GMP质量管理体系文件 消斑口服液说明书质量标准.docx
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消斑口服液说明书质量标准【材质】为80g单面铜板纸。【规格】143mm X 93mm应为长方形,长度为93lmm,宽度为143ln】m。【印刷技术要求】外观 应为双面,正面为正文,背面为服用方法。纸张表面无污迹,无破损,无缺角。 文字、图案 色泽、内容、排布应与标准样相同。无漏字、错字。印刷质量 文字、商标印刷应清晰、端正,排版适中,版面无错位,无重影、花斑,无 倒印现象,字迹清晰,无明显色差。【编号】B-011【用途】用于消斑口服液。【复检周期】第一次复检周期12个月,第二次复检周期12个月。【编制依据】消斑口服液包装材料审批件。
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