医药商品购销员考试题1 (2)说课讲解.doc
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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。医药商品购销员考试题1 (2)-医药商品购销员考试题1一、单选题(30分)1、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按(C)论处。按照中华人民共和国药品管理法规定,有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本
2、法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。按照中华人民共和国药品管理法规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其它不符合药品标准规定的。A、超范围经营B违法广告C假药D劣药2、拆零药品应集中存放于专柜,并保留(A)按照中华人民共和国药品管理法规定,第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:(一
3、)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。(二)药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。A、原包装标签B说明书C空包装D凭证和记录3、调配处方必须(C)A、准确无误B说明用法C经过核对D审方签字4、现行中国药典为(A)年版。A、200
4、5B、2000C、1995D、19535、修订后的药品管理自(B)起执行。A、2001年2月28日B、2001年12月1日C、2002年7月1日D、2005年7月1日6、药品经营许可证有效期为(C)药品经营许可证管理办法于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。第十九条药品经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原
5、药品经营许可证。A、2年B、3年C、5年D、10年7、直接指出药品的包材合容器,必须符合(B)要求。按照中华人民共和国药品管理法规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。A、药品标准B、药用C、国家标准D、储存和运输8、药品不良反应简称(B)A、AOCB、ADRC、ADPD、ATP9、销售不合格小儿利宝颗粒的应(A)处罚。A、行政B、刑事C、加审D、从审10、药品经营质
6、量管理规范缩写为(B)A、GMPB、GSPC、GAPD、GLP11、药品库房相对湿度应保持在(C)药品库房管理制度温湿度条件:应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10)、阴凉库(20以下)或常温库(0-30)内,各库房的相对湿度均应保持在45%75%之间。A、45%以上B、75%以下C、45%75%D、45%以下12、药品购进记录,验收记录和销售记录保存不得少于(C)一年。药品经营质量管理规范实施细则第二十七条购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品名、剂型、规
7、格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。药品经营质量管理规范第三十五条药品质量验收的要求是:(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。(三)验收抽取的样品应具有代表性。(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。(五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。(六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。A、1B、2C、3D、413、药品与墙、顶间距
8、不小于(D)厘米。药品经营质量管理规范实施细则(GSP实施细则)中第三十九条规定:药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。A、10B、20C、25D、3014、小型药品零售企业营业场所面积(C)平方米。药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求:大型零售企业的营业场所100平方米,仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米,仓库20平方米;小型零售企业的营业场所40平方米,仓库20平方米;零售连锁门店的营业面积40平方米。A、20B、30C
9、、40D、5015、人体结构和功能的基本单位是(D)A、器官B、组织C、系统D、细胞16、胃酸PH值为(A)A、0、91、5B、1、01、5C、1、52、5D、1、04、017、无尿是指一昼夜尿量(B)。当一昼夜尿量少于400ml时称为少尿,少于100ml时称为无尿或闭尿。A、少于1000MLB、少于100MLC、0MLD、100500ML18、酸中毒时常伴有(D)A、高尿酸症B、高血钾症C、高血钠症D、高血糖症19、体温是指(C)的平均温度。体温是指机体内部的温度。正常人腋下温度为3637度,口腔温度比腋下高0.20.4度,直肠温度又比口腔温度高0.30.5度。A、机体深部B、口腔C、腋窝D
10、、直肠20、具有致病性的细菌称为(D)A、病原体B、病源体C、病原菌D、致病菌21、外耳道有炎症时PH值(D)正常外耳道脂腺分泌物呈酸性,PH值5.0-7.8之间、外耳道有炎症时,pH值在7.17.8之间,所用滴耳剂最好为弱酸性。A、在6、16、8B、在6、17、1C、在6、87、8D、在7、17、822、栓剂属于(A)制剂。栓剂:指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。A、固体B、半固体C、液体D、新剂型23、临床上一般用(C)表示药品的安全性。A、安全范围B、安全
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