妇幼保健院医疗技术临床应用管理制度.docx

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1、妇幼保健院医疗技术临床应用管理制度1、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾 病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、 改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治 疗措施。2、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。3、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、 经济、符合伦理的原则。4、医院对医疗技术实行分类、分级管理。5、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常 规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦 理问题或者风险较高，需要上级卫生行政

2、部门登记、备案管 理的医疗技术。限制临床应用的医疗技术是指安全性、有效性确切，但 是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平 有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要 严格管理的医疗技术。限制临床应用的医疗技术（2制5版）:一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高, 对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需耍限 定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包括跻带血造血干细 胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射 治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性 肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗 技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装

3、置应用技术，颅颌面 畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人 工智能辅助诊断、治疗技术等。二、存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理 的医疗技术。如：同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体 组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗 技术），性别重置技术等。未在上述名单内的首批允许临床应用的第三类医疗技 术目录其他在列技术，按照临床研究的相关规定执行.6、医疗技术临床应用管理实行医院医疗技术临床应用 管理委员会与科室质量与安全管理小组两级管理。医务科负 责监督各项医疗技术相关规章制度的落实。7、医院医疗技术临床应用管理委员会依法对第一类医 疗技术的临床应用能力进行审核

4、，医务科备案后可在临床实 施。第二类、限制临床应用医疗技术临床应用前需经医院审 核后，由医务科到上级卫生行政部门登记、备案后方可在临床实施。8、各科室开展医疗新技术，必须保障应用的安全性、有 效性、效益性和合理性，并严格按照新技术和新项目准入 制度执行。9、各科室开展不同级别的手术，必须按照手术分级与 手术医师权限管理制度执行。10、各科室开展高风险诊疗技术操作，必须按照高风 险诊疗技术操作资格授权管理制度执行。11、各科室所开展的各种诊疗技术必须符合诊疗技术规 范要求，不得将不成熟的技术应用于临床诊疗工作中。从事 诊疗活动的医务人员，必须是经过注册的卫生技术人员，不 允许非卫生技术人员从事诊

5、疗活动。各种有创操作技术项目 在独立操作之前必须经过培训，经考核合格后，方能单独操 作.12、每年由科室对二类、限制临床应用医疗技术应用情 况进行汇总，医务科向批准该项医疗技术项目的卫生行政部 门报告.13、严禁使用未经批准的医疗技术和上级部门已经废止 和淘汰的医疗技术。被废除或者禁止使用的医疗技术，由医 务科负责通报全院医务人员禁止执行该项医疗技术，同时通 知相关科室主任停止开展该项医疗技术的临床应用.科主任 应立即停止临床应用，并封存相关设施、设备，做好相关记 录报医务科备案。14、医务科建立全院医疗技术管理档案，科室应建立完 整的医疗技术档案，内容包括：项目名称、审批材料、阶段 报告等。15、凡发生医疗技术损害的，必须按照医疗技术风险 管理与预警制度规定进行处置。16、临床已开展的医疗技术，当技术力量、设备和设施 发生改变，可能会影响到患者安全和医疗质量时，经医疗技 术临床应用管理委员会讨论后，中止此项技术开展。17、医务科负责对本规定进行督导，结果纳入科室绩效 考核。18、医务人员在医疗技术临床应用过程中有违反执业 医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例和人 体器官移植条例等法律、法规行为的，按照有关法律、法 规处罚。19、临床科研项目中使用医疗技术的，也须按照本制度要求严格管理