GMP质量管理体系文件 QA质量管理员职务说明书.docx
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QA质量管理员职务说明书直属上级质量部QA主管职责概述:工作职责:1、负责包装材料的变更记载。2、负责印刷性包装材料文字内容的复核。3、参与起始物料的偏差及不合格品的处理，并进行统计分析。4、负责退回产品的初评，并提出建议采取的措施。5、负责建立并完善产品质量档案。6、参与供户审计，并及时反馈质量信息给供户。7、负责组织季度、年度质量分析会及有关材料的准备。8、协助质量部搞好GMP自检工作。9、参与车间质量分析会。10、 负责收集来自生产、市场等方面的产品质量信息，做好质量指标的分析工作。11、 负责用户意见的统计分析。12、 建立健全退货处理台帐，并进行定期分析。13、 负责对批生产记录的审核。14、 上级领导交办的其它工作。任职条件:1、有相关专业大专以上文化程度，一年以上药厂质量管理经验。2、有质量管理工作经验。3、上岗前各项考核（健康状况，综合素质，培训）合格。
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