医院血细胞分离机招标文件.docx
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1、公开招标采购文件工程名称:血细胞别离机第二章采购内容及需求一、概述本次招标采购设备为医疗设备,供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要求,综 合考虑设备的适应性,选择具有最正确性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、服务 和优惠的价格参与竞争。二、采购内容一览表序号货物名称数量交货期目的地1血细胞别离机2套合同签订后2个月内浙江省人民医院2技术资料全套3供应商须提供的其他资料三、招标技术要求序号采购要求投标响应1.用途:用于成分血液别离治疗。干细胞,血小板,红细胞,血浆等成分血 液采集。以及治疗性血浆置换,血浆吸附。2.主要技术参数及功能要求2.1工作方式:单针、双针全血连续
2、流动式别离模式2.2终产品在离心机外收集,终产品体积可调2.3血细胞别离吸附置换治疗套件自带穿刺针;针头可以更换;保存期三年;2.4离心机转数:W22(X)rpm,转数误差:1%2.5全血流速:10-120ml/min2.6体外循环量:不超过180 ml,同时具有体外循环量自动监测功能2.7配置五泵系统,包括抗凝剂泵、细胞泵、血浆泵、全血泵、再循环泵;独 立的抗凝剂泵和抗凝剂探测器,通过红外探测器及内部硬件和软件系统全 自动计数并控制抗凝剂剂量,从而防止抗凝剂的过量使用。设有独立抗凝 剂泵,全自动计算并控制抗凝剂剂量抗凝剂全血比例调节范围1:61:25。2.8具有CCD相机和红外探测器,能有效
3、预防细胞污染2.9全中文操作界面2.10210.4英寸大液晶显不屏,全自动人机对话操作模式,动态显不实时别离 数据与帮助提示信息2.11自动保持静脉开放功能:全自动维持入路和回路静脉开放(KVO),无 须手动调节2.12软件模式:程序操作及设备硬件诊断检测自动化,升级潜力大2.13采集血小板/血浆功能要求:单针、双针连续采集方式可采集一至三份3 X 10血小板采集时间:单针W60mim,双针W40min采集效率:采集或去除血小板平均效率大于60%,单针可达75%白细胞含量:5.5X105/单位,红细胞含量:8.0X109/单位血小板保存时间:封闭式管路采集有效保存5天2.14干细胞采集外周血C
4、D34阳性细胞采集效率:292%自动预测计算CD34+细胞收率功能红细胞及血小板丧失水平:可调整2.15血液治疗治疗性血浆置换。机器自动计算去除血浆量及置换量;置换液体平衡:范 围50%150%;可选择置换液类型,进而自动调整抗凝剂用量;血浆置 换过程中,血小板损失量3%;血浆置换效率:287%。治疗性红细胞去除与置换。自动计算去除或置换的红细胞量;可设定去除 后的目标红细胞积压;内置红细胞压积计算器。去除白细胞或血小板。可设定去除的容量与细胞数;红细胞丧失水平:可 调。血浆治疗性处理。可作免疫吸附治疗;可作低密度脂蛋白吸附别离去除。2.16平安性能采血压力感受器、回血压力感受器;提供第三方接
5、口压力监测及报警装置 (免疫吸附)空气探测器,细胞监测器、自动界面探测器,血浆管路溶血监测器。红外精确抗凝剂滴速监测器,同时通过独立的抗凝剂泵精确控制抗凝剂入 量离心室漏液(漏血)监测,离心室温度监测,离体血容量监测,置换液空 管监测。整机电池:具有断电保护,断电时能继续运行10分钟,保证将体外血液安 全回输给患者;恢复供电后保存原先参数并继续别离2.17配套管路耗材注册证齐全:包括血浆置换管路组件,血细胞别离机别离吸 附置换治疗套件,血小板套件。四每套配置要求1血细胞别离机一台2全自动别离数据打印机一个3打印机电缆线一根4打印机支架一个5患者提示显示屏一个四、商务要求1.保质期 1.1设备验
6、收合格后免费保修期1年,终身维修。1.2 每年保质期内故障率不得超过14天,如开机率达不到要求,每超过一天质保期相应延长10 天。保质期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修。1.3 供应商在投标文件中说明在保质期内提供的服务计划。2 .付款方式预付款金额为合同款金额的40%。合同签订之日起15个工作日内,卖方须向买方提交与预付款 等额的“见索即付预付款保函”。买方在收到预付款保函、合同生效且工程具备实施条件后支付预付 款;工程验收合格后付清余款。(适用中小企业投标);工程验收合格后付全款。(适用大型企业投标)3 .售后服务3.1 在设备整个使用期内,供应商应确保设备的正常使用
7、。在接到用户维修要求后应立即作出回 应,并在24小时内派员到达买方现场实施维修。零配件在该设备停产后仍需保证十年的供应。维修 过程中所需零配件供应商在接到通知后最长不超过3天必须送达采购人。3.2 供应商应在投标文件中提供消耗品或易耗品价格。3.3 供应商应在投标文件中应详细说明收费标准,包括保修价格、设备配件价格,维修服务费。 提供维修点的分布情况。3.4 供应商应在投标文件中提供售后服务方案,如售后服务机构备品备件储藏,售后服务机构技 术服务人员情况。4 .技术支持4.1 中标商应提供免费软件升级。5 .培训5供应商应对用户的维修人员提供培训I,使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般故障
8、进 行维修,并向培训人员提供维修图纸及维修手册、维修密码及软件备份。5.1 供应商应对用户的操作人员进行操作培训,使其能对设备进行熟练的操作。5.2 供应商应在投标文件的培训方案中详细说明。6 .安装调试6.1 安装地点:浙江省人民医院6.2 安装完成时间:接到采购人通知后1周内完成安装和调试,如在规定的时间内由于供应商的 原因不能完成安装和调试,供应商应承当由此给采购人造成的损失6.3 安装标准:符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。6.4 安装过程中发生的费用由供应商负责。6.5 供应商应在投标文件中提供安装调试方案和安装调试过程中采购人需配合的内容。6.6 随机资料:提供使用操作手册2
9、份,维修手册1份。7 ,验收7.1 ,供货商应提供设备的有效检验文件,经采购人认可后,与设备性能指标、合同内容一起作为 设备验收标准。采购人对设备验收合格后,双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验收中发现设备 达不到验收标准或合同规定的性能指标,供应商必须更换设备。并且赔偿由此给采购人造成的损失。72验收费用由产品供应商负担。8 .交货 8.1交货期:合同签订后2个月内8.2交货地点:浙江省人民医院9.报价方式9.1 所有投标价格为含税到用户人民币价(含货物应交纳的一切税费和伴随服务费)并进行分项 报价;质保期后的维保费单独报价(不包括在投标价中),选购件单独分项报价(不包括在投标价中)。第三
10、章供应商须知一、总那么1.1 实施依据本次招标工作是按照中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国政府采购法实施条例、 政府采购货物和服务招标投标管理方法等有关法律、法规、规章、文件的规定组织和实施。1.2 采购方式公开招标,是指招标采购单位依法以招标公告的方式邀请不特定的供应商参加投标。1.3 定义采购人:是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织,见“供应商须知前附表”;采购代理机构:受采购人委托,在委托的范围内办理政府采购事宜的机构,见“供应商须知前附 表”;供应商:是指参加本政府采购工程投标的供应商;供应商代表:是指参加本工程投标活动的供应商法定代表人或法定代表人授权代表;投标联
11、合体:是指两个以上供应商组成联合体,以一个供应商的身份参加投标;甲方:是指合同签订的一方,一般与采购人、用户相同;乙方:是指合同签订的另一方,与中标人相同;制造商:是指拥有投标产品自主知识产权的单位;1.4 联合体投标以联合体形式进行投标的,参加联合体的供应商均应当具备政府采购法第二十二条规定的条件, 并应当在投标文件中提交联合协议,载明联合体各方承当的工作和义务。联合体各方应当共同与采购 人签订采购合同,就采购合同约定的事项对采购人承当连带责任。联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承当相同工作的,应当按照资质等级较低的供应商 确定资质等级。以联合体形式参加投标的,联合体各方不得再单独参加
12、或者与其他供应商另外组成联合体参加本 工程的投标。1.5 投标费用无论招投标过程中的做法和结果如何,供应商自行承当招投标活动中所发生的全部费用。1.6 保密参与招标投标活动的各方应对采购文件和投标文件中的商业和技术等秘密保密,违者应对此造成 的后果承当法律责任。1.7 语言文字除专用术语外,与招标投标有关的语言使用中文。专用术语应附有中文注释。1.8 计量单位所有计量均采用中华人民共和国法定计量单位。1.9 踏勘现场(如适用)191供应商须知前附表规定组织踏勘现场的,采购人按供应商须知前附表规定的时间、地点组织供应商踏勘工程现场。1.9.2 供应商踏勘现场发生的费用自理。1.9.3 除采购人的
13、原因外,供应商自行负责在踏勘现场中所发生的人员伤亡和财产损失。194采购人在踏勘现场中介绍的场地和相关的周边环境情况,供供应商在编制投标文件时参考, 采购人不对供应商据此作出的判断和决策负责。1.10 分包(如适用)供应商须知前附表规定允许分包的,供应商应当在投标文件载明分包的具体情况,应符合采购人 在供应商须知前附表规定的分包内容、分包金额和接受分包的第三人资质要求等限制条件。1.11 偏离投标文件应完全响应采购文件规定的实质性内容和条件。1.12 其他说明1.12.2 根据政府采购相关法律、法规、规章、文件规定并满足采购文件规定资格条件的区域性分 支机构、个体工商户、个人独资企业、合伙企业
14、参加本工程投标并由单位负责人签署的相关投标资料 与本采购文件规定由法定代表人签署的的文件材料具有同等效力。供应商对所投标项内的采购内容必须全部进行投标。1.12.3 采购文件中所涉及的产品品牌或型号均为建议性要求或为代替局部技术指标描述,供应商 可以选择其他品牌型号的产品参加投标但投标产品须具有相当于或优于采购文件要求的指标、性能。 否那么,评标委员会将对其作出不利的评审。1.12.4 采购文件中如有描述歧义或前后不一致的地方,评标委员会有权按公平、合理的原那么进行 评判,但对同一条款的评判适用于每个供应商。1.12.5 投标文件的响应内容必须真实、明确、准确。否那么,评标委员会将对其作出不利
15、的评审。L12.6供应商为履行合同引起的相关人员的差旅费、食宿费以及其它费用由供应商自理。合同实 施过程中,须与采购人积极配合。1.12.7 工程资金性质见供应商须知前附表规定,且资金已落实。L12.8供应商须对所投产品、方案、技术、服务等拥有合法的占有、使用、收益、处分的权利, 并对涉及工程的所有内容可能侵权行为指控负责,保证不伤害采购人的利益。在法律范围内,如果出 现文字、图片、商标和技术等侵权行为而造成的纠纷和产生的一切费用,采购人概不负责,由此给采 购人造成损失的,供应商应承当相应后果,并负责赔偿。供应商为执行本工程合同而提供的技术资料 等归采购人所有。1.12.9 单位负责人为同一人
16、或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下 的政府采购活动。违反该款规定的,相关投标均无效。1.12.10 为证明供应商拥有的人员、业绩、荣誉、知识产权、工程案例等而在投标文件中提供的 证明材料必须为供应商自身所有。不同法人、其他组织的资料与供应商无关。1.12.11 采用最低评标价法的采购工程,核心产品提供相同品牌产品的不同供应商参加同一合同 项下投标的,以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标;报价相同的,由评标委员会 采取随机抽取方式确定,其他投标无效。使用综合评分法的采购工程,核心产品提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同供 应商参加同一合同项下投
17、标的,按一家供应商计算,评审后得分最高的同品牌供应商获得中标人推荐 资格;评审得分相同的,由评标委员会按照商务技术局部得分最高的供应商获得中标人推荐资格,其 他同品牌供应商不作为中标候选人。二、采购文件2.1 采购文件组成2.1.1 第一章招标公告2.1.2 供应商须知前附表第二章第二章采购内容及需求第三章第三章供应商须知2.1.5 第四章2.1.6 第四章评标方法2.1.7 第五章采购合同第六章第六章投标文件格式2.1.8 补充文件2.2 采购文件的解释权采购文件的解释权归采购人所有。2.3 采购文件的质疑2.3.1 供应商认为采购文件规定内容使自己的合法权益受到损害的,供应商可以提出书面质
18、疑。232质疑书须包括以下内容:(一)供应商的姓名或者名称、地址、 、联系人及联系 ;(二)(二)质疑工程的名称、编号;(三)具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求;(四)事实依据;(五)必要的法律依据;(六)提出质疑的日期。2.3.3 质疑期限为供应商收到采购文件之日或者招标公告期限届满之日起7个工作日内向采购代 理机构提出。2.3.4 质疑书中涉及的相关材料中有外文资料的,应当将与质疑相关的外文资料完整、客观、真 实地翻译为中文,并注明翻译人员姓名、工作单位、联系方式等信息。2.3.5 质疑书必须署名,供应商为自然人的,应当由本人签字;供应商为法人或者其他组织的, 应当由法定代表人、主
19、耍负责人,或者其授权代表签字或者盖章,并加盖公章,否那么不予受理。236质疑书以直接提交、 或邮寄方式提交(一式三份)。2.3.7 质疑书以 形式提交后,同时须向采购代理机构提交质疑书原件,实际收到原件之日作 为收到质疑日。2.4 采购文件的澄清见供应商须知前附表“采购文件的澄清和修改”。2.5 采购文件的修改见供应商须知前附表“采购文件的澄清和修改”。三、投标文件3.1 投标文件3.1.1 供应商应仔细阅读采购文件规定的所有内容,以保证能全面准确理解采购文件,并按照采 购文件要求,详细编制投标文件,投标文件内容必须针对本次招标响应。3.1.2 供应商必须按采购文件的要求提供相关资料,并对采购
20、文件中提出的所有内容要求给予实 质性响应,须保证投标文件的准确、真实、明确。投标文件响应内容对采购文件要求如有偏离均应填 写偏离表,如不填写,采购人有权视作投标文件完全响应采购文件要求。3.2 投标文件组成321报价文件(1)开标一览表;(2)投标价格组成明细表;(3)供应商认为有必要提供的其它文件。3.3 .2资格文件以联合体形式参加本工程投标的,联合体各方均应当提供如下资格证明材料。(1)符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的相关证明材料;各投标人须在投标文件中出具对应证明材料。(商业信誉可提前自查,投标文件中可不提供)a.具有独立承当民事责任能力的证明材料;投标人须在投标文件中出具
21、符合以下情况的证明材料复印件(五选一): 如投标人是企业(包括合伙企业),提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营 业执照”; 如投标人是事业单位,提供有效的“事业单位法人证书”;如投标人是非企业专业服务机构的,提供执业许可证等证明文件;(4)如投标人是个体工商户,提供有效的“个体工商户营业执照”; 如投标人是自然人,提供有效的自然人身份证明(居民身份证正反面或公安机关出具的临时 居民身份证正反面或港澳台胞证或护照)。金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构,以及个体工商户、个人独 资企业、合伙企业,如果已经依法办理了工商、税务和社保登记手续,并且获得总公司(总机
22、构)授 权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料(在投标文件中提供相关材料),证明其具备实际承 担责任的能力和法定的缔结合同能力,可以独立参加政府采购活动,由单位负责人签署相关文件材料。b.符合参与政府采购活动资格条件的承诺函;c.商业信誉:至本工程投标截止时间止未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违 法失信行为记录名单。(代理机构以开标当日在“信用中国”网站()、中国 政府采购网()网页查询记录为准)对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投 标人,其投标将作无效标处理。(2)落实政府采购政策需满足的资格要求:无(3)特定资
23、格条件:无。323商务技术文件(1)投标函;(2)法定代表人资格证明书;(3)法定代表人授权委托书(法定代表人签署不需提供此书);法定代表人及授权代表身份证正反面复印件;社保机构出具的投标截止日前6个月内授权代表的投标单位社保缴纳证明,任职缺乏6个 月的可提供劳动合同证明文件;(4)代理证明(或制造商出具的授权书)(5)供应商为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许 可证、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;供应商为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许可证、 第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证;(适用于按
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