临床开发管理岗位职责任职要求相关.docx
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1、临床开发管理岗位职责任职要求临床开发管理岗位职责1.负责公司新药工程临床前研究的组织与工程管理2,负责对外与CRO公司的沟通、合同签订、工程实施进度监督 及结果验收总结3 .负责新药研发工程的立项调研、实施方案、目标与预算,组织、 落实与质量控制4 .负责药品注册申报的相关申报资料撰写,协助注册报批等相关 工作5 .负责收集医药行业相关法律法规信息和国内外前沿技术信 息。任职资格:1 .药学、药理学专业本科及以上学历;2 .具有新药临床前开发3年及以上工作经验,熟悉药效、药代学、 毒理、CMC等;.具有小分子创新药研发工程管理、新药注册工作经验;3 .熟悉新药开发过程及相关指导原那么和注册法规
2、以及研发技 术要求;.具有较强的沟通、写作能力和友谊的组织协调能力;4 .具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力;.具有积极工作态度、团队合作及敬业精神。临床开发管理岗位篇2:临床研究员岗位职责任职要求临床研究员岗位职责职责描述:1、负责临床前药理毒理研究:筛选适宜的临床前研究单位、参与 制定临床前研究方案、签订临床前研究合同、把控临床前研究的进度、 审查临床前研究的报告、起草相关的注册资料;2、协助临床工程的伦理申请、药物管理、临床监察等工作;任职要求:药理、毒理相关专业硕士,良好的外文文献阅读、翻译、 编写能力和科研论文撰写能力。临床研究员岗位篇3:临床管理员岗位职责任职要求临床管理
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