药品质量监督管理办法.docx

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1、药品质量监督管理方法为加强我院药品质量监督管理，成立药品质量控制检查 组，每季度对全院药品管理和使用进行检查考核，按时进行 分析、总结，落实整改措施。药品质量控制检查组成员：组长：成员：药品质量控制检查工作包括药品质量管理和药学工作 质量管理，其管理内容主要是指对药品采购、药品调剂、临 床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的各部 门、各环节进行全面质量管理。药剂科质量管理方案如下：1、药剂科质量管理组织及任务（1）质量管理小组的组成：在科主任领导下，成立科 质量管理小组。组长由科主任担任，各部门组长及相关人员 任组员，构成药剂科质量管理小组。（2）质量管理小组成员应认真履行工作职责，模

2、范遵 守各项制度。（3）质量管理小组以药学工作质量为中心，主要任务 是：每季度检查各门药品质量管理情况和工作质量情况，必 要时随机抽查。及时分析、处理存在的问题，催促全科质控 标准的落实；介绍新药，收集有关不良反响的情况，不断提 高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理，检查各药房和 药库毒、麻醉药品、精神药品等特殊药品管理情况，有无假、 劣、过期失效和变质药品；定期检查病区药品质量和特殊药 品管理情况。（4）对暴露出的突出环节质量及安全隐患问题，现场 给予指正或及时协调解决，对检查结果进行讨论总结并提出 改进意见，限期整改，并负责监督。（5）再次检查时，着重查落实情况，对不符合要求的 提出进一

3、步改进意见。2、药剂科质量管理考核指标（质控指标）（1）药学工作质量考核主要指标调剂：处方合格率295%；处方出门过失率W1/10000； 饮片中药处方称量误差5%；麻醉药品、一类精神药品处 方合格率= 100%。病人取药等候时间每人次不大于20分钟， 排队人次每个窗口不得多于10人。药品库房：主渠道进药，无“三无”（无生产日期、 无批准文号、无商标）药品、假劣药品和虫蛀、变质药品； 常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品 物价政策，网上药品集中采购率不低于95九库房财务：帐目清楚、数据真实可靠，帐物相符，定 期出各种报表。按规定向上级ADR监测中心报送ADR报告表。（2）药学工

4、作管理情况考核主要指标特殊药品管理：按科室相关制度执行，麻醉药品管理 “五专”（专用处方、专柜加锁、专人负责、专册、专帐）， 医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序， 标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无” 药品、假、劣药品药品。严格执行处方管理制度、发药核对 制度。药品库房：做好药品计划采购和药品在库养护工作， 确保库房通风、干燥、避光，有防盗、防鼠、防虫、防火、 防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品 采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。库房财务：严格执行财务制度、财经纪律，做好药品 收支、盘点、结算、统计等工作，原始凭证完整。严格执行各项规章制度，如工作制度、考勤制度、劳 动纪律、过失事故登记处理制度、仪器设备管理制度、报损 制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。