医药行业：带量集采持续推进加速创新或为关键出路.docx

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1、、最新研究观点（-）新冠疫苗获批在即，国产品种逐渐步入收获期.（二）推荐组合二、周行情回顾22（-） （二） （三） （四） （五） （六）行业行情表现 子行业行情表现 个股行情表现 国内外行业估值表现 基金持仓情况 股东大会披露时间.三、风险提示四、附录6错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 错误!未定义书签。6请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。-、国家组织药品&高值医用耗材带量采购分析（-）药品带量集采分析：国家集采常态化，地方招采存不确定性国家药品带量集采成效显著。国家带量集采共执行三批。前两批共中选57个品利J

2、中选 药品费用从427亿元下降到83亿元，节约费用344亿元，试点地区使用原研药和通过一致性 评价仿制药的比例，亦从原来的50%左右提高到了 90%以上。第三批集采品种范围过大，市场竞争愈发激烈，带量集采推进趋于常态化。第三批带量 集采最终中选55个品种，品种数量接近前两批之和，平均降幅53%,最高降幅超过95%,其 中降价幅度超过50%的产品占比超过80%,平均降幅接近70%。随着一致性评价过评企业数 量增加，相关品种市场竞争也愈发激烈。以二甲双胭为例，口服常释剂型过评企业数高达29 家，缓释控释剂型过评企业17家，最终各有8家企业中选，到达集采规定数量上限。其中口 服常释剂型（0.25g）

3、最低报价低至0.015元/片，缓释控释剂型（0.5g）最低报价为0.068元/ 片。十四五规划中明确继续稳步推进带量采购，未来国家对于仿制药通过带量集采的方式实现 医保控费将逐渐走向常态化。地方层面集采存不确定性，积极创新转型是企业开展的重要方向。目前政策鼓励地方进 行集采，构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局，未纳入国家采购范围的药品，依 托省级采购平台开展集中采购。考虑到执行难度，我们预计省级集采更多是专项化推进，如青 海省重点监控药品集采，河北高血压糖尿病专项集采，湖南省抗菌药专项集采，山西的注射剂 专项集采等。我们认为，在地方集采的示范效应下，各地集采进展很可能会不断突破之前的

4、 市场预期，对企业的考验也在不断加大，积极创新转型是企业未来开展的重要方向。（二）高值医用耗材带量集采分析：冠脉支架打响第一枪，创新产品升级换代是未 来趋势冠脉支架打响国家高值医用耗材集采第一枪，该领域开展成熟，进口替代率高。冠脉支 架是我国血管介入器械中开展最成熟的市场，也是我国高值耗材领域进口替代率最高的最高的 市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经到达80%左右。冠脉支架尤其是药物 洗脱支架研发壁垒较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要 求，科技含量较高，市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大型企业，CR5接 近 75%。图1 : 2018

5、冠脉支架市场份额情况乐普微创吉成雅培美敦力波科爱德华，赛诺 泰尔茂垠己 其他资料来源：医械研究院,中标价降幅略超市场预期。口月5日，冠脉支架集采拟中选结果公布，共有8家厂商的 10个品种拟中选。拟中选最高中标价和最低中标价分别为798元和469元，平均拟中选价格 为676元，与各产品集采前省级最低招标价相比，平均降幅超过90%o本次集采未进行分组 报价，且采取绝对价格排序入围，因此在10月16日竞价规那么出台时已经注定中标价降幅较大， 市场对此已有预期，但从价格降幅来看，仍略超此前市场预期。表1 :冠脉支架集采报价与中标情况Element Plus序 号产品名称公司商品名拟中选价格（元）首年意

6、向采购量（个）首年意向采 购量占比1药物涂层支架系统（雷帕霉素）吉威医疗EXCROSSAL4691006909.37%2药物洗脱冠脉支架系统易生科技Tivoli549418653.90%3冠脉雷帕霉素洗脱钻基合金支架系 统微创医疗Firebird?59024794023.07%4钻基合金雷帕霉素洗脱支架系统乐普医疗GuReater64512056011.22%5药物洗脱冠脉支架系统MedtronicResolute648516674.81%6冠脉雷帕霉素洗脱钻基合金支架系 统微创医疗Firekingfisher750121761.13%7药物支架系统金瑞凯利Helios755534414.97

7、%8伯铭合金依维莫司洗脱冠状动脉支 架系统Boston ScientificPromusPREMIER776598425.57%9依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Boston ScientificPROMUS776322513.00%冠状切豚钻珞台金口 JI详解徐层宙阳那又架示犹10霉素药物洗脱支架系统力埔鸿NOYA79897740.91%11药物洗脱冠状动脉支架系统桓晨医疗920200701.87%12冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统微创医疗98034790.32%13药物洗脱冠脉支架系统Abbott Vascular1568571335.32%14药物洗脱冠脉支架系统Abbott Vascular

8、1569321492.99%15西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统Biotronik AG18485630.05%16伯铭合金可降解涂层依维莫司洗脱 冠状动脉支架系统Boston Scientific2588223362.08%17药物洗脱冠脉支架系统Medtronic2680524724.88%18药物洗脱冠脉支架系统Medtronic268018160.17%19依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Boston Scientific268838150.35%20依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Boston Scientific268821920.20%21钳格合金依维莫司洗脱冠状动脉支 架系统Boston

9、Scientific27881900.02%22药物洗脱冠脉支架系统Abbott Vascular2799121581.13%23钻铭合金依维莫司洗脱冠脉支架系 统Abbott Vascular450046230.43%24药物洗脱冠脉支架系统Abbott Vascular450020510.19%25钻铭合金依维莫司洗脱冠脉支架系 统Abbott Vascular69888300.08%26冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统微创医疗700012863111.97%27可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠Miceli Technologies80.00%资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室，注：前

10、十为拟中选品种集采报量约占市场总需求量六成左右。根据CCIF2019数据，2018年冠心病介入治疗总 例数约92万例，近年来保持15-20%的增速，冠心病患者平均置入支架数1.46个。由此测算 2018年国内冠脉支架植入量约133.6万个。19-21年手术增速按10%进行预测，此集采报量约 占市场总需求量60%左右。图2 :中国大陆冠心病介入治疗例数（万）冠心病介入治疗例数同比增速资料来源：CCIF2019,图3 :冠心病介入治疗平均支架数平均支架数资料来源：CCIF2019,我们预计行业格局基本稳定，龙头份额有望进一步提升，创新产品升级换代是未来开展 趋势。从拟中选品种的意向采购量来看，微创

11、占比24%,吉威加上待分配量的10%之后占比 13%,乐普占比11%,三大国产厂商竞争格局预计基本保持稳定。进口产品波士顿科学和美敦力分别有2个和1个产品拟中选，两家公司意向采购量份额分别占8%和5%o国外龙头大幅 降价参与此次集采，在后续医疗机构选择待分配量时，可能进一步扩大份额。我们认为，短 期来看，降价幅度略超预期对行业造成一定情绪冲击，但随着政策不确定性出清，高值医用 耗材集采有利于冠脉支架乃至整个细分行业加速进入创新产品升级换代的新开展阶段。图4 :冠脉支架集采中标企业意向采购量份额微创吉成乐普波士顿科学金瑞凯利美敦力易生科技万瑞飞鸿 待分配量资料来源：国家组织高值医用耗材联采办公室

12、，注：待分配量的/0%计入吉威份额二、投资建议我们认为，药械带量集采逐渐步入常态化，创新转型或为关键出路。仿制药带量集采趋于 常态化，未来预计将继续扩大品种和地区范围，高值耗材集采亦打响第一枪，在深化卫生体制 改革的大背景下，控费降价势在必行。我们认为，从行业长期开展趋势来看，行业将加速向创 新方向转型，创新能力突出，产品线布局广泛的企业将在行业洗牌中脱颖而出。控费降价压力超预期的风险，带量采购扩面超预期的风险插图目录图1： 2018冠脉支架市场份额情况3图2：中国大陆冠心病介入治疗例数（万） 5图3：冠心病介入治疗平均支架数5图4：冠脉支架集采中标企业意向采购量份额6表格目录表1:冠脉支架集采报价与中标情况