JMSZ-MOS-SP-209-A 清场管理制度.docx

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1、版本号修改日期修改内容描述A 首次发布制定：审核：批准：签名签名签名1.0目的规范产品在规定的生产阶段完成后的清场管理，防止混淆和产品的交叉污染，以确保产品质量。2.0范围适用于生产任务（批次）切换的现场管理3-0职责生产运营：负责按照规定对生产区域实施清场并进行记录、保存。其他部门：负责各自岗位的清场工作。质量法规：负责对清场区域的清场进行检查并复核记录。4.0程序：4.1 清场定义在规定的生产任务完成后，对作业场所进行清理和检查。4.2 清场项目物料清点：对生产领用的各种原辅料、包材及用具，生产的中间产品、成品、不合格品进行 清点，不符合规定的及时进行处理。 文件整理：对生产所使用的生产管

2、理文件、生产工单、原始记录等进行整理，或移交下工序 或上交汇总。 操作区域环境卫生：检查是否按相应的环境清洁程序进行清洁。 设备及其他用具状态标识：使用的设备、工具应做相应的状态标识。4.3 清场要求在完成半成品、成品，批号更换等的生产阶段后，生产应按照规定对生产区域实施清场， 填写清场记录表。质量法规检验人员负责对生产区域的清场进行检查并复核清场记录。4.3.1 对于半成品或成品的生产工序分布在不同的生产工位或车间的情况，应分别进行清场，如 清洗、组装、内包装等。4.3.2 桌面无污垢，上批次的物料、文件、工装等，在工作岗位区域不可存放。4.3.3 生产用的工具、容器应清洁无异物，无前批次产品的遗留物。4.3.4 设备内外无前次生产遗留的物品，无油垢。4.3.5 专用设备、管道、容器、工具应按规定拆洗、灭菌或消毒。4.3.6 包装工序更换品种或批号时，多余的印有批号的标签及包装材料不得退回仓库，应指定负 责人销毁，并做好销毁记录。4.3.7 包装清场时，应准确统计包材的领用数、实用数、剩余数、损耗数，若发生差额应查明原因，并做好记录。5.0相关文件无6.0相关记录JMSZ-MOS-FR-217清场记录表