零售药店设施设备管理制度.docx
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零售药店设施设管理制度起草人:XXX批准人:XXX审核人:XXX批准日期:2019年04生效日期:2019年04月月15日版本号: VI20日第一条 为保证药品质量,确保经营过程符合法定要求,根据药品经营质量管理规范第三章第四节的规定 和要求,特制定本制度。第二条本制度适用于设施设备的管理。第三条我单位法定负责人必须保证配备经营所需的设施 设备。第四条配备与药品经营范围、经营规模相适应的营业场 所,并与办公、生活辅助区分开或有明显间隔。第五条 营业场所要宽敞明亮,整洁卫生,并配备:(-)货架和柜台;(二)监测和调控温度的设备;(三)存放中药饮片的格子柜和处方调配的工具;(四)容积与经营相适应的冰箱(柜);(五)药品拆零销售所需的调配工具,包装药袋;(六)符合经营和质量管理要求的计算机系统。(七)防鼠笼、灭蚊虫灯、灭火器等;(A)药品分类管理指引标志。第六条 不设仓库时,在经营场所货架设置相对固定的退货区、不合格品区 待处理区,药品待 验区实行临时动态管理。第七条调配处方的计量工具、温湿度监测设备定期进行检 验,并建立设备档案。第八条 工作人员应定期清洁设备,确保各类设施设备清洁 卫生。第九条 设备应定期维护,发生故障应及时维修,并做好维第十条 本制度起草后由质量负责人审核修改,再由单位法 定负责人签名批准,确定生效日期,自该日期起实施。
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