小金丸说明书修订内容说明.docx
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小金丸说明书修订内容说明项目修订前修订后不良 反应偶有皮肤红肿、瘙痒等过敏反应,停药后上述症状自行消失。上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮肤:皮疹、多形红斑样皮疹、尊麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等,有严重皮肤过敏反应病例报告。消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、腹胀、便秘等。其他:头晕、头痛、心悸、胸闷、乏力等。禁忌尚不明确孕妇禁用。注意 事项孕妇禁用;过敏体质者慎用;运动员慎用。1 .本品含制草乌,应在医师指导下服用。2 .过敏体质者慎用。3 .脾胃虚弱者慎用。4 .运动员慎用。5 .肝肾功能不全者慎用。
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