镇痛口服液标签质量标准.docx

《镇痛口服液标签质量标准.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《镇痛口服液标签质量标准.docx（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、文件镇痛口服液标签质量标准编号版本2 页码 1/2编制口期替代/审定日期颁发质量保障部批准日期生效发放供应仓储部、化验室、生产管理部依据：1、国家药品监督管理局新药证书及生产批件(1999) Z30号目的：确保镇痛口服液说明书设计与法定文件的一致性，为临床医生、患者合理 使用药品提供有效的平安保证范围：镇痛口服液说明书印制、检验入库、领用发放检查1、材质：105g双面铜版纸。2、形状：长方形3、尺寸：88X 130mm 公差0. 5mm。4、外观要求：外表洁净，文字清晰，裁切均匀一致。5、色泽：见实物样本6、文字内容及格式6.1 字头：镇痛口服液说明书内容：名 称品 名：镇痛口服液汉语拼音：Z

2、hentongkoufuye性状本品为棕褐色液体，味甜、微辛。药理作用本品对小鼠热板、醋酸扭体、尾部电刺激试验表现出镇痛作用趋势主要成分制草乌、闹羊花、洋金花、细辛、姜黄等。功能与主治活血通络、散寒止痛。用于血栓闭塞性脉管炎，肝癌、胃癌乳 腺癌等肿瘤属寒凝瘀滞所致的疼痛。文件镇痛口服液标签质量标准编号版本22/2页码用法与用量口服，每次10mL, 一日不超过3次不良反响常见口干或口渴，面色潮红，头晕、嗜睡、偶见恶心。禁忌症青光眼、器质性幽门梗阻和肠梗阻、心肌梗塞、前列腺肥大者、孕 妇禁用考前须知1、应在医师的指导下使用；2、不可超量使用；1、心动过速、高血压者、对本品过敏者慎用，本品为洋金花复方制剂，含东点 假设碱(Scopolamine)等成分4、出现口干或口渴时，可多饮水或静点5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液,大多数在13天内好转5、用量过大如出现瞳孔散大、躁动不安时，可选用安定、氯丙嗪等镇静剂治疗6、严重中毒者可试用毛果芸香碱等药治疗，直至病情改善为止7、药液如见微量沉淀，属正常情况，可摇匀后服用，以保证疗效规格每支10mLo贮藏密封，置阴凉干燥处。使用期限暂定一年半。批准文号国药准字(1999) Z38号。