品,其毒性级别与原药的最高毒性级别不一致时,应其毒性级别与原药的最高毒性级别不一致时,应当同时以括号标明其所使用的原药的最高毒性级当同时以括号标明其所使用的原药的最高毒性级别。别。第二十三页,共六十四页。注意事项(大田注意事项(大田(dtin)用农药)用农药)安全间隔期及每季最多使用次数产品使用需要产品使用需要(xyo)(xyo)明确安全间隔期的,应当标注明确安全间隔期的,应当标注使用安全间隔期及农作物每个生产周期的最多使用安全间隔期及农作物每个生产周期的最多施用次数;(与施用次数;(与农产品质量安全法农产品质量安全法配套)配套)特殊情况的处理特殊情况的处理第二十四页,共六十四
20、页。特殊情况特殊情况(qngkung)的处理的处理v用于浸种、包衣或播后苗前的农药。用于浸种、包衣或播后苗前的农药。v使用时期相对固定、每季仅使用一次并且与农使用时期相对固定、每季仅使用一次并且与农作物收获时期间隔较长的,例如,在水稻苗期作物收获时期间隔较长的,例如,在水稻苗期使用的除草剂。使用的除草剂。v对矿物油,农业部第对矿物油,农业部第11331133号公告规定,可以免号公告规定,可以免于原药登记和残留试验,生产企业可以根据于原药登记和残留试验,生产企业可以根据产品产品(chnpn)(chnpn)应用实际确定安全间隔期。应用实际确定安全间隔期。第二十五页,共六十四页。注意事项(大田注意事
21、项(大田(dtin)用农药)用农药)v对后茬作物(zuw)(zuw)生长有影响应当标注其影响以及后茬仅能种植的作物或后茬不能种应当标注其影响以及后茬仅能种植的作物或后茬不能种植的作物、间隔时间;植的作物、间隔时间;对长残效除草剂,原则上根据企业所提供的对后茬作对长残效除草剂,原则上根据企业所提供的对后茬作物具体试验报告,在标签上标明后茬仅可以种植的作物具体试验报告,在标签上标明后茬仅可以种植的作物和间隔期限。对后茬作物安全性的评价,要充分结物和间隔期限。对后茬作物安全性的评价,要充分结合我国不同地区的农业生产实际、耕作制度和习惯等合我国不同地区的农业生产实际、耕作制度和习惯等综合考虑。综合考虑
22、。重点关注农业部的公告、农药登记评审委员会的纪要、重点关注农业部的公告、农药登记评审委员会的纪要、磺酰脲类除草剂合理使用准则磺酰脲类除草剂合理使用准则等。等。第二十六页,共六十四页。举例举例(jl):胺苯磺隆:胺苯磺隆v用于冬油菜田时,使用本产品用于冬油菜田时,使用本产品180180天后天后(tin(tin hu)hu),后茬才可种植移栽中稻或晚稻,不能,后茬才可种植移栽中稻或晚稻,不能种植其他作物。种植其他作物。v用于春油菜田时,后茬仅能种植春油菜,用于春油菜田时,后茬仅能种植春油菜,能种植其他作物。能种植其他作物。第二十七页,共六十四页。注意事项(大田注意事项(大田(dtin)用农药)用农
23、药)v抗性 对病虫容易产生抗性的,应当对病虫容易产生抗性的,应当(yngdng)(yngdng)标明标明主要原因和预防方法,如主要原因和预防方法,如“减少施药次数、减少施药次数、与其他农药轮换(交替)使用与其他农药轮换(交替)使用”第二十八页,共六十四页。注意事项(大田注意事项(大田(dtin)用农药)用农药)混用性 应当注明该农药不能与哪些农药、化肥及应当注明该农药不能与哪些农药、化肥及其它有机肥混用,如其它有机肥混用,如“不能与碱性物质混用不能与碱性物质混用”、“避免与强酸性物质混用,以免避免与强酸性物质混用,以免(ymin)(ymin)减少减少药效药效”、“不能与其他农药混用不能与其他农
24、药混用”等等第二十九页,共六十四页。举例举例(jl):有机磷类农药:有机磷类农药不能与敌稗同时使用(应至少间隔一周以上)不能与敌稗同时使用(应至少间隔一周以上)以免产生药害(以免产生药害(两类农药同时使用,会影两类农药同时使用,会影响响(yngxing)敌稗降解产物的代谢,导致水稻产敌稗降解产物的代谢,导致水稻产生药害生药害)。第三十页,共六十四页。注意事项(大田注意事项(大田(dtin)用农药)用农药)v药害 对农作物易产生药害的,应当对农作物易产生药害的,应当(yngdng)(yngdng)注明注明对哪些作物(品种)、生育期或其他有关的对哪些作物(品种)、生育期或其他有关的外界条件下有害;
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