GMP质量管理体系文件 氯霉素片说明书质量标准.docx
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氯霉素片说明书质量标准【材质】为80g书写纸。【规格】129mm X185mm长度应为129lmm,宽度应为185 1mm。【印刷技术要求】外观 应为单面,背面无内容,纸张表面无污迹,无破损,无缺角。文字、图案 色泽、内容、排布应与标准样相同。无漏字、错字。印刷质量文字、商标印刷应清晰、端正,排版适中,版面无错位,无重影、花斑,无 倒印现象,字迹清晰,无明显色差。【编号】B-019【用途】用于氯霉素片。【复检周期】第一次复检周期12个月,第二次复检周期12个月。【编制依据】氯霉素片包装材料审批件。
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