设备质量保障方案.docx

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1、设备质量保障方案为了确保产品质量，我公司严格按照IS09001生产过程控制文件要求，对投标产品的生产过程进行有效控制，以保证 产品质量，满足国家规范及标准要求，特制定如下制造工艺：一、设备图纸审核技术部门根据用户反应情况对设备进行合理化的修改，并 对过程工艺进行分析，确定投标产品在生产过程中的关键工序, 并制定相应预防和纠正措施，编制计划和材料清单及生产制造 工艺卡。二、原材料和外购件的采购控制采购部对关键材料供应进行评审，以国内大型企业或业界 知名企业为主，特殊配件应根据供货商的生产能力及产品质量 情况进行择优选择，（优先选用通过认证的企业）并对供货商 所供质量证明对货物进行抽样检验，做到不

2、符合、不合格的货 物拒绝采购。三、生产过程的控制 1、目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求 和期望。2、适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、 产品交付和适用的交付后的活动，标识和可追溯性、顾客财产 的控制。3、职责生产部负责生产过程控制，负责生产设施的维护保养，编 制必要的作业指导书，负责产品的防护。(1)工艺组负责编制相应的工艺规程。(2)主管生产的副总经理负责月生产计划的审批， 负责设施采购的审批。(3)科技管理部负责对实现产品符合性所需的工作环境 进行控制。(4)质保部负责产品验证和标识及可追溯性控制。(5)市场营销部负责产品的交付及售后服务工作。

3、4、程序获得表述产品特性的信息和文件：根据设计和开发的输出 文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得 必要的生产服务信息，分别执行相应的设计和开发控制程 序、产品实现的策划程序、与顾客有关的过程控制程 序的有关规定。对关键过程和特殊过程应编制作业指导书， 其它情况下如必要时也应编制作业指导书。生产部根据获得的 生产信息，考虑库存情况，结合生产能力，于每月底制定下月 的月生产计划，经生产经营副总经理批准后，发放至相关 单位作为采购、生产等的依据。月生产计划为滚动计划， 将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行文件控 制程序的有关规定。生产部根据月生产计划制定周生 产计划，安排

4、生产，填写领料单向仓库领取所需物料； 并统计每天生产情况，填写生产日报表报生产部。生产部 根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。生产流程图(1)关键过程：对成品的质量、性能、功能、寿命、可 靠性及成本等有直接影响的工序；产品重要质量特性形成的工 序；工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生 较多的工序。(2)特殊过程：产品质量不能通过后续的监视或测量加 以验证的工序；产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵 的方法才能测量或只能进行间接监视的工序；该工序产品仅在 产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。本产品生产的关键过程和特殊过程是焊接和喷涂、装配。 对这些

5、过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些 确认的安排包括：为过程的评审和批准所规定的准则，证实所 使用的过程方法是否符合要求并有效实施；对所使用的设备的 认可，包括对设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求） 及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行基础设 施和工作环境控制程序的有关规定。相关生产人员要进行岗 位培训、资格鉴定，考核合格上岗；使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按 规定对设备进行维护保养，执行基础设施和工作环境控制程 序的有关规定。对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视与测量 装置，执行监视和测量装置的控制程序；生产中要认真做 好自检（检查本工

6、序产品）、互检（检查上一工序产品）、专 检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，需经检 验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行应 执行过程和产品的监视和测量程序的有关规定。5、标识和可追溯性控制我公司产品标识是生产计划中所规定的产品编号，即合格 证上的产品编号，是唯一标识，具有可追溯性，产品标识贯穿 于制造加工、成品和服务全过程。质保部对标识的有效性进行 监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态 的产品标识并分区摆放，负责对所有标识的维护。产品标识及可追溯性：在有追溯性要求时，对产品予以标 识以便于追溯；如果不标

7、识不会引起产品混淆或无追溯要求时, 也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识 (如原标识不清，仓库保管员应挂上物料标识卡)、仓库 领料单、成品合格证。产品状态标识为：检验状态：合格、不合格、待检、待定; 填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场以标 牌作为标识。紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品 应在工艺流程卡上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。6、顾客财产的控制(1)顾客的财产一般包括：顾客提供的构成产品的部件或组件，生产、检测用的设备;顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；顾客直接提供的包装材料；服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；代表顾客提供

8、的服务，如代顾客托运；顾客知识产权的保护，包括规范、图样等。(2)顾客财产的验证质保部按照过程和产品的监视和测量程序要求进行验证，出具相应的检验报告；在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写 顾客财产问题反馈表连同检验报告，及时反馈给顾客，协 商处理；本我公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。(3)验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专 门指定的区域，或在其物资收发卡上注明为顾客提供的产 口 口 O(4)对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点， 或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于 贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。(5)顾客的财产应按顾客指定的用途使

9、用，未经顾客同 意不得擅自挪作它用或处理。(6)顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利 技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行 保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应按技术档 案管理规定进行控制。7、产品防护（1）对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。（2）应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护， 应包括标识包括运输、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护 （包括隔离）等。（3）产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的 特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑： 不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；

10、应按照包装箱外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通; 搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊 的搬运工具；天车、叉车操作工应有国家劳动部门颁发的上岗证，并按 规定对设备维护保养。（4）包装控制技术研发部负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需 要编制相应的包装作业指导书。生产部包装工在包装过程中应注意核对产品合格证；保持 产品外观清洁、完整；按装箱单核对装箱配件及各种技术文件; 包装后加上正确的标识。（5）贮存控制市场营销部和供应部分别编制成品库和原材料库的仓库管 理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的 物品，要明确标识有效期，保证先入先出。仓库应配置适当的设备（空调、抽风机、消防设备等）， 以保持安全适宜的贮存环境；对贮存物品的环境及安全有明确要求。所有贮存物品应建立物资收发卡和台帐，仓库每月定 期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常 查看库存物品，发现异常及时通知质保部确认、处理。（6）交付控制合同要求时，我公司对产品的保护要延续到交付的目的地。