2022年取样管理制度培训考试试题.docx

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1、2022年取样管理制度培训考试试题基本信息：姓名：部门：员工编号:一、填空题（每空3分，共84分）1、取样系指从_（_）产品（或物料）中，按取样规那么抽取一定数 量具有（_）的样品。2、取样范围包括（）、（）、（）、（）_、（）、（）3、取样要有（_）（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少 可供（）次检验用量，取样时应防止（_）。4、取样时必须填写（），内容应包括：品名、规格、批号或编号、数 量、来源、取样说明和和（）签名。5、中药材取样时，设药材总件数为n,总件数n5件时，（）取样；n <；100 件时，取（）件；n=1001000件时，按（）取样；n >； 1000件时, 超

2、过局部按（）取样；贵重药材和饮片（）取样。6、某批铝盖到货250件，取样件数为（）件。7、每件被取样的物料容器或包装上均应粘贴（），取样后由（）加 封。8、本厂取样地点：中药材、中药饮片和外包装材料可在（）内取样； 化学原料、辅料、直接接触药品的包装材料的取样必须在（）取样, 取样空间的洁净度级别为（）。9、辅料取样前应对取样工具进行（）.和（）_。10、如样品需进行微生物检测，微生物样品和其它工程的检品应该 （_）,防止（_）_。二、判断题（正确的选T,错误的选F,每题2分，共16分）1、取样员管理要求：不得有传染性疾病、掌握GMP有关取样的有关 规定、良好的视力和对颜色分辨、识别能力、通过

3、部门组织的人员资 格考试并考试合格。（）A.TB. F2、抽样时，凡发现异常可疑样品，应重点抽取有疑问的样品；需要重 新取样时，亦按取样规程进行。OA.TB.F3、物料被取样后，所有的容器或包装上均应粘贴取样证，取样后由 取样人加封。（）A.TB. F 4、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也可以在生产过程的 前、中、后期取样。()A.TB.F5、在任何情况下，物料的取样都必须在专门的取样间进行。()A.TB. F6、每种物料取样后应进行清洁，并有记录，以防止污染和交叉污染。()A.TB.F7、从外观看出长螭、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品， 可直接判为不合格，无需再抽样检验。()A.TB. F8、取样结束后要保证被翻开的包装或设备再回复到取样前的状态， 并保证物料和样品不 受污染。()A.TB.F