22-4冷链药品管理制度-储存养护管理.docx

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1、冷藏、冷冻药品质量管理制度-冷藏、冷冻药品养护及储存管理文件名：冷藏、冷冻药品质量管理制度-冷藏、冷冻药品养护及储存管理 文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订药品经营质量管理规范及GSP附录修订1 .目的：定冷藏、冷冻药品质量管理制度-养护及储存管理，使公司质管部、仓储部严格按照制度执 行，确保冷藏、冷冻药品在库质量。2 .范围：适用于冷藏、冷冻药品储存及养护质量管理控制。3 .职责：养护员、保管员对本制度负责。4 .内容5 . 1冷藏、冷冻药品养护管理4. 1.1冷藏药品应储存于2c8的冷库内，冷冻药品由于公司未经营，暂不

2、做规定；1 .1. 2有特殊温度储存要求的应根据需要调节冷库上下限温度，以保证冷藏药品质量；4 .L3养护员按照药品养护管理制度及操作流程对冷藏药品储存条件进行定期检查，对不符合冷 藏药品储存条件的应予以纠正；5 .1.4养护员将冷藏、冷冻药品列入重点养护品种，按月检查；4. 1.5冷藏药品储存发生停电、设备故障等异常情况应冷藏药品储存应急预案进行操作。4. 2冷藏、冷冻药品储存管理冷藏药品应按照包装标识要求存放在冷库中，冷库温度控制在2-8；有特殊要求储藏条件养 护员应根据需要调节冷库上下限，以保证在库药品质量；4. 2. 2冷库按色标管理，合格品、发货区为绿色、物料预冷区为绿色，待验区、待处理区为黄色，不 合格品区为红色；药品按批号堆码，不同批号不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备 及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；制冷机组出风口 100厘米范围内以及高于 冷风机出风口的位置不得码放药品。5相关记录冷藏、冷冻药品养护计划冷藏、冷冻药品养护记录