药事管理与法规知识题库及答案.docx

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1、药事管理与法规知识题库及答案一、单选题第1题（单项选择题）根据药品经营质量管理规范，药品批发企业的 药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况标准答案:A,第2题（单项选择题）各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推 动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式.在此政策 背景下，某三级甲等公立医院“X”的采购范围是A.医疗机构药学部直接采购的基本药物B.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后，优先选择的 国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品C.医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国 家医保目录药品D

2、.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的 基本药物标准答案:B,第3题（单项选择题）根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督D. 5年标准答案:A,第26题（单项选择题）根据执业药师职业资格制度规定，执业药师 的职责不包括A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理B.参与单位对内部违反规定行为的处理工作C.负责处方的审核及调配D.对患者进行药物治疗及药品疗效评价标准答案:D,第27题（单项选择题）下列网络药品交易服务行为,符合规定的是A.某药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售非处方药B.某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药C.含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络

3、向个人消费者销售D.含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售标准答案:B,第28题（单项选择题）药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不 包括A.在满足相关法律要求，但不具有药品经营许可证的情况下自行批 发其取得药品注册证书的药品B.药品上市许可持有人委托具有药品经营许可证和遵循GSP管理 要求的药品批发企业销售所持有的药品C.药品上市许可持有人委托具有药品经营许可证和遵循GSP管理 要求的药品零售企业销售所持有的药品D.在满足相关法律要求，但不具有药品经营许可证的情况下自行零 售其取得药品注册证书的药品标准答案:D,第29题（单项选择题）我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵 循

4、的是A.清廉正派B.团结协作C.谦虚谨慎D.仁爱救人标准答案:D,第30题（单项选择题）下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会标准答案:B,第31题（单项选择题）根据药品说明书和标签管理规定和药品说明 书书写的要求,在药品说明书中应列出组方中的全部中药药味，但只 需列出部分辅料名称的是A.刺五加注射剂B.奥美拉嗖注射液C.监测期内的中成药胶囊D.维C银翘片（红色OTC标识）标准答案

5、:C,第32题（单项选择题）某化妆品盒上印有“浙G妆网备字2020001793”. 该化妆品属于A.进口普通化妆品B.国产普通化妆品C.进口特殊化妆品D.国产特殊化妆品标准答案:B,第33题（单项选择题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用 政策的若干意见,生产环节的重大改革政策不包括A.严格药品上市审评审批B.加快推进上市前仿制药质量和疗效一致性评价C.加大医药产业结构调整力度D.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制标准答案:B,第34题（单项选择题）违反中华人民共和国广告法的规定，在药品 广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费 用，并可处罚款,实施处罚的机关

6、是A.药品监督管理部门B.商务部门C.市场监督管理部门D.卫生健康主管部门标准答案:C,第35题（单项选择题）根据中医药法，关于医疗机构配制中药制剂 的说法，错误的是A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 时,应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依 法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品 监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号 标准答案:B,第36题（单项选择题）关于法律效力的理解,错误的是A.法律效力是指法律的

7、适用范围B.法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系C.同一国务院部门制定的规章，特别规定与一般规定不一致的，适用 特别规定D.同一国务院部门制定的规章,新的一般规定与旧的特别规定不一致 时，由国务院裁决标准答案:D,第37题（单项选择题）某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黄碱含量为30MG、40MG两种，两者的包装不用满足的要求是A.标签的内容、格式及颜色必须一致B.标签应当明显区别C.包装颜色明显区别D.标签规格项明显标注标准答案:A,第38题（单项选择题）根据关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制 剂等刑事案件适用法律若干问题的意见，将涉案麻黄碱类复方制剂 所含的麻黄碱类

8、物质可以制成的毒品数量作为量刑依据的违法情形 是A.非法经营罪B.走私制毒物品罪C.非法买卖制毒物品罪D.制造毒品罪标准答案:D,第39题（单项选择题）根据药品管理法,终身禁止从事药品生产、经 营活动的违法行为是A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药的C.生产、销售伪劣产品的D.配制医院制剂在市场上销售的标准答案:A,第40题（单项选择题）根据中药品种保护条例，可以申请二级中药 品种保护的是A.中国境内生产制造的天然药物提取物B.中国境外生产制造的天然药物提取物特殊制剂C.中国境外生产制造的相当于国家一级保护野生药材的人工制成品D.中国境内生产制造的已申请专利的中药制剂标准答案:A,第41题（

9、单项选择题）根据以下材料，回答41-43题A. 5厘米10厘米B. 20厘米30厘米药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及 管道等设施间的距离不小于标准答案:D,第42题（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题A. 5厘米10厘米B. 20厘米30厘米药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于标准答案:A,第43题（单项选择题）根据以下材料，回答41-43题A. 5厘米10厘米B. 20厘米30厘米药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于标准答案:B,第44题（单项选择题）根据以下材料，回答44-45题A. 1种2种B. 3种4种根据关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的

10、通 知公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过标准答案:C,第45题（单项选择题）根据以下材料，回答44-45题A. 1种2种B. 3种4种根据关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通 知公立医院每种剂型对应的规格原则上不超过标准答案:B,第46题（单项选择题）根据以下材料，回答46-47题A. 一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知 有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是标准答案:C,第47题（单项选择题）根据以下材料，回答46-47题A. 一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向

11、所在地省级 药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是标准答案:B,第48题（单项选择题）根据以下材料，回答48-49题A.监督检验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对 性抽验是标准答案:A,第49题（单项选择题）根据以下材料，回答48-49题A.监督检验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验 属于标准答案:D,第50题（单项选择题）根据以下材料，回答50-52题A.中医用刮寂板B.睡眠监护系统软件C. 一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂具有中度风险且为计算软件的医疗 器械是标准答案:B

12、,第51题（单项选择题）根据以下材料，回答50-52题A.中医用刮寂板B.睡眠监护系统软件C. 一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂具有较高风险且其目的是辅助疾病 治疗的医疗器械是标准答案:C,第52题（单项选择题）根据以下材料，回答50-52题A.中医用刮寂板B.睡眠监护系统软件C. 一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂属于药品不属于医疗器械的是标准答案:D,第53题（单项选择题）根据以下材料，回答53-55题A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，瑞马 噗仑（包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体）属于 标

13、准答案:C,第54题（单项选择题）根据以下材料，回答53-55题A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,三晚 仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和酸）属于 标准答案:A,第55题（单项选择题）根据以下材料，回答53-55题A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，艾司 噗仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和酸）属于 标准答案:C,5/123管理部门具有的行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭标准答案:C,第4题（单

14、项选择题）某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.冷藏药品放置在专用冷藏设备中标准答案:A,第5题（单项选择题）下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业标准答案:D,第6题（单项选择题）医院药师的主要职责不包括A.负责临床药物治疗B.开展药学查房C.参加查房、会诊第56题（单项选择题）根据以下材料，回答56-58题A. 一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证出口准许证应该是标准答案:A,第57题（单项

15、选择题）根据以下材料，回答56-58题A. 一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效在邮寄时,麻醉药品、精神药品邮寄证明应该是标准答案:A,第58题（单项选择题）根据以下材料，回答56-58题A. 一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是标准答案:A,第59题（单项选择题）根据以下材料，回答59-61题A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方 法，在药品说明书中可查询标准答案:C,第60题（单项选择题）根据以下材料，回答59-61题A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语欲查询某药品是否需

16、要进行皮内敏感试验内容,在药品说 明书中可查询标准答案:C,第61题（单项选择题）根据以下材料，回答59-61题A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的 黑体字注明的是标准答案:D,第62题（单项选择题）根据以下材料，回答62-64题A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性 能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误 解的宣传,这种经营者义务属于 标准答案:C,第63题（单项选择题）根据以下材料，回答62-64题A.履行义务的义

17、务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的 情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期 限,这种经营者义务属于 标准答案:D,第64题（单项选择题）根据以下材料，回答62-64题A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者 服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服 务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和 风险警示、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属于 标准答案:B,第6

18、5题（单项选择题）根据以下材料，回答65-67题A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保 障、临床首选、基层能够配备非处方药遴选的主要原则是 标准答案:A,第66题（单项选择题）根据以下材料，回答65-67题A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保 障、临床首选、基层能够配备国家基本药物遴选的主要原

19、则是 标准答案:D,第67题（单项选择题）根据以下材料，回答65-67题A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保 障、临床首选、基层能够配备基本医疗保险药品目录遴选药品的主要 原则是 标准答案:C,第68题（单项选择题）根据以下材料，回答68-69题A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检 查和处罚的部门是标准答案:A,第69题（单项选择题）根据以下材料，回答68

20、-69题A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门制定医疗保险相关部门规章并组织实施 的部门是标准答案:B,第70题（单项选择题）根据以下材料，回答70-71题A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市 后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序 是标准答案:B,第71题（单项选择题）根据以下材料，回答70-71题A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫 生事件发生后，国家药

21、品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事 件应急所需防治药品实行标准答案:D,第72题（单项选择题）根据以下材料，回答72-74题A. 3年5年B. 7年10年药品生产许可证正本和副本有效期为标准答案:B,第73题（单项选择题）根据以下材料，回答72-74题A. 3年5年B. 7年D.10年药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的,应当在有 效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证.换发后 的药品生产许可证有效期为标准答案:B,第74题（单项选择题）根据以下材料，回答72-74题A. 3年5年B. 7年10年药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业 应当向原发证机

22、关申请补发，原发证机关按照原核准事项在10个工 作日内补发药品生产许可证.补发后的药品生产许可证有效期为 标准答案:B,第75题（单项选择题）根据以下材料，回答75-76题A.处方药B.非处方药C.国家基本药物D.基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或 忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购 买和使用！ ”的是标准答案:B,第76题（单项选择题）根据以下材料，回答75-76题A.处方药B.非处方药C.国家基本药物D.基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或 忠告语“凭医师处方销售、购买和使用！”的是标准答案:A,第77题（单项选择题）根据

23、以下材料，回答77-78题A.招标采购B.直接挂网采购C.谈判采购D.自主采购各省（区、市）药品集中采购管理机构将本省（区、市）确定 的急（抢）救药品，进行标准答案:B,第78题（单项选择题）根据以下材料，回答77-78题A.招标采购B.直接挂网采购C.谈判采购D.自主采购各地可参照国家卫生健康委员会委托行业协会、学术团体 公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品，合理确定本地区药 品的范围和具体剂型、规格，进行标准答案:B,第79题（单项选择题）根据以下材料，回答79-81题A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉灰蓉属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是标准答案:B,第80题（单项选

24、择题）根据以下材料，回答79-81题A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉灰蓉属于禁止采猎的野生药材物种是标准答案:A,第81题（单项选择题）根据以下材料，回答79-81题A.梅花鹿鹿茸B,马鹿鹿茸C.刺五加D.肉获蓉属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是标准答案:A,第82题（单项选择题）根据以下材料，回答82-83题30 年A. 20 年10 年D.7年中药一级保护品种一般最高保护年限是标准答案:A,第83题（单项选择题）根据以下材料，回答82-83题30 年A. 20 年10 年D.7年中药二级保护品种的最低保护年限是标准答案:D,第84题（单项选择题）根据以下材料，回答84-86

25、题A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超 出规定范围，该药品应标准答案:A,第85题（单项选择题）根据以下材料，回答84-86题A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处某药厂生产的甲氨蝶吟注射液被微量长春新碱污染,该 药品应标准答案:B,第86题（单项选择题）根据以下材料，回答84-86题A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定, 该药品应标准答案:B,D.开展抗菌药物临床应用监测标准答案:A,第7题（单项选择题）下列规范性文件中,其法律效力最高的是A.

26、中华人民共和国药品管理法实施条例B.医疗机构药事管理规定C.城镇职工医疗保险用药范围暂行办法D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定标准答案:A,第8题（单项选择题）从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药 品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续.上述环节按有关规定 实施监管的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.海关D.卫生健康主管部门标准答案:C,第9题（单项选择题）根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）可作 为医疗机构制剂申报的品种是A.澳化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（澳咖合剂）B.鱼腥草注射液C.格列本服黄黄胶囊D.葡萄糖注射液第87题（单项选择题）根据下面选项，回答87-88题A.法定代表

27、人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人根据药品经营质量管理规范在药品批发企业中, 经营化学药品人员资质要求为“应当具有药学中专或医学、生物、化 学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职 称”的是 标准答案:B,第88题（单项选择题）根据下面选项，回答87-88题A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人根据药品经营质量管理规范在药品零售企业中, 经营中药饮片人员资质要求为“应当具有中药学中专以上学历或具有 中药学专业初级以上专业技术职称”的是 标准答案:B,第89题（单项选择题）根据下面选项，回答

28、89-90题A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段 属于标准答案:B,第90题（单项选择题）根据下面选项，回答89-90题A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证 实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于 标准答案:C,第91题（单项选择题）根据以下材料，回答91-93题某药店经营品种有 复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制 剂（两种,一种是处方药,一种是非处方

29、药）以及胰岛素.该药店主要向 某药品批发企业采购药品.该药店采购药品时，不一定从具有蛋白同 化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是A.复方地芬诺酯片B.含麻黄碱类复方制剂处方药C.含麻黄碱类复方制剂非处方药D.胰岛素标准答案:A,第92题（单项选择题）根据以下材料，回答91-93题某药店经营品种有 复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制 剂（两种,一种是处方药,一种是非处方药）以及胰岛素.该药店主要向 某药品批发企业采购药品.该药店下列存放和销售上述情景中药品的 行为,合法的是A.复方地芬诺酯片设置专柜并开架自选B.复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂处方药应该凭处方销

30、售C.含咖啡因的感冒药（非处方药）一次销售不得超过2个最小包装D.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装 标准答案:B,第93题（单项选择题）根据以下材料，回答91-93题某药店经营品种有 复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制 剂（两种，一种是处方药,一种是非处方药）以及胰岛素.该药店主要向 某药品批发企业采购药品.如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱 类复方制剂处方药、非处方药,批发企业审核该药店资质、采购人员 身份证明等建立的核实记录，保存时间为A. 1年备查B.至少1年C.至药品有效期后1年备查D.至药品有效期后2年备查标准答案:C,第94题（单

31、项选择题）根据以下材料，回答94-96题甲省乙市丙县丁药 店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色OTC）、 维生素C （营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照.在日常检 查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药 品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店34/123限期改正， 给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款 900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种 行为强制执行，并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政 复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中所指的“加处 罚款”属于A.行政

32、强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可标准答案:B,第95题（单项选择题）根据以下材料，回答94-96题甲省乙市丙县丁药 店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色0TC）、 维生素C （营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照.在日常检 查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药 品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警 告;丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚款900元； 丁药店对该行政决定不予履行，丙县市场监督管理部门对这种行为强 制执行,并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政复议后， 对行政复议仍

33、然不服提起行政诉讼.案例情景中执业药师不在岗时， 可以销售的药品是A.注射剂B.肿瘤治疗药C.维C银翘片D.维生素C标准答案:D,第96题（单项选择题）根据以下材料，回答94-96题甲省乙市丙县丁药 店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色OTC）、 维生素C （营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照.在日常检 查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药 品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警 告;丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款900元； 丁药店对该行政决定不予履行，丙县市场监督管理部门对这种行为强 制执行,并

34、加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政复议后， 对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中丁药店提起行政复议 的机构应该是A.丙县市场监督管理部门B.甲省药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.丙县人民政府标准答案:D,第97题（单项选择题）根据以下材料，回答97-99题2015年6月25日， 原国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康嗖口 服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康嗖口服制剂在 我国生产,销售和使用，撤销药品批准文号.36/123上述信息中的药品 标签的有效期标注是“有效期至2016年06月”，对2015年6月1日 至25日期间某药品零售企

35、业售出的药品的认定，正确的是A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期标准答案:C,第98题（单项选择题）根据以下材料，回答97-99题2015年6月25日， 原国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康嗖口 服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康哇口服制剂在 我国生产,销售和使用，撤销药品批准文号.某药品零售企业负责人在 接到停止生产、销售、使用酮康噗口服制剂的通知后，对库存和货架

36、上的酮康嗖片的处理，错误的是A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁标准答案:D,第99题（单项选择题）根据以下材料，回答97-99题2015年6月25日， 原国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康嗖口 服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康嗖口服制剂在 我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号.2021年7月1日，如果某 药品生产企业继续生产酮康理片,应该按A.销售劣药处理B.销售假药处理C.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理D.未取得批准证明文件生产药品标准答案:D,第100题（单

37、项选择题）根据以下材料，回答100-102题某市人民医院 凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,从区域性批发企业购进 盐酸哌醋甲酯片.具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者 开具处方.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定, 医疗机构申请印鉴卡应符合的条件是A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人 员标准答案:B,卷二：第1题（单项选择题）关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正确 的是A.中药配方颗粒品种在上市前无需

38、取得药品批准文号,但需要由生产 企业报所在地省级药品监督管理部门备案B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得药品生产许可证,生产 范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材标准答案:A,第2题（单项选择题）不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂标准答案:D,第3题（单项选择题）关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解,正确 的是A.清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、 耐药率高、性

39、价比差或违规使用等情况B.清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出C.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并 报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行标准答案:A,第4题（单项选择题）根据药品经营质量管理规范,某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列标准答案:D,第5题（单项选择题）某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执

40、业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分标准答案:B,第6题（单项选择题）广告应当显著标明“不是药物,不能代替药物治疗疾病”的是A.药品B.医疗器械C.保健食品D.特殊医学用途配方食品标准答案:C,第7题（单项选择题）根据医疗用毒性药品管理办法,关于生产企业 生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上

41、复核无误,并详细记录每次生产所用原料 和成品数,经手人要签字备查 标准答案:A,第8题（单项选择题）关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法, 错误的是A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告 和召回计划报告国家药品监督管理部门B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回 的监督管理工作,其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药 品召回的有关工作C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生 产企业应当予以协助D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组 织实施，二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止 销售

42、和使用 标准答案:D,第9题（单项选择题）下列有关保健食品的说法,错误的是标准答案:A,第10题（单项选择题）根据药品经营质量管理规范实施细则，关于 药品验收、储存与养护的说法错误的是A.药品退货记录应保存3年B.药品批发企业的库房相对湿度应保持在35%75%C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表D.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志标准答案:C,第11题（单项选择题）关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药 制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药

43、配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合 国家药品标准标准答案:C,第12题（单项选择题）依照药品召回管理办法规定，下列关于药品 主动召回的程序的说法,正确的是A. 一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，通知到有关药品经营 企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部 门报告B.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的 食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部 门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊

44、剂型标准答案:B,第10题（单项选择题）下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法, 错误的是A.药品抽样时应当购买样品B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品 检验机构提出复验 标准答案:C,第11题（单项选择题）邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明标准答案:C

45、,第12题（单项选择题）药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药标准答案:C,第13题（单项选择题）下列关于从无证生产、经营企业购入药品的法 律责任的叙述，不正确的是A.责令改正,没收违法购进的药品B.处违法购进药品货值金额两倍以上七倍以下的罚款C.有违法所得的,没收违法所得D.情节严重的，吊销药品生产许可证X药品经营许可证或者医疗机 构执业许可证书标准答案:B,第14题（单项选择题）根据反不正当竞争法，关于经营者不正当竞 争行为的说法，错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都 有可能是不正当竞争行为的经营者B

46、.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原 则,遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞 争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上,经营者应当遵守反不正当竞争法 的规定标准答案:D,第15题（单项选择题）关于药品零售连锁企业经营行为的说法，正确 的是A.药品零售连锁企业门店负责对门店计划购进的药品、供货单位及其 销售人员的合法资质进行审核B.药品零售连锁企业门店所销售的药品可以通过计算机系统向总部 提出要货计划，总部不可以直接发出配货指令,但是总部需统一配送 到门店C.门店销售药品

47、时,应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的 门店独有式样的销售票据D.药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准, 并负责统一培训和药学服务管理,各门店应当按照标准开展药学服务 标准答案:D,第16题（单项选择题）关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的 是A.处方药和非处方药实行分类注册和转换管理B.药品审评中心根据非处方药的特点，制定非处方药上市注册相关技 术指导原则和程序,并向社会公布C.药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序,并向社会公布D.药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请,上市一定时 间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请标准答案:D,第17题（单项选择题）根据药品经营质量管理规范，药品批发企业 在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进 行操作的依据是A.内包装B.中包装C.外包装D.大包装标准答案:C,第18题（单项选择题）关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法, 正确的是A.除特殊情况外，每一通用名药品品牌不能超过两个（只允