药品质量检测技术复习题(4页).doc

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1、-第 1 页药品质量检测技药品质量检测技术复习题术复习题-第 2 页药品质量检测技术理论测试试卷药品质量检测技术理论测试试卷(三三)班级班级姓名姓名序号序号1在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得到的质量差（）。A.小于等于 0.1mgB.小于等于 0.3mgC.小于等于 1mgD.小于等于 3mg2百分吸光系数的物理意义为（）。A.在一定波长下，溶液浓度为 1%（ml/ml），厚度为 1cm 时的吸收度B.在一定波长下，溶液浓度为 1%（g/ml），厚度为 1cm 时的吸收度C.在一定波长下，溶液浓度为 1%（g/ml），厚度为 1dm 时的吸收度D.在一定波长下

2、，溶液浓度为 1%（ml/ml），厚度为 1dm 时的吸收度3重金属检查中以（）为代表。A银B铅C铜D砷4注射剂的常规检查项目不包括（）。A.热原B.无菌C.可见异物D.溶出度5色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（）。A外标标准曲线法B内标法C归一化法D外标法6硫酸盐检查中必须在（）条件下进行测定。A稀硝酸B稀盐酸C稀硫酸D稀醋酸7酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（）作参比电极。A饱和甘汞电极B玻璃电极C银电极D铂电极82015 年版中国药典采用（）检查药品中的铁盐杂质。A巯基醋酸法B硫代乙酰胺法C硫氰酸盐法D二乙基二硫代氨基甲酸银法9薄层板展开前进行的“预饱和”目的是

3、为了()。A减小化合物的 Rt 值B减少边缘效应C增大化合物的 Rt 值D增加化合物之间的分离度10中国药典规定用“约”字是，是指取用量不得超过规定量的（）。A0.1%B10%C1.0%D5%11二剂量法测定时每批供试品至少需要制备（）个双碟。A2B4C6D812片剂的重量差异检查一般应取（）片进行检查。A1B6C10D2013片重在 0.3 g 以下的片剂的质量差异限度（）。A7.5%B5.0%C0.5%D7.5%14中国药典（2015 年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（）。A重（装）量差异检查B主药含量测定C含量均匀度检查D崩解时限检查15片剂中糖类辅料会对下列（）方法产生干扰。

4、A氧化还原法B中和法C非水减量法D紫外法16下面不是注射剂常规检查项目的是（）。A可见异物检查B崩解时限检查C热原检查D无菌检查17酸度计使用时不是常用的标准缓冲溶液的是（）。A.邻苯二甲酸氢钾B.草酸盐C.硼砂D.混合磷酸盐18中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）-第 3 页A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查19下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（）。A应为待测组分的纯物质B内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件C应为试验中不存在的纯物质D内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间20.药物的含量规定按干燥品计算,是指()。A.取供试品经烘干后测定计算B.供试品直接

5、测定，按干燥失重(或水分)测定结果折干计算C.按干燥失重(或水分)的限制折干计算D.干燥失重符合规定时无须折干计算二、判断题（对的打“”，错的打“”；每小题 1 分，共 20 分）1炽灼残渣检查中第二次炽灼至恒重后的称重，应在连续炽灼 30 分钟后进行。（）2注射剂必须要进行无菌检查。（）3紫外-可见分光光度法测定药物含量时，一般供试品溶液的吸收度最好在 0.30.7 之间。（）4外标法所用的标准物质是待测组分的纯品。（）5变色硅胶变为红色，说明它已不能再使用了，必须更换新的。（）6水溶性好的原料药均可制成可溶性粉剂。（）7电极电位随着待测离子浓度的变化而变化的电极是指示电极。（）8用分光光度

6、法测定试样吸光度的时候，比色皿装样的高度应超过总高度 4/5。（）9管碟法测定抗生素效价的结果判断，是依据抗生素的浓度对数（剂量）与抑菌圈的面积或直径成线性关系而得出的。（）10高效液相色谱法可用于定性和定量分析，其依据是峰面积。（）11移液管、容量瓶使用时均必须用蒸馏水和待装液润洗 3 次。()12药筛号数越大，目数越多，能过筛的粒径越小。（）13建立制剂分析方法时，要重点考虑附加成分的干扰。（）14可见异物检查的方法有灯检法和光度测定法。（）15只有在规定的时限内制剂全部崩解溶散并全部通过筛网方可判为符合规定。（）16 恒重是指在规定的条件下，连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 0.3g 以

7、下的重量。（）17液相色谱指的是流动相是液体，固定相也是液体的色谱。（）18氯化物、硫酸盐、铁盐检查中比较供试管和对照管浊度或色度时，都以黑色为背景，从上向下观察。（）19硫酸亚铁片剂含量测定方法与原料药含量测定方法相同。（）20紫外可见光分析中，在紫外光区段所用比色皿必须是玻璃的。（）三、简答题（每小题 5 分，共 10 分）1简述硫酸盐检查的原理？并用化学反应式表示。写出 HPLC 主要仪器组成部件、定量分析的方法以及系统适用性参数。四、实验题（每题 10 分，共 10 分）1.维生素 C 片的含量测定，取本品 20 片，精密称定总重为 3.3216g，研细，精密称取适量（约相当于维生素

8、C 0.2g），置 100ml 量瓶中，加适量溶剂，振摇使维生素 C 溶解并稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，精密量取续滤液 50ml，加淀粉指示液 1ml，立即用碘滴定液（0.05023mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续 30 秒钟不褪。每 1ml 碘滴定液（0.05mol/L）相当于 8.806mg 的 C6H8O6。根据维生素 C 的称取量及滴定液的浓度和消耗的体积即可计算出-第 4 页维生素 C 的含量。请根据上述内容回答下列问题：（1）维生素 C 片的规格为 100mg，写出对维生素 C 片称取量的计算方法及称取量。（3 分）（2）写出含量计算公式，并注明公式中每个字母的含义。（4 分）

9、（3）如精密称取 0.3305g，消耗碘滴定液（0.05023mol/L）为 11.24ml，计算出维生素片的含量，并判定是否符合规定（标准规定本品含含维生素 C 应为标示量的 93.0%107.0%）。（3分）五、计算题（每小题 10 分，共 20 分）1精密称定磺胺嘧啶 0.4951g，加盐酸（12）20mL 溶解后，加水 50mL，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1013mol/L）滴定，消耗亚硝酸钠滴定液 19.46mL。每 1mL 亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于 25.03mg 的 C10H10N4O2S。求磺胺嘧啶的含量。2.检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 4ml（每 1ml 相当于 1g 的 As）制备标准砷斑，砷盐的限量为 0.0001，应取供试品的量为多少？