16药品出库复核管理制度.docx

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1、药品出库复核管理制度文件名：药品出库复核管理制度文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订药品经营质量管理规范及GSP附录修订1 .目的制定药品出库复核管理制度，使公司保管员、复核员遵照执行，防止出现差错。2 .范围适用于公司药品出库复核的管理。3 .职责保管员、复核员对本制度的实施负责。4 .内容4.1 发货保管员凭开票员开具的销售随货同行单按票据所列项目拣货，搬运货物应轻拿轻放，防止破损污染。4. 2复核4.1.1.1 员对照销售随货同行单复核，核对内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、 规格、批号、有效期、数量、

2、收货单位（购货单位）、收货地址、收货人、发货日期、出库日期等项目， 同时进行外包装检查；4.1.1.2 库复核时发现以下情况不得出库，并报告质管部进行处理。4.1.1.3 包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；4.2.2.2 包装内有异常响动或者液体渗漏；4.2.2.3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；4.2.2.4 已超过有效期；4.2.2.5 其他有异常情况的药品；4.3 复核完成后，复核人员在销售随货同行单上质量状况旁签字确认。销售随货同行单一式五联。4.4 销售随货同行单第一联交业务员，第二联交财务，第三、四联加盖有药品出库专用章原印章后交 购货单位，第

3、五联存档做为药品出库（复核）单。；4.5 第二类精神药品、蛋白同化、肽类激素的出库复核；第二类精神药品、蛋白同化、肽类激素的出库复核按照特殊药品管理制度执行；4.6 复核结束后的药品需要拼箱发货的，发货的代用包装箱上加贴拼箱标志。4.7 符合条件的直调药品出库，应开具两份销售随货同行单分别发往直调企业和购货单位，销售随货 同行单上标明直调企业名称。4.8 冷藏、冷冻药品的装箱、装车由指定的专人负责并符合以下要求：4.8.1 车载冷藏箱或保温箱在装货前应使其达到2-8；4.8.2 冷藏、冷冻药品应在冷库中完成装箱、封箱；4.8.3 使用冷藏车运输的，应在装车前检查冷藏车辆的启动、运行状态，要求冷藏车达到2-8C后才 能装车；4. 8. 4启运前，由专人填写冷藏、冷冻药品运输记录，购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数 量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、运输工具、运输温度、启运时间，运输人员。4.9对实行电子监管码管理的药品，复核人员应按电子监管码数据采集程序进行电子监管码数据 扫码和数据上传后出库。5相关记录药品出库（复核）单药品不合格报告、确认单出库复核记录拼装箱冷藏、冷冻药品运输记录