XX年广州军区采购文件.docx
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1、XX年广州军区采购文件2011年广州军区医疗机构药品集中招标采购文件(采购文号:GZJQYP-2011)广州军区医疗机构药材集中招标采购领导小组办公室广东海虹药通电子商务有限公司二零一一年四月20n年广州军区医疗机构药品集中招标采购须知及前附表(一)须知前附表序号项目内 容1申报文件构成1、申报承诺函;2、法定代表人授权委托书;3、资质证明文件一份(每页文件均需加盖供应商公章); 详见供应商提供的资料列表。2申报文件递交 地点及时间时间:2011年5月10日下午5时整截止接收,过期不再接收。(邮寄 资料不予受理)地点:广州市沿江中路298号江湾商业大厦中区2501室。3申报操作培训时间:具体安
2、排见网上通知地点:广州市沿江中路298号江湾商业大厦中区2501室。4网上新建与保护商品信息时间及要求时间:2011年4月22日5月5日下午5时正;要求:供应商按采购文件要求递交资质文件,系统中没有的产品请 于5月5日下午5时前递交新增产品资料,填写新增产品汇总表 时药品的剂型与规格务必严格按照药品新药证书或者生产批件、进 药品注册证、药品质量标准中描述的剂型及规格。新增产品资料 (药品生产批件、说明书、质量标准)请准备一式两份。5网上报名的时 间及要求时间:2011年4月22日5月日日下午5时正;要求:供应商应在规定的时间内网上报名,凡供应商在规定时间内 未对品种进行网上报名而造成无法申报的
3、,由此带来的后果,由供 应商自行承担;供应商网上报名时,如网上报名品种信息与实际申报品种信息 不符合,应及时澄清。否则,后果由供应商自行承担。6配送方案的制 作时间及要求时间:2011年5月13日至信息确认止;供应商务必在规定的时间内在网上选择配送企业。7答疑与澄清时间:报价解密前;方式:咨询答疑及网上澄清。8供应商对资格 审查结果核实2、书面报告递交更正澄清的截止时间:信息确认前。3、递交地址:广州市沿江中路298号江湾商业大厦中区2501室。9远程信息确认时间:详见网上通知。10报价原则注射剂按支或者瓶报价,除此之外的所有剂型均按最小包装报价; 相同生产企业、通用名、剂型、规格,不一致包装
4、者,仅同意最小 包装的产品报价,入围后其余包装供货价按差比原则计算。大输液 捆绑品种仅对0. 9%氯化钠注射液(100ml)报价,入围后其余装量 供货价按相同扣率统一原则计算执行。11报价时间详见网上通知。12有效期报价解密后90日内。13报价解密时间时间:详见网上通知;方式:实行远程报价解密,逾期未上网解密的视为自动放弃。14网上竞价15配送要求急救药品4小时内送到;通常药品24小时内送到,最长不要超过48 小时,急救药品节假日照常配送。16发放中选通知 书服务机构向中选供应商发放中选通知书; 时间、地点另行通知。17采购周期自签订药品购销合同起一年。18有效通知载体19药品米购方式实行网上
5、采购。20服务机构名称:广东海虹药通电子商务有限公司地址:广州市沿江中路298号江湾商业大厦中区2501室 邮政编码:510110联系人:梁小姐、庞小姐、魏小姐、梁小姐、刘先生电话:020-2226891K 22268915、22268916、22268936、22268922传真:02022268919 (药品项目自动传真,不接收电话)(二)总则2.1 定义本须知下列用语的含义是:(1) “药品集中招标采购”,是指多家医疗机构使用集中招标采购方式以相同的 价格购买药品与伴随服务的行为。(2) “采购人”,是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。此文件中特指 采购人名录中所列的医疗机构。(3)
6、 “供应商”,是指参加本次集中招标采购的国内生产企业或者进口产品的全 国总代理。(4) “中选供应商”,是指参加本次集中招标采购,经评审确定中选的供应商。(5) “配送商”,配送商是指通过公开招标经专家遴选确定为2011年广州军区医 疗机构药品集中招标采购提供配送与伴随服务的药品配送企业。(6) “服务机构”,是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得 中介代理机构资格证书的社会中介组织,本采购文件特指广东海虹药通电子商务有限公 司。(7) “紧缺廉价药品目录”指属于军队合理医疗药品目录上一年度无企业投标及 医疗机构上报的紧缺廉价的药品;”评标议价目录”指紧缺廉价药品目录以外的所有采
7、 购范围的药品。(8) “专利药品”,本文件所称的专利药品仅指发明专利,是由中华人民共与国知识产权局授予的,或者原研制国家知识产权保护部门授予的专利药品,包含新化合 物、化学药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。假如药品仅为外观设计、有用新型与工艺流程等专利及中成药的专利,在此次集中招标采购中不视其为专利层次药“优质优价中成药”,是指国家发改委公布的优质优价中成药。(9) “单独定价品种”,本次集中招标采购所指的单独定价品种是指国家发改委公布的单独定价文件所列的产品。2.2 适用范围(1)根据国家有关法律法规,制定本须知。(2)本须知对所有参加本次药品集中招标采购活动的采购人、供应商、选
8、配送企业 与服务机构均具有约束力。2.3 3应遵循的原则(1)遵循公开、公平、公正与诚实信用原则。(2)坚持质量优先、价格合理。2. 4本次集中招标采购的方式(2)本次药品集中招标采购应用现代信息网络技术,减少中间环节,降低交易成 本,提高工作效率。(3)供应商对医药电子商务的交易方式应予以认同,并具备实施现代信息网络技术 解决方案的基本条件。(三)集中招标采购当事人3.1采购人及其资金来源(1)采购人的名称详见采购人名录。(2)采购人将履行采购文件明确的各项职责,杜绝采购文件禁止的各类不规范行 为。(3)资金来源是采购人的药品周转金或者其它自有资金。采购人对中选药品将按 照通用合同条款前附说
9、明确的办法与供应商与配送企业结算货款。3. 2合格的供应商(1)供应商参加药品集中招标采购活动应当具备下列条件:1)依法取得药品生产许可证或者药品经营许可证;2)商业信誉良好;3)具有履行合同务必具备的药品供应保障能力;4)有依法缴纳税金的良好记录;5)参加集中招标采购活动近两年内,在生产经营活动中无严重违法记录;6)具有合法、可靠的药品来源;7)通过广州军区医疗机构药材集中招标采购办公室组织的资格审查;8)法律法规规定的其他条件。内生产企业或者(2)为减少中间环节,降低成本,让利于患者,采购人仅同意进口产品进口产品内总代理直接参加集中招标采购的申报与报价,同时供应商应出具有效期大于本次集中招
10、标采购周期的质量及货源保证书。进口产品代理商出具质量及货源保证书的同时,还应出具国外生产企业对该代理商有效期至2011年12月31日或者以后的经销或者代理授权书。质量及货源保证书在本次集中招标采购的整个采购期内有效,具有 法律效力,供应商不得随意进行修改与撤回。对有争议的授权,服务机构将拒绝其申 报。(3)供应商应按照采购文件的要求编制报价文件。报价文件应当对采购文件提出 的要求与条件作出实质性响应。(4)供应商在参加集中招标采购活动近两年内,在生产经营活动中因严重违法被 药品行政主管部门依法查处的,采购人可拒绝同意其报价。(5)供应商不得与本采购活动服务机构存在产权关系。(6)供应商不得向无
11、公司资质的个人出具授权书,否则将取消中选资格。3.3 中选药品的配送(2)配送企业选择方式1)供应商根据服务机构公布的2011年广州军区医疗机构药品集中招标采购配送企 业遴选项目中选结果,确定其参加集中招标采购的药品在各城市配送区域的配送企业 (含军区药材供应站)。2)供应商与配送企业协商决定配送后,须在指定时间内在网上制定配送方案。在 系统里按每个产品选择每个城市的配送企业,并向配送企业发出委托配送邀请。3)配送企业在网上确认同意配送后,等同于对供应商的配送承诺。若配送企业指 定时间内未上网确认,默认为其承诺配送。配送企业能够拒绝供应商的配送邀请,但务 必在指定时间内在网上点击拒绝。4)没有
12、确定配送企业的或者选择配送城市不齐全的,按不合格配送方案处理。5)具体操作方法与手册在网上通知。(3)供应商关于同一中选药品(细化到通用名、剂型、质量层次、含量规格),在广州军区集中招标采购划定的每一个区域内每个中选产品只能指定一个中选配送企业 配送,且不得转配送。(4)配送企业服务不及时或者存在违约行为等情况,经采购人申请报采购办公室核准,更换其它中选配送企业(含军区药材供应站)。(5)供应商应在报送资料时递交供应/配送承诺书,保证向所有军区药材供应 站或者中选配送企业供货。(6)配送要求:配送企业对医疗机构发出配送任务后,急救药品:4小时内(含本 数)送达,节假日照常配送;通常药品:24小
13、时以内(含本数)送达,最长不超过48小时 送至医疗机构指定地点。供应商务必保证军区药材供应站及配送企业的供货。3.4 合格的药品供应商所提供的务必是合法生产或者代理的合格药品。3.5 资料的要求供应商提供的资料务必真实合法,承担相应的法律责任,凡发现供应商递交的资料 有虚假的,一律按违规行为处理。3. 6服务机构服务机构在集中招标采购中履行的职责:(1)公布集中招标采购公告,发售集中招标采购文件,以书面方式或者网上方式 答复供应商提出的澄清要求;(2)集中招标采购服务机构有责任与义务对供应商所投资料的真实性进行核对。 对供应商提交的各类证明文件进行审核,保证文件齐全;(3)组织报价公示、评审,
14、向采购人如实报告评审委员会决定的集中招标采购候 选品种;(4)公布中选通知书。(5)设常务机构解决采购执行过程的服务问题。积极响应采购人提出的要求,及 时反馈解决方案。(四)采购文件4.1采购文件构成(1)采购文件包含:1)邀请函;2)采购人名录;3)集中招标采购药品需求;4)集中招标采购须知及前附表;5)通用合同条款;6)部分申报文件格式样本;(2)供应商应认真阅读采购文件中所有的事项、格式、条款与规范等要求。假如 供应商没有按照采购文件的要求提交全部资料,或者没有对采购文件作出实质性响应, 由此造成的后果由供应商负责。4. 2采购文件的澄清(1)供应商对采购文件提出的澄清要求,应在报价截止
15、时间15日往常,以书面形 式(包含传真、电报、电子邮件等,下同)通知服务机构。服务机构将予以答复。对澄 清要求的答复是采购文件的构成部分。4. 3采购文件的修改(1)在申报截止时间至少15日前,采购人可通过服务机构主动地或者在解答供应 商提出的澄清要求时,对采购文件进行修改。(五)申报文件的编制4.1 申报的语言供应商提交的申报文件(包含资格证明文件)与供应商与服务机构就有关的所有往 来函电均应使用中文。供应商能够提交用其它语言打印的资料,但务必译成中文。5. 2申报文件构成(1)申报承诺函;(2)法定代表人授权委托书;(3)资格证明文件;(4)产品证明材料;(5)供应/配送承诺书;(6)采购
16、文件要求的其它内容。鉴于资格证明材料也是评审过程中重要的构成部分,故资格证明材料报送人与参与 本次集中招标采购的供应商应对所涉及的资格证明材料真实性、合法性承担连带责任。供应商资格证明材料与申报材料由服务机构统一收取并进行资格初审,审核结果需要供 应商做最后确认。有疑义的在采购文件规定时间内提出,逾期无效。5. 3申报承诺函与法定代表人授权委托书供应商应完整填写采购文件所提供的申报承诺函与法定代表人授权委托书,在资格 证明文件报送截止时间前递交。5. 4资格证明文件(1)供应商应递交的所有资格证明文件,具体目录及要求详见资料列表。(2)供应商提交的资格证明文件应能够证明自己有资格参加本次集中招
17、标采购。(3)药品生产企业可登录此次产品网上申报系统,查看其产品是否已登录在申报 系统中。申报系统中已有且有关资质尚在有效期内的产品,企业不需递交资格证明文 件。申报系统中没有或者有关资质已通过期的产品,应递交资格证明文件。(4)关于药品注册证、GMP证书过期,正在申请换领新证的品种(药品注册证已 获药监部门颁发受理通知单或者GMP已通过现场检查验收的证明材料),可参加本次集 中招标采购,并提供证明材料复印件,但中选后仍未取得正式药品注册证(注册批件、 补充申请批件)、GMP证书的品种暂时不予采购,直至供应商提供新的证明文件为止。(5)供应商提交的资格证明文件通过审核后,将成为评审的重要根据。
18、供应商提 交的资格证明文件不齐全,由此造成的后果由供应商自负。5. 5产品证明材料供应商提交的产品证明文件能够证明其申报药品是合格的,符合采购文件的规定。根据国家食品药品监督管理局的有关规定,申报药品务必执行国家标准,已经换发 新的国家药品批准文号的品种,应提供换发后的国家药品批准文号。6. 6供应/配送承诺书所有供应商均应按照本采购文件要求的格式出具供应/配送承诺书。凡未按要 求递交供应/配送承诺书的,采购人有权拒绝其相应药品的报价。(六)申报文件的递交6.1 申报文件递交时间(1)供应商递交资料的截止时间见前附表。(2)采购人因不可抗力原因,可酌情延长递交截止时间。在此情况下,服务机构与供
19、应商受截止时间制约的所有权利与义务均应延长至新的截止时间。(3)服务机构将拒绝在规定的截止时间后的任何申报文件。6.2 申报文件的修改与撤回(1)供应商在递交申报文件后,能够修改或者撤回其申报文件。但服务机构务必 在规定的信息确认截止时间之前收到供应商发出的书面通知。(2)在报送资料截止时间之后,供应商不得对其申报文件做任何修改。从资料报 送截止时间至有效期期满之前,供应商不得撤回其参加集中招标采购的药品。(3)供应商所报送的资料,我司原则上不同意邮寄方式;供应商如需邮寄资料, 请自行安排授权代表现场递交,我公司不接收邮寄资料。6. 3集中招标采购药品资格审核(1)服务机构将审核申报文件是否完
20、整,有无明显的计算错误,文件签署是否合 格,证明文件是否齐全,文件的编排是否有序。(2)供应商授权代表须在规定的时间内进行网上信息确认手续。未在规定时间内 确认的,视为已对信息的确认,产生的后果由供应商自行承担。6. 4基准购入价根据广州军区医疗机构2010年网上交易价格与投标最后报价、2009年广东省药品 阳光采购价及广州军区医疗机构历史采购价制定此次药品基准购入价,所有参与本次集 中招标采购的产品报价不得高于基准购入价。属于全军统筹药材中选的品种,报价不高 于2009年全军统筹药材中选价格。(七)报价解密、网上竞价6.1 网上报价报价原则:注射剂按支或者瓶报价,除此之外的所有剂型均按最小包
21、装报价;同生产企业、通用名、剂型、规格,不一致包装者,仅同意最小包装报价,入围后其余包装供货价按差比原则计算执行。大输液捆绑品种仅对0. 9%氯化钠注射液(100ml)报价,入围后其余装量供货价按扣率统一原则计算执行。7. 2报价解密(1)在规定时间内,供应商进行远程报价解密。邀请有关部队主管部门参加,对报价解密的全过程进行监督。(2)供应商可打印纸质报价表,并在报价解密前递交。解密成功的,报价以网上 电子报价表的内容为准;解密失败的,在现场监督人员的监督下,以纸质报价表为准进 行现场录入;解密失败但未递交纸质报价表的,视为放弃。(3)供应商应具备远程申报、远程报价及远程报价解密的互联网条件。
22、因供应商 的网络条件问题与遗失帐号密码,导致解密失败的,由供应商自行承担一切责任。(4)服务机构应做报价解密记录。报价解密记录应包含在报价解密时宣读或者公 布的全部内容,所有报价解密结果现场打印、封存,交广州军区医疗机构药材集中招标 采购领导小组办公室备案。(5)报价解密结束后,服务机构将在网上公布报价解密结果。(6)药品供应商在网上查看所有报价解密的产品,在规定时间内竞价报价。报价 不得高于上一次的报价。(7)以上报价标明的单价应为包含所有税费、配送费用在内的货架交货价,即供 应商对采购人的实际供应价。不管同一集中招标采购组织中的采购人的采购批量、配送 费用存在何种差别,每种药品只同意有一个
23、报价,任何有选择的报价将不予同意。7. 3报价有效期采购文件应从解密公示之日起90日内有效。7. 4报价货币不管药品的来源如何,供应商均应以人民币报价。(八)候选品种的确定8. 1评审专家委员会(1)采购人依法组建评审专家委员会。(2)此次药品集中招标采购的专家委员会是在广州军区药材采购组织、监督等委 员会的监督下,从专家库中抽取。同时抽取替补专家。(3)从通知专家到专家集合报到的时间通常不得超过24小时。(4)评审专家与供应商有利害关系者不得进入评审专家委员会,已经进入的将予 以更换。评审专家的名单在评审结果确定前严格保密。(5)评审专家委员会将客观公正地履行职责,遵守职业道德,对所提出的评
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