GMP质量管理体系文件 QA现场监控员职务说明书.docx
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QA现场监控员职务说明书直属上级:质量部QA主管职责概述:按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要 求。工作职责:1、QA现场监控员按批准的采购与仓贮物料监控管理程序对进厂的原料、辅料、包装材 料的接收、贮存、发放进行监控，决定原料、辅料、包装材料及中间体的使用。2、按批准的生产过程监控管理程序对生产全过程进行监控。3、负责生产过程的中间体快速检验工作，并做好相应的检验记录。4、负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措 施。5、监督不合格原料、辅料、包装材料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品 不发货。6、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序向有关部门汇 报。7、认真填写相关监控记录。8、参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。 参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。9、负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。10、公司领导交办的其它工作。任职条件:1、 相关专业中专以上文化程度。2、 有质量管理工作经验。3、 上岗前各项考核（健康状况，综合素质，培训）合格。
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