内窥镜手术控制系统技术参数及要求.docx

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1、内窥镜手术控制系统技术参数及要求（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）设备名称内窥镜手术控制系统设备用途1、所有可以通过腔镜微创手术治疗的疾病；2、一些传统胸、腹腔镜无法开展微创手术治疗的复杂病例。绝大部分 肿瘤病例；3、临床应用范围：泌尿外科、胸外科、普外科、妇科、心脏外科、小 儿外科、头颈外科等。配置（软件、硬件、重要配件等）1、外科医生控制台2个能够满足医生坐在医生控制台旁，通过使用两个手动控制器（主控制器）和一套脚踏板来控制器械和内窥镜的所有动作重量264KG、高度2145cm宽度297cm深度286cm设备功率：1000 W220V交流电；2、患者手术平台主要功能是要在医生控制台操

2、作员（外科医生）的控制下使用四个臂件移动器械和内窥镜重量：三821KG、高度2174cm宽度291cm深度2149cm设备功率：1200W 220V交流电；3、影像处理平台影像处理平台包含支持性电子设备重量N258. 5KG、高度三193cm宽度N67cm深度N92cm设备功率：15005. 6手术部件寿命控制系统手术器械寿命计数系统可显示手术部件剩余寿命*6维修主机保修12个月，安装验收 后10年内保证提供零配件， 维修维护及技术服务支持；接 到用户报修通知，响应时间在 1小时内，所在城市有维修站 点，到现场时间在3小时内， 所在城市无维修站点，到现场 时间在24小时内客户*7培训10个外科

3、手术组共计24人的培训科室负责人签字：主管处室负责人签字:日期：W 220V交流电；4、手术训练专用器械6把机器人训练专用器械1把训练用单极手术弯剪1把训练用大号持针钳1把训练用双极镶1把训练用持针钳1把训练用镶1把训练用端头向上有孔抓持器5、内窥镜附件4个内窥镜消毒托盘1支荧光显影3D电子内窥镜，8mm, 04支荧光显影3D电子内窥镜，8mm, 306、手术基本配件及器械400个5-8mm套管密封件60个尖端盖附件（单级弯剪）400个器械臂无菌罩100个中心立柱无菌套5支大号持针钳4支无创组织抓持镶3支马里兰双极镶4支单极手术弯剪3支永久电钩3支强力持针钳7支有孔双极镶5包超声刀手术弯剪7、

4、1把主刀医生座椅8、背挂式模拟器技术要求及参数（重要技术条款加注*）技术和性能参数名称采购参数要求*一主机及基本附件1:主机所有部件需取得有效 的“中华人民共和国医疗器械 注册证”；*2： “中华人民共和国医疗器 械注册证”获批的临床适用范 围至少包含泌尿外科、普通外 科、妇产科、胸外科、心脏外 科；3： “中华人民共和国医疗器械 注册证”获批的临床范围包含 成人及儿童；1外科医生控制台1.1操作手柄1.1.1数量2个，左右各一个*1, 1. 2指压开关操作手柄应配备指压开关，可 实现快速切换荧光模式、调整 单个操控手柄的舒适位置等 功能1. 1. 3等比例缩放运动幅度功能等比例缩放运动幅度功

5、能三31. 23D立体目镜有两个独立的液晶显示窗组成（左右眼独立显示）*1.2. 1裸眼直视三维高清视野可实现裸眼直视三维高清视野1. 2. 2光学视野通过独立的左右光学通道，在 目镜下显示手术区域实时三 维影像，左右各一个，实现三 维立体影像1. 2. 3画中画模式画中画模式可以支持22路外接信号（例如超声、心电图、CT影像等）*1. 3内窥镜整合荧光显影技术可在术中实时切换荧光显影模式*1. 3. 1荧光显影快速切换功能可实现一键快速切换荧光显影功能1. 3. 2荧光显影对比可调节荧光显影暗部和亮部的对比1.4触摸控制面板1.4. 1图像切换功能可对图像进行二维、三维图像转换手部分配器械臂

6、对应的操控手柄具备手部分配器械臂对应的操控手柄设定视频、音频、系统功能可以通过触摸控制面板设定视频、音频、系统功能图像数字化放大比例调节23种（有三种模式：lx, 2x,4x）1. 5左右侧控制单元1. 5. 1电源开关键右侧面板包括电源开关1. 5. 2紧急停止键右侧面板包括紧急停止键1. 5. 3人体工学控制器24组1. 6控制踏板1. 6. 1操作手柄离合踏板1个1. 6. 2内窥镜控制踏板1个1. 6. 3器械臂切换踏板1个智能踏板技术4个1. 7视频音频连接1. 7. 1视频输入端口22组1. 7. 2视频输出接口三2组1. 7. 3音频输入/输出具有双向音频沟通（输入/输出）系统1

7、. 8升级双控台接口在不改变现有配置的基础上，提供双控台接口，2患者手术平台2. 1机械臂*2.1. 1数量4臂2. 1. 2机械臂LED指示灯每一个机械臂4个LED指示灯2. 1. 3吊杆式支持结构吊杆具有可调节和旋转功能2. 1. 4患者安全距离调节功能旋转机械臂以获得更大活动空间2. 1. 5器械变化引导适用于内窥镜更换2. 2控制舵*2. 2. 1控制舵触摸板提供手术车运动功能，例如无 菌罩模式、入位模式、储存模 式等2. 2. 2控制舵手柄控制手术车移动*2. 2. 3智能入位指导实现更快捷、可复制的入位手术室高度限制智能预警功能系统高度限制功能有助于在 低净空高度的环境中使用患 者

8、手推车2. 3其他功能2. 3. 1激光引导指示及免碰撞功能激光定位辅助、激光水平定位2. 3. 2内置扬声器及麦克风便于手术台上人员与主刀医生沟通2. 3. 3后备电源手术平台安装有后备电源，充 电后提供不少于3分钟的应急 后备电力3影像处理平台3. 1主体设备3. 1. 1视频处理器接受并处理源自内窥镜的视频输入3. 1. 2内窥镜控制器为内窥镜提供高强度光源并对内窥镜图像进行前期处理3. 1. 3系统电子设备（核心设备）提供主要软件/电子处理单元3. 2液晶触摸显示器3. 2. 1尺寸224英寸3. 2. 2同步图像显示完全与医生操控台同步图像显示3. 2. 3远程注释功能便于手术室人员

9、与医生沟通器械移出术野画面指示功能增强医生对器械位置离开手术视线范围的风险意识3. 3接口3. 3. 1能量工具接口23个（包括超声刀、高频电刀、激光等）3. 3. 2视频输入接口2组画中画输入接口： TilePro Input (L) / TilePro Input (R)3. 3. 3视频输出接口3组可支持DVI, HD-SDI,S-Video3. 3. 4音频输入/输出接口1个，输出接口可用于医院手术图像的采集3. 3. 5网络接口1个3. 3. 6On Site联网诊断设备故障功能故障诊断及远程维修4内窥镜系统4. 1光学装置4. 1. 1独立成像系统由2个独立成像通道组成4. 1.

10、2内窥镜适合荧光显影功能荧光显影内窥镜4. 1. 3自动白平衡校准4. 1.4自动3D校准*4. 1. 5角度自动翻转功能医生可通过视频车的触控屏 幕或医生操控台的触控面板 一键切换内窥镜（含摄像头） 的角度4. 1.6内窥镜镜头摄像头一体化设计镜头摄像头整合一体化的内窥镜4. 2光源装置4. 2. 1数量1个LED光源4. 2. 2动态照明功能根据手术环境自动探测和调节光源输出强度4. 3按键4. 3. 1自动定位按键根据内窥镜套管的远距枢轴 中心位置，自动调整吊杆的相 对位置4. 3.2静态图像捕捉按键静态图像捕捉功能4. 3. 3照明开关开启/关闭光源5安全联锁装置5. 1医生操控台探测传感器操作人员头部离开时自动锁定5. 2患者手术车探测传感器内窥镜进入患者体内时，自动锁定患者手术车5. 3机械臂探测传感器机械臂入位后，辅助人员无法移动机械臂5.4报警锁定功能系统检测到故障时可自动报警5. 5紧急制动开关(EPO)