中医院骨密度仪等医疗设备采购项目招标文件.docx
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1、中医院骨密度仪等医疗设备采购工程公开招标采购文件东阳市中医院骨密度仪等医疗设备采购工程第二章招标需求一、采购内容及数量1、申请人的资格要求标注“”参数为强制性指标,不允许负偏离,如有负偏离,那么作标项货物名称型号技术规格数量预算价(万元)采购单位1骨密度仪详见第二章 “招标需求”1套90东阳市中医 院2运动平板1套1003经颅多普勒、脑电图、 肌电图1批554经络检测仪1批255针剂发药机1批3006胶囊内镜1套200无效标处理。2、非关键参数累计的负偏离工程到达5项及以上,严重影响使用功能的,经专家组认定, 有可能作无效标处理。3、本工程标1、标2、标3 (仅限肌电图设备)允许进口产品参与投
2、标。标L骨密度仪技术参数及指标(一)主要技术规格:序号技术规格及要求1X线源1.1双能X线发生方式1.1.1稳恒电压1. 1.2K缘过滤,同时产生高低双能X线1.2X线扫描线束:窄角扇形,扇形开角4.5。1.3采集成像方式:连续扫描式1.4自动智能扫描1.4. 1无需预扫描,配置激光定位系统具备根据骨骼结构,自动调整扫描宽度功能 1. 5X线球管最大电流W3mA2探测器系统金华市公共资源交易中心东阳分中心A2. 1光子计数探测器,探测器材质为LYS03扫描3. 1适用于全身的扫描床,长度:260cni3.2适用于全身的扫描床,宽度:108cm3.3最大有效扫描视野,长度X宽度:195cmX60
3、cm3.4最大病人承重:三155kg3.5标准扫描时间:3. 5. 1腰椎:W30秒钟3. 5.2股骨:W30秒钟3. 5.3全身:W5分钟3.6精确激光定位灯3. 7全配套扫描定位器(包括腰椎、髅关节等)3.8对腰椎质控模块扫描的精度(重复性误差):WL0%3.9对活体常规部位扫描精度(重复性误差)3.9. 1腰椎、股骨:1.0%双侧股骨:W0.6%全身脂肪含量:1.2%全身肌肉组织:W0.7%3. 10MVIR多视角影像重建技术3. 11提供高清晰度骨骼影像A3. 12具备ScanCheck功能,在扫描之后,系统能够自动检测脊柱、髓关节、 前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常,并能给出提
4、示和纠正建议 (需提供软件截图).4扫描部位及临床应用功能4. 1正位腰椎扫描、评估4.2单侧股骨扫描、评估4.3双侧股骨自动扫描、评估4. 3. 1一次定位,自动扫描完成,同屏显示双侧骸关节影像4. 3.2自动提供双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能并提供检测联合结果4.4前臂测量和分析4.5全身骨密度扫描,并可进行四肢、躯干等部位的单独分析测量4.6经CFDA许可,可进行全身肌肉/脂肪成分分析,具备中国人体成分参考数 据库,数据库由国内权威机构建立,全国多点采集,样本量211,000例4. 7WHO体重指数评估4.8自动腹臀区域脂肪分析,腹臀脂肪比4.9双能脊柱评估功能4. 9. 1双能脊
5、柱正侧位影像评估,具备评估椎体前后柱高度,判断椎体压缩程度 功能。4. 9.2同屏显示正位及侧位脊柱影像并定性比照评估4. 9.3计算机辅助标定椎体畸形4. 9.4侧位腰椎骨密度扫描、评估4. 10人工股关节置换后的自动扫描、评估4. 10. 1增强型骨科专用软件(髓关节),用于人工髅关节置换术后假体周围骨量 测量及变化评估4. 10. 2人工股关节周围划分的评估区个数:219个4. 11一次定位,自动完成腰椎、双侧股骨扫描检测功能4. 12骨折风险评估软件4. 13计算机自动辅助诊断分析软件4. 14具备流程管理工具,提供患者数据检索功能,可按照BMD、BMC、T值、Z 值、肌肉含量、脂肪含
6、量等字段进行数据筛选并导出报表。可将患者数据 导出txt文档或者excel文件。5临床应用软件包5. 1运行环境:预装中文WINDOWS操作系统5.2骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告(非第二方汉 化)5.3骨密度计算软件包5. 5中国大陆人数据库:数据库由国内权威机构建立,全国多点采集,样本量 11,0005.6自动确定骨边缘软件5. 7与前一次扫描结果比照分析5.8异常骨密度区域或金属自动排除软件5.9屏幕上扫描部位调整(可以通过软件,在屏幕上对扫描部位做精细调整, 保证测量的精确性)5. 10体重/种族差异校正软件5. 11T值和Z值分析软件5. 12检测质量控制系统(
7、含质量检测程序,QA态势分析)5. 13检测结果趋势分析功能5. 14多部位集成报告软件-多部位集成报告系统,将所有检测结果打印在一张 报告上进行联合评估5. 15自动化报告编辑书写软件5. 16DICOM协议接口(存储、传输、检索/查询、Worklist、打印)5. 17HL7协议接口6放射剂量6. 1脊柱/股骨扫描放射剂量:0.042 mGy6.2全身扫描放射剂量:0.4 uGy6. 3操作者散射剂量:距扫描床1米处外溢剂量WlmR/Hr7计算机系统7. 1主控计算机7. 1. 1CPU类型:Intel双核,主频23.40 GHz7. 1.2内存:24GB7. 1.3硬盘:2500GB7.
8、 1.4DVD光驱7.2显示器:224寸液晶显示器8校准系统8. 1自动质控测试程序8.2自动质控趋势分析8.3质控模块(含大、中、小三种骨密度及肌肉脂肪校准,适合不同人群)9售后服务标2:运动平板技术参数及指标9. 1中国大陆保税库数量:21个(请厂家提供详细地址)10该设备需通过中国CFDA认证,请投标商提供中国CFDA认证的复印件。序号招标规格运动心肺参数数量:壹套.1.1功能要求:1.1.1通气功能、机体氧耗量V02、机体二氧化碳产量VC02、一口气呼吸数据分析、 心率、心输出量、间接热量计、肺通气量、有氧、无氧运动能力评价、最大 吸氧量、无氧阈、氧债、最大累计氧亏、静态新陈代谢RMR
9、测试、动态肺功 能监测1. 1.2须同一主机系统内包含以下测试工程:通气功能:包括FVC、VC、IVC、MVV.气道激发试验、有操作模拟软件;实时 监测:V02, VC02;具备运动流速一容量环;运动心肺功能测试:V02、VC02、 VE、TK TE、Ttot Vt、Fet02. FetC02 R、VE、HR、Fe02. FeC02、VD/Vt、 PaC02、P (a-et) C02、PA02、VE/V02、V02/HR、V02/kg、BP、02 PLUSE、WATT、 RQ AT、 MET BR、 V02max VEmax V02AT VEmax Rfmax HRmax BR、 HRR V0
10、2/HRmax Vtmax、 REE (Harris Benedict equation) ;动态肺功能监测;静态基础新陈代谢头罩传感器测试:EE(Kcal/day), EE(Kcal/min), EE(Kcal/h), EE/BSA, EE/Kg, FAT, CHO, PRO, npRQ, SteadyStateoA1.2流量表:双向数字涡轮式,适用于运动状态使用,通气量范围:0-300升/分钟, 流量范围:0 -20L/S,阻力:在流速为12L/S时(0. 7cmH20 /L/s,具备三流 速传感器定标,分别对低中高三种气流速度的敏感度校准。1.3氧分析器:顺磁永久性,无需再更换,并非电化
11、学(提供医疗器械检测报告), 范围:0-100% (k反响时间:疲劳极限(Borg acale) 收缩压(mmHg) 舒张压(mmHg) 附加氧气、氧流量(min)、测试时间(min) 测试期间:测试时间(mm:ss)、Sp02 (%)、心率HR(L/min)、呼吸频率RF(L/min) 呼气容量IC(I);测试后:步行距离(m)、因呼吸困难和疲劳终止、病症。 数据传输到运动心肺功能测试系统,须同一品牌,同一产地,能与运动心肺 功能测试系统完美结合并辅助配合临床诊断使用。2.2六分钟步行测试系统参数:Distance (m), 6MWW(kgM, Sp02 (%), HR (%), T88 8
12、8%) (mm:ss), T(Sp024%) (mm:ss), VE(L/min), RF(l/min), BR(%), IC(L), SBp(m mHg), DBp (mmHg), BorgDyspnea(x. x), BorgFatigue (x. x). FVE IVC VC MW VT FEV1 FEV6 FEV1/FEV6 FEV6/FVC PEF PIF FEV1/FVC FEF25-7 5 FEV1/VC% %FEV1 MEF25% MEF50% FET100% LungAge ERV IRV VE Rf ti te ti/t. tot VT/ti BestFVC BestFEV
13、l IC Sp02 HR2. 3六分钟步行测试系统流量传感器:6双向数字涡轮式(Phi;28mm),并永久使用流量范围:020L/S;容量范围: 12升;精确度:2%;阻力:V0.6cmH2Q/L/S14L/S,温度范围:050度内 存:1000次以上测试病人;6MWT套件及配置(PFTSUIT软件,充电器,手柄, 脉搏血氧仪,USB密钥,面罩,头帽,腰带,综合脉搏氧饱和度探头(Nonin) 及心率等)2.4主机各部件及模块、六分钟步行测试系统须同一品牌,在医疗器械注册证和 登记表中有相应描述。心肺康复训练管理系统,数量:壹套.3. 1心肺康复训练管理软件3. 1. 1心肺康复管理系统可以与有
14、氧类设备(直立式功率车、斜躺式功率车)及阻 抗类设备联网3. 1.2系统通过联网远程下发运动处方到指定的设备,并具有运动处方管理功能, 实现运动处方的建立、修改、保存、查询、删除等功能;医护人员通过设置患 者的目标心率、报警心率、训练时间、模式,生成运动处方,并远程下发到 相对应的运动设备上,患者依据运动处方进行平安精准的康复训练;3. 1.3患者在设备上运动时,系统实时监控设备的运行状态,显示设备的在线状态、 训练模式、训练阻力等信息;3. 1.4系统可以实时监控患者运动中的负荷、时间、次数、热量、血压、血氧以及 心率等生理数据的变化,根据患者的需要控制运动速度、强度,设备采集到 的心率、血
15、压、血氧与心电图数据,可在监控大屏上显示,心电波形从左致 右依次更新;可设置心电图显示的大小,但纵横比例不变;3. 1.5用户管理功能,可以添加医护人员及患者信息,实现对患者基本信息、训练 计划、药物服用等信息添加、修改及删除功能,并对用户数据进行备份和还 原;3. 1.6支持监护设备类型:单导心电监护仪、指夹式血氧仪、臂式血压计,监护设 备与患者一一对应,输入患者生理编号后可以与任意一台设备进行连接,方 便患者训练;3. 1.7支持报表导出、打印:可以查询、导出、打印单次的训练数据、患者康复运 动期间全部的训练数据,并生成运动训练报告,训练报告导出包含PDF、WORD、 EXCEL格式;3.
16、 1.8软件后期可进行更新升级维护。3.2直立式功率车,数量:壹套3.2. 1患者使用设备能进行下肢主动性康复训练;3. 2.2阻力系统:采用涡流制动系统。屏幕显示:设备采用微电脑控制系统,LCD显示屏可同时显示剩余时间,速度、 当前心率、阻力、功率、行程、目标心率、报警心率、卡路里、代谢当量、 血氧值、血压值等等运动参数;具备以下心率监控功能:设定好目标心率后,一旦患者在运动过程中的实际 心率高于目标心率时,阻力能自动降低,具有平安保护功能;当患者在运动 过程中的实际心率低于目标心率时,阻力会自动增加,提高运动的有效性;7符合人体工学设计座椅,可手动调节座椅高低位置;座椅升降调节范围 0-1
17、45mm训练模式:要求包含5种训练模式3. 2. 6. 1心率模式:根据实际心率智能调整阻力大小,使患者在训练过程中的实际心 率接近目标心率;3. 2. 6. 2间歇模式:直立式功率车界面可以设置高功率与低功率,进行高低功率 相结合的周期性训练,在训练过程中可以根据患者需求,通过心肺康复管理 系统远程修改包括心率、血压、血氧、彳亍程、阻力、功率在内的数值;3. 2. 6. 3速度模式:通过智能调整阻力大小使训练过程中的速度恒定;3. 2. 6. 4行程模式:训练到达一定的行程后,训练自动停止;3. 2. 6. 5处方模式:从工作站获得设定好的处方进行训练。要求可以接收心肺康复管理系统下发的自定
18、义处方和默认处方;操作面板:三8英寸使用者体重:W150kg;3. 2. 10具有实时无线心电采集、运动前后血压采集与实时无线血氧采集的功能,并 可在监控大屏上实时显示心电曲线图、心率值、血氧值和血压值。3. 2. 11语音功能:音量0 30级可调;3. 2. 12阻力功率:设备可产生ow-400W的阻力功率,精度可达1W;3. 2. 13单次训练时间:lmin-999min;3. 2. 14单次训练行程:1-99999米;3. 2. 15阻力范围:0N-130N3. 2. 16供电电压:18V DC 3A3.3斜躺式功率车,数量:壹套3. 3. 1患者使用设备能进行下肢主动性康复训练;3.
19、3.2阻力系统:采用涡流制动系统;3. 3.3屏幕显示:设备采用微电脑控制系统,LCD显示屏可同时显示时间、热量、 心率、速度等运动参数;3. 3.4具备以下心率监控功能:设定好目标心率后,一旦患者在运动过程中的实际 心率高于目标心率时,阻力能自动降低,具有平安保护功能;当患者在运动 过程中的实际心率低于目标心率时,阻力会自动增加,提高运动的有效性;3. 3. 5符合人体工学设计座椅,可手动调节座椅前后位置,座椅前后调节范围 0-330mm;3. 3.6训练模式:要求包含5种训练模式3. 3. 6. 1心率模式:根据实际心率智能调整阻力大小,使患者在训练过程中的实际心 率接近目标心率;3. 3
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