S16949过程内审检查表(26个问题清单).docx

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1、XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过程顾客要求评审审核区域营销科审核员过程类型C0P01责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款市核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求？是i 否贯彻“以顾客中心”的原那么？5.24是否充分确定与产品有关的要求？包括：顾客关 规定的要求，预期或规定用途所必需的产品要; 求，与产品有关的法律法规的要求，公司的附加 要求（如果有的话）。（查顾客的订货信息（样 品订单/EMAIL/

2、 ），提供的法规要求、业界 通用要求，公司的附加要求。）7. 2. 15是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾？ 客指定符号或本公司相应的符号？7. 2. 1. 16是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品 要求不一致的内容，）进行评审？顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确L 认?当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并 确保相关人员知道？（查销售合同评审记录， 订单更改通知等）7. 2.27是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造1 可行性及风险评估？（查小组可行性承诺报告）7. 2. 2. 28当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及 时与顾客沟通？7. 2.39是否以顾客规定的语

3、言/格式与顾客遂行沟 通？（查报价单、合同/订单/售货确认书等）7. 2. 3. 110本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开USOPO1责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授 权得到规定和传达？

4、（查质量职责与权限 文件，组织机构图）5. 5. 14不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负 有纠正措施职责和授权的管理者？（查顾客抱 怨处理的及时性，处理顾客审核发现问题的及 时性等）5. 5. 1. 15负责产品品质的组织人员，为了纠正品质问 题，是否有权停止生产？（查职责与权限文件， 最近发生的案例）5. 5. 1. 16对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了 负责确保产品品质的人员？（查所有班次中负 责品质保证的人员的名单）5. 5. 1. 17最高管理者是否任命一名管理阶层人员，无论 该成员为何，必须具有以下方面的职责和授 权：a）确保品质管理系统所需的过程得到建立、实 施和维持？b

5、）向最高管理者报告品质管理系统的绩效和匕 任何改进的需求？c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意i 识？（查质量手册，管理评审记录等）5. 5.2XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 壬口人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开1S0P01责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估8最高管理者是否指派人员代表顾客对品质要 求的需求；包括选择特殊特性、建立品质目标 和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和 开发？（查质量职责与权限文件，最近参与的案例， 业务计划，质量方针和目标）5. 5. 2

6、. 19基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影 响产品质量的人员是否能够胜任的？（查岗位 要求、说明合格上岗的记录）6. 2. 110是否建立并维持文件化的程序，以识别培训需 求并达成所有从事对产品质量有影响的工作 人员的能力？（查培训管理程序）6. 2. 2. 211是否：一确定从事影响产品质量的人员所需的能 力？一提供培训或采取其他措施以及满足这些需可 求？一评价所采取措施的有效性？一确保员工认识到他们所从事活动的相关性出 和重要性，以及如何为实现品质目标作出贡 献？一维持教育、培训、技能和经验的适当记录？ （查岗位要求说明书，培训计划，质量意识培训、岗位培训技能培训等培训记录及有效性评

7、 价）6. 2.212是否确保负有制造过程设计职责的人员有资 格到达设计要求，和熟练的掌握适用的工具和 技术？（查岗位要求说明书，培训记录，与设 计人员交谈）6. 2. 2. 1XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开1S0P01责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估13是否对设计需求所适用的工具和技术进行识 别？（查岗位要求说明书中已识别的工具和技术）6. 2. 2. 114对从事特殊指派任务的人员是否根据所受教 育、培训、技能和/或经历进行资格考核？

8、（查培训记录，资格证书等）6. 2. 2. 215是否关注满足顾客特定要求的培训？ （S顾客特定要求及培训记录）6. 2. 2. 216对所有影响产品质量的工作，是否对新到职或 调整工作的工作人员提供适当的在职培训，包 括合同工和临施工？（查新员工、合同工、临时工的培训记录）6. 2. 2. 317是否告知影响质量的工作人员，不符合顾客品 质标准的后果？（查培训记录）6. 2. 2. 318是否建立了一个激励员工去实现品质目标、进 行持续改进，和建立促进创新的环境的过程？（查员工激励程序，改进的实例）6. 2. 2. 419员工激励过程是否包括促进整个组织对品质和技术的认知程度？（查员工激励程

9、序所阐述的范围）6. 2. 2. 420是否具有一个衡量过程，以确保员工理解他们 的工作相关性和重要性的程度，和他们对到达 品质目标的重要程度？（查质量意识调查的相关记录）6. 2. 2. 4XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开1SOPO1责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估21本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A

10、/0) NO：涉及过 工口生产计划管理审核区域生产科、营销科审核员过程类 开US0P02责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否充分确定顾客对产品的交付要求？（查顾 客的样品订单/EMAIL/ ）7. 2. 14是否对顾客的要求（包括与以往产品要求不一 致的内容，）进行评审？7. 2.25是否将顾客要求，结合本公司库存，制定相应 的箱售计戈U，以明确生产任务，并及时下到达 生产科？（查销售计划）7. 5. 1.66生产科是否根据销售

11、计划编制相应的生产计 划，并下到达各班组？（查生产计划）7. 5. 1.67生产计划/流程的编制是否表达定单驱动？是 否能到达准时交付产品的要求？7. 5. 1.68是否实现100%的按期交付？ （查订单及发货记录等）7. 5. 1.69本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口采购控制审核区域生产科审核员过程类 开US0P03责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程

12、的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否确保所采购的产品符合规定的采购要 求？（查：来料检验记录）7.47. 4. 14对供应商及所采购的产品实施控制的类型和 程度，是否取决于所采购的产品对随后的产品 实现，或最终产品的影响？（查：材料的分类 及依据）7.47. 4. 15用于产品制造的所有采购的产品或材料，是否 均满足适用的法规的要求，特别是有毒有害 品？（相关资料）7. 4. 1. 16假设合约中有规定，是否是从经顾客批准的供应 商处采购产品、材料或服务？查：合格供应商名录（应包括该类供应商）7. 4. 1.37是否对从顾客指定的供应商处所

13、采购的产品 的质量负有责任，包括工装/量具供应商？查：来料检验及供应商管理范围7. 4. 1.38采购资料是否说明了拟采购产品的要求，适当 时包括：产品、程序、过程和设备的批准要求； 人员资格的要求；品质管理系统的要求；（采 购订单或合同，外协合同）7. 4.29在与供应商沟通前，是否确保所规定的采购要 求是充分与适宜的？（请购单，生产计划和库 存情况、采购计划，外协/外发加工申请，采 购订单或合同外协合同的审批记录）10当采购/外协的产品需要在供方处验证时，采贝 购文件中是否规定了验证的安排及产品的放 行方法？（采购订单或合同，外协合同）7. 4.3XXX内审检查表编号：TS/JF4005-

14、Z (A/0) NO：11本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口产品防护审核区域生产科、营销科审核员过程类 开US0P04责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33在公司内部加工和交付到预定的地点期间，是 否针对产品的符合性提供防护？7. 5.54产品防护是否包括防护性标识、搬运、

15、包装、储存和保护？产品防护是否也应用于产品的组成局部？（查看程序文件，参观车间）7. 5.55是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状 况，以便及时侦测变质情况？（查：库存产品状况检查表）是否执行先进先出原那么？7. 5. 5. 16是否使用一库存管理系统，以优化库存周转 期，确保货物周转？（库存管理系统，库存周转率）7. 5. 5. 17是否以对待不合格品的类似方法，对过期、废 旧的产品进行控制？（查：库存材料/成品送检单）7. 5. 5. 18本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/

16、JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口进货检验审核区域技术质量科审核员过程类 开US0P05责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否认义了进料检验的接受准那么，当被要求 时，是否由顾客批准？对于计划数型数据的抽样，组织的接受准那么是 否为零缺陷？（查看：文件规定的接受准那么，顾客批准的接受 准那么）7. 1.24是否建立.并实施检验或其他必要的活动，以确 保所采购的产品满足了规定的采购要求？（查 看：程序文件规定进货检验的

17、流程）7. 4.35组织是否有一过程以确保所采购产品的品质， 可以采用以下的一种或多种方法： 由组织进行接收、评价和统计资料？ 接收检查和/或试验，例如基于绩效的抽 样？令结合已交付的可接受的产品的品质记录， 由第二者或第三者机构对供应商现场进 行评审或稽核？ 由指定的实验室来评价零件？ 顾客同意的其他方法？（查看：按公司现行的方法执行的检验记录）7. 4. 3. 16在材料采购回来入库前，是否进行进料检验， 以验证产品要求已得到满足？并保持验证的 记录且记录签名齐全？（杳材料验证、试验、 抽验报告）8. 2.47当生产急需而未经检抬的材料或检验不合格 的材料在放行前，是否得到有关授权人员的批

18、 准，及合适的顾客的批准？（查材料代用单， 材料检验不合格通知单）8. 2.4XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：8本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过程产品质量先期筹划审核区域技术质量科审核员过程类型C0P02责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合萼 事项的描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33是

19、否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期筹划过矛 程？（查某个工程的筹划过程）7. 14在筹划产品实现的过程中，考虑哪些方面的内容？（查 APQP功能展开表、试牛产控制计划、检验/作业指导书、 检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告）7. 15产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格I 的参考？（查顾客的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要 求，样品订单/EMAIL/ ，销售合同评审表。）7. 1. 16是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资 料的保密工作？7. 1.37是否进行设计和开发的筹划，并确定过程的各阶段及职 责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准

20、 备工作？（查APQP功能展开表）7. 3. 17. 3. 1. 18过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开发输出七 资料/生产率.、本钱、过程能力目标/相关的产品过程资 料？是否经过评审？7. 3. 2. 29是否有识别特殊特性并在相应地方标示？（杳图纸、试生 产控制计划，PFMEA,检验/作业指导书，工序流程图等）7. 3. 2. 310过程设计的输出是否满足输入的要求？（查过程设计输; 出资料的充分性）7. 3. 3. 211是否对过程设计和开发进行验证？（查材料清单、工装清 单/检验条件，各项检验记录）7. 3.4XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及

21、过 工口设备管理审核区域生产科审核员过程类 开US0P06责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33是否确定、提供并维护为到达产品符合性要求所需的基础设施？（查固定资产清单，设施设备请购单）6.34是否识别关键的过程设备，为机器/设备的维力 护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的 全面性预防性维护系统？（查关键设备清单，保养计划）7. 5. 1.45预防性维护系统是否至少包括：一有计划的维护活动？-设备、工装和量具的包装和防护？-关键生

22、产设备更换零件的可获得性？一维护目标的文件化、评估和改进？（查年度保养计划，备品备件清单，维修申请 及记录，点检、保养记录、维护目标统计/改 进记录）7. 5. 1.46是否利用预知性维护方法以持续改进设备的 有效性和效率？（查维护工程/频次的调整记录）7. 5. 1.47本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口工装模具管理审核区域生产科审核员过程类 开US0P07责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核

23、发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提 供适当的技术资源？（查相关图纸，数据的设 计资料、验收记录）7. 5. 1. 54是否建立和实施生产工装管理的系统，包括： 一维护、修理设施与人员？（查 培训资料） 一储存与修复？（储存环境、维修/保养记录）-工装准备？（模夹具制造申请单，模具开制 计划，模/夹具检验报告）-易损工具的更换计划？（查易损件的更换计 划或寿命规定）一工具设计修改的文件，包括工程变更等级？（查更改记录）一工具的修改和文件的修订？（查更改记录） 一工装

24、确认，明确其状态，如生产、修理或处 置？（查模具状态标识）7. 5. 1.55如果任何工作被分包，是否实施监控工装管理 活动的系统？（杳监视活动的记录：模夹具制造申请单，模 具制造商调查表/评审表，合格模具制造商一号 览表，等）7. 5. 1. 56当有客户提供工装模具时，是否对工装模具也 应进行永久性标识,确保财产权得到清楚的界力 定。（查顾客工装、模具的标识）7. 5. 4. 17本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口顾客财产管理审

25、核区域技术质量科审核员过程类 开US0P08责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否保护在组织控制下或组织使用中的顾客 财产？（杳：顾客资料、工装的相关程序文件）7. 5.44是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成 产品一局部的顾客财产？（查：验证、维护 记录，保存环境）7. 5.45假设顾客资产发生遗失、损坏或发现不适用的情 况时，组织是否报告顾客，并维持记录？（查与顾客沟通的记录）7. 5.46顾客拥有的工装和制造、试验、检验

26、的工具和 设备是否有永久性标识，以使每一工装设备的 所属关系清晰可见，并可以被确定？（查看顾 客工装设备的永久性标识）7. 5. 4. 17本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口产品检验和试验审核区域技术质量科审核员过程类 开US0P09责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是

27、否认义了过程检验的接受准那么，当被要求 时，是否由顾客批准？7. 1.24对于计划数型数据的抽样，组织的接受准那么是 否为零缺陷？（查看：文件规定的接受准那么，顾客批准的接受 准那么）7. 1.25在产品生产过程中，是否进行产品检验，以验 证产品要求已得到满足？并保持验证的记录 且记录签名齐全？（查看：流程单，控制图表等）8. 2.46当生产过程中检验发现不合格品时，如需保 留，是否得到有关授权人员的批准，及合适的 顾客的批准？8. 2.47是否进行成品检验，以验证产品要求已得到满 足？并保持验证的记录且记录签名齐全？ （查看：流程单）8. 2.48当最终检验发现不合格品时，如需保存，是否 得

28、到有关授权人员的批准，及合适的顾客的批 准？（查看特别放行申请单）8. 2.4XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过产品检验和试验审核区域技术质量科审核员过程类 开1S0P09责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估9是否按控制计划或流程单中规定的足够频率， 根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品 进行全尺寸检杳和功能验证？结果是否供顾 客审查？（杳看：控制计划，尺寸检验及关键尺寸抽样 报告，物理实验室测试报告单，外部实验室报 告等）8. 2. 4. 110是否进行成品检验，以验证产品要求已得

29、到满 足？并保持验证的记录且记录签名齐全？ （查看：流程单）8. 2.411当最终检验发现不合格品时，如需保存，是否 得到有关授权人员的批准，及合适的顾客的批 准？（查看特别放行申请单）8. 2.412是否按控制计划或流程单中规定的足够频率， 根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品 进行全尺寸检查和功能验证？结果是否供顾 客审查？（查看：控制计划，尺寸检验及关键尺寸抽样 报告，物理实验室测试报告单，外部实验室报 告等）8. 2. 4. 113本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF

30、4005-Z (A/0) NO：涉及过产品检验和试验审核区域技术质量科审核员过程类 开1S0P09责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口标识和可追溯性控制由1审核区域生产科审核员过程类 开USOP 10责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否在产品实现的整个过程中、使用适宜的方 法识别产品

31、？（询问现行的产品标识核对文件规定、参观车 间）是否针对监控和测量要求，识别产品的状态？ （询问现行的产品状态标识核对文件规定、参观车间）在有可追溯性要求的时候，是否控制并记录产 品的唯一性标识？（询问现行的可追溯性流程，最近的案例）7. 5.37. 5. 3. 14本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口监视和测量装置控制由1审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条

32、款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否确定需实施的监控和测量以及所需的监 控和测量装置，为产品符合确定的要求提供证 据？（比照准确度和精度）7.64是否建立过程，以确保监控和测量活动可以被 实施，并且以与监控和测量的要求相一致的方 式来实施？（查看程序文件）7.65是否依照能追溯到国际或国家测量标准的测 量标准，按照规定时间间隔，或在使用前进行 校准或检定（特别是：设备经修理后；新购 置的检验、测量和试验设备在投入使用前；当 对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发 生怀疑时。）?当不存在上述标准

33、时，是否记 录校准或检定的依据？（查看：检验、测量和 试验设备管理台帐，计最器具校准周期表，校 准或检定的记录）7.66是否明确所有的检验、测量和试验设备的状态 的标识？（查看设备的校准状态标识）7.67是否对所使用的设备进行妥善的储存、维护和 保管。是否保证检验、测量、试验设备在校准 时，具有适宜的环境条件？7.68当发现设备不符合要求时，是否对以往测量结 果的有效性进行评审和记录？（产品再检验记 录，通知顾客的记录）7.69是否对不符合要求的设备和任何受影响的产 品采取适当的措施？是否维持校准和验证结 果的记录？（查看：校准和验证的记录）7.610当电脑软体用于规定要求的监控和测量时，是

34、否确认其满足预期用途的能力？确认是否在 初次使用前进行，并在必要时予以重新确认？（测量软件确认记录）7.6XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 壬口监视和测量装置控制面审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估11是否进行适当的统计研究，以分析呈现在各种 测量和试验设备系统测量结果的变异？（偏 倚、稳定性、重复性和再现性等研究记录）7. 6. 112测量系统分析是否是用于在控制计划提及的 测量系统？（测量系统分析的范围与控制计划 对照）7. 6. 11

35、3所采用的分析方法及接受准那么，是否与顾客对 于测显系统分析的参考手册相一致？（查看顾 客的要求，使用其他分析方法的顾客的批准记 录）7. 6. 114所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客 拥有的设备的校准/验证活动记录是否包括： 一设备鉴定，包括经过校准设备的测量标准？ 一按工程变更进行的修订？一在校准/验证时，所获得的任何偏离规范的 读数？一对偏离规范情况的影响评估？一在校准/验证后，有关符合规范的说明？一如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通 知？（查看相关记录）7. 6.215内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能 力进行被要求的检验、试验或校准服务？（查 看实验室范围）7. 6

36、. 3. 1XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 壬口监视和测量装置控制 面审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估16内部实验室范1制是否包括在喷量管理系统 中？-实验室程序是否充分性？（查看程序文件） 一实验室人员是否具有资格？（查看实验人 员的培训资料）一进行产品试验？（查看顾客特定的试验要 求，实验规范，实验室物品的标识等） 一-正确的执行这些试验，并可追溯到相关的工进程标准？（查看实验室环境，实验设备的状态，设备年 度校验计划）-有关实验记

37、录的评审？（查看各类实验报；.）7. 6. 3. 117为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商y 业/独立的实验室是否有己定义的范围，包括 有能力执行的检验、试验或校准服务？-实验室是否通过ISO/IEC 17025或等同的 国家标准的资格鉴定？（查看认可记录）-是否有证据证明外部实验室可以被顾客接 受？（查看顾客的批准记录）7. 6. 3. 218内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能 力进行被要求的检验、试验或校准服务？（查 看实验室范围）7. 6. 3. 1XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过程产品质量先期筹划审核区域技术质量科审核员过程类型C0P0

38、2责任人审核日期12是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审？监本 视的结果是否有提交管理评审？（查评审记录，管理评 审的输入资料）7. 3. 4. 113开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起白 的各项变更？假设有，需追问一下问题：a）是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的更改 进行了验证、确认？（查产品技术更改通知单，客户确 认资料。）b）针对具有专利权的设计，假设变更会影响产品功能、性 能、装配、外观等特性的，是有经过顾客批准？（查产 品技术更改通知单，客户确认资料）。c）如顾客有额外要求的验证和确认，是否有被满足？7. 1.414是否编制生产计划单/流程单来计划、安排

39、试生产？试生 产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？7. 3.515是否依照筹划好的检验指导书、控制计划对试生产的产右 品进行检验和试验？16是否依照MSA计划进行测量系统分析？是否依照SPC分 析计划进行过程能力研究？7. 3.517是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保 留确认结果？7. 3.618是否进行包装评价？7. 3.619是否按筹划的防错计划执行防错措施并保持记录？7. 3.620是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量 产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗？21如顾客有原型样件要求时，公司是否指定样件控制计 划？7. 3.6XXX内审检查

40、表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 壬口监视和测量装置控制 面审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估19内部实验室范1制是否包括在喷量管理系统 中？-实验室程序是否充分性？（查看程序文件） 一实验室人员是否具有资格？（查看实验人 员的培训资料）一进行产品试验？（查看顾客特定的试验要 求，实验规范，实验室物品的标识等） 一-正确的执行这些试验，并可追溯到相关的工 进程标准？（查看实验室环境，实验设备的状态，设备年 度校验计划）-有关实验记录的评审？（查看各类实验报 ；.）7. 6. 3. 120为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商y 业/独立的实验室是否有己定义的范围，包括 有能力执行的检验、试验或校准服务？-实验室是否通过ISO/IEC 17025或等同的 国家标准的资格鉴定？（查看认可记录）-是否有证据证明外部实验室可以被顾客接 受？（查看顾客的批准记录）7. 6. 3. 221本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措 施改善？8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z (A/0) NO：涉及过 工口文件管理审核区域办公室审核员过程类 开UM0P01责任人审核日期审