体系一体化管理审核.ppt

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1、体系一体化管理审核目录1.审核概论2.审核启动3.审核准备4.现场审核5.审核报告的完成及后续活动ISOnISO9001:2008nISO14001:2004nISO19011:2002国际标准的制定程序由有关技术组织提出制定标准的项目工作草案第一建议草案第二建议草案第n建议草案国际标准草案正式国际标准TC工作机构审定TC多数P成员赞同所有P成员团体表决，75%以上投票通过审核概论审核：审核：n用来获取审核证据并对它做出客观评估以确定审核准则满足程度的系統的、独立的和文件化的过程。ISO9000:2005,3.9.1n注：独立并不是指来自组织的外部。在许多情况下，特別在小型组织中，独立性可用与

2、n被审核的活动无责任关系的方式展示。为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.注 1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量

3、管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。审核 audit其它的有关术语和定义审核概论审核活动：审核活动：n审核的启动 n文件评审的实施文件评审的实施 n现场审核n审核报告的编制、批准和分发 n审核的完成 n审核后续活动的实施 指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系评审相关管理体系文件，包括记录；并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核的准备现场审核的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件现场审核的实施现场审核的实施举行首次会议在审核中进行沟

4、通向导和观察员的作用和职责收集和验证信息形成审核发现准备审核结论举行末次会议编制审核报告批准和分发审核报告 审核员的能力审核员的能力GB/T19011-2003/ISO19011:2002内部管理体系审核的一般程序图内部管理体系审核的一般程序图n 阶段总经理及管理者代表审核实施部门受审核部门（1）准备阶段（2）实施阶段（3）编写报告阶段(4)不符合项纠正跟踪阶段批准批准年度计划年度计划准备计划准备计划内部管理体系审核的实施内部管理体系审核的实施末次会议末次会议内部管理体系审核报告内部管理体系审核报告纠正措施纠正措施责任人确认责任人确认报告报告确认确认确认内审跟踪、改进状况确认内审跟踪、改进状况

5、内审跟踪内审跟踪内审完成报告内审完成报告编制年度计划编制年度计划 编制日程表编制日程表 准备准备 通知通知 首次会议首次会议 实施实施 审核会议审核会议 总结会议总结会议 有计划地改进有计划地改进 完成后的报告完成后的报告 改进状况的确认改进状况的确认必要时必要时审核需要保留的证据n年度审核方案n审核实施计划n审核首次会议（签到表/会议记录表）n审核检查表（记录表）n不符合报告n审核报告n末次会议（签到表/会议记录表）n审核结果分析内审n审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。n质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度

6、和满足质量方针和质量目标的有效性。这种审核的结果可用于组织识别改进的机会。8.2.2.内部审核组织应制订内部审核的文件，并按计划进行内部审核。审核员的选择和审核的实施应确保其客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。过程状况和重要性区域状况和重要性以往审核结果准则用作与收集的审核证据相比较的文件，如标准、质量手册、程序和要求范围覆盖的产品，区域及对其审核的深度频次 时间间隔次/年方法 日程安排，组成审核组规定策划审核8.2.3.过程的监视和测量1.质量目标：产品特性、过程预定目标2.准则、方法：程序文件、作业指导书、过程参数3.资源：人员、设备和有关软件质量管理体系过程产品实现过程产品特性过程

7、目标质量目标考核工作质量评价内、外顾客评价内部审核活动1.证实过程实现所策划的结果的能力2.根据情况采取纠正和纠正措施确保产品及过程的结果的符合性监视、测量分析、处理内审是对质量管理体系过程的监视和测量输出制定审核实施计划、发审核通知不合格项确定制定年度审核计划首次会议编写检查表现场审核编制不合格项报告、纠正措施纠正措施实施纠正措施验证末次会议汇总分析、编写审核报告确认未纠正图图a a 内部质量审核管理流程图内部质量审核管理流程图5.1.公司应按策划的时间间隔组织内部审核，以证实质量管理体系与策划的安排、与标准的要求，与体系自身的要求的符合性以及实施的有效性。5.2.公司内部审核的流程如图82

8、2-1所示：内部审核策划内部审核实施内部审核报告跟踪审核上报管理者现场审核首次会议末次会议开立不符合项成立审核小组制定审核计划通知审核编制检查表6.2.2能力、意识和培训组织应：a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c）评价所采取措施的有效性；d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。nGB/T19001-20084.4.2能力、培训和意识组织应确保所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员，都具备相应的工作能力。该能力基于必要的教

9、育、培训或经历。组织应保存相关的记录。组织应建立、实施并保持一个或多个程序，使为它或代表它工作的人员都意识到：a)符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性；b)他们在工作中的重要环境因素和实际或潜在的环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益；c)他们在实现与环境管理体系要求符合性方面的作用与职责；d)偏离规定的运行程序的潜在后果。nGB/T14001-2004审核准备n1 编制审核计划n2 审核组工作分配n3 准备工作文件现场审核n举行首次会议n审核中的沟通n向导和观察员的作用和职责n信息的收集和验证n形成审核发现收集信息的方法包括：面谈；对活动的观察；文件评审。从收集信息到得出

10、审核结论的过程概述 信息源通过适当抽样收集和验证审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审审核结论首次会议应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是a)确认审核计划；b)简要介绍审核活动如何实施；c)确认沟通渠道；d)向受审方提供询问的机会。LPLLPL广州工厂第一次内部审核计划广州工厂第一次内部审核计划2007.12.241.1.LPLGZLPLGZ公司第一次内部审核首次会议公司第一次内部审核首次会议概况概况2.2.首次会议议程首次会议议程3.3.体系推进日程体系推进日程QA/经营支援Team SQA/环境安全PartP/LT/L副总经理/厂

11、长总经理裁决目目 录王小兰/王俊亚1.LPLGZ1.LPLGZ公司公司 第一次内部审核首次会议概况第一次内部审核首次会议概况目目 的的:验证公司的验证公司的QHSEQHSE管理体系文件的充分性、有效性及适宜性管理体系文件的充分性、有效性及适宜性时时 间间:2007年12月25日 9:009:30地地 点点:会议室A与会人员与会人员:管理者管理者朴总、金副总、禹厂长申泳鲜T/L、朴基荣 T/L、朴洪植T/L、谭毅T/L、朴钟忆T/L、孙哲山T/L朱文P/L、卫东P/L、邱昆仑P/L、金东君P/L、黄海浪P/L、曾向东P/L、刘伙强P/L、赵丽P/L、洪渊P/L、朴成哲P/L、汪敦泳P/L、钟文裕

12、P/L、杨迁P/L、高勇P/L、邹明华P/L、王瑶P/L、张卫国P/L、潘砚海P/L、李韬P/L、金相旭P/L内审小组内审小组董海星、李军、张基志、王俊亚、周小林、何灿桥、丁宗豪、关杰文、李之、黄昭荫、李凌云、王小兰顾问公司顾问公司陈老师一行2.2.首次会议议程首次会议议程项项 目目时时 间间人人 员员进行礼节进行礼节9:009:01王小兰开始式开始式9:019:02王小兰审核小组成员介绍审核小组成员介绍9:029:07王小兰审核范围、目的和计划介绍审核范围、目的和计划介绍9:079:12王小兰审核的方法和程序的介绍审核的方法和程序的介绍9:129:15王小兰确认审核进度表确认审核进度表9:1

13、59:22各管理者与内审员未次会议时间确认未次会议时间确认9:229:24王小兰总经理发言总经理发言9:249:29总经理结束式结束式/礼节礼节9:299:30王小兰3.3.体系推进日程体系推进日程日日 期期项项 目目20072007年年1212月月2525日日20072007年年1212月月2626日日第一次内部审核20082008年年1 1月月8 8日日管理评审20082008年年1 1月月1010日日20082008年年1 1月月1111日日TUV第一阶段审核20082008年年1 1月月2121日日20082008年年1 1月月2222日日第二次内部审核20082008年年1 1月月2

14、828日日20082008年年1 1月月2929日日TUV第二阶段审核（决定能否取得证书）n首次会议发言稿末次会议发言稿n1.LPLGZ1.LPLGZ公司公司 第一次内部审核未次会议概况第一次内部审核未次会议概况目目 的的:验证公司的验证公司的QHSEQHSE管理体系文件的充分性、有效性及适宜性管理体系文件的充分性、有效性及适宜性时时 间间:2007年12月26日 16:3017:00地地 点点:会议室A与会人员与会人员:管理者管理者朴总、金副总、禹厂长申泳鲜T/L、朴基荣 T/L、朴洪植T/L、谭毅T/L、朴钟忆T/L、孙哲山T/L朱文P/L、卫东P/L、邱昆仑P/L、金东君P/L、黄海浪P

15、/L、曾向东P/L、刘伙强P/L、赵丽P/L、洪渊P/L、朴成哲P/L、汪敦泳P/L、钟文裕P/L、杨迁P/L、高勇P/L、邹明华P/L、王瑶P/L、张卫国P/L、潘砚海P/L、李韬P/L、金相旭P/L内审小组内审小组董海星、李军、张基志、王俊亚、周小林、何灿桥、丁宗豪、关杰文、李之、黄昭荫、李凌云、王小兰顾问公司顾问公司陈老师一行2.2.未次会议议程未次会议议程项项 目目时时 间间人人 员员进行礼节进行礼节16:3016:31王小兰开始式开始式16:3116:32王小兰目的和范围目的和范围16:3216:34王小兰报告不符合报告不符合16:3416:52王小兰总结本次审核总结本次审核16:5

16、216:54王小兰管理者发言管理者发言16:5416:59管理者结束式结束式16:5917:00王小兰3.3.问题点共享问题点共享部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度各部门各部门文件的管理（LIST、编号、分发）KPI的管理环境因素、危险源基本未识别或是识别不完整资材资材P P文件管理不到位（无相应的管理履历）一般不符合KPI的实施未进行(目前公司无相应的基准)(全公司都是）一般不符合仓库内湿度显示未达到Spec（已经通报相关部门，但一直未改善）一般不符合可疑产品未标识（产品无任何标识进行摆放）一般不符合标识与实际不符合（标识牌写A8-A11为12月22日，实际A7开始）一般不符合回收

17、品区域无标识（Layout图有）建议项配电箱上方电源线裸露在线槽外（建设施工中）建议项SQA PSQA P环境因素、危险源不完善一般不符合无检查状况标识（归责到SQA部门）一般不符合3.3.问题点共享问题点共享部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度生产生产P P临时的作业指导书无编号、清单一般不符合点检表无公文格式编号一般不符合点检表填写不符合要求一般不符合作业指导书挂在作业台下，查看不方便建议项IPA随意摆放一般不符合螺丝机扭力无仪器测试一般不符合检查用系统未进行检点一般不符合修理师无上岗证一般不符合不良品放置车上有摆放产品，但无任何标识一般不符合修理车不良区分之颜色不一致一般不符合生

18、产C/R内人员从风淋门走出到仓库开关电源（归责到生产部门）一般不符合洁净室的无进行测量（相关部门未提供测定报告给生产11月、12月皆无）3.3.问题点共享问题点共享部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度ASAS现场作业指导书未有(解释说现场还没有运营)一般不符合部门教育记录缺少一般不符合量具清单缺少，量具管理控制程序缺失一般不符合GZ-2201-03文件中部门名称不符合公司规定,例如”管理Team“一般不符合危险源、环境因素识别异常一般不符合动力动力文件无LIST一般不符合空压机等无应急措施一般不符合企划管理企划管理KPI实施一般不符合检查检查每天的生产会议无会议记录建议项OQAOQAO

19、RT现场无应急措施一般不符合画面检查无视力保护措施一般不符合建设建设天燃气无防泄漏措施责责任部任部门门不符合事不符合事项项不符合程度不符合程度CS Part客户相关记录以电子档保，但未建立电子档案防丢失，防修改措施一般不符合部门MISSION&ROLE未整理提交一般不符合文控管理职责未明确说明一般不符合设备设备 PartAging工序由其它部门负责，但设备部门基准中对本部门进行职责规定。一般不符合设备验收依据标准统计不完整一般不符合点检记录表填写不规范（漏填、错填）一般不符合设备危险警告标识（漏标、不清晰标识）一般不符合备品摆放区域标识不清晰（生产&设备）一般不符合现场废弃物无分类废弃一般不符

20、合备品摆放区域消防设施不足（无灭火桶）一般不符合员工对消防设施摆放位置及避难通道不清楚一般不符合设备的点检查表上有记录异常，但无后续处置及结果记录一般不符合备品货架标识不规范（物名、数量不一致）一般不符合现场设备及备品LIST不完整一般不符合危险源识别不完整一般不符合3.3.问题点共享问题点共享3.3.问题点共享问题点共享部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度环境安全环境安全P P废水、废弃、废渣、噪音排放的监测一般不符合员工健康的监测（年度体检）一般不符合消防验收（单项验收、综合验收）一般不符合防雷验收一般不符合危废回收，协议与资质问题一般不符合消防设备配置的评估（Packing仓库无

21、相应的消防器材）一般不符合消防应急、演习、中毒，自然灾害的准备措施一般不符合守法证明（安检局、环保局）一般不符合动力房与工作间的隔音措施无（员工职业健康）一般不符合工程开发工程开发P PPV委托其他公司认证的Process无一般不符合Rohs管理的相应规则文件无一般不符合产品规格书为韩文版本（属于不适应事项）一般不符合样品的废弃流程无一般不符合BuyerSample的管理流程无一般不符合PV认证试验中间共享会议无文件说明一般不符合3.3.问题点共享问题点共享部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度会计会计文件未更新一般不符合环境因素、危险源未识别一般不符合TDRTDR易耗品的项目计划开展到

22、12月5号，计划已变更，但无相关变吏文件，亦无项目阶段性成果报告一般不符合总务总务需建立食物中毒、交通事故的应急措施一般不符合文件未更新一般不符合环境因素、危险源未识别一般不符合电气电气文件无管控、无清单一般不符合点检记录涂改一般不符合环境因素、危险源无识别一般不符合MCC柜无上锁，里面有放塑料布（用于挡水）一般不符合106变电室无辐射的测试一般不符合采购采购/部品开发部品开发KPI有计算公式，但尚无目标值一般不符合研修研修文件管理一般不符合人事人事文件管理一般不符合不符合不符合报报告告受审核部门生产 Part部门负责人汪敦泳审核日期2007.12.26信息来源管理体系内部审核 管理评审 顾客

23、投诉例行工作检查 其他来源（请写明）性 质严重不符合 一般不符合不符合事实描述：现场临时作业指导书无编号；作业指导书无清单；点检表无公文格式编号不符合 标准：ISO9001 4.2.3“文件控制，e.确保文件保持清晰、易于识别”GZ-B-2101标准管理规则GZ-B-1101-07作业点检表管理基准 审核员：王小兰/陈平老师 审核组长：王小兰 受审核方代表：汪敦泳/张涛跟踪要求提交书面报告 进行现场跟踪 其他要求原因分析纠正/预防/改进措施方案责任人完成时间受审核方代表确认：日期验证和相关性影响评审 审核员：审核组长：备注不符合不符合报报告告受审核部门总务部门负责人洪渊审核日期2007.12.

24、26信息来源管理体系内部审核 管理评审 顾客投诉例行工作检查 其他来源（请写明）性 质严重不符合 一般不符合不符合事实描述：总务部门业务内容有食堂管理，车辆管理。发现未建立食物中毒应急响应方案交通事故应急响应方案不符合 OHSAS18001:2001OHSAS18001:2001 标准：4.4.7 应急准备和响应应急准备和响应 审核员：王俊亚、李军 审核组长：王小兰 受审核方代表：洪渊跟踪要求提交书面报告 进行现场跟踪 其他要求原因分析纠正/预防/改进措施方案责任人完成时间受审核方代表确认：日期验证和相关性影响评审 审核员：审核组长：备注审核报告的完成及后续活动n审核报告的编制n审核报告的批准

25、和分发n审核的完成n审核后续活动的实施LPLLPL广州工厂内审报告广州工厂内审报告内容GZ LPL GZ LPL QA QA Team SQA PartTeam SQA Part2007.12.281、审核实施概况2、附件：主要问题点清单管理者代表审核组长总经理/决裁审核目的审核公司的QHSE（质量、环境、职业健康安全）管理体系的充分性、有效性及适宜性审核依据1、ISO9001:2000标准、ISO14001：2004标准、OHSAS18000：2001标准；2、本公司的QHSE管理手册及规则、基准等文件；3、适用的法律法规；4、客户的要求审核对像及过程1.审核对像：总经理、采购/资材Team

26、、生产Team、经营支援Team、企划/会计Team、环境技术Team、工程开发Team、全社TDR、QATeam2.审核过程：ISO 9001:2000中除5.6管理评审、7.3设计开发、7.5.4客户财产、8.2.2内部审核的所有过程ISO 14001:2004中除4.5.5内部审核、4.6管理评审外的所有过程OHSAS18001:2001 中除4.5.4内部审核、4.6管理评审外的所有过程审核时间12月2526日审核小组审核组长：王小兰审核组成员：董海星、李军、张基志、王俊亚、周小林、何灿桥、丁宗豪、关杰文、李之、黄昭荫、李凌云、王小兰审核计划实施情况本次审核得到总经理、副总经理、厂长、

27、管理者代表、各Team长、各Part长及各部门的全力支持和亲自参与，审核按不同部门，不同程序覆盖过程活动展开，分12人对22个部门（包括总经理）进行了审核，基本能按审核实施计划进行，一些审核员因工作忙或审核范围过广，而加班加点努力完成审核任务，审核过程中，得到受审核单位密切配合，积极提供相关文件和资料，保证了审核工作能按审核计划顺利进行。问题点全公司共有37个一般不符合项，详见附件体系运行情况总结根据审核组成员审核情况分析和讨论，大家一致认为，管理方针和目标是适宜的，管理体系运行具有一定的有效性，但存在诸多问题：1、文件管理混乱，2、KPI的实绩未正式报告，3、环境因素和危险源的识别不完整。只

28、有在各责任部门及时采取纠正与预防措施的情况下，才能使质量、环境、职业健康安全三位一体的管理体系更具有效性和符合性。1.1.审核实施概况审核实施概况部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度不符合报告完成期不符合报告完成期限限QA TeamQA Team多个部门文件的管理（LIST、编号、分发）不到位不符合1月5日企划企划/会计会计TeamTeam多个部门未保留2007年度的KPI实施状况的记录、2008年的KPI尚未正式实施不符合1月5日经营支援经营支援TeamTeam多个部门环境因素、危险源基本整体识别不完整不符合1月5日资材资材 P P仓库内湿度显示未达到Spec（已经通报相关部门，但一

29、直未改善）一般不符合1月5日可疑产品未标识（产品无任何标识进行摆放）；标识与实际不符合（标识牌写A8-A11为12月22日，实际A7开始）一般不符合1月5日生产生产 P PIPA随意摆放一般不符合1月5日螺丝机扭力无仪器测试一般不符合1月5日修理师无上岗证一般不符合1月5日点检表填写不符合要求；检查表上无记录日期一般不符合1月5日不良品放置车上有摆放产品，但无任何标识；修理车不良区分之颜色不一致一般不符合1月5日AS PAS P部门教育记录缺少一般不符合1月5日量具清单缺少，量具管理控制程序缺失一般不符合1月5日SQA PSQA P无检查状况标识（归责到SQA部门）一般不符合1月5日2.2.附

30、件：问题点清单附件：问题点清单部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度不符合报告完成期限不符合报告完成期限动力动力 P P空压机等无应急措施一般不符合1月5日OQA POQA P高温检查作业时间和休息时间规定没有形成文件一般不符合1月5日画面检查岗位长时间作业对员工视力有影响，未有保护措施一般不符合1月5日TDR TeamTDR Team开展的项目“易耗品”，未进行项目评价，不能提供项目成果阶段性总结的证据。一般不符合1月5日工程开发工程开发 P PPV委托其他公司认证的Process无；Rohs管理的相应规则文件无；产品规格书为韩文版本（属于不适应事项）；BuyerSample的管理流程

31、无；PV认证试验中间共享会议无文件说明一般不符合1月5日样品的废弃流程无一般不符合1月5日设备设备 P P点检记录表填写不规范（漏填、错填）；设备的点检查表上有记录异常，但无后续处置及结果记录一般不符合1月5日设备危险警告标识（漏标、不清晰标识）一般不符合1月5日备品摆放区域标识不清晰（生产备品区域和设备备品区域无明显标识区分，门外标识有误）一般不符合1月5日现场废弃物无分类废弃一般不符合1月5日备品摆放区域消防设施不足（无灭火桶）一般不符合1月5日员工对消防设施摆放位置及避难通道不清楚一般不符合1月5日备品货架标识不规范（物名、数量不一致）一般不符合1月5日2.2.附件：问题点清单附件：问题

32、点清单部门部门存在问题存在问题不符合程度不符合程度不符合报告完成期不符合报告完成期限限环境安全环境安全 P P消防应急、演习、中毒、自然灾害的准备措施无。一般不符合1月5日(动力房）现场值班室工作间与动力房之间无隔音措施。一般不符合1月5日消防验收（单项验收、综合验收）未完全实施 防雷验收无一般不符合1月5日废水、废气、废渣、噪音排放的未进行监测一般不符合1月5日员工健康的监测无（现未实施年度体检）;一般不符合1月5日危废回收未进行（协议与资质问题）一般不符合1月5日消防设备配置的评估未进行（Packing 资材仓库无相应的消防器材）;一般不符合1月5日守法证明（安检局、环保局）一般不符合1月5日总务总务 P P总务部门业务内容有食堂管理，车辆管理。发现未建立食物中毒应急响应方案交通事故应急响应方案一般不符合1月5日电气电气 P P106变电室员工回应变电室没有防辐射测试。一般不符合1月5日某MCC柜2007.11点检记录MCC-V1-1A-F中：1-13日异常，但14维修完毕，没及时维修，没维修记录；点检记录涂改；点检记录中的确认未明确职责、确认事项和时间。一般不符合1月5日2.2.附件：问题点清单附件：问题点清单HTTPHTTP：/ E-MAIL/ E-MAIL：