医疗仪器、设备档案管理制度.docx

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1、医疗仪器、设备档案管理制度为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如 下制度：一、凡医院购置的万元以上且使用年限在五年以上的仪器、 设备务必逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备 档案设专人管理。二、档案的内容包含：1、购置设备的申请报告。2、定货合同书、购置设备手续凭证或者影印件。3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图 纸等。4、开箱单、验收报告单。5、设备运行维修记录或者报告。6、定期巡检情况记录或者报告。7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室 人员参加，全面填写验收报告。三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修与改进工作中形 成的文件材料应归

2、档，不得随意乱放，以免丧失。四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原 部件的图纸务必与实物相符。各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术1、日常保养，由使用科室指定人员负责，要紧内容是：表 面清洁，紧固易松螺丝与零件，检查运转是否正常，凡属不翻开设备能在外面加润 滑油的，加油也属保养范围。2、定期保养：由维修中心维修人员按计划进行，要紧内容 是内部清洁，加润滑油，检查有无特殊情况、局部检查与调整、必要时更换易损部件。三、维修人员应按照设备要求制定保护保养工程表与保护保 养周期，并按要求如实填写好保养工程及所需材料等。仪器设备在保护完成后经使用科 室试用，使用科室负责人在

3、保养报告上签字，以示交接。四、对临床及基础科室的器械设备，如属不易搬动的务必下 科室进行保养，易搬动的应提早通知科室负责人将仪器及时送往维修中心进行保养。五、维修人员在保养工作中，一定要注意安全。第三篇：医疗仪器设备管理制度、各科室领用的器械仪器设 备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规 程”、“严格交接手续”。2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作 及维修人员进行培训，经考核合格发证后才同意上岗操作使用， 无证者严禁上机使用。3、在使用装备性仪器设备前，务必根据其性能、使用说明 书及有关资料严密而又切实可

4、行的操作规程、考前须知、保养制 度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其 用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合 评定，使用率高效益好的科室，应给予一定表彰奖励。5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经 科主任同意。6、建立帐卡及档案管理方法：普通器械（包含200元下 列仪器设备），按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式2份， 科室与医械科各储存1份。在领物品时，按领物单分别增减； 装备性医疗仪器设备（200元以上）在发放的同时，建立“医疗 仪器卡片” ；1式2份，医械科管理人员与科室各1份。并按中 央卫生部要求统

5、一分类编码，写在医院标志标签上。大型贵重 精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。a、 管理档案：包含可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报 告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医 械科管理人员编号存档。b、使用记录：仪器正式使用情况，使 用记录本由科室使用操作人员记录并储存。c、维修启示：有关 维修的技术资料复印后交维修部储存备用，当仪器发生故障，所维修的情况全面记录在履行表中的维修登记局部。返厂或者维修 中心维修情况也及时登记。7、医用计量器具的管理。（1）医械科设立一名兼职计量管理 人员；各科对使用的医用计量器具建立条目清晰的台帐；对 强检的医用计量器

6、具，按时检定、定期进行自检或者送检，保证 在有效期内使用。严格执行国家计量法，不采购不符合计量法 的计量器具。第四篇：医疗仪器设备管理制度医疗仪器设备管理制度1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专 人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好 状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安 装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用与训练，使之熟 悉仪器的构造、性能、工作原理与使用保护方法后，方可独立使 用。凡初次操作者，务必在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未 熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3

7、、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书与操 作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使 用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位貉。4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员 不得擅自离开，发现仪器运转特殊时，应立刻查找原因，排除故 障，必要时应请设备科协助，严禁使用与运转带故障与超负荷的 仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清晰, 轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科 维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。5、仪器设备（包含主机、附件、说明书）一定保持完整无 缺，即使破旧失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科

8、研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主 管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还, 验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，假设发现仪 器损坏或者发生意外故障，应立即查明原因与责任，如系违章操 作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或者 进一步研究责任。（1）通常事故。未经操作规程操作，造成万元以下仪器损 坏，尚能修复，不致影响工作者，按通常事故处理。（2）责任事故。未按操作规程操作，造成万元以上仪器损 坏，而不能修复者，按责任事故处理。（3）重大事故。因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以 上仪器损坏而不能修复者，或者虽能修复但设备事故缺失费（

9、设 备小纠纷费+停机缺失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。（4）不管何种事故发生后，都要立即组织事故分析，通常 事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分 析会由院领导主持。（5）事故分析会的要紧内容是对事故原因、事故责任进行 分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、 责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实 不放过。8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况 核定使用操作的科室。9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪 器带走与修理。10、贵重仪器原那么上不外借，特殊情况须经院长批准，方可 借出。收回时，由保管科室检查无

10、误，方可收管。11、各类仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科 需要时，可办理借阅手续，设备科与有关科室，如因操作维修需 经常使用的，可复印副本。12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、 电的关闭，下班值守认真检查，以确保安全。医疗仪器设备的保护与安全检测制度对医疗设备在长期使用过程中，由于各类因素而产生技术状 况改变或者故障停机，务必经常性地做好设备保护保养修复工作, 使其保持与尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。1、设备的保养与监测（1）日常保养与监测：由使用科室设备保养人员负责。要 紧内容包含：进行外表清洁，紧固已松动的螺丝与零件，监测仪 器在使用过程中工作是否正常、

11、零部件是否完整等。（2）定期保养与保护。由设备厂方或者指定的保护人员对 设备进行全面的保护与保养，包含更换零配件、内部清理、设备 润滑、精度校准等，通常一年进行一次。（3）功能检查与检定。对设备的工作运行情况进行功能检 查或者精度监测检查，以监测仪器的各项功能精确度是否符合说 明书与技术文件上的要求。特别是国家计量法规定的需强制检定 的计量仪器，如超声、x射线机、心电图机等，需由国家计量部 门来鉴定。（4）建立保护保养登记记录。仪器设备在保护保养后务必 进行登记，储存文字记录，要记载有关内容，如维修保养日期、 设备运转情况、维修保养内容等等。2、设备的维修与报损（1）建立维修登记记录，仪器设备

12、在修理后务必进行登记，储存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原 因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。（2）注意维修中的人机安全，保护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。（3）关于不能修复的仪器设备，应以书面形式写明原因， 报经院领导审定同意后报损。医疗仪器设备档案管理制度1、对各类长期使用的医疗仪器设备，均应建立仪器设备档 案。2、凡属归档范围内的仪器设备，到货后采购部门要参与开 箱验收，全面填写验收记录卡，并储存产品安装报告。3、仪器设备档案至少应包含。档案目录；仪器设备购 买申请、可行性报告、同意购买批文；产品生产（经营）许可 证、注册证、企业法人营业执照复印件；产品

13、验收记录卡； 产品安装报告；产品合格证明；发票复印件；销售合同及 销售人员委托书、销售人员身份证复印件；随机文件；设备 保护、检测记录与与仪器设备有关的其他科技文件资料。4、各类资料应及时、建卡、分类储存、特别进口 仪器资料，绝对不得遗失。5、大型精密仪器设备的资料应保持完整，单独立案。6、已建档的仪器设备在管理、使用、维修与改进工作中形 成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丧失。7、各类资料一律不得外借，需查阅时应事先征得有关领导 同意。各科复制的使用资料应妥善保管，不得外借。8、应指定专人负责仪器设备档案的建档、保护与存放。第五篇：教学仪器设备档案管理制度教学仪器设备档案管理 制度一、但

14、凡价值在1万元以上的各类进口与国产的精密、贵重、 稀缺仪器设备都务必建立档案。二、凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件, 都要存入该仪器设备档案内。三、凡属归档范围内的仪器设备，到货后器械科的兼职档案 人员要参加开箱验收，全面填写验收报告一式两份，其中一份存 档。四、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器 设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等 材料假设是一式两份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档， 复印件随机使用。五、已建档的仪器设备在管理、使用、维修与改进工作中形 成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丧失。六、设备科的兼职档案员，负责仪器设备档

15、案的收集、整理、 保管、利用与统计工作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间 先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正 面编在右上角，反面写在左上角，然后填写好卷内目录，一式三 份，其中一份存档，一份交综合档案室，一份存设备科。综合档 案室负责催促、检查与业务指导工作。七、仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做 到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏与 散失。八、仪器设备档案的原件通常不外借，如因特殊需要，务必 借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续。借出的档案材料， 借用人要妥善保管，不得毁坏与遗失，按期归还，如有损坏、遗 失，由借用人负责资料，说明

16、书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜 色等登记存档。五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做 到账物相符。归档文件要编排有序，目录清晰，装订整齐，查找 方便。要建立计算机仪器、设备档案台账与检索。六、医疗仪器、设备的技术档案原件原那么上不外借，确因工 作需要时在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。第二篇：仪器设备档案管理制度仪器设备档案管理制度、二、但凡价值在万元以上的各类医用仪器设备，都务必建立 档案。凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件, 都要存入该仪器设备档案内。三、凡属归档范围内的仪器设备，到货后，

17、设备科与维修中 心或者使用科室各有一名工作人员参加开箱验收，全面填写验收 报告一式二人份，其中一份存档。四、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器 设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等 材料假设系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档, 复印件随机使用。五、已建档的仪器设备在管理、使用、维修与改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丧失。六、负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用与统计工 作。仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔 编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，反面 编在左上角，然后填写好卷内目录，一式二份，

18、其中一份存档, 一份存医学工程科。七、仪器设备档案由专人负责保管，应有专用的橱柜，做到 完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏与散 失。八、仪器设备档案的原件通常不外借，如因特殊需要，务必 借用时，应经设备科科长同意，办理借阅手续，借出的档案材料， 借用人要妥善保管，不得毁坏与遗失，按期归还，如有损坏、遗 失，由借用人负责。医疗设备购置审批制度各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按每年度编报 设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，形成年度 计划，并由院领导研究。二、购置大型医疗设备，务必先填写可行性报告及大型医疗 设备配置申请表，根据医疗设备管理审批的权

19、限报批执行。三、属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先上报当地 政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。四、对紧急情况或者临床急需的医疗设备，应由使用科室提 出申请，交院领导批准后，优先办理。五、各业务科室不得对外签定订购合同或者向厂家承诺购置 意向。参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本 单位，按照有关程序办理批准手续。六、对科研工程所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准 工程，由科教部门统一提出计划，报医学工程科审核后，由分管 领导批准执行。七、关于赠送、科研合作、临床试用或者验证的医疗设备, 务必按程序办理有关手续，经设备科与医疗管理部门审核，报单 位领导批准后执行。对违

20、反规定造成的医疗事故或者医患纠纷, 由当事人承当有关责任。医疗设备验收管理制度一、购进的各类医疗设备务必严格按照验收手续、程序进行, 严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或者质量有问题 的应及时退货或者换货索赔。通常验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。二、验收工作务必及时，特别是进口设备，务必掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成缺失。三、医疗设备验收应由使用科室、设备科、分管领导及厂商 代表共同参加，如要申请进口商检的设备，务必有当地商检部门的商检人员参加。验收 结果务必有记录并由参加验收各方共同签字。四、对验收情况务必全面记录并出具验收报告，严格按合同 的品名

21、、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便 及时与厂商交涉或者报商检部门索赔。五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或者按招标 文件中承诺的技术指标、功能与检测方法，逐项验收。对大型医疗设备的技术质量验收, 应由省卫生厅授权的机构进行。验收结果应作全面记录，并作为 技术档案储存。六、关于紧急或者急需购置的不能按常规程序验收的设备, 能够简化手续，或者按先使用事后补办验收手续的程序进行，但务必有设备科负责人签字同 意。七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式 三联，一联交会计作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证。一联设备科存查。八、对违反验收管理制度造

22、成经济缺失或者医疗伤害事故的, 应追究有关责任人的责任。医疗设备操作使用管理制度一、医疗设备使用前务必制定操作规程，使用时务必按操作 规程操作，不熟悉仪器性能与没有掌握操作规程者不得开机。二、建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的 问题进行全面登记。三、价值10万元以上的设备，应由专人保管，专人使用， 无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证 方能投入使用，使用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合 格证方能进行操作。四、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包含 科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常保护检查。如管理人员工作调动，

23、应办理交接手续。五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如 发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人 误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修； 设备须经故障排除以后方能继续使用。六、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的 清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。七、使用人员在下班前应按规定程序关机，并切断电源、水 源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。八、大型设备或者对临床诊断影响很大的设备，发生故障停 机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的烦 恼。九、使

24、用科室与人员要精心保护设备，不得违章操作，如违 章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定 对责任人作相应的处理。医疗设备报废制度为加强全院在用医疗设备的管理，充分发挥效益，延长使用 寿命，特制定本规定。一、医疗设备报废，务必先由使用科室按规定填写医疗设 备报废申请表，说明报废原因、数量，经设备科确认，科长审核后报院领导审批，方可办理报废手续。二、根据中华人民共与国财政、卫生部文件规定，医疗设备 的报废务必符合以下条件：1、已经到达或者超过规定使用年限，继续使用将影响安全 且无修复使用价值的医疗设备；2、结果陈旧，性能落后，严重丧失精度，不能满足使用要 求，又

25、无法修复的医疗设备；3、产品质量低劣，经调试超过一年，仍不能投入正常运转， 又无法改装利用者；4、严重影响安全，继续使用将会引发事故且不能修复改装 者；5、严格浪费能源，不能满足临床需要，造成的危害或者事 故远大于其使用价值；6、强制性报废的。三、医疗设备报废技术签字及审批权限：1、低值易耗器材，由负责报废的同志技术把关后办理报废；2、万元以下的医疗设备，由科长审批3、万元以上，10万元以下的医疗设备由医务科长、分管院长审批;4、10万元以上的医疗设备由医务科长、分管院长、院长审批或者提请院长办公会研究决定。四、凡扶贫、赠送、支援兄弟单位的医疗器械由负责报废处 理工作的同志列出清单，报请科长、院领导审批。必要时提请院长办公会研究决定。五、负责报废的同志负责发放与收回医疗设备报废申请表, 经批准报废的医疗设备，由会计与保管人员办理销账手续，建立残值账目，所处理价 值留作补充、更新之用。六、对已批准报废的医疗设备，首先考虑拆件使用，以充分 做到物尽其用，再考虑其它处理方法。七、但凡报废的医疗设备，均需交旧，并办理报废手续才能 发新与按计划进行补充。八、报废器材或者折旧处理的收入按医院有关文件一律上交 院财务。医疗设备保护保养制度一、医疗仪器设备实行保养工作务必在不影响医疗工作的情 况下进行。、医院设备实行二级保养: