GMP仓库管理基础知识药品物料仓库管理相关知识.docx

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1、药品仓库管理办法，GMP仓库管理基础知识一、物料入库管理随货资料复核，供应商是否经审计合格的，资料的内容是否与货物包装 上的资料内容相符，是否与包装内物料相符；货物外包装检查：药品、药用级辅料、内包材是否双层包装，内包装是 否破损；辅料是否密封包装；药材包装是否透气（各别有特殊要求的除外）。 物料包装是否完整、有否启封过的痕迹、外包装是否破损、受潮、虫蛀、霉 变，水迹，污染等。二、物料储存管理库区现场温湿度控制及记录登记；物料状态标示是否齐全、鲜明，是否标示“合格”，带色围带的颜色是 否清晰可分；是否按划分的区域（注意不合格品区、退货区）存放物料；特殊条件保管的药品是否达到要求；防鼠、防虫、防

2、霉等养护措施；物料近贮存期必需进行复检；物料物、卡是否相符（囊括内容和数量等）。标签、说明书分区管理， 特别注意复合膜、铝箔既属于标签，有属于内包材，应按内包材管理，又与无 文字内容的内包材分区存放；说明书计数发放，注意清点；一切带文字内容的 包装材料必需注意内容改版情况；保持库区良好的卫生状况；不合格品处理的监控检查。三、物料发放管理原辅料、包装材料试验合格并且经过评判后方可发放、中间产品试验合 格后发放、成品试验合格后经质量管理部出具放行条方可出厂；物料是否做到先进先出、先其先出；发料前是否先检查领料单、批生产记录、补料申请单等必要资料；是否切实核关于领料资料与所发货物资料的内容、入库序号

3、、数量等内 容是否契合；特殊药品的发放，是否双人领料、双人发料、质量管理人员是否监督领 料和投料。四、物料回收管理是否核关于回收货物和货物相关信息（名称、序号、数量等）是否相 符；是否了解货物退回的原因（察看回单等随退货一起的资料），并且判断 是否合理，懂得应当如何处理（如因为质量原因退回，应该检查是否有质量问 题，如果有，应该申请按不合格品的程序处理，将退回货物放于不合格品区， 并且鲜明标示，需要补料的，应察看补料申请单，看是否生产部长签字确认补 料合理，重新发放合格物料；如果因为生产剩余退回，检查无质量问题后可退 回原库区，但分堆存放，下次领料先发。如此等等）退回货物应进行记账，注明详细情况；退回的不合格品、合格品按规则进行分开处理，做好相应的记录，质量 管理人员监督进行。五、药品仓库其它管理检查称量仪器、温湿度表仪器等的校验周期、合格证，并且检查是否正常工 作，注意保养；注意保存在库物料的合同、送货单、试验报告书、批评判等资料；注意防火、防水等紧急情况的处理；注意药材取样试验时，检查货物是否具有取样标签、标记、以及相应记录 等，察看货物取样量和部位、洁净取样车的使用等情况是否契合规则； 出现异常物品和个人杂物，废弃物要即时处理。