10药品采购管理制度.docx

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1、药品采购管理制度文件名：药品采购管理制度文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订药品经营质量管理规范及GSP附录修订1 .目的制定药品采购管理制度，使公司采购部、质管部严格按照制度进行，确保购进药品质量，维护公 司的质量信誉。2 .范围适用于药品采购过程的质量管理控制。3 .职责采购部及质管部、财务部负责本制度的实施。4 .内容4.1 药品采购应按照公司的经营范围采购，应先重质量、再重价格，按需进货、择优采购，注重采购 的时效性和库存品种结构的合理性；4.2 药品采购应符合以下要求：4.2.1 按照首营企业及供货销售人员管理制度

2、确定供货单位的合法资格；4.2.2 确定所购入药品的合法性；4.2.2.1 采购部在购进的首营品种时，必须索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明 文件复印件，由质管部审核其药品的合法性；4.2.2.2 购进的药品不得超出公司经营范围；423按照首营企业及供货单位销售人员资格审核制度核实供货单位销售人员的合法资格；4.2.3 采购部与供货单位签订质量保证协议，协议至少包括以下内容：4.2.3.1 明确双方质量责任；4.2.3.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.2.3.3 供货单位应当按照国家规定开具发票；4.234药品质量符合药品标准等有关规定；423

3、.5药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；4.237保证协议的有效期限。4.3 采购药品时 应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单 价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章 原印章、注明税票号码。4.4 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相 对应。发票按有关规定保存。4.5 发票的管理由财务部负责，对未及时收取的发票定期清理交采购部索取。4.6 采购药品应建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、 数量、价格

4、、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。采购记录应当由计算机系统自动生成，未经审批的供货单位及品种不得生成采购记录。4.7 第二类精神药品的采购管理按照第二类精神药品采购管理制度执行。4.8 蛋白同化制剂、肽类激素采购管理按照蛋白同化制剂、肽类激素质量管理制度执行。4.9 含特殊药品复方制剂采购管理按照含特殊药品复方制剂质量管理制度执行。4.10 药品直调管理除以下特殊情况外，公司不允许直调药品。在发生灾情、疫情、突发事件或者有临床紧急救治等特殊 情况，以及其他符合国家有关规定的情形下，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入公司仓 库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。4.11 每年年底由质管部组织对药品采购情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档 案，并进行动态管理。计算机系统对供货单位信息进行自动管理及提前报警，对已过期或有问题的供货单 位进行自动锁定。对在评审中有问题的药品进行锁定，防止采购不合格药品。5、相关记录供货企业管理台帐采购记录进货情况的综合质量评审报告供货企业基础信息药品基础信息