GMP质量管理体系文件 质量总监职务说明书.docx
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质量总监职务说明书直属上级:总经理职责概述:认真贯彻药品管理法和GMP,并经总经理授权对所生产药品的质量负责。工作职责:1、参加总经理办公会议。2、与生产副总经理一起负责外来参观、检查人员的陪同、接待工作。3、主管质量系统的工作，负责对生产中的重大质量问题处理意见的批准，并有责任对重大质 量隐患上报，引起高层领导重视。4、负责GMP文件中管理标准的审核和其它相关标准的批准。5、负责对各部门人员培训工作的指导监督，并书面向总经理汇报。6、负责主持公司级质量分析会。7、负责定期组织GMP自检，并将检查结果及时向总经理做书面报告，落实整改措施，并监 督实施。8、负责组织用户访问。9、负责偏差、用户意见、退货及不合格品处理意见的批准。10、 负责供应商审计结果的批准。11、 负责协调质量系统与其它系统的工作与纠纷。12、 负责有关质量问题的企业外部协调工作。13、 负责审核本系统各级主管岗位职责，负责本系统人事考核及培训工作的监督和检查。14、 总经理交办的其它工作。任职条件:1、医药或相关专业大专以上文化程度。2、生产和质量管理的五年以上工作经验。3、各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。4、备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。
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